- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04946487
Effet du complexe ligamentaire postérieur sur la dégénérescence des segments adjacents après chirurgie lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier si la destruction du complexe ligamenteux postérieur (PLC) adjacent a un effet sur la dégénérescence du segment adjacent (ASD) après la fusion intersomatique lombaire postérieure L5/S1 (PLIF).
Méthodes : Cette étude rétrospective a été réalisée chez des patients ayant reçu une PLIF L5/S1 avec instrumentation à vis pédiculaire pour sténose rachidienne lombaire avec ou sans spondylolisthésis isthmique. Ils ont été divisés en groupe de laminectomie totale, qui avait destruction du PLC du segment adjacent, ou groupe de laminectomie partielle, qui n'en avait pas. Le glissement vertébral, les ostéophytes, la hauteur du disque et l'amplitude des mouvements ont été examinés par radiographie standard, et l'épaisseur du ligament jaune (LF) et les diamètres antéropostérieurs du corps vertébral lombaire et du canal rachidien ont été évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM). La dégénérescence discale et la sténose spinale sur les IRM ont été classées. L'incidence des TSA et les résultats cliniques ont été comparés entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhuofu Li
- Numéro de téléphone: 15620610715
- E-mail: 840764209@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- symptômes cliniques typiques tels que lombalgie invalidante ou douleur dans les jambes avec ou sans symptômes neurologiques, claudication intermittente, avec réfractaire à ≥6 mois de traitement conservateur strict ; et PLIF à niveau unique L5/S1 avec instrumentation à vis pédiculaire.
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, fracture aiguë de la colonne vertébrale, infection et tumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
les patients de ce groupe ont détruit le complexe ligamentaire postérieur du segment adjacent
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La laminectomie totale enlève le complexe ligamentaire postérieur (PLC) au niveau de la fusion et au niveau supérieur.
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groupe 2
les patients de ce groupe n'ont pas détruit le complexe ligamentaire postérieur du segment adjacent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les Incidences de la dégénérescence du segment adjacent
Délai: De la fin du traitement à plus de 8 ans
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les Incidences de la dégénérescence du segment adjacent
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De la fin du traitement à plus de 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019232
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