Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние заднего связочного комплекса на дегенерацию прилежащих сегментов после операций на поясничном отделе

27 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Изучить, влияет ли разрушение смежного заднего связочного комплекса (ЗСК) на дегенерацию смежного сегмента (ДМПП) после заднего поясничного межтелового спондилодеза L5/S1 (PLIF).

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: выяснить, влияет ли разрушение смежного заднего связочного комплекса (ЗСК) на дегенерацию смежного сегмента (ДМПП) после заднего поясничного межтелового спондилодеза L5/S1 (PLIF).

Методы. Это ретроспективное исследование было проведено у пациентов, которые получили PLIF L5/S1 с транспедикулярными винтами по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника с истмическим спондилолистезом или без него. Они были разделены на группу тотальной ламинэктомии, у которой была деструкция ПЛС смежного сегмента, или группу частичной ламинэктомии, у которой не было. Проскальзывание позвонков, остеофиты, высота диска и диапазон движений были исследованы с помощью обзорной рентгенографии, а толщина желтой связки (LF) и переднезадний диаметр тела поясничного позвонка и позвоночного канала оценивались с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Дегенерация диска и стеноз позвоночника на МРТ были классифицированы. Частота РАС и клинический исход сравнивались между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhuofu Li
  • Номер телефона: 15620610715
  • Электронная почта: 840764209@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2010 г. по декабрь 2014 г.

Описание

Критерии включения:

  • типичные клинические симптомы, такие как инвалидизирующая боль в пояснице или ногах с неврологическими симптомами или без них, перемежающаяся хромота с рефрактерностью к строгому консервативному лечению в течение ≥6 месяцев; и одноуровневый PLIF L5/S1 с инструментами для транспедикулярных винтов.

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на позвоночнике, острый перелом позвоночника, инфекция и опухоль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
пациенты этой группы разрушили задний связочный комплекс смежного сегмента
Тотальная ламинэктомия удаляет задний связочный комплекс (ЗСК) на уровне слияния и выше.
группа 2
у пациентов этой группы не было деструкции заднего связочного комплекса смежного сегмента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи дегенерации смежного сегмента
Временное ограничение: От окончания лечения до более 8 лет
Случаи дегенерации смежного сегмента
От окончания лечения до более 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться