- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946487
Takaosan ligamenttikompleksin vaikutus viereisten segmenttien rappeutumiseen lanneleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkia, onko viereisen posterior ligamentous kompleksin (PLC) tuhoamisella vaikutusta viereisen segmentin rappeutumiseen (ASD) L5/S1 posterior lumbaal interbody -fuusion (PLIF) jälkeen.
Menetelmät: Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin potilailla, jotka saivat L5/S1 PLIF:ää pedicle-ruuviinstrumenteilla lannerangan ahtaumaan, johon liittyi istminen spondylolistees tai ei. Heidät jaettiin koko laminektomiaryhmään, jossa viereisen segmentin PLC oli tuhoutunut, tai osittaiseen laminektomiaryhmään, jolla ei ollut. Selkärangan liukastumista, osteofyyttejä, levyn korkeutta ja liikelaajuutta tutkittiin tavallisella radiografialla, ja ligamentum flavumin (LF) paksuus ja lannenikaman rungon ja selkäydinkanavan anteroposterioriset halkaisijat arvioitiin magneettikuvauksella (MRI). Levyjen rappeuma ja selkäytimen ahtauma MRI-kuvauksissa luokiteltiin. ASD:n ilmaantuvuutta ja kliinistä lopputulosta verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhuofu Li
- Puhelinnumero: 15620610715
- Sähköposti: 840764209@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypilliset kliiniset oireet, kuten vammauttava alaselän tai jalkakipu neurologisten oireiden kanssa tai ilman, ajoittainen kyynärsyvyys, tiukan konservatiivisen hoidon kestävyys ≥ 6 kuukautta; ja L5/S1 yksitasoinen PLIF jalkaruuviinstrumenteilla.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi selkäleikkaus, akuutti selkärangan murtuma, infektio ja kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
tämän ryhmän potilaat tuhosivat viereisen segmentin posteriorisen ligamentokompleksin
|
Totaalinen laminektomia poistaa posteriorisen ligamentoisen kompleksin (PLC) fuusio- ja ylätasolla.
|
|
ryhmä 2
tämän ryhmän potilaat eivät tuhonneet viereisen segmentin posteriorista ligamentokompleksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viereisen segmentin rappeutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä yli 8 vuoteen
|
viereisen segmentin rappeutumisen ilmaantuvuus
|
Hoidon päättymisestä yli 8 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .