- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04945837
Impacto psicológico da pandemia de COVID-19 na equipe hospitalar da área de Nouvelle Aquitaine (IMPSY-COV)
Impacto psicológico da pandemia de COVID-19 na equipe hospitalar da área de Nouvelle Aquitaine: um estudo longitudinal prospectivo por questionários auto-administrados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do impacto psicológico da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) no pessoal do hospital em Nouvelle Aquitaine. IMPSY-COV Após surtos recentes de novas doenças (SARS, MERS-CoV, Ebola) levaram ao surgimento de distúrbios psiquiátricos em profissionais de saúde , como estresse pós-traumático , ansiedade (por exemplo, ataques de pânico) ou episódios depressivos. As semelhanças observadas entre os padrões de propagação de SARS-CoV-2 e SARS, permitem-nos esperar a ocorrência de distúrbios psiquiátricos semelhantes no contexto do COVID-19 aos descritos (Vignaud, Prieto, 2020). O estudo foi criado para avaliar o estado psicológico do pessoal do hospital nas condições de trabalho no tratamento de pacientes com COVID-19.
87.000 funcionários de hospitais da região da Nouvelle Aquitaine serão convidados a participar do estudo. Isso inclui profissionais médicos e não médicos de hospitais gerais e psiquiátricos expostos ao COVID-19.
Design de estudo. O protocolo mostra duas fases e cinco pontos de tempo de medição. Na fase inicial (T0), os elegíveis serão contactados via email. Aqueles que desejam participar devem consentir, responder a perguntas sociodemográficas e a uma série de questionários psicológicos. Na fase longitudinal, os participantes serão novamente convidados a responder a mesma série de questionários quatro vezes: um mês após a fase inicial (T1), 3 meses após (T2), 6 meses após (T3) e 12 meses após (T4). .
Análise estatística. Para identificar as consequências geradas pelo COVID-19 no pessoal hospitalar através de um protocolo longitudinal, são consideradas várias análises estatísticas, incluindo regressões logísticas e lineares, bem como ANOVA e MANOVA.
Resultados esperados. O estudo avaliará a ocorrência e a evolução do sofrimento psíquico e identificará os fatores de vulnerabilidade que podem desencadear transtornos psiquiátricos nessas situações. O estudo também será uma oportunidade para melhorar as ações de apoio aos profissionais afetados pela crise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helen SAVARIEAU, MS
- Número de telefone: +33 556 563 556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Charles Henry MARTIN, MD
- Número de telefone: +33 556 563 147
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- trabalhadores hospitalares expostos ao COVID-19
- consentiu em participar do estudo
- dominar a lingua francesa
- Compreensão do tipo, objetivos e metodologia de estudo
- aceitar uma avaliação online
- Beneficie-se do seguro de saúde
Critério de exclusão:
- recusar a participar
- mulher grávida ou amamentando
- Estar sob medida de proteção legal: tutela, curatela ou tutela de justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: braço de estudo único
Questionário sociodemográfico inicial 5 pontos temporais questionários psicológicos e autoaplicáveis
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estudo descritivo longitudinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no transtorno de ansiedade superadas
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Pontuação GAD-7: > 7 , o estado do transtorno de ansiedade é "suspeitado", [5; 9] corresponde à avaliação da ansiedade: "leve" [10; 14] corresponde à avaliação de ansiedade: "moderada" > 15, corresponde à avaliação de ansiedade: "grave" |
inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Alterações no transtorno de ansiedade superadas
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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PDSR verifica se o máximo do estado de pânico é atingido em dez minutos
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação e coleta de tipos de eventos traumáticos vividos
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5)
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Presença e medição dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) Pontuação PCL-5 > 32 indica a presença de problema de estresse pós-traumático (PST)
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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2-avaliação do humor da última semana
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Inventário de Depressão de Beck - Fast Screen - França (BDI-FS FR) pontuação > 13 indica a presença de um problema depressivo
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Identificação do padrão de enfrentamento ao estresse
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Questionário Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) O participante avalia de 'pouco' a 'muito' sua tendência a adotar um padrão baseado em tarefa, emoção ou comportamento
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Diagnóstico de queimadura
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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MASLACH BURNOUT INVENTORY (questionário MBI) avaliação dos 3 aspectos de baixo a alto
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Autoavaliação do estado de saúde
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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considerando as 4 últimas semanas o participante avaliará 8 sub-escalas para pontuação de 0 a 100 (favorável)
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Consumo de drogas psicoativas e nível de consumo no último mês
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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a seleção do medicamento e o nível de ingestão não serão avaliados 'nenhum', "novo", "aumentando", constante"
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Avaliação do apoio do CUMP aos profissionais de saúde
Prazo: inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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responda "sim" ou "não" o suporte já foi contatado ou desde a última avaliação do estudo
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inclusão, mês 1, mês 3, mês 6, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, Cheung C, McAlonan GM, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong MM, Tang SW, Choy KM, Wong MK, Chu CM, Tsang KW. Psychological effects of the SARS outbreak in Hong Kong on high-risk health care workers. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):391-3. doi: 10.1177/070674370404900609.
- Johnson EI, Grondin O, Barrault M, Faytout M, Helbig S, Husky M, Granholm EL, Loh C, Nadeau L, Wittchen HU, Swendsen J. Computerized ambulatory monitoring in psychiatry: a multi-site collaborative study of acceptability, compliance, and reactivity. Int J Methods Psychiatr Res. 2009;18(1):48-57. doi: 10.1002/mpr.276.
- Luceno-Moreno L, Talavera-Velasco B, Garcia-Albuerne Y, Martin-Garcia J. Symptoms of Posttraumatic Stress, Anxiety, Depression, Levels of Resilience and Burnout in Spanish Health Personnel during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 30;17(15):5514. doi: 10.3390/ijerph17155514.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- COVID-19
- Estresse ocupacional
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02592-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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