Effekt af det posteriore ligamentøse kompleks på de tilstødende segmenter degeneration efter lændeoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge om ødelæggelse af det adjacent posterior ligamentous complex (PLC) har en effekt på adjacent segment degeneration (ASD) efter L5/S1 posterior lumbal interbody fusion (PLIF).
Metoder: Denne retrospektive undersøgelse blev udført hos patienter, der modtog L5/S1 PLIF med pedikelskrueinstrumentering til lumbal spinal stenose med eller uden istmisk spondylolistese. De blev opdelt i den totale laminektomigruppe, som havde ødelæggelse af PLC'en af det tilstødende segment, eller partiel laminektomigruppe, som ikke havde. Hvirvelglidning, osteofytter, diskhøjde og bevægelsesområde blev undersøgt ved almindelig røntgenografi, og tykkelsen af ligamentum flavum (LF) og anteroposteriore diametre af lændehvirvellegemet og rygmarvskanalen blev vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Diskdegeneration og spinal stenose på MR-scanninger blev kategoriseret. Forekomsten af ASD og det kliniske resultat blev sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhuofu Li
- Telefonnummer: 15620610715
- E-mail: 840764209@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- typiske kliniske symptomer såsom invaliderende lænde- eller bensmerter med eller uden neurologiske symptomer, claudicatio intermittens, med refraktær til ≥6 måneders streng konservativ behandling; og L5/S1 enkelt-niveau PLIF med pedikel skrue instrumentering.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygsøjleoperationer, akut rygmarvsbrud, infektion og tumor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
patienter i denne gruppe destruerede det posteriore ligamentøse kompleks af det tilstødende segment
|
Total laminektomi fjerner det posteriore ligamentøse kompleks (PLC) på fusions- og overlegne niveauer.
|
|
gruppe 2
patienter i denne gruppe destruerede ikke det posteriore ligamentkompleks i det tilstødende segment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensen af tilstødende segmentdegeneration
Tidsramme: Fra endt behandling til mere end 8 år
|
Incidensen af tilstødende segmentdegeneration
|
Fra endt behandling til mere end 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .