Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стигмы, связанной с ВИЧ, среди школьников в Северной Уганде

20 июля 2023 г. обновлено: Bonnie Fournier, Thompson Rivers University

Снижение стигмы, связанной с ВИЧ, среди школьников на севере Уганды: многоуровневое вмешательство в области здравоохранения, основанное на искусстве

Более 2,6 миллиона детей в возрасте от 0 до 15 лет живут с ВИЧ во всем мире, причем большинство из них проживает в странах с низким и средним уровнем дохода в странах Африки к югу от Сахары. Борьба со стигмой, связанной с ВИЧ, имеет ключевое значение, учитывая значительный вред, который может быть нанесен в виде негативных последствий для здоровья и общества, ограниченного доступа к услугам по профилактике ВИЧ и повышенной уязвимости к инфекции. Это ступенчатое, кластерное рандомизированное исследование с оценкой воздействия стигмы в связи с ВИЧ, основанной на искусстве, на знания и отношение к детям, инфицированным ВИЧ и затронутым ВИЧ; разыгранная, усвоенная, ожидаемая, вежливость и воспринимаемая стигма (основные результаты); частота тестирования на ВИЧ среди сексуально активных участников; привязка к лечению, начало антиретровирусной терапии (АРТ) и приверженность ВИЧ-положительных участников; и вирусная супрессия среди ВИЧ-положительных участников (вторичные результаты) детей в возрасте 10+ лет в округе Оморо, Уганда, после вмешательства и через 5 месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Во всем мире более 2,6 миллиона детей в возрасте 0–15 лет живут с ВИЧ, причем большинство из них проживает в странах с низким и средним уровнем дохода в странах Африки к югу от Сахары. Борьба со стигмой, связанной с ВИЧ, имеет ключевое значение, учитывая значительный вред, который может быть нанесен в виде негативных последствий для здоровья и общества, ограниченного доступа к услугам по профилактике ВИЧ и повышенной уязвимости к инфекции. Предыдущие исследования среди молодежи в Уганде показали, что стигматизация проявляется в виде словесных и физических оскорблений со стороны учителей и сверстников (издевательства), что приводит к социальной изоляции, отсева из школы, депрессии и суицидальным мыслям. Учитывая ограниченность имеющихся данных в поддержку эффективного снижения стигмы среди молодежи, усилия по оказанию помощи пострадавшим представляют собой серьезный пробел в литературе по профилактике ВИЧ.

Цель: Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы внедрить и оценить основанное на искусстве вмешательство, основанное на местных культурных знаниях, для снижения стигмы и улучшения результатов профилактики ВИЧ среди ВИЧ-положительных и ВИЧ-пораженных молодых людей.

Методы. В исследовании будет использоваться кластерный рандомизированный дизайн со ступенчатым клином, включающий пересечение кластеров из контрольной группы в экспериментальную. Ступенчато-клиновая конструкция будет состоять из трех групп (группа 1, группа 2, группа 3), каждая из которых будет состоять из двух начальных и двух средних школ. Каждый период времени будет длиться 8 недель. Группа 1 получит вмешательство в течение трех периодов времени (24 недели). Группа 2 получит вмешательство в течение двух периодов времени (16 недель). Группа 3 получит вмешательство в течение одного периода времени (8 недель). Формирующие качественные интервью также послужат основой для интервенций по борьбе со стигмой в связи с ВИЧ, основанных на искусстве, и получат дополнительные данные для целей исследования. Мы проведем 50 качественных полуструктурированных интервью продолжительностью от 30 до 45 минут с специально отобранными учащимися, старейшинами и учителями участвующих школ. Консультативный комитет сообщества (CAC) будет информировать обо всех элементах проекта и контролировать их реализацию. Члены группы будут сотрудничать в разработке, реализации, оценке и распространении результатов предлагаемого исследования. Первичные конечные точки будут включать: 1) снижение стигмы в связи с ВИЧ; и, 2) увеличение знаний. Вторичные конечные точки будут включать: 1) частоту тестирования на ВИЧ среди сексуально активных участников; 2) привязка к помощи среди ВИЧ-положительных участников; 3) инициирование АРТ среди ВИЧ-положительных участников; 4) приверженность АРТ среди ВИЧ-положительных участников; и 5) вирусная супрессия среди ВИЧ-положительных участников. Вторичные конечные точки будут измеряться местной неправительственной организацией по СПИДу (TASO) и общественными клиниками, которые согласились предоставить доступ к своим медицинским картам. Пробы крови браться не будут. Дети старше 10 лет будут участвовать в исследовании с согласия родителей.

Анализ данных опроса: описательный анализ будет использоваться для описания кластеров относительно их размера в каждый момент времени (запланированный размер выборки и достигнутый размер выборки), ключевых демографических данных и результатов, а также для сравнения рандомизированных групп. Основной анализ будет следовать подходу «намерение лечить», а кластеры будут анализироваться в соответствии с исходным назначением лечения. В основном анализе будут использоваться линейные модели со смешанными эффектами (LMEM) или обобщенные линейные модели со смешанными эффектами (GLMEM) для оценки эффекта вмешательства. LMEM будет использоваться для непрерывных результатов, приближающихся к норме, а GLMEM — для бинарных и других типов результатов. Нормальность будет оцениваться по остаткам модели и выбросам по расстоянию Кука, кредитному плечу и остаткам. Календарное время и учебный семестр будут введены как фиксированные эффекты. Многоуровневая структура будет определена участниками как уровень 1, а кластеры — как уровень 2. Все уровни кластеризации будут указаны как случайные эффекты. Будет проведен анализ чувствительности выбывших и завершивших обучение, чтобы лучше понять возможные предубеждения, возникающие в результате отсева. Уровень значимости 0,05 будет использоваться во всех статистических тестах.

Анализ данных интервью: Интервью будут кодироваться с использованием постоянного сравнительного и концептуального подхода, основанного на возникающих темах, которые развиваются в ходе исследования. Первоначальное кодирование будет выполняться совместно двумя исследователями, после чего будет достигнут консенсус. Методы матричной методологии, описанные Майлзом, Хуберманом и Салданой, также будут использоваться в анализе. Анализ первого уровня будет использоваться для присвоения описательного кода (метки) сегменту данных, чтобы придать ему значение. По мере того, как исследователи будут лучше знакомиться с данными, кодирование шаблонов будет использоваться для обозначения новых тем. Для анализа данных будет использоваться индуктивный подход путем итеративного кодирования и определения тем и взаимосвязей между темами. Заметки будут использоваться для записи методологических решений и аналитических выводов. Валидность будет оцениваться путем созыва фокус-групп для участников, проверяющих интерпретацию данных.

Значение: исследование заполнит этот пробел в доказательствах в исследованиях и практике вмешательства в области стигмы в связи с ВИЧ, создав и оценив преобразующее образование и вмешательство на основе искусства с использованием подхода, основанного на участии. Метод преобразования культурных знаний в интервенцию, основанную на искусстве, может быть воспроизводимым методом для разработки приемлемой на местном уровне интервенции для улучшения исходов ВИЧ среди молодежи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1850

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bonnie Fournier, PhD, RN
  • Номер телефона: 250-318-7388
  • Электронная почта: bofournier@tru.ca

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети (10–18 лет) в округе Оморо, Северная Уганда.
  • Посещение финансируемой государством начальной и/или средней школы в округе Оморо.
  • Зачислены в начальные классы 5-7 и средние классы 1-3

Критерий исключения:

  • Не соответствует одному или нескольким критериям включения
  • Те, кто посещает следующие государственные школы из-за удаленности: средняя школа Авере, начальная школа Авере, начальная школа Дино, начальная школа Одек, начальная школа Агвено, начальная школа Цзин Коми, начальная школа Асет, начальная школа Авали, начальная школа Аромо Ванглобо, Начальная школа Биня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Период, в течение которого каждая группа не будет получать интервенцию против стигмы в связи с ВИЧ, основанную на искусстве.
Экспериментальный: Группа 1
Мероприятия по стигме в связи с ВИЧ, основанные на искусстве, в течение трех 8-недельных периодов (24 недели). Вмешательство начнется с 5 недель двух взаимосвязанных мероприятий: 1) Преобразующие образовательные мероприятия, которые вовлекут учащихся в обсуждение проблем; 2) Художественные мероприятия, которые будут сосредоточены на решении «проблемы» путем поиска «решений» и поощрения действий, будут осуществляться путем изучения традиционных угандийских песен, танцев, рассказанных и разыгранных историй, пословиц и поговорок, которые включают в себя вдохновляющие сообщения и моральные учения, связанные с с собой и сообществом, уважение к себе, сверстникам и авторитету, а также ответственность за других. За этими мероприятиями последуют 3 недели интерактивного театрального вмешательства (PTI), разработанного студентами, которые обобщают знания и культурные традиции еженедельных занятий.
Мероприятие будет состоять из двухчасовых еженедельных занятий, предлагаемых учащимся участвующих школ. Стигма, связанная с ВИЧ, будет решаться путем предоставления ключевой информации, касающейся ВИЧ и стигмы, содействия приобретению навыков преодоления трудностей и использования местных культурных обычаев при содействии старейшин с использованием творческих методов для изменения существующих социальных и культурных норм, которые порождают и увековечивают стигматизацию. Конкретные интервенционные мероприятия будут включать три взаимосвязанных мероприятия. Основная двухчасовая еженедельная сессия будет охватывать (1) преобразующие образовательные мероприятия; (2) художественная деятельность; (3) итоговая деятельность, состоящая из (3) совместных театральных действий.
Экспериментальный: Группа 2
Художественная интервенция против стигмы в связи с ВИЧ в течение двух 8-недельных периодов (16 недель). Каждый период вмешательства будет начинаться с 5 недель двух взаимосвязанных мероприятий: 1) Преобразующие образовательные мероприятия, которые вовлекут учащихся в обсуждение проблем; 2) Художественные мероприятия, которые будут сосредоточены на решении «проблемы» путем поиска «решений» и поощрения действий, будут осуществляться путем изучения традиционных угандийских песен, танцев, рассказанных и разыгранных историй, пословиц и поговорок, которые включают в себя вдохновляющие сообщения и моральные учения, связанные с с собой и сообществом, уважение к себе, сверстникам и авторитету, а также ответственность за других. За этими мероприятиями последуют 3 недели интерактивного театрального вмешательства (PTI), разработанного студентами, которые обобщают знания и культурные традиции еженедельных занятий.
Мероприятие будет состоять из двухчасовых еженедельных занятий, предлагаемых учащимся участвующих школ. Стигма, связанная с ВИЧ, будет решаться путем предоставления ключевой информации, касающейся ВИЧ и стигмы, содействия приобретению навыков преодоления трудностей и использования местных культурных обычаев при содействии старейшин с использованием творческих методов для изменения существующих социальных и культурных норм, которые порождают и увековечивают стигматизацию. Конкретные интервенционные мероприятия будут включать три взаимосвязанных мероприятия. Основная двухчасовая еженедельная сессия будет охватывать (1) преобразующие образовательные мероприятия; (2) художественная деятельность; (3) итоговая деятельность, состоящая из (3) совместных театральных действий.
Экспериментальный: Группа 3
Мероприятие по стигме в связи с ВИЧ, основанное на искусстве, в течение одного 8-недельного периода. Период вмешательства начнется с 5 недель двух взаимосвязанных мероприятий: 1) Преобразующие образовательные мероприятия, которые вовлекут учащихся в обсуждение проблем; 2) Художественные мероприятия, которые будут сосредоточены на решении «проблемы» путем поиска «решений» и поощрения действий, будут осуществляться путем изучения традиционных угандийских песен, танцев, рассказанных и разыгранных историй, пословиц и поговорок, которые включают в себя вдохновляющие сообщения и моральные учения, связанные с с собой и сообществом, уважение к себе, сверстникам и авторитету, а также ответственность за других. За этими мероприятиями последуют 3 недели интерактивного театрального вмешательства (PTI), разработанного студентами, которые обобщают знания и культурные традиции еженедельных занятий.
Мероприятие будет состоять из двухчасовых еженедельных занятий, предлагаемых учащимся участвующих школ. Стигма, связанная с ВИЧ, будет решаться путем предоставления ключевой информации, касающейся ВИЧ и стигмы, содействия приобретению навыков преодоления трудностей и использования местных культурных обычаев при содействии старейшин с использованием творческих методов для изменения существующих социальных и культурных норм, которые порождают и увековечивают стигматизацию. Конкретные интервенционные мероприятия будут включать три взаимосвязанных мероприятия. Основная двухчасовая еженедельная сессия будет охватывать (1) преобразующие образовательные мероприятия; (2) художественная деятельность; (3) итоговая деятельность, состоящая из (3) совместных театральных действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем и между временными точками фактической, ожидаемой и интернализованной стигмы по отношению к ВИЧ-положительным учащимся
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
измеряется с помощью Шкалы стигматизации подростков, живущих с ВИЧ. Шкала состоит из 10 пунктов и будет управляться членом исследовательской группы.
после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и между временными точками стигмы вежливости по отношению к ВИЧ-положительным учащимся
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
измеряется с помощью шкалы краткой стигмы по ассоциации у ВИЧ-инфицированных учащихся. Шкала состоит из 10 пунктов и будет управляться членом исследовательской группы.
после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Изменение воспринимаемой стигмы по сравнению с исходным уровнем и между временными точками
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
измеряется с помощью подшкалы Стюарта из 10 пунктов относительно нормативной стигмы по отношению к людям, живущим с ВИЧ. Шкала будет управляться членом исследовательской группы.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и между временными точками в знаниях о ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
измеряется с помощью вопросника о знаниях о ВИЧ. Анкета будет проводиться членом исследовательской группы.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и между временными точками из-за опасений передачи ВИЧ и заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
измеряется с помощью вопросника по страху перед передачей ВИЧ и заболеванием. Анкета будет проводиться членом исследовательской группы.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тестирования на ВИЧ среди сексуально активных участников
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Даты подтверждения/диагноза ВИЧ и ВИЧ-статус. Обзор личных медицинских записей из поликлиник по месту жительства и отдельных медицинских переменных будет сопоставляться с ответами на опрос с разрешения участника (дети 13–18 лет) и опекуна/родителя (дети 10–12 лет).
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Инициирование связи с медицинским обслуживанием среди ВИЧ-положительных участников
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Инициирование связи с медицинским обслуживанием (да/нет) посредством просмотра личных медицинских карт из поликлиник по месту жительства и отдельных медицинских переменных будет сопоставляться с ответами на опрос с разрешения участника и опекуна/родителя.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Начало АРТ среди ВИЧ+ участников
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Начало АРТ (да/нет) путем изучения личных медицинских карт в местных клиниках и индивидуальных медицинских показателей будет сопоставляться с ответами на опрос с разрешения участника и опекуна/родителя.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и между временными точками подавления вируса среди ВИЧ-положительных участников
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
копий/мл путем проверки личных медицинских карт в поликлиниках по месту жительства с разрешения участника и опекуна/родителя.
после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
Изменение приверженности АРТ по сравнению с исходным уровнем и между временными точками
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.
принятые капсулы/прописанные капсулы, путем изучения личных медицинских карт в общественных клиниках и индивидуальных медицинских показателей, будут сопоставлены с ответами на опрос с разрешения участника и опекуна/родителя.
после вмешательства (8 недель), после вмешательства (16 недель), после вмешательства (24 недели), через 5 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bonnie Fournier, PhD RN, Thompson Rivers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 102240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться