Vliv zadního ligamentózního komplexu na degeneraci přilehlých segmentů po operaci beder
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Zkoumat, zda zničení sousedního zadního ligamentózního komplexu (PLC) má vliv na degeneraci sousedního segmentu (ASD) po L5/S1 zadní lumbální mezitělové fúzi (PLIF).
Metodika: Tato retrospektivní studie byla provedena u pacientů, kteří dostávali L5/S1 PLIF s instrumentáriem pedikulárních šroubů pro lumbální spinální stenózu s nebo bez istmické spondylolistézy. Byli rozděleni do skupiny s totální laminektomií, u které došlo k destrukci PLC sousedního segmentu, nebo do skupiny s částečnou laminektomií, která ne. Sklouz obratlů, osteofyty, výška ploténky a rozsah pohybu byly vyšetřeny prostou rentgenografií a tloušťka ligamentum flavum (LF) a anteroposteriorní průměry bederního obratlového těla a páteřního kanálu byly hodnoceny zobrazením magnetickou rezonancí (MRI). Degenerace disku a spinální stenóza na MRI skenech byly kategorizovány. Incidence ASD a klinický výsledek byly porovnány mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhuofu Li
- Telefonní číslo: 15620610715
- E-mail: 840764209@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- typické klinické příznaky, jako je zneschopňující bolest dolní části zad nebo nohou s neurologickými příznaky nebo bez nich, intermitentní klaudikace, s refrakterní na ≥ 6 měsíců přísné konzervativní léčby; a L5/S1 jednoúrovňový PLIF s instrumentací pedikulárních šroubů.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace páteře, akutní zlomenina páteře, infekce a nádor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
pacienti v této skupině destruovali zadní ligamentózní komplex přilehlého segmentu
|
Totální laminektomie odstraňuje zadní ligamentózní komplex (PLC) na úrovni fúze a vyšší úrovně.
|
|
skupina 2
pacienti v této skupině nedestruovali zadní ligamentózní komplex sousedního segmentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence degenerace sousedních segmentů
Časové okno: Od ukončení léčby do více než 8 let
|
Incidence degenerace sousedních segmentů
|
Od ukončení léčby do více než 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .