ウガンダ北部の学童におけるHIV関連の偏見を軽減する
ウガンダ北部の学童におけるHIV関連の偏見の軽減：芸術に基づいた多層的な集団健康介入
調査の概要
詳細な説明
背景: 世界中で 260 万人を超える 0 ～ 15 歳の子供たちが HIV とともに暮らしており、その大多数はサハラ以南のアフリカの低・中所得国に住んでいます。 HIV に関連する偏見に対処することは、健康や社会への悪影響、HIV 予防サービスへのアクセスの減少、感染に対する脆弱性の増大といった形で経験される可能性のある重大な害を考慮すると重要です。 ウガンダの若者を対象としたこれまでの調査では、偏見が教師や同僚からの言葉や身体的虐待（いじめ）という形で解消され、社会的孤立、学校中退、うつ病、自殺念慮につながっていることが示されている。 若者の間で効果的なスティグマ軽減を裏付ける証拠が限られていることから、影響を受けた人々を支援する取り組みは、HIV 予防文献における大きなギャップとなっている。
目的: 提案された研究の全体的な目的は、HIV 陽性および HIV 影響を受けた若者の間で偏見を軽減し、HIV 予防の成果を向上させるために、地域の文化的知識に根ざした芸術ベースの介入を実施および評価することです。
方法: この研究では、対照アームから介入アームへのクラスターのクロスオーバーを含む、段階的なウェッジのクラスターランダム化デザインを採用します。 階段状ウェッジ設計は 3 つのグループ (グループ 1、グループ 2、グループ 3) で構成され、各グループは 2 つの小学校と 2 つの中学校で構成されます。 各期間の期間は 8 週間です。 グループ 1 は 3 つの期間 (24 週間) にわたって介入を受けます。 グループ 2 は 2 つの期間 (16 週間) にわたって介入を受けます。 グループ 3 は、1 つの期間 (8 週間) にわたって介入を受けます。 形成的定性的インタビューは、芸術に基づいた HIV スティグマ介入にも情報を提供し、研究目的のための追加データを取得します。 私たちは、目的を持って選ばれた参加学校の生徒、長老、教師を対象に、30分から45分続く定性的な半構造化面接を50回実施します。 コミュニティ諮問委員会 (CAC) がすべての設計要素に情報を提供し、実装を監督します。 チームメンバーは協力して、提案された研究の結果を開発、実装、評価、普及します。 主要エンドポイントには以下が含まれます: 1) HIV 偏見の軽減。 2) 知識が増える。 副次評価項目には以下が含まれます: 1) 性的に活動的な参加者における HIV 検査の頻度。 2) HIV+ 参加者間のケアとのつながり。 3) HIV+ 参加者間での ART の開始。 4) HIV+参加者のART遵守。 5) HIV+ 参加者におけるウイルス抑制。 副次評価項目は、地域のエイズ非政府組織 (TASO) および医療ファイルへのアクセスを提供することに同意した地域の診療所を通じて測定されます。 血液サンプルは採取されません。 10歳以上は保護者の同意を得て研究に参加します。
調査データ分析: 記述分析を使用して、各時点でのサイズと相対的なクラスター (計画されたサンプル サイズと達成されたサンプル サイズ)、主要な人口統計と結果、およびランダム化グループの比較を説明します。 主な分析は治療意図に基づくアプローチに従い、クラスターは元の治療割り当てに従って分析されます。 主な分析では、線形混合効果モデル (LMEM) または一般化線形混合効果モデル (GLMEM) を使用して介入効果を評価します。 LMEM は正規性に近づく継続的な結果に使用され、GLMEM はバイナリおよびその他のタイプの結果に使用されます。 正規性はモデルの残差と外れ値によってクック距離、てこ比、残差によって評価されます。 暦時間と学期が固定効果として入力されます。 マルチレベル構造は参加者によってレベル 1 として定義され、クラスターはレベル 2 として定義されます。すべてのクラスター化レベルは変量効果として指定されます。 減少から生じる可能性のあるバイアスをよりよく理解するために、脱落者と修了者の感度分析が実行されます。 すべての統計検定では、有意水準 0.05 が使用されます。
インタビューデータ分析: インタビューは、研究の過程を通じて進化する新たなテーマに基づいて、一定の比較とコンセプト開発のアプローチを使用してコード化されます。 最初のコーディングは 2 人の研究者によって共同で行われ、合意が交渉されます。 Miles、Huberman、Saldana によって説明されているマトリックス方法論のテクニックも分析に使用されます。 第一レベルの分析は、データのセグメントに説明的なコード（ラベル）を割り当てて、意味を与えるために使用されます。 研究者がデータに精通するにつれて、パターンコーディングを使用して新たなテーマにラベルを付けるようになります。 帰納的アプローチを使用して、コード化を繰り返してテーマとテーマ間の関係を特定することによってデータを分析します。 メモは、方法論的な決定と分析的な洞察を記録するために使用されます。 妥当性は、メンバーがデータの解釈をチェックするためのフォーカスグループを招集することによって評価されます。
重要性：この研究は、参加型アプローチを使用して変革的な教育と芸術に基づいた介入を作成および評価することにより、HIV スティグマ介入の研究と実践におけるこの証拠のギャップを埋めることになります。 文化的知識を芸術ベースの介入に変換する方法は、若者の HIV 転帰を改善するために地域で受け入れられる介入デザインの再現可能な方法である可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Palenga、ウガンダ
- Omoro District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ウガンダ北部オモロ地区の子供たち（10～18歳）
- オモロ地区の政府補助の小学校および/または中学校に通っている
- 初等グレード 5 ～ 7 および中等グレード 1 ～ 3 に在籍
除外基準:
- 1 つ以上の包含基準を満たしていません
- 距離が遠いため、次の政府資金の学校に通っている人: アウェレ中等学校、アウェレ小学校、ディノ小学校、オデク小学校、アグウェノ小学校、ジンコミ小学校、アセット小学校、アワリ小学校、アロモ・ワングロボ小学校、ビンヤ小学校
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
