- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946071
HIV:hen liittyvän leimautumisen vähentäminen koululaisissa Pohjois-Ugandassa
HIV:hen liittyvän leimautumisen vähentäminen koululaisissa Pohjois-Ugandassa: monitasoinen taiteeseen perustuva väestön terveystoimet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yli 2,6 miljoonalla 0–15-vuotiaalla lapsella on HIV-tartunta maailmanlaajuisesti, ja suurin osa asuu Saharan eteläpuolisen Afrikan matala- ja keskituloisissa maissa. HIV:hen liittyvän leimautumisen käsitteleminen on avainasemassa, kun otetaan huomioon huomattavia haittoja, joita voidaan kokea kielteisinä terveydellisinä ja sosiaalisina seurauksina, HIV-ehkäisypalvelujen saatavuuden vähenemisenä ja lisääntyneen tartunnalle alttiuden muodossa. Ugandan nuorten keskuudessa tehdyt aiemmat tutkimukset osoittivat, että leimautuminen ilmenee opettajien ja ikätovereiden sanallisena ja fyysisenä pahoinpitelynä (kiusaaminen), mikä johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen, koulun keskeyttämiseen, masennukseen ja itsemurha-ajatuksiin. Koska käytettävissä on vain vähän näyttöä nuorten tehokkaan leimautumisen tueksi, ponnistelut sairastuneiden auttamiseksi muodostavat suuren aukon HIV:n ehkäisyä koskevassa kirjallisuudessa.
Tarkoitus: Ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on toteuttaa ja arvioida paikalliseen kulttuuritietoon perustuvaa taiteeseen perustuvaa interventiota leimautumisen vähentämiseksi ja HIV-tartuntojen parantamiseksi HIV-positiivisten ja HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään porrastettua, satunnaistettua klusterimallia, jossa klusterit risteytyvät kontrollista interventiohaaraan. Porrastettu kiilarakenne muodostuu kolmesta ryhmästä (Ryhmä 1, Ryhmä 2, Ryhmä 3), joissa kussakin on kaksi alakoulua ja kaksi lukioa. Jokainen aikajakso on 8 viikkoa kestävä. Ryhmä 1 saa interventiota kolmen ajanjakson ajan (24 viikkoa). Ryhmä 2 saa interventiota kahden ajanjakson aikana (16 viikkoa). Ryhmä 3 saa interventiota yhden ajanjakson (8 viikon) aikana. Formatiiviset laadulliset haastattelut antavat myös tietoa taiteeseen perustuvasta HIV-stigmainterventiosta ja saavat lisätietoa tutkimustavoitteisiin. Suoritamme 50 laadullista puolistrukturoitua haastattelua, jotka kestävät 30 minuutista 45 minuuttiin, tarkoituksella valittujen oppilaiden, vanhinten ja osallistuvien koulujen opettajien kanssa. Yhteisön neuvoa-antava komitea (CAC) tiedottaa kaikista suunnitteluelementeistä ja valvoo toteutusta. Ryhmän jäsenet tekevät yhteistyötä kehittääkseen, toteuttaakseen, arvioidakseen ja levittääkseen ehdotetun tutkimuksen tuloksia. Ensisijaisia päätepisteitä ovat: 1) HIV-stigman vähentäminen; ja 2) tiedon lisääminen. Toissijaisia päätepisteitä ovat: 1) HIV-testaustiheys seksuaalisesti aktiivisten osallistujien keskuudessa; 2) yhteys hoitoon HIV+-osallistujien keskuudessa; 3) ART-aloitus HIV+-osallistujien keskuudessa; 4) ART-hoitoon sitoutuminen HIV+-osallistujien keskuudessa; ja 5) virussuppressio HIV+-osallistujien keskuudessa. Toissijaiset päätepisteet mitataan paikallisen aidsin kansalaisjärjestön (TASO) ja yhteisön terveysklinikan kautta, jotka ovat suostuneet antamaan pääsyn lääketieteellisiin tiedostoihinsa. Verinäytteitä ei oteta. Yli 10-vuotiaat osallistuvat tutkimukseen vanhempien suostumuksella.
