Effetto del complesso legamentoso posteriore sulla degenerazione dei segmenti adiacenti dopo chirurgia lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: indagare se la distruzione del complesso legamentoso posteriore adiacente (PLC) ha un effetto sulla degenerazione del segmento adiacente (ASD) dopo la fusione intersomatica lombare posteriore L5/S1 (PLIF).
Metodi: Questo studio retrospettivo è stato eseguito su pazienti che hanno ricevuto PLIF L5/S1 con strumentazione a vite peduncolare per stenosi spinale lombare con o senza spondilolistesi istmica. Sono stati divisi nel gruppo laminectomia totale, che ha avuto la distruzione del PLC del segmento adiacente, o nel gruppo laminectomia parziale, che non l'ha fatto. Lo slittamento vertebrale, gli osteofiti, l'altezza del disco e il range di movimento sono stati esaminati mediante radiografia normale e lo spessore del legamento giallo (LF) e i diametri anteroposteriori del corpo vertebrale lombare e del canale spinale sono stati valutati mediante risonanza magnetica (MRI). La degenerazione del disco e la stenosi spinale sulle scansioni MRI sono state classificate. L'incidenza di ASD e l'esito clinico sono stati confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhuofu Li
- Numero di telefono: 15620610715
- Email: 840764209@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi clinici tipici come invalidante lombalgia o dolore alle gambe con o senza sintomi neurologici, claudicatio intermittens, con refrattarietà a ≥6 mesi di rigoroso trattamento conservativo; e PLIF a livello singolo L5/S1 con strumentazione a vite peduncolare.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, frattura spinale acuta, infezione e tumore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
i pazienti in questo gruppo hanno distrutto il complesso legamentoso posteriore del segmento adiacente
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La laminectomia totale rimuove il complesso legamentoso posteriore (PLC) a livello di fusione e superiore.
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gruppo 2
i pazienti in questo gruppo non hanno distrutto il complesso legamentoso posteriore del segmento adiacente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza della degenerazione del segmento adiacente
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento a più di 8 anni
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l'incidenza della degenerazione del segmento adiacente
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Dalla fine del trattamento a più di 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weishi Li, Peking University Third Hospital
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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