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Efecto del Complejo Ligamentoso Posterior en la Degeneración de los Segmentos Adyacentes Posterior a la Cirugía Lumbar

27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Investigar si la destrucción del complejo ligamentoso posterior adyacente (PLC) tiene un efecto sobre la degeneración del segmento adyacente (ASD) después de la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) L5/S1

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: investigar si la destrucción del complejo ligamentoso posterior (PLC) adyacente tiene un efecto sobre la degeneración del segmento adyacente (ASD) después de la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) L5/S1.

Métodos: Este estudio retrospectivo se realizó en pacientes que recibieron PLIF L5/S1 con instrumentación de tornillo pedicular para estenosis espinal lumbar con o sin espondilolistesis ístmica. Se dividieron en el grupo de laminectomía total, que tuvo destrucción del CLP del segmento adyacente, o el grupo de laminectomía parcial, que no la tuvo. El deslizamiento vertebral, los osteofitos, la altura del disco y el rango de movimiento se examinaron mediante radiografía simple, y el grosor del ligamento amarillo (LF) y los diámetros anteroposteriores del cuerpo vertebral lumbar y el canal espinal se evaluaron mediante imágenes de resonancia magnética (IRM). Se clasificaron la degeneración del disco y la estenosis espinal en las resonancias magnéticas. La incidencia de ASD y el resultado clínico se compararon entre los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhuofu Li
  • Número de teléfono: 15620610715
  • Correo electrónico: 840764209@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De enero de 2010 a diciembre de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas clínicos típicos como dolor lumbar o de piernas incapacitante con o sin síntomas neurológicos, claudicación intermitente, con tratamiento conservador estricto refractario a ≥6 meses; y L5/S1 PLIF de un solo nivel con instrumentación de tornillos pediculares.

Criterio de exclusión:

  • cirugía de columna previa, fractura espinal aguda, infección y tumor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
los pacientes de este grupo destruyeron el complejo ligamentoso posterior del segmento adyacente
La laminectomía total elimina el complejo ligamentoso posterior (PLC) en los niveles de fusión y superior.
Grupo 2
los pacientes de este grupo no destruyeron el complejo ligamentoso posterior del segmento adyacente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las incidencias de la degeneración del segmento adyacente
Periodo de tiempo: Desde el final del tratamiento hasta más de 8 años
las incidencias de la degeneración del segmento adyacente
Desde el final del tratamiento hasta más de 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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