Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av det bakre ligamentösa komplexet på de intilliggande segmenten degeneration efter lumbalkirurgi

27 juni 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
För att undersöka om förstörelse av det intilliggande posteriora ligamentösa komplexet (PLC) har en effekt på adjacent segment degeneration (ASD) efter L5/S1 posterior lumbal interbody fusion (PLIF)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka om förstörelse av det adjacent posterior ligamentous complex (PLC) har effekt på adjacent segment degeneration (ASD) efter L5/S1 posterior lumbal interbody fusion (PLIF).

Metoder: Denna retrospektiva studie utfördes på patienter som fick L5/S1 PLIF med pedikelskruvinstrument för lumbal spinal stenos med eller utan istmisk spondylolistes. De delades in i den totala laminektomigruppen, som hade förstörelse av PLC för det intilliggande segmentet, eller partiell laminektomigrupp, som inte gjorde det. Kotorglidning, osteofyter, diskhöjd och rörelseomfång undersöktes med vanlig radiografi, och tjockleken på ligamentum flavum (LF) och anteroposteriora diametrar på ländkotkroppen och ryggradskanalen bedömdes med magnetisk resonanstomografi (MRT). Diskdegeneration och spinal stenos på MR-undersökningar kategoriserades. Incidensen av ASD och kliniskt utfall jämfördes mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från januari 2010 till december 2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typiska kliniska symtom såsom invalidiserande smärta i ländryggen eller benen med eller utan neurologiska symtom, claudicatio intermittens, med refraktär till ≥6 månaders strikt konservativ behandling; och L5/S1 ennivå PLIF med instrumentering av pedikelskruv.

Exklusions kriterier:

  • tidigare ryggradsoperationer, akut ryggradsfraktur, infektion och tumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
patienter i denna grupp förstörde det bakre ligamentösa komplexet i det intilliggande segmentet
Procedur: total laminektomi
Total laminektomi tar bort det bakre ligamentösa komplexet (PLC) på fusions- och överlägsna nivåer.
grupp 2
patienter i denna grupp förstörde inte det bakre ligamentkomplexet i det intilliggande segmentet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av degeneration av närliggande segment
Tidsram: Från avslutad behandling till mer än 8 år
Incidensen av degeneration av närliggande segment
Från avslutad behandling till mer än 8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2019232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos

Kliniska prövningar på total laminektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera