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Einfluss des hinteren Bandkomplexes auf die Degeneration benachbarter Segmente nach einer Lumbaloperation

27. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Es sollte untersucht werden, ob die Zerstörung des angrenzenden hinteren Bandkomplexes (PLC) einen Einfluss auf die Degeneration des angrenzenden Segments (ASD) nach L5/S1-posteriorer lumbaler Zwischenkörperfusion (PLIF) hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Es sollte untersucht werden, ob die Zerstörung des angrenzenden hinteren Bandkomplexes (PLC) einen Einfluss auf die Degeneration des angrenzenden Segments (ASD) nach einer hinteren lumbalen Zwischenkörperfusion L5/S1 (PLIF) hat.

Methoden: Diese retrospektive Studie wurde an Patienten durchgeführt, die L5/S1-PLIF mit Pedikelschraubeninstrumentierung zur Behandlung einer lumbalen Spinalstenose mit oder ohne isthmischer Spondylolisthesis erhielten. Sie wurden in die Gruppe mit vollständiger Laminektomie, bei der die PLC des angrenzenden Segments zerstört wurde, und die Gruppe mit teilweiser Laminektomie, bei der dies nicht der Fall war, eingeteilt. Wirbelschlupf, Osteophyten, Bandscheibenhöhe und Bewegungsbereich wurden durch Röntgenaufnahmen untersucht, und die Dicke des Ligamentum flavum (LF) sowie die anteroposterioren Durchmesser des Lendenwirbelkörpers und des Spinalkanals wurden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt. Bandscheibendegeneration und Wirbelsäulenstenose bei MRT-Scans wurden kategorisiert. Die Inzidenz von ASD und das klinische Ergebnis wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von Januar 2010 bis Dezember 2014

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • typische klinische Symptome wie behindernde Schmerzen im unteren Rücken oder in den Beinen mit oder ohne neurologische Symptome, Claudicatio intermittens, mit Refraktärität gegenüber einer strikt konservativen Behandlung von ≥6 Monaten; und einstufiger L5/S1-PLIF mit Pedikelschrauben-Instrumentierung.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Wirbelsäulenoperationen, akute Wirbelsäulenfrakturen, Infektionen und Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten dieser Gruppe zerstörten den hinteren Bandkomplex des angrenzenden Segments
Durch die totale Laminektomie wird der hintere Bandkomplex (PLC) auf der Fusions- und oberen Ebene entfernt.
Gruppe 2
Bei den Patienten dieser Gruppe kam es zu keiner Zerstörung des hinteren Bandkomplexes des angrenzenden Segments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Häufigkeit der Degeneration benachbarter Segmente
Zeitfenster: Vom Ende der Behandlung bis zu mehr als 8 Jahren
die Häufigkeit der Degeneration benachbarter Segmente
Vom Ende der Behandlung bis zu mehr als 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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