Tutkimustietojen analyysi: Kuvaavia analyyseja käytetään kuvaamaan klustereita suhteessa niiden kokoon kullakin hetkellä (suunniteltu otoskoko ja saavutettu otoskoko), keskeisiä demografisia tietoja ja tuloksia sekä satunnaistusryhmien vertailua. Tärkeimmät analyysit noudattavat aikomus-hoito-lähestymistapaa, ja klusterit analysoidaan alkuperäisen hoitotoimeksiannon mukaisesti. Tärkeimmissä analyyseissä käytetään lineaarisia sekavaikutusmalleja (LMEM) tai yleisiä lineaarisia sekavaikutusmalleja (GLMEM) interventiovaikutuksen arvioimiseksi. LMEM:iä käytetään jatkuviin tuloksiin, jotka lähestyvät normaalia, ja GLMEM:iä binääri- ja muuntyyppisiin tuloksiin. Normaalia arvioidaan mallin jäännösarvoilla ja poikkeavuuksilla Cookin etäisyyden, vipuvaikutuksen ja jäännösten perusteella. Kalenterin aika ja lukukausi merkitään kiinteinä vaikutuksina. Osallistujat määrittelevät monitasoisen rakenteen tasoksi 1 ja klusterit tasoksi 2. Kaikki klusteritasot määritetään satunnaisina efekteinä. Herkkyysanalyysejä tehdään keskeyttäneille ja valmistuneille, jotta voidaan ymmärtää paremmin mahdollisia kulumisesta johtuvia harhoja. Kaikissa tilastollisissa testeissä käytetään merkitsevyystasoa 0,05.
Haastattelutietojen analyysi: Haastattelut koodataan käyttämällä jatkuvaa vertailevaa ja käsitteen kehittämistä koskevaa lähestymistapaa, joka perustuu esiin nouseviin teemoihin, jotka kehittyvät koko tutkimuksen aikana. Alkukoodauksen tekee kaksi tutkijaa yhdessä, ja konsensuksesta neuvotellaan. Analyysissä käytetään myös Milesin, Hubermanin ja Saldanan kuvaamia matriisimetodologiatekniikoita. Ensimmäisen tason analyysiä käytetään määrittämään kuvaava koodi (etiketti) datasegmentille merkityksen antamiseksi. Kun tutkijat tutustuvat tietoihin paremmin, kuviokoodausta käytetään nousevien teemojen merkitsemiseen. Tietojen analysoinnissa käytetään induktiivista lähestymistapaa koodaamalla ja tunnistamalla teemoja ja teemojen välisiä suhteita iteratiivisesti. Muistiinpanoja käytetään metodologisten päätösten ja analyyttisten oivallusten tallentamiseen. Validointia arvioidaan kutsumalla koolle kohderyhmät jäsenille, jotka tarkistavat tietojen tulkinnan.
Merkitys: Tutkimus täyttää tämän todisteiden aukon HIV-stigman interventiotutkimuksessa ja -käytännössä luomalla ja arvioimalla transformatiivista koulutusta ja taiteeseen perustuvaa interventiota osallistavaa lähestymistapaa käyttäen. Menetelmä kulttuuritiedon muuntamiseksi taiteeseen perustuvaksi interventioksi voi olla toistettava menetelmä paikallisesti hyväksyttävälle interventiosuunnittelulle, jolla parannetaan HIV-tuloksia nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palenga, Uganda
- Omoro District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (10–18-vuotiaat) Omoron piirissä, Pohjois-Ugandassa
- Opiskelu valtion rahoittamassa perus- ja/tai lukiossa Omoron alueella
- Ilmoittautunut perusluokille 5-7 ja toisen asteen luokille 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtä tai useampaa osallistumisehtoa
- Seuraaviin valtion rahoittamiin kouluihin etäisyyden vuoksi osallistuvat: Aweren lukio, Aweren peruskoulu, Dinon peruskoulu, Odekin peruskoulu, Agwenon peruskoulu, Jing Komin peruskoulu, Acetin peruskoulu, Awalin peruskoulu, Aromo Wanglobon peruskoulu, Binyan peruskoulu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Aika, jolloin jokainen ryhmä ei saa taiteeseen perustuvaa HIV-stigma-interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Taiteeseen perustuva HIV-stigmainterventio kolmella 8 viikon jaksolla (24 viikkoa).
Interventio alkaa 5 viikon ajan kahdella kahdella toisiinsa liittyvällä toiminnalla: 1) Transformatiivinen koulutustoiminta, joka saa oppijat osallistumaan ongelmapohjaisiin keskusteluihin; 2) Taiteeseen perustuvat toiminnot, joissa keskitytään "ongelman" ratkaisemiseen etsimällä "ratkaisuja" ja rohkaisemalla toimintaan, toteutetaan oppimalla perinteisiä ugandalaisia lauluja, tanssia, kerrottuja ja näyteltyjä tarinoita, sananlaskuja ja sanontoja, jotka sisältävät voimaannuttavia viestejä ja moraalisia opetuksia. itsensä ja yhteisön kanssa, itsensä, toistensa ja auktoriteetin kunnioittaminen sekä vastuu muista.
Näitä aktiviteetteja seuraa kolmen viikon opiskelijoiden kehittämä osallistuva teatteriinterventio (PTI), joka tekee yhteenvedon viikoittaisten istuntojen oppimista ja kulttuuriperinteistä.
|
Interventio koostuu 2 tunnin viikoittaisista istunnoista, joita tarjotaan osallistuvien koulujen opiskelijoille.
HIV:hen liittyvään leimaamiseen puututaan tarjoamalla keskeistä tietoa HIV:stä ja leimautumisesta, helpottamalla selviytymistaitojen hankkimista ja hyödyntämällä paikallisia kulttuurikäytäntöjä, joita Vanhimmat ovat edistäneet luovilla menetelmillä muuttamaan olemassa olevia sosiaalisia ja kulttuurisia normeja, jotka tuottavat ja ylläpitävät leimaamista.
Erityisiin interventiotoimiin sisältyy kolme toisiinsa liittyvää toimintaa.
2 tunnin viikoittainen ydinistunto kattaa (1) transformatiiviset koulutustoiminnot; (2) taiteeseen perustuva toiminta; (3) summatiivinen toiminta, joka koostuu (3) osallistavasta teatteritoiminnasta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Taiteeseen perustuva HIV-stigmainterventio kahdella 8 viikon jaksolla (16 viikkoa).
Jokainen interventiojakso alkaa 5 viikolla kahdesta kahdesta toisiinsa liittyvästä toiminnasta: 1) Transformatiivinen koulutustoiminta, joka saa oppijat osallistumaan ongelmapohjaisiin keskusteluihin; 2) Taiteeseen perustuvat toiminnot, joissa keskitytään "ongelman" ratkaisemiseen etsimällä "ratkaisuja" ja rohkaisemalla toimintaan, toteutetaan oppimalla perinteisiä ugandalaisia lauluja, tanssia, kerrottuja ja näyteltyjä tarinoita, sananlaskuja ja sanontoja, jotka sisältävät voimaannuttavia viestejä ja moraalisia opetuksia. itsensä ja yhteisön kanssa, itsensä, toistensa ja auktoriteetin kunnioittaminen sekä vastuu muista.
Näitä aktiviteetteja seuraa kolmen viikon opiskelijoiden kehittämä osallistuva teatteriinterventio (PTI), joka tekee yhteenvedon viikoittaisten istuntojen oppimista ja kulttuuriperinteistä.
|
Interventio koostuu 2 tunnin viikoittaisista istunnoista, joita tarjotaan osallistuvien koulujen opiskelijoille.
HIV:hen liittyvään leimaamiseen puututaan tarjoamalla keskeistä tietoa HIV:stä ja leimautumisesta, helpottamalla selviytymistaitojen hankkimista ja hyödyntämällä paikallisia kulttuurikäytäntöjä, joita Vanhimmat ovat edistäneet luovilla menetelmillä muuttamaan olemassa olevia sosiaalisia ja kulttuurisia normeja, jotka tuottavat ja ylläpitävät leimaamista.
Erityisiin interventiotoimiin sisältyy kolme toisiinsa liittyvää toimintaa.
2 tunnin viikoittainen ydinistunto kattaa (1) transformatiiviset koulutustoiminnot; (2) taiteeseen perustuva toiminta; (3) summatiivinen toiminta, joka koostuu (3) osallistavasta teatteritoiminnasta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Taiteeseen perustuva HIV-stigmainterventio yhdeksi 8 viikon jaksoksi.
Interventiojakso alkaa 5 viikon kahdella kahdella toisiinsa liittyvällä toiminnalla: 1) Transformatiivinen koulutustoiminta, joka saa oppijat osallistumaan ongelmapohjaisiin keskusteluihin; 2) Taiteeseen perustuvat toiminnot, joissa keskitytään "ongelman" ratkaisemiseen etsimällä "ratkaisuja" ja rohkaisemalla toimintaan, toteutetaan oppimalla perinteisiä ugandalaisia lauluja, tanssia, kerrottuja ja näyteltyjä tarinoita, sananlaskuja ja sanontoja, jotka sisältävät voimaannuttavia viestejä ja moraalisia opetuksia. itsensä ja yhteisön kanssa, itsensä, toistensa ja auktoriteetin kunnioittaminen sekä vastuu muista.
Näitä aktiviteetteja seuraa kolmen viikon opiskelijoiden kehittämä osallistuva teatteriinterventio (PTI), joka tekee yhteenvedon viikoittaisten istuntojen oppimista ja kulttuuriperinteistä.
|
Interventio koostuu 2 tunnin viikoittaisista istunnoista, joita tarjotaan osallistuvien koulujen opiskelijoille.
HIV:hen liittyvään leimaamiseen puututaan tarjoamalla keskeistä tietoa HIV:stä ja leimautumisesta, helpottamalla selviytymistaitojen hankkimista ja hyödyntämällä paikallisia kulttuurikäytäntöjä, joita Vanhimmat ovat edistäneet luovilla menetelmillä muuttamaan olemassa olevia sosiaalisia ja kulttuurisia normeja, jotka tuottavat ja ylläpitävät leimaamista.
Erityisiin interventiotoimiin sisältyy kolme toisiinsa liittyvää toimintaa.
2 tunnin viikoittainen ydinistunto kattaa (1) transformatiiviset koulutustoiminnot; (2) taiteeseen perustuva toiminta; (3) summatiivinen toiminta, joka koostuu (3) osallistavasta teatteritoiminnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ja aikapisteiden välillä hiv+-opiskelijoihin kohdistuneessa säädetyssä, odotetussa ja sisäistyvässä leimauksessa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
mitattu käyttäen Adolescents Living with HIV - Stigma Scale -asteikkoa.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, ja sitä hallinnoi tutkimusryhmän jäsen.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja aikapisteiden välillä kohteliaisuusstigman suhteen HIV+-opiskelijoille
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
mitattiin käyttämällä Brief Stigma by Association Scalea HIV-tartunnan saaneilla opiskelijoilla.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, ja sitä hallinnoi tutkimusryhmän jäsen.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja aikapisteiden välillä havaittuun leimautumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
mitataan Stewartin 10 kohdan ala-asteikolla HIV-tartunnan saaneiden ihmisten normatiivisesta leimautumisesta.
Asteikkoa hallinnoi tutkimusryhmän jäsen.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos HIV-tiedon lähtötasosta ja aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
mitattiin HIV-tietoa koskevalla kyselylomakkeella.
Kyselyn vastaa tutkimusryhmän jäsen.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja aikapisteiden välillä HIV-tartunnan ja taudin pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
mitattiin kyselylomakkeella HIV-tartunnan ja -taudin pelosta.
Kyselyn vastaa tutkimusryhmän jäsen.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaustiheys seksuaalisesti aktiivisten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
HIV-vahvistus/diagnoosin päivämäärät ja HIV-status.
Yhteisön terveysklinikoiden henkilökohtaisten terveystietojen tarkastelu ja yksittäiset lääketieteelliset muuttujat risteytetään kyselyvastausten kanssa osallistujan (13–18-vuotiaat) ja huoltajan/vanhemman (10–12-vuotiaat lapset) luvalla.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hoitoyhteyden aloittaminen HIV+-osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteyden aloittaminen hoitoon (kyllä/ei) tarkastelemalla henkilökohtaisia terveystietoja yhteisön terveysklinikoilta ja yksittäisistä lääketieteellisistä muuttujista yhdistetään kyselyvastauksiin osallistujan ja huoltajan/vanhemman luvalla.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
ART-aloitus HIV+-osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
ART-käynnistyksen aloittaminen (kyllä/ei) tarkastelemalla henkilökohtaisia terveystietoja yhteisön terveysklinikoista ja yksittäisistä lääketieteellisistä muuttujista risteytetään kyselyvastausten kanssa osallistujan ja huoltajan/vanhemman luvalla.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (16 viikkoa), intervention jälkeinen (24 viikkoa), 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja virussuppression aikapisteiden välillä HIV+-osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
kopioita/ml tarkastelemalla henkilökohtaisia terveystietoja yhteisön terveysklinikoilta osallistujan ja huoltajan/vanhemman luvalla.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta ja aikapisteiden välillä ART-sidonnassa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
otetut kapselit/määrätyt kapselit yhteisön terveysklinikan henkilökohtaisten terveystietojen tarkastelun ja yksittäisten lääketieteellisten muuttujien kautta merkitään kyselyvastauksiin osallistujan ja huoltajan/vanhemman luvalla.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa), interventio (16 viikkoa), interventio (24 viikkoa), 5 kuukautta intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Fournier, PhD RN, Thompson Rivers University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .