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북부 우간다 학교 어린이의 HIV 관련 낙인 감소

2024년 11월 19일 업데이트: Bonnie Fournier, Thompson Rivers University

북부 우간다 학교 어린이의 HIV 관련 낙인 감소: 다단계 예술 기반 인구 건강 개입

전 세계적으로 0-15세 사이의 260만 명 이상의 어린이가 HIV에 감염되어 살고 있으며, 대다수는 사하라 사막 이남 아프리카의 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. 부정적인 건강 및 사회적 결과, HIV 예방 서비스에 대한 접근성 감소, 감염에 대한 취약성 증가의 형태로 경험할 수 있는 심각한 피해를 고려할 때 HIV와 관련된 오명을 해결하는 것이 핵심입니다. 예술 기반 HIV 낙인 개입이 HIV+ 및 영향을 받는 어린이에 대한 지식 및 태도에 미치는 영향을 평가하는 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험; 제정, 내재화, 예상, 예의 및 인지된 낙인(주요 결과); 성적으로 활발한 참여자 사이의 HIV 테스트 빈도; 치료와의 연계, 항레트로바이러스 요법(ART) 시작 및 HIV+ 참여자 사이의 준수; 개입 후 및 개입 후 5개월 동안 우간다 오모로 지구에서 10세 이상 어린이의 HIV+ 참여자(2차 결과) 사이의 바이러스 억제.

연구 개요

상세 설명

배경: 전 세계적으로 0-15세 사이의 260만 명 이상의 어린이가 HIV에 감염되어 살고 있으며, 대다수는 사하라 사막 이남 아프리카의 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. 부정적인 건강 및 사회적 결과, HIV 예방 서비스에 대한 접근성 감소, 감염에 대한 취약성 증가의 형태로 경험할 수 있는 심각한 피해를 고려할 때 HIV와 관련된 오명을 해결하는 것이 핵심입니다. 우간다의 젊은이들에 대한 이전 연구에서는 낙인이 교사와 또래로부터의 언어적, 신체적 학대(괴롭힘)의 형태로 충족되어 사회적 고립, 학교 중퇴, 우울증 및 자살 충동으로 이어지는 것으로 나타났습니다. 젊은이들 사이에서 효과적인 낙인 감소를 뒷받침하는 제한된 증거를 감안할 때 영향을 받는 사람들을 돕기 위한 노력은 HIV 예방 문헌에서 주요 격차를 구성합니다.

목적: 제안된 연구의 전반적인 목표는 지역 문화 지식에 기반한 예술 기반 개입을 구현하고 평가하여 낙인을 줄이고 HIV 양성 및 HIV 영향을 받는 젊은이들 사이에서 HIV 예방 결과를 개선하는 것입니다.

방법: 이 연구는 대조군에서 중재 부문까지 클러스터의 크로스오버를 포함하는 계단식 웨지, 클러스터 무작위 설계를 사용할 것입니다. 계단식 쐐기형 디자인은 각각 2개의 초등학교와 2개의 중고등학교로 구성된 3개의 그룹(그룹 1, 그룹 2, 그룹 3)으로 구성됩니다. 각 기간은 8주입니다. 그룹 1은 세 기간(24주) 동안 중재를 받게 됩니다. 그룹 2는 두 기간(16주)에 걸쳐 개입을 받게 됩니다. 그룹 3은 한 기간(8주) 동안 중재를 받게 됩니다. 형성적 질적 인터뷰는 또한 예술 기반 HIV 낙인 개입에 정보를 제공하고 연구 목표를 위한 추가 데이터를 얻을 것입니다. 참여 학교의 학생, 연장자, 교사를 대상으로 30분에서 45분 동안 50개의 질적 반구조화 인터뷰를 진행합니다. CAC(커뮤니티 자문 위원회)는 모든 디자인 요소를 알리고 구현을 감독합니다. 팀 구성원은 제안된 연구의 결과를 개발, 구현, 평가 및 배포하기 위해 협력합니다. 1차 종료점에는 다음이 포함됩니다. 1) HIV 낙인 감소; 2) 지식 증가. 2차 종료점에는 다음이 포함됩니다. 1) 성적으로 활발한 참여자 사이의 HIV 테스트 빈도; 2) HIV+ 참여자 간의 치료 연계; 3) HIV+ 참여자 간의 ART 시작; 4) HIV+ 참여자 간의 ART 준수; 및 5) HIV+ 참여자 사이의 바이러스 억제. 2차 종점은 지역 AIDS 비정부 기구(TASO)와 의료 파일에 대한 액세스를 제공하기로 동의한 지역사회 건강 클리닉을 통해 측정됩니다. 혈액 샘플을 채취하지 않습니다. 10세 이상은 부모의 동의하에 연구에 참여합니다.

설문 조사 데이터 분석: 기술 분석은 각 시점(계획된 샘플 크기 및 달성된 샘플 크기), 주요 인구 통계 및 결과, 무작위 그룹의 비교에서 크기와 관련된 클러스터를 설명하는 데 사용됩니다. 주요 분석은 원래 치료 할당에 따라 분석된 클러스터와 함께 치료 의도 접근 방식을 따릅니다. 주요 분석은 선형 혼합 효과 모델(LMEM) 또는 일반화 선형 혼합 효과 모델(GLMEM)을 사용하여 개입 효과를 평가합니다. LMEM은 정규성에 접근하는 연속 결과에 사용되며 GLMEM은 바이너리 및 기타 유형의 결과에 사용됩니다. 정규성은 모델 잔차와 Cook의 거리, 레버리지 및 잔차에 의한 이상치로 평가됩니다. 달력 시간과 학기는 고정 효과로 입력됩니다. 다단계 구조는 참가자에 의해 수준 1로, 군집은 수준 2로 정의됩니다. 모든 군집 수준은 무작위 효과로 지정됩니다. 감소로 인해 발생할 수 있는 편향을 더 잘 이해하기 위해 탈락자 및 완료자에 대한 민감도 분석이 수행됩니다. 모든 통계 테스트에서 0.05의 유의 수준이 사용됩니다.

인터뷰 데이터 분석: 인터뷰는 연구 과정 전반에 걸쳐 진화하는 새로운 주제를 기반으로 지속적인 비교 및 ​​개념 개발 접근 방식을 사용하여 코딩됩니다. 초기 코딩은 두 명의 연구원이 공동으로 수행하고 합의를 협상합니다. Miles, Huberman 및 Saldana가 설명한 매트릭스 방법론 기술도 분석에 사용됩니다. 첫 번째 수준 분석은 의미를 부여하기 위해 데이터 세그먼트에 설명 코드(레이블)를 할당하는 데 사용됩니다. 연구원이 데이터에 더 익숙해지면 패턴 코딩을 사용하여 새로운 주제에 레이블을 지정합니다. 귀납적 접근 방식은 테마와 테마 간의 관계를 반복적으로 코딩하고 식별하여 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 메모는 방법론적 결정과 분석적 통찰력을 기록하는 데 사용됩니다. 데이터 해석을 확인하는 회원을 위해 포커스 그룹을 소집하여 타당성을 평가합니다.

의의: 이 연구는 참여적 접근 방식을 사용하여 변형 교육 및 예술 기반 개입을 만들고 평가함으로써 HIV 낙인 개입 연구 및 실행에서 이러한 증거 격차를 메울 것입니다. 문화 지식을 예술 기반 개입으로 변환하는 방법은 젊은이들 사이에서 HIV 결과를 개선하기 위해 지역적으로 허용되는 개입 설계를 위한 재현 가능한 방법일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Palenga, 우간다
        • Omoro District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우간다 북부 오모로 지역의 어린이(10-18세)
  • 오모로 지구에 있는 정부 지원 초등학교 및/또는 중고등학교 재학
  • 초등 5-7학년 및 중등 1-3학년에 등록

제외 기준:

  • 하나 이상의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 거리로 인해 다음 정부 지원 학교에 다니는 자: Awere 중등 학교, Awere 초등학교, Dino 초등학교, Odek 초등학교, Agweno 초등학교, Jing Komi 초등학교, Acet 초등학교, Awali 초등학교, Aromo Wanglobo 초등학교, 빈야 초등학교

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
각 그룹이 예술 기반 HIV 오명 개입을 받지 않는 기간.
실험적: 그룹 1
3개의 8주 기간(24주) 동안 예술 기반 HIV 낙인 개입. 중재는 5주간의 2개의 상호 관련된 활동으로 시작됩니다. 1) 문제 기반 토론에 학습자를 참여시키는 변형 교육 활동; 2) "해결책"을 찾고 행동을 장려함으로써 "문제"를 해결하는 데 초점을 맞추는 예술 기반 활동은 힘을 실어주는 메시지와 도덕적 가르침을 통합하는 전통 우간다 노래, 춤, 말과 연기 이야기, 격언 및 격언을 학습함으로써 달성될 것입니다. 자신과 공동체에 대한 존중, 자기, 동료 및 권위에 대한 존중, 타인에 대한 책임. 이러한 활동 후에는 주간 세션에서 배운 내용과 문화적 전통을 요약하는 학생들이 개발한 3주간의 참여 연극 개입(PTI)이 이어집니다.
중재는 참여 학교의 학생들에게 제공되는 매주 2시간 세션으로 구성됩니다. HIV 관련 낙인은 HIV 및 낙인과 관련된 핵심 정보를 제공하고, 대처 기술 습득을 촉진하고, 낙인을 만들고 영속화하는 기존의 사회적 및 문화적 규범을 바꾸기 위해 창의적인 방법을 사용하여 Elders가 촉진하는 지역 문화 관행을 활용함으로써 해결될 것입니다. 특정 개입 활동에는 세 가지 상호 관련된 활동이 포함됩니다. 핵심 주당 2시간 세션은 (1) 혁신적인 교육 활동; (2) 예술 기반 활동; (3) (3) 참여형 연극 활동으로 구성된 종합 활동.
실험적: 그룹 2
8주 기간(16주) 2회에 대한 예술 기반 HIV 낙인 개입. 각 개입 기간은 5주간의 2가지 상호 관련된 활동으로 시작됩니다. 1) 문제 기반 토론에 학습자를 참여시키는 변형 교육 활동 2) "해결책"을 찾고 행동을 장려함으로써 "문제"를 해결하는 데 초점을 맞추는 예술 기반 활동은 힘을 실어주는 메시지와 도덕적 가르침을 통합하는 전통 우간다 노래, 춤, 말과 연기 이야기, 격언 및 격언을 학습함으로써 달성될 것입니다. 자신과 공동체에 대한 존중, 자기, 동료 및 권위에 대한 존중, 타인에 대한 책임. 이러한 활동 후에는 주간 세션에서 배운 내용과 문화적 전통을 요약하는 학생들이 개발한 3주간의 참여 연극 개입(PTI)이 이어집니다.
중재는 참여 학교의 학생들에게 제공되는 매주 2시간 세션으로 구성됩니다. HIV 관련 낙인은 HIV 및 낙인과 관련된 핵심 정보를 제공하고, 대처 기술 습득을 촉진하고, 낙인을 만들고 영속화하는 기존의 사회적 및 문화적 규범을 바꾸기 위해 창의적인 방법을 사용하여 Elders가 촉진하는 지역 문화 관행을 활용함으로써 해결될 것입니다. 특정 개입 활동에는 세 가지 상호 관련된 활동이 포함됩니다. 핵심 주당 2시간 세션은 (1) 혁신적인 교육 활동; (2) 예술 기반 활동; (3) (3) 참여형 연극 활동으로 구성된 종합 활동.
실험적: 그룹 3
8주 동안 예술 기반 HIV 낙인 개입. 중재 기간은 5주간의 2가지 상호 관련된 활동으로 시작됩니다. 1) 문제 기반 토론에 학습자를 참여시키는 변형 교육 활동 2) "해결책"을 찾고 행동을 장려함으로써 "문제"를 해결하는 데 초점을 맞추는 예술 기반 활동은 힘을 실어주는 메시지와 도덕적 가르침을 통합하는 전통 우간다 노래, 춤, 말과 연기 이야기, 격언 및 격언을 학습함으로써 달성될 것입니다. 자신과 공동체에 대한 존중, 자기, 동료 및 권위에 대한 존중, 타인에 대한 책임. 이러한 활동 후에는 주간 세션에서 배운 내용과 문화적 전통을 요약하는 학생들이 개발한 3주간의 참여 연극 개입(PTI)이 이어집니다.
중재는 참여 학교의 학생들에게 제공되는 매주 2시간 세션으로 구성됩니다. HIV 관련 낙인은 HIV 및 낙인과 관련된 핵심 정보를 제공하고, 대처 기술 습득을 촉진하고, 낙인을 만들고 영속화하는 기존의 사회적 및 문화적 규범을 바꾸기 위해 창의적인 방법을 사용하여 Elders가 촉진하는 지역 문화 관행을 활용함으로써 해결될 것입니다. 특정 개입 활동에는 세 가지 상호 관련된 활동이 포함됩니다. 핵심 주당 2시간 세션은 (1) 혁신적인 교육 활동; (2) 예술 기반 활동; (3) (3) 참여형 연극 활동으로 구성된 종합 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV+ 학생에 대한 제정, 예상 및 내재화된 낙인의 기준선과 시점 사이의 변화
기간: 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 감염 청소년 - 낙인 척도를 사용하여 측정했습니다. 척도는 10개 항목으로 구성되며 연구팀의 구성원이 관리합니다.
개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
기준선에서 그리고 HIV+ 학생에 대한 호의적 낙인의 시점 사이의 변화
기간: 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV에 감염된 학생들의 Association Scale에 의한 간략한 낙인을 사용하여 측정되었습니다. 척도는 10개 항목으로 구성되며 연구팀의 구성원이 관리합니다.
개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
인지된 낙인의 기준선과 시점 사이의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 감염인에 대한 규범적 낙인에 대한 Stewart의 10개 항목 하위 척도를 사용하여 측정했습니다. 규모는 연구팀의 구성원에 의해 관리됩니다.
기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 지식의 기준선과 시점 사이의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 지식에 대한 설문지를 사용하여 측정했습니다. 설문지는 연구팀의 구성원이 관리합니다.
기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 전파 및 질병에 대한 두려움에 대한 기준선과 시점 사이의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 전염 및 질병에 대한 두려움에 대한 설문지를 사용하여 측정했습니다. 설문지는 연구팀의 구성원이 관리합니다.
기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적으로 활동적인 참가자의 HIV 검사 빈도
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV 확인/진단 날짜 및 HIV 상태. 커뮤니티 건강 클리닉의 개인 건강 기록 검토 및 개별 의료 변수는 참가자(13-18세 어린이) 및 보호자/부모(10-12세 어린이)의 승인을 받아 설문 조사 응답과 교차 참조됩니다.
기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV+ 참여자 간의 치료 연계 시작
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
지역사회 보건소의 개인 건강 기록 및 개별 의료 변수의 검토를 통한 치료 연결 시작(예/아니오)은 참가자 및 보호자/부모의 승인을 받아 설문 조사 응답과 교차 참조됩니다.
기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV+ 참여자 간의 ART 시작
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
커뮤니티 건강 클리닉의 개인 건강 기록 검토를 통한 ART 시작(예/아니오) 및 개별 의료 변수는 참가자 및 보호자/부모의 승인을 받아 설문 조사 응답과 교차 참조됩니다.
기준선(0주), 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
HIV+ 참여자 간의 바이러스 억제 기준선과 시점 사이의 변화
기간: 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
사본/ml, 참가자 및 보호자/부모의 승인을 받아 지역사회 보건소의 개인 건강 기록 검토를 통해.
개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
ART 준수의 기준선과 시점 사이의 변화
기간: 개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.
복용한 캡슐/처방된 캡슐은 지역 보건소의 개인 건강 기록 및 개별 의료 변수를 검토하여 참가자 및 보호자/부모의 승인을 받아 설문 조사 응답과 교차 참조됩니다.
개입 후(8주), 개입 후(16주), 개입 후(24주), 개입 후 5개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 102240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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