Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere HIV-relatert stigma hos skolebarn i Nord-Uganda

19. november 2024 oppdatert av: Bonnie Fournier, Thompson Rivers University

Redusere HIV-relatert stigma hos skolebarn i Nord-Uganda: En kunstbasert befolkningshelseintervensjon på flere nivåer

Over 2,6 millioner barn i alderen 0-15 år lever med hiv globalt, og de fleste bor i lav- og mellominntektsland i Afrika sør for Sahara. Å ta tak i stigma knyttet til HIV er nøkkelen gitt den betydelige skaden som kan oppleves i form av negative helse- og sosiale utfall, redusert tilgang til HIV-forebyggende tjenester og økt sårbarhet for infeksjon. Denne trappet-kilen, klynge randomiserte studien med vurdering av virkningen av en kunstbasert HIV stigma intervensjon på kunnskap og holdninger til barn som er HIV+ og - berørt; vedtatt, internalisert, forventet, høflighet og oppfattet stigma (primære utfall); HIV-testingsfrekvens blant seksuelt aktive deltakere; kobling til omsorg, initiering av antiretroviral terapi (ART) og overholdelse blant HIV+-deltakere; og viral undertrykkelse blant HIV+-deltakere (sekundære utfall) av barn i alderen 10+ år i Omoro-distriktet, Uganda, etter intervensjon og 5 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Over 2,6 millioner barn i alderen 0-15 år lever med hiv globalt, og de fleste bor i lav- og mellominntektsland i Afrika sør for Sahara. Å ta tak i stigma knyttet til HIV er nøkkelen gitt den betydelige skaden som kan oppleves i form av negative helse- og sosiale utfall, redusert tilgang til HIV-forebyggende tjenester og økt sårbarhet for infeksjon. Tidligere forskning blant unge mennesker i Uganda viste at stigma utmåles i form av verbale og fysiske overgrep fra lærere og jevnaldrende (mobbing), som fører til sosial isolasjon, skolefrafall, depresjon og selvmordstanker. Gitt den begrensede evidensen som er tilgjengelig til støtte for effektiv stigmatisering blant unge mennesker, utgjør innsatsen for å hjelpe de berørte et stort gap i hiv-forebyggende litteratur.

Formål: Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å implementere og evaluere en kunstbasert intervensjon forankret i lokal kulturell kunnskap for å redusere stigma og forbedre HIV-forebyggende resultater blant HIV-positive og HIV-påvirkede unge mennesker.

Metoder: Studien vil benytte et trinn-kile, klynge randomisert design som involverer kryssing av klynger fra kontroll- til intervensjonsarm. Trinn-kilen vil bestå av tre grupper (Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3), hver bestående av to grunnskoler og to ungdomsskoler. Hver tidsperiode vil ha en varighet på 8 uker. Gruppe 1 vil motta intervensjonen i tre tidsperioder (24 uker). Gruppe 2 vil motta intervensjonen over to tidsperioder (16 uker). Gruppe 3 vil motta intervensjonen over en tidsperiode (8 uker). Formative kvalitative intervjuer vil også informere den kunstbaserte HIV-stigma-intervensjonen og innhente tilleggsdata for forskningsmål. Vi vil gjennomføre 50 kvalitative semistrukturerte intervjuer, som varer mellom 30 minutter og 45 minutter, med målrettet utvalgte elever, eldste og lærere ved deltakende skoler. En rådgivende komité (CAC) vil informere alle designelementer og overvåke implementeringen. Teammedlemmer vil samarbeide for å utvikle, implementere, evaluere og spre resultatene av den foreslåtte studien. Primære endepunkter vil inkludere: 1) HIV-stigmatisering; og, 2) kunnskapsøkning. Sekundære endepunkter vil inkludere: 1) HIV-testingsfrekvens blant seksuelt aktive deltakere; 2) kobling til omsorg blant HIV+-deltakere; 3) ART-initiering blant HIV+-deltakere; 4) ART-overholdelse blant HIV+-deltakere; og 5) viral undertrykkelse blant HIV+-deltakere. Sekundære endepunkter vil bli målt gjennom en lokal ikke-statlig organisasjon for AIDS (TASO) og helseklinikkene i samfunnet som har samtykket i å gi tilgang til deres medisinske filer. Det vil ikke bli tatt blodprøver. Alder over 10 år vil delta i studien med samtykke fra foreldrene.

Analyse av undersøkelsesdata: Beskrivende analyser vil bli brukt for å beskrive klynger i forhold til deres størrelse på hvert tidspunkt (planlagt utvalgsstørrelse og oppnådd utvalgsstørrelse), nøkkeldemografi og utfall, og sammenligning av randomiseringsgrupper. Hovedanalyser vil følge en intensjon-til-behandling-tilnærming, med klynger analysert i henhold til opprinnelig behandlingsoppdrag. Hovedanalyser vil bruke Linear Mixed Effect Models (LMEM) eller Generalized Linear Mixed Effect Models (GLMEM) for å vurdere intervensjonseffekten. LMEM vil bli brukt for kontinuerlige utfall som nærmer seg normalitet og GLMEM for binære og andre typer utfall. Normalitet vil bli vurdert av modellens rester og uteliggere av Cook's Distance, Leverage og Residuals. Kalendertid og skolesemester legges inn som faste effekter. Flernivåstrukturen vil bli definert av deltakerne som nivå 1 og klynger som nivå 2. Alle klyngenivåer vil bli spesifisert som tilfeldige effekter. Det vil bli utført sensitivitetsanalyser av frafall og fullførere for bedre å forstå mulige skjevheter som oppstår fra slitasje. Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt i alle statistiske tester.

Intervjudataanalyse: Intervjuer vil bli kodet ved hjelp av en konstant komparativ og konseptutviklingstilnærming basert på nye temaer som utvikler seg gjennom løpet av forskningen. Innledende koding vil bli gjort i fellesskap av to forskere, og konsensus forhandles. Matrisemetodikkteknikker beskrevet av Miles, Huberman og Saldana vil også bli brukt i analysen. Førstenivåanalyse vil bli brukt til å tilordne en beskrivende kode (etikett) til et segment av dataene for å gi det mening. Etter hvert som forskerne blir mer kjent med dataene, vil mønsterkoding bli brukt til å merke nye temaer. En induktiv tilnærming vil bli brukt for å analysere dataene ved iterativt å kode og identifisere temaer og relasjoner mellom temaer. Memoer vil bli brukt til å registrere metodiske beslutninger og analytisk innsikt. Validiteten vil bli vurdert ved å kalle inn fokusgrupper for medlemmer som kontrollerer tolkningen av data.

Betydning: Studien vil fylle dette bevisgapet i HIV-stigmaintervensjonsforskning og -praksis ved å skape og evaluere en transformativ utdannings- og kunstbasert intervensjon ved å bruke en deltakende tilnærming. Metoden for å transformere kulturell kunnskap til en kunstbasert intervensjon kan være en reproduserbar metode for lokalt akseptabel intervensjonsdesign for å forbedre HIV-utfall blant unge mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Palenga, Uganda
        • Omoro District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (10-18 år) i Omoro-distriktet, Nord-Uganda
  • Går på en statlig finansiert barne- og/eller ungdomsskole i Omoro-distriktet
  • Innskrevet i grunnskolen 5-7 og ungdomstrinnet 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke ett eller flere inklusjonskriterier
  • De som går på følgende statlig finansierte skoler på grunn av avstand: Awere ungdomsskole, Awere barneskole, Dino barneskole, Odek barneskole, Agweno barneskole, Jing Komi barneskole, Acet barneskole, Awali barneskole, Aromo Wanglobo barneskole, Binya barneskole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Periode der hver gruppe ikke vil motta den kunstbaserte HIV-stigma-intervensjonen.
Eksperimentell: Gruppe 1
Kunstbasert HIV-stigmatisering i tre 8-ukers perioder (24 uker). Intervensjonen vil begynne med 5 uker med to 2 sammenhengende aktiviteter: 1) Transformative pedagogiske aktiviteter som vil engasjere elever i problembaserte diskusjoner; 2) Kunstbaserte aktiviteter som vil fokusere på å adressere "problemet" gjennom å finne "løsninger" og oppmuntre til handling vil bli oppnådd ved å lære tradisjonelle ugandiske sanger, dans, fortalte og spilte historier, ordtak og ordtak som inkluderer styrkende budskap og moralsk lære knyttet til med seg selv og fellesskap, respekt for seg selv, jevnaldrende og autoritet, og ansvar for andre. Disse aktivitetene vil bli fulgt av 3 uker med en deltakende teaterintervensjon (PTI) utviklet av studenter som vil oppsummere læringen og kulturelle tradisjoner fra de ukentlige øktene.
Intervensjonen vil bestå av 2-timers ukentlige økter som tilbys elever ved deltakende skoler. HIV-relatert stigma vil bli adressert ved å gi nøkkelinformasjon knyttet til HIV og stigma, tilrettelegge for tilegnelse av mestringsevner, og ved å bruke lokal kulturell praksis tilrettelagt av Elders ved å bruke kreative metoder for å endre eksisterende sosiale og kulturelle normer som produserer og opprettholder stigmatisering. Spesifikke intervensjonsaktiviteter vil omfatte tre sammenhengende aktiviteter. Den sentrale 2-timers ukentlige økten vil dekke (1) transformative pedagogiske aktiviteter; (2) kunstbaserte aktiviteter; (3) en summativ aktivitet bestående av (3) deltakende teateraktiviteter.
Eksperimentell: Gruppe 2
Kunstbasert HIV stigma intervensjon i to 8-ukers perioder (16 uker). Hver intervensjonsperiode vil begynne med 5 uker med to 2 sammenhengende aktiviteter: 1) Transformative pedagogiske aktiviteter som vil engasjere elever i problembaserte diskusjoner; 2) Kunstbaserte aktiviteter som vil fokusere på å adressere "problemet" gjennom å finne "løsninger" og oppmuntre til handling vil bli oppnådd ved å lære tradisjonelle ugandiske sanger, dans, fortalte og spilte historier, ordtak og ordtak som inkluderer styrkende budskap og moralsk lære knyttet til med seg selv og fellesskap, respekt for seg selv, jevnaldrende og autoritet, og ansvar for andre. Disse aktivitetene vil bli fulgt av 3 uker med en deltakende teaterintervensjon (PTI) utviklet av studenter som vil oppsummere læringen og kulturelle tradisjoner fra de ukentlige øktene.
Intervensjonen vil bestå av 2-timers ukentlige økter som tilbys elever ved deltakende skoler. HIV-relatert stigma vil bli adressert ved å gi nøkkelinformasjon knyttet til HIV og stigma, tilrettelegge for tilegnelse av mestringsevner, og ved å bruke lokal kulturell praksis tilrettelagt av Elders ved å bruke kreative metoder for å endre eksisterende sosiale og kulturelle normer som produserer og opprettholder stigmatisering. Spesifikke intervensjonsaktiviteter vil omfatte tre sammenhengende aktiviteter. Den sentrale 2-timers ukentlige økten vil dekke (1) transformative pedagogiske aktiviteter; (2) kunstbaserte aktiviteter; (3) en summativ aktivitet bestående av (3) deltakende teateraktiviteter.
Eksperimentell: Gruppe 3
Kunstbasert HIV stigma intervensjon i en 8-ukers periode. Intervensjonsperioden vil begynne med 5 uker med to 2 sammenhengende aktiviteter: 1) Transformative pedagogiske aktiviteter som vil engasjere elever i problembaserte diskusjoner; 2) Kunstbaserte aktiviteter som vil fokusere på å adressere "problemet" gjennom å finne "løsninger" og oppmuntre til handling vil bli oppnådd ved å lære tradisjonelle ugandiske sanger, dans, fortalte og spilte historier, ordtak og ordtak som inkluderer styrkende budskap og moralsk lære knyttet til med seg selv og fellesskap, respekt for seg selv, jevnaldrende og autoritet, og ansvar for andre. Disse aktivitetene vil bli fulgt av 3 uker med en deltakende teaterintervensjon (PTI) utviklet av studenter som vil oppsummere læringen og kulturelle tradisjoner fra de ukentlige øktene.
Intervensjonen vil bestå av 2-timers ukentlige økter som tilbys elever ved deltakende skoler. HIV-relatert stigma vil bli adressert ved å gi nøkkelinformasjon knyttet til HIV og stigma, tilrettelegge for tilegnelse av mestringsevner, og ved å bruke lokal kulturell praksis tilrettelagt av Elders ved å bruke kreative metoder for å endre eksisterende sosiale og kulturelle normer som produserer og opprettholder stigmatisering. Spesifikke intervensjonsaktiviteter vil omfatte tre sammenhengende aktiviteter. Den sentrale 2-timers ukentlige økten vil dekke (1) transformative pedagogiske aktiviteter; (2) kunstbaserte aktiviteter; (3) en summativ aktivitet bestående av (3) deltakende teateraktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline og mellom tidspunkter i vedtatt, forventet og internalisert stigma overfor HIV+-studenter
Tidsramme: post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
målt ved hjelp av Ungdomsliv med HIV - Stigma-skalaen. Skalaen består av 10 elementer og vil bli administrert av et medlem av forskerteamet.
post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Endring fra baseline og mellom tidspunkt i høflighetsstigma overfor HIV+-studenter
Tidsramme: post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
målt ved hjelp av Brief Stigma by Association Scale hos HIV-rammede studenter. Skalaen består av 10 elementer og vil bli administrert av et medlem av forskerteamet.
post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Endring fra baseline og mellom tidspunkt i opplevd stigma
Tidsramme: Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
målt ved hjelp av Stewarts 10-elements underskala på følte-normativt stigma mot mennesker som lever med HIV. Skalaen vil bli administrert av et medlem av forskerteamet.
Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Endring fra baseline og mellom tidspunkt i HIV-kunnskap
Tidsramme: Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
målt ved hjelp av spørreskjema om kunnskap om hiv. Spørreskjemaet vil bli administrert av et medlem av forskerteamet.
Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Endring fra baseline og mellom tidspunkter av frykt for HIV-overføring og sykdom
Tidsramme: Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
målt ved hjelp av spørreskjema om frykt for hiv-overføring og sykdom. Spørreskjemaet vil bli administrert av et medlem av forskerteamet.
Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-testingsfrekvens blant seksuelt aktive deltakere
Tidsramme: Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Datoer for bekreftelse/diagnose av HIV og HIV-status. Gjennomgang av personlige helsejournaler fra lokale helseklinikker og individuelle medisinske variabler vil bli kryssreferert med undersøkelsessvar, med autorisasjon fra deltakeren (barn 13-18 år) og verge/forelder (barn 10-12 år).
Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Initiering av kobling til omsorg blant HIV+-deltakere
Tidsramme: Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Initiering av kobling til omsorg (ja/nei) gjennom gjennomgang av personlige helsejournaler fra lokale helseklinikker og individuelle medisinske variabler vil bli kryssreferert med undersøkelsessvar, med autorisasjon fra deltaker og foresatt/forelder.
Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
ART-initiering blant HIV+-deltakere
Tidsramme: Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Initiering av ART-initiering (ja/nei) gjennom gjennomgang av personlige helsejournaler fra lokale helseklinikker og individuelle medisinske variabler vil bli kryssreferert med undersøkelsessvar, med autorisasjon fra deltaker og foresatt/forelder.
Baseline (0 uker), post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Endring fra baseline og mellom tidspunkter i viral undertrykkelse blant HIV+-deltakere
Tidsramme: post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
kopier/ml, gjennom gjennomgang av personlige helsejournaler fra lokale helseklinikker med autorisasjon fra deltaker og verge/forelder.
post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
Endring fra baseline og mellom tidspunkter i ART-overholdelse
Tidsramme: post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.
kapsler tatt/kapsler foreskrevet, gjennom gjennomgang av personlige helsejournaler fra lokale helseklinikker og individuelle medisinske variabler vil bli krysset med undersøkelsessvar, med tillatelse fra deltaker og verge/forelder.
post-intervensjon (8 uker), post-intervensjon (16 uker), post-intervensjon (24 uker), 5 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere