腰椎手術後の隣接セグメント変性に対する後靱帯複合体の影響
2021年6月27日 更新者：Peking University Third Hospital
隣接する後靱帯複合体（PLC）の破壊が、L5/S1後腰椎体間固定術（PLIF）後の隣接セグメント変性症（ASD）に影響を与えるかどうかを調査すること
調査の概要
詳細な説明
目的: L5/S1 後腰椎体間固定術 (PLIF) 後の隣接後靭帯複合体 (PLC) の破壊が隣接セグメント変性 (ASD) に影響を与えるかどうかを調査すること。
方法：この後ろ向き研究は、峡部脊椎すべり症の有無にかかわらず、腰部脊柱管狭窄症に対して椎弓根スクリュー器具を使用したL5/S1 PLIFを受けた患者を対象に実施されました。 隣接セグメントの PLC 破壊があった椎弓全切除群と、破壊がなかった椎弓部分切除群に分けた。 単純X線撮影により椎骨のすべり、骨棘、椎間板の高さ、可動域を検査し、磁気共鳴画像法（MRI）により黄色靱帯（LF）の厚さ、腰椎本体と脊柱管の前後径を評価しました。 MRI スキャンで椎間板変性と脊柱管狭窄症が分類されました。 ASDの発生率と臨床転帰をグループ間で比較した。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhuofu Li
- 電話番号：15620610715
- メール：840764209@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月から2014年12月まで
説明
包含基準:
- 神経学的症状の有無にかかわらず、腰痛や脚の痛み、間欠性跛行などの典型的な臨床症状があり、6か月以上の厳格な保存的治療に抵抗性。および椎弓根スクリュー器具を備えた L5/S1 シングルレベル PLIF。
除外基準:
- 以前の脊椎手術、急性脊椎骨折、感染症、腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
このグループの患者は、隣接するセグメントの後靱帯複合体を破壊しました
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全椎弓切除術では、癒合レベルおよび上層レベルで後靱帯複合体（PLC）を除去します。
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グループ2
このグループの患者は、隣接するセグメントの後靱帯複合体を破壊しませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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隣接セグメント変性の発生率
時間枠：治療終了後から8年以上まで
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隣接セグメント変性の発生率
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治療終了後から8年以上まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weishi Li、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月27日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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