Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het posterieure ligamenteuze complex op de degeneratie van aangrenzende segmenten na lumbale chirurgie

27 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Om te onderzoeken of vernietiging van het aangrenzende posterieure ligamenteuze complex (PLC) een effect heeft op degeneratie van het aangrenzende segment (ASS) na L5/S1 posterieure lumbale interbody fusie (PLIF)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Onderzoeken of vernietiging van het aangrenzende posterieure ligamenteuze complex (PLC) een effect heeft op degeneratie van aangrenzende segmenten (ASS) na L5/S1 posterieure lumbale interbody fusie (PLIF).

Methoden: Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd bij patiënten die L5/S1 PLIF kregen met pedikelschroefinstrumentatie voor lumbale spinale stenose met of zonder isthmische spondylolisthesis. Ze werden verdeeld in de totale laminectomiegroep, die vernietiging van de PLC van het aangrenzende segment had, of gedeeltelijke laminectomiegroep, die dat niet deed. Wervelslip, osteofyten, schijfhoogte en bewegingsbereik werden onderzocht door gewone radiografie, en de dikte van het ligamentum flavum (LF) en anteroposterieure diameters van het lumbale wervellichaam en wervelkanaal werden beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Schijfdegeneratie en spinale stenose op MRI-scans werden gecategoriseerd. De incidentie van ASS en de klinische uitkomst werden vergeleken tussen de groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2010 tot december 2014

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • typische klinische symptomen zoals invaliderende lage rug- of beenpijn met of zonder neurologische symptomen, claudicatio intermittens, met ongevoelig voor ≥6 maanden strikt conservatieve behandeling; en L5/S1 single-level PLIF met pedikelschroefinstrumentatie.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere wervelkolomoperaties, acute wervelfracturen, infecties en tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
patiënten in deze groep vernietigden het posterieure ligamenteuze complex van het aangrenzende segment
Procedure: totale laminectomie
Totale laminectomie verwijdert het achterste ligamenteuze complex (PLC) op de fusie- en superieure niveaus.
groep 2
patiënten in deze groep vernietigden het posterieure ligamenteuze complex van het aangrenzende segment niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van degeneratie van aangrenzende segmenten
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de behandeling tot meer dan 8 jaar
de incidentie van degeneratie van aangrenzende segmenten
Vanaf het einde van de behandeling tot meer dan 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2019232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op totale laminectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren