Wpływ kompleksu więzadłowego tylnego na zwyrodnienie sąsiednich segmentów po operacji odcinka lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie, czy zniszczenie sąsiedniego kompleksu więzadłowego tylnego (PLC) ma wpływ na zwyrodnienie sąsiedniego segmentu (ASD) po zespoleniu międzytrzonowym tylnego odcinka lędźwiowego L5/S1 (PLIF).
Metody: To retrospektywne badanie przeprowadzono u pacjentów, którzy otrzymali L5/S1 PLIF z instrumentacją śruby przeznasadowej z powodu zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa z lub bez kręgozmyku cieśniowego. Podzielono ich na grupę po laminektomii całkowitej, w której doszło do zniszczenia PLC sąsiedniego segmentu, lub grupę po laminektomii częściowej, w której nie doszło do uszkodzenia. Poślizg kręgów, osteofity, wysokość dysku i zakres ruchu zbadano za pomocą zwykłej radiografii, a grubość więzadła żółtego (LF) i średnice przednio-tylne trzonu kręgu lędźwiowego i kanału kręgowego oceniono za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Zwyrodnienie dysku i zwężenie kręgosłupa na skanach MRI zostały skategoryzowane. Częstość występowania ASD i wyniki kliniczne porównano między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhuofu Li
- Numer telefonu: 15620610715
- E-mail: 840764209@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- typowe objawy kliniczne, takie jak upośledzający ból krzyża lub nóg z objawami neurologicznymi lub bez, chromanie przestankowe, oporne na ≥6 miesięcy ścisłego leczenia zachowawczego; oraz jednopoziomowy PLIF L5/S1 z oprzyrządowaniem do śruby przeznasadowej.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja kręgosłupa, ostre złamanie kręgosłupa, infekcja i guz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
u pacjentów z tej grupy doszło do destrukcji kompleksu więzadłowego tylnego sąsiedniego segmentu
|
Całkowita laminektomia usuwa tylny kompleks więzadłowy (PLC) na poziomie fuzji i wyższym.
|
|
grupa 2
pacjenci z tej grupy nie mieli destrukcji kompleksu więzadłowego tylnego sąsiedniego segmentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypadki degeneracji sąsiednich segmentów
Ramy czasowe: Od zakończenia leczenia do ponad 8 lat
|
Przypadki degeneracji sąsiednich segmentów
|
Od zakończenia leczenia do ponad 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .