Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátsó ligamentus komplex hatása a szomszédos szegmensek degenerációjára ágyéki műtét után

2021. június 27. frissítette: Peking University Third Hospital
Annak vizsgálata, hogy a szomszédos hátsó ligamentus komplex (PLC) elpusztítása hatással van-e a szomszédos szegmens degenerációra (ASD) az L5/S1 hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF) után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Annak vizsgálata, hogy a szomszédos hátsó ligamentus komplex (PLC) elpusztítása hatással van-e a szomszédos szegmens degenerációra (ASD) az L5/S1 hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF) után.

Módszerek: Ezt a retrospektív vizsgálatot olyan betegeken végezték, akik L5/S1 PLIF-et kaptak lábfejcsavaros műszerekkel ágyéki gerincszűkület miatt isthmiás spondylolisthesissel vagy anélkül. A teljes laminectomiás csoportra osztották őket, ahol a szomszédos szegmens PLC-je destruált, vagy részleges laminectomiás csoportra, amely nem. A csigolya elcsúszását, az oszteofiták, a korong magasságát és a mozgási tartományt sima radiográfiával, a ligamentum flavum vastagságát (LF), valamint az ágyéki csigolyatest és a gerinccsatorna anteroposterior átmérőjét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) határoztuk meg. A porckorong degenerációt és a gerincszűkületet az MRI-vizsgálatokon kategóriákba sorolták. Az ASD előfordulási gyakoriságát és a klinikai kimenetelt összehasonlítottuk a csoportok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2010 januárjától 2014 decemberéig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tipikus klinikai tünetek, mint például rokkant derék- vagy lábfájdalom neurológiai tünetekkel vagy anélkül, időszakos claudicatio, refrakter vagy 6 hónapig tartó szigorú konzervatív kezeléssel; és L5/S1 egyszintű PLIF szárcsavaros műszerekkel.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi gerincműtét, akut gerinctörés, fertőzés és daganat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
ebbe a csoportba tartozó betegek tönkretették a szomszédos szegmens hátsó szalagkomplexét
Eljárás: teljes laminectomia
A teljes laminectomia eltávolítja a hátsó ligamentus komplexet (PLC) a fúziós és a felsőbb szinten.
csoport 2
ebbe a csoportba tartozó betegek nem roncsolták a szomszédos szegmens hátsó ligamentus komplexét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szomszédos szegmens degeneráció előfordulási gyakorisága
Időkeret: A kezelés végétől több mint 8 évig
a szomszédos szegmens degeneráció előfordulási gyakorisága
A kezelés végétől több mint 8 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2019232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a teljes laminectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel