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Effet du complexe ligamentaire postérieur sur la dégénérescence des segments adjacents après chirurgie lombaire

27 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Déterminer si la destruction du complexe ligamenteux postérieur (PLC) adjacent a un effet sur la dégénérescence du segment adjacent (ASD) après la fusion intersomatique lombaire postérieure L5/S1 (PLIF)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier si la destruction du complexe ligamenteux postérieur (PLC) adjacent a un effet sur la dégénérescence du segment adjacent (ASD) après la fusion intersomatique lombaire postérieure L5/S1 (PLIF).

Méthodes : Cette étude rétrospective a été réalisée chez des patients ayant reçu une PLIF L5/S1 avec instrumentation à vis pédiculaire pour sténose rachidienne lombaire avec ou sans spondylolisthésis isthmique. Ils ont été divisés en groupe de laminectomie totale, qui avait destruction du PLC du segment adjacent, ou groupe de laminectomie partielle, qui n'en avait pas. Le glissement vertébral, les ostéophytes, la hauteur du disque et l'amplitude des mouvements ont été examinés par radiographie standard, et l'épaisseur du ligament jaune (LF) et les diamètres antéropostérieurs du corps vertébral lombaire et du canal rachidien ont été évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM). La dégénérescence discale et la sténose spinale sur les IRM ont été classées. L'incidence des TSA et les résultats cliniques ont été comparés entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De janvier 2010 à décembre 2014

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes cliniques typiques tels que lombalgie invalidante ou douleur dans les jambes avec ou sans symptômes neurologiques, claudication intermittente, avec réfractaire à ≥6 mois de traitement conservateur strict ; et PLIF à niveau unique L5/S1 avec instrumentation à vis pédiculaire.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, fracture aiguë de la colonne vertébrale, infection et tumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
les patients de ce groupe ont détruit le complexe ligamentaire postérieur du segment adjacent
La laminectomie totale enlève le complexe ligamentaire postérieur (PLC) au niveau de la fusion et au niveau supérieur.
groupe 2
les patients de ce groupe n'ont pas détruit le complexe ligamentaire postérieur du segment adjacent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les Incidences de la dégénérescence du segment adjacent
Délai: De la fin du traitement à plus de 8 ans
les Incidences de la dégénérescence du segment adjacent
De la fin du traitement à plus de 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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