各グループが芸術に基づく HIV スティグマ介入を受けない期間。
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実験的：グループ1
3 つの 8 週間期間 (24 週間) にわたる、芸術に基づいた HIV スティグマ介入。
この介入は、5 週間にわたる 2 つの相互に関連する活動から始まります。1) 学習者を問題に基づいた議論に参加させる変革的な教育活動。 2) 「解決策」を見つけて行動を促すことで「問題」に対処することに焦点を当てた芸術ベースの活動は、ウガンダの伝統的な歌、踊り、語られ演じられた物語、ことわざやことわざを学ぶことによって達成されます。これには、力を与えるメッセージと道徳的な教えが結びついています。自分自身とコミュニティ、自分自身、仲間と権威を尊重し、他者に対する責任を持ちます。
これらの活動に続いて、毎週のセッションで学んだことや文化的伝統を要約する学生たちによる参加型演劇介入（PTI）が 3 週間続きます。
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この介入は、参加校の生徒に提供される週 2 時間のセッションで構成されます。
HIV 関連の偏見は、HIV と偏見に関連する重要な情報を提供し、対処スキルの習得を促進し、創造的な方法を用いて長老たちが促進する地域の文化的実践を利用して、偏見を生み出し永続させる既存の社会的および文化的規範を変えることによって対処されます。
具体的な介入活動には、相互に関連する 3 つの活動が含まれます。
毎週 2 時間の中心的なセッションでは、(1) 変革的な教育活動について説明します。 (2) 芸術に基づく活動。 (3) (3) 参加型演劇活動からなる総括的活動。
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実験的：グループ2
8 週間の 2 つの期間 (16 週間) にわたる芸術ベースの HIV スティグマ介入。
各介入期間は、5 週間の 2 つの相互に関連する活動から始まります。1) 学習者を問題に基づいた議論に参加させる変革的な教育活動。 2) 「解決策」を見つけて行動を促すことで「問題」に対処することに焦点を当てた芸術ベースの活動は、ウガンダの伝統的な歌、踊り、語られ演じられた物語、ことわざやことわざを学ぶことによって達成されます。これには、力を与えるメッセージと道徳的な教えが結びついています。自分自身とコミュニティ、自分自身、仲間と権威を尊重し、他者に対する責任を持ちます。
これらの活動に続いて、毎週のセッションで学んだことや文化的伝統を要約する学生たちによる参加型演劇介入（PTI）が 3 週間続きます。
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この介入は、参加校の生徒に提供される週 2 時間のセッションで構成されます。
HIV 関連の偏見は、HIV と偏見に関連する重要な情報を提供し、対処スキルの習得を促進し、創造的な方法を用いて長老たちが促進する地域の文化的実践を利用して、偏見を生み出し永続させる既存の社会的および文化的規範を変えることによって対処されます。
具体的な介入活動には、相互に関連する 3 つの活動が含まれます。
毎週 2 時間の中心的なセッションでは、(1) 変革的な教育活動について説明します。 (2) 芸術に基づく活動。 (3) (3) 参加型演劇活動からなる総括的活動。
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実験的：グループ3
1 回 8 週間の芸術ベースの HIV スティグマ介入。
介入期間は、5 週間の 2 つの相互に関連する活動から始まります。1) 学習者を問題に基づいた議論に参加させる変革的な教育活動。 2) 「解決策」を見つけて行動を促すことで「問題」に対処することに焦点を当てた芸術ベースの活動は、ウガンダの伝統的な歌、踊り、語られ演じられた物語、ことわざやことわざを学ぶことによって達成されます。これには、力を与えるメッセージと道徳的な教えが結びついています。自分自身とコミュニティ、自分自身、仲間と権威を尊重し、他者に対する責任を持ちます。
これらの活動に続いて、毎週のセッションで学んだことや文化的伝統を要約する学生たちによる参加型演劇介入（PTI）が 3 週間続きます。
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この介入は、参加校の生徒に提供される週 2 時間のセッションで構成されます。
HIV 関連の偏見は、HIV と偏見に関連する重要な情報を提供し、対処スキルの習得を促進し、創造的な方法を用いて長老たちが促進する地域の文化的実践を利用して、偏見を生み出し永続させる既存の社会的および文化的規範を変えることによって対処されます。
具体的な介入活動には、相互に関連する 3 つの活動が含まれます。
毎週 2 時間の中心的なセッションでは、(1) 変革的な教育活動について説明します。 (2) 芸術に基づく活動。 (3) (3) 参加型演劇活動からなる総括的活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV+ 学生に対する制定、予想、内面化された偏見のベースラインからの変化と各時点間の変化
時間枠：介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV とともに生きる青少年 - スティグマ スケールを使用して測定。
このスケールは 10 項目で構成され、研究チームのメンバーによって管理されます。
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介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV+ 学生に対する礼儀上の偏見におけるベースラインからの変化と各時点間の変化
時間枠：介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV に感染した学生の関連スケールによる簡易スティグマを使用して測定されました。
このスケールは 10 項目で構成され、研究チームのメンバーによって管理されます。
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介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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認識されたスティグマのベースラインからの変化および各時点間の変化
時間枠：ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV とともに生きる人々に対する感じられる規範的な偏見に関するスチュワートの 10 項目の下位尺度を使用して測定されました。
スケールは研究チームのメンバーによって管理されます。
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ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV 知識のベースラインからの変化および各時点間の変化
時間枠：ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV に関する知識に関するアンケートを使用して測定されました。
アンケートは研究チームのメンバーによって管理されます。
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ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV感染と病気の恐れによるベースラインからの変化および各時点間の変化
時間枠：ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV 感染と病気に対する恐怖に関するアンケートを使用して測定されました。
アンケートは研究チームのメンバーによって管理されます。
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ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的に活動的な参加者におけるHIV検査の頻度
時間枠：ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV 確認/診断日および HIV ステータス。
地域の診療所からの個人健康記録のレビューと個々の医療変数は、参加者 (13 ～ 18 歳の子供) および保護者/親 (10 ～ 12 歳の子供) の許可を得て、調査回答と相互参照されます。
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ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV+参加者間のケアへの連携の開始
時間枠：ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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地域の診療所からの個人健康記録と個々の医療変数のレビューによるケアへの連携の開始（はい/いいえ）は、参加者および保護者/親の承認を得て、調査回答と相互参照されます。
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ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV+ 参加者における ART の開始
時間枠：ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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地域の診療所からの個人健康記録および個々の医療変数のレビューによる ART 開始の開始 (はい/いいえ) は、参加者および保護者/親の承認を得て、調査回答と相互参照されます。
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ベースライン (0 週間)、介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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HIV+ 参加者におけるウイルス抑制のベースラインからの変化および各時点間の変化
時間枠：介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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参加者および保護者/親の許可を得た地域の診療所からの個人健康記録のレビューを通じて、コピー/ml。
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介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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ART遵守におけるベースラインからの変化および各時点間の変化
時間枠：介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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摂取されたカプセル/処方されたカプセルは、地域の診療所からの個人健康記録と個々の医療変数のレビューを通じて、参加者および保護者/親の許可を得て、調査回答と相互参照されます。
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介入後 (8 週間)、介入後 (16 週間)、介入後 (24 週間)、介入後 5 か月。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bonnie Fournier, PhD RN、Thompson Rivers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 102240
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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