- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04946487
Efecto del Complejo Ligamentoso Posterior en la Degeneración de los Segmentos Adyacentes Posterior a la Cirugía Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: investigar si la destrucción del complejo ligamentoso posterior (PLC) adyacente tiene un efecto sobre la degeneración del segmento adyacente (ASD) después de la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) L5/S1.
Métodos: Este estudio retrospectivo se realizó en pacientes que recibieron PLIF L5/S1 con instrumentación de tornillo pedicular para estenosis espinal lumbar con o sin espondilolistesis ístmica. Se dividieron en el grupo de laminectomía total, que tuvo destrucción del CLP del segmento adyacente, o el grupo de laminectomía parcial, que no la tuvo. El deslizamiento vertebral, los osteofitos, la altura del disco y el rango de movimiento se examinaron mediante radiografía simple, y el grosor del ligamento amarillo (LF) y los diámetros anteroposteriores del cuerpo vertebral lumbar y el canal espinal se evaluaron mediante imágenes de resonancia magnética (IRM). Se clasificaron la degeneración del disco y la estenosis espinal en las resonancias magnéticas. La incidencia de ASD y el resultado clínico se compararon entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhuofu Li
- Número de teléfono: 15620610715
- Correo electrónico: 840764209@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas clínicos típicos como dolor lumbar o de piernas incapacitante con o sin síntomas neurológicos, claudicación intermitente, con tratamiento conservador estricto refractario a ≥6 meses; y L5/S1 PLIF de un solo nivel con instrumentación de tornillos pediculares.
Criterio de exclusión:
- cirugía de columna previa, fractura espinal aguda, infección y tumor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1
los pacientes de este grupo destruyeron el complejo ligamentoso posterior del segmento adyacente
|
La laminectomía total elimina el complejo ligamentoso posterior (PLC) en los niveles de fusión y superior.
|
|
Grupo 2
los pacientes de este grupo no destruyeron el complejo ligamentoso posterior del segmento adyacente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
las incidencias de la degeneración del segmento adyacente
Periodo de tiempo: Desde el final del tratamiento hasta más de 8 años
|
las incidencias de la degeneración del segmento adyacente
|
Desde el final del tratamiento hasta más de 8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .