- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04946487
Einfluss des hinteren Bandkomplexes auf die Degeneration benachbarter Segmente nach einer Lumbaloperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Es sollte untersucht werden, ob die Zerstörung des angrenzenden hinteren Bandkomplexes (PLC) einen Einfluss auf die Degeneration des angrenzenden Segments (ASD) nach einer hinteren lumbalen Zwischenkörperfusion L5/S1 (PLIF) hat.
Methoden: Diese retrospektive Studie wurde an Patienten durchgeführt, die L5/S1-PLIF mit Pedikelschraubeninstrumentierung zur Behandlung einer lumbalen Spinalstenose mit oder ohne isthmischer Spondylolisthesis erhielten. Sie wurden in die Gruppe mit vollständiger Laminektomie, bei der die PLC des angrenzenden Segments zerstört wurde, und die Gruppe mit teilweiser Laminektomie, bei der dies nicht der Fall war, eingeteilt. Wirbelschlupf, Osteophyten, Bandscheibenhöhe und Bewegungsbereich wurden durch Röntgenaufnahmen untersucht, und die Dicke des Ligamentum flavum (LF) sowie die anteroposterioren Durchmesser des Lendenwirbelkörpers und des Spinalkanals wurden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt. Bandscheibendegeneration und Wirbelsäulenstenose bei MRT-Scans wurden kategorisiert. Die Inzidenz von ASD und das klinische Ergebnis wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhuofu Li
- Telefonnummer: 15620610715
- E-Mail: 840764209@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- typische klinische Symptome wie behindernde Schmerzen im unteren Rücken oder in den Beinen mit oder ohne neurologische Symptome, Claudicatio intermittens, mit Refraktärität gegenüber einer strikt konservativen Behandlung von ≥6 Monaten; und einstufiger L5/S1-PLIF mit Pedikelschrauben-Instrumentierung.
Ausschlusskriterien:
- frühere Wirbelsäulenoperationen, akute Wirbelsäulenfrakturen, Infektionen und Tumore.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten dieser Gruppe zerstörten den hinteren Bandkomplex des angrenzenden Segments
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Durch die totale Laminektomie wird der hintere Bandkomplex (PLC) auf der Fusions- und oberen Ebene entfernt.
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Gruppe 2
Bei den Patienten dieser Gruppe kam es zu keiner Zerstörung des hinteren Bandkomplexes des angrenzenden Segments
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Häufigkeit der Degeneration benachbarter Segmente
Zeitfenster: Vom Ende der Behandlung bis zu mehr als 8 Jahren
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die Häufigkeit der Degeneration benachbarter Segmente
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Vom Ende der Behandlung bis zu mehr als 8 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019232
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