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Impacto psicológico da pandemia de COVID-19 na equipe hospitalar da área de Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)

19 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impacto psicológico da pandemia de COVID-19 na equipe hospitalar da área de Nouvelle Aquitaine: um estudo longitudinal prospectivo por questionários auto-administrados

Avaliação do impacto psicológico da pandemia de COVID-19 na equipe hospitalar na área francesa da Nouvelle Aquitaine, por meio de um estudo longitudinal com escalas psicológicas autoaplicáveis ​​repetidas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação do impacto psicológico da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) no pessoal do hospital em Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Após surtos recentes de novas doenças (SARS, MERS-CoV, Ebola) levaram ao surgimento de distúrbios psiquiátricos em profissionais de saúde , como estresse pós-traumático , ansiedade (por exemplo, ataques de pânico) ou episódios depressivos. As semelhanças observadas entre os padrões de propagação de SARS-CoV-2 e SARS, permitem-nos esperar a ocorrência de distúrbios psiquiátricos semelhantes no contexto do COVID-19 aos descritos (Vignaud, Prieto, 2020). O estudo foi criado para avaliar o estado psicológico do pessoal do hospital nas condições de trabalho no tratamento de pacientes com COVID-19.

87.000 funcionários de hospitais da região da Nouvelle Aquitaine serão convidados a participar do estudo. Isso inclui profissionais médicos e não médicos de hospitais gerais e psiquiátricos expostos ao COVID-19.

Design de estudo. O protocolo mostra duas fases e cinco pontos de tempo de medição. Na fase inicial (T0), os elegíveis serão contactados via email. Aqueles que desejam participar devem consentir, responder a perguntas sociodemográficas e a uma série de questionários psicológicos. Na fase longitudinal, os participantes serão novamente convidados a responder a mesma série de questionários quatro vezes: um mês após a fase inicial (T1), 3 meses após (T2), 6 meses após (T3) e 12 meses após (T4). .

Análise estatística. Para identificar as consequências geradas pelo COVID-19 no pessoal hospitalar através de um protocolo longitudinal, são consideradas várias análises estatísticas, incluindo regressões logísticas e lineares, bem como ANOVA e MANOVA.

Resultados esperados. O estudo avaliará a ocorrência e a evolução do sofrimento psíquico e identificará os fatores de vulnerabilidade que podem desencadear transtornos psiquiátricos nessas situações. O estudo também será uma oportunidade para melhorar as ações de apoio aos profissionais afetados pela crise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • trabalhadores hospitalares expostos ao COVID-19
  • consentiu em participar do estudo
  • dominar a lingua francesa
  • Compreensão do tipo, objetivos e metodologia de estudo
  • aceitar uma avaliação online
  • Beneficie-se do seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • recusar a participar
  • mulher grávida ou amamentando
  • Estar sob medida de proteção legal: tutela, curatela ou tutela de justiça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: braço de estudo único
Questionário sociodemográfico inicial 5 pontos temporais questionários psicológicos e autoaplicáveis
estudo descritivo longitudinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no transtorno de ansiedade superadas
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12

Pontuação GAD-7:

> 7 , o estado do transtorno de ansiedade é "suspeitado", [5; 9] corresponde à avaliação da ansiedade: "leve" [10; 14] corresponde à avaliação de ansiedade: "moderada" > 15, corresponde à avaliação de ansiedade: "grave"

inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Alterações no transtorno de ansiedade superadas
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
PDSR verifica se o máximo do estado de pânico é atingido em dez minutos
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação e coleta de tipos de eventos traumáticos vividos
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5)
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Presença e medição dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) Pontuação PCL-5 > 32 indica a presença de problema de estresse pós-traumático (PST)
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
2-avaliação do humor da última semana
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Inventário de Depressão de Beck - Fast Screen - França (BDI-FS FR) pontuação > 13 indica a presença de um problema depressivo
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Identificação do padrão de enfrentamento ao estresse
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Questionário Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) O participante avalia de 'pouco' a 'muito' sua tendência a adotar um padrão baseado em tarefa, emoção ou comportamento
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Diagnóstico de queimadura
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12

MASLACH BURNOUT INVENTORY (questionário MBI) avaliação dos 3 aspectos de baixo a alto

  • sensação de queimadura
  • desumanização
  • realização no trabalho
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Autoavaliação do estado de saúde
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
considerando as 4 últimas semanas o participante avaliará 8 sub-escalas para pontuação de 0 a 100 (favorável)
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Consumo de drogas psicoativas e nível de consumo no último mês
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
a seleção do medicamento e o nível de ingestão não serão avaliados 'nenhum', "novo", "aumentando", constante"
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
Avaliação do apoio do CUMP aos profissionais de saúde
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
responda "sim" ou "não" o suporte já foi contatado ou desde a última avaliação do estudo
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Na verdade, nenhum compartilhamento esperado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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