- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04946487
Влияние заднего связочного комплекса на дегенерацию прилежащих сегментов после операций на поясничном отделе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: выяснить, влияет ли разрушение смежного заднего связочного комплекса (ЗСК) на дегенерацию смежного сегмента (ДМПП) после заднего поясничного межтелового спондилодеза L5/S1 (PLIF).
Методы. Это ретроспективное исследование было проведено у пациентов, которые получили PLIF L5/S1 с транспедикулярными винтами по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника с истмическим спондилолистезом или без него. Они были разделены на группу тотальной ламинэктомии, у которой была деструкция ПЛС смежного сегмента, или группу частичной ламинэктомии, у которой не было. Проскальзывание позвонков, остеофиты, высота диска и диапазон движений были исследованы с помощью обзорной рентгенографии, а толщина желтой связки (LF) и переднезадний диаметр тела поясничного позвонка и позвоночного канала оценивались с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Дегенерация диска и стеноз позвоночника на МРТ были классифицированы. Частота РАС и клинический исход сравнивались между группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhuofu Li
- Номер телефона: 15620610715
- Электронная почта: 840764209@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- типичные клинические симптомы, такие как инвалидизирующая боль в пояснице или ногах с неврологическими симптомами или без них, перемежающаяся хромота с рефрактерностью к строгому консервативному лечению в течение ≥6 месяцев; и одноуровневый PLIF L5/S1 с инструментами для транспедикулярных винтов.
Критерий исключения:
- предшествующая операция на позвоночнике, острый перелом позвоночника, инфекция и опухоль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
пациенты этой группы разрушили задний связочный комплекс смежного сегмента
|
Тотальная ламинэктомия удаляет задний связочный комплекс (ЗСК) на уровне слияния и выше.
|
|
группа 2
у пациентов этой группы не было деструкции заднего связочного комплекса смежного сегмента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи дегенерации смежного сегмента
Временное ограничение: От окончания лечения до более 8 лет
|
Случаи дегенерации смежного сегмента
|
От окончания лечения до более 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .