Effekt av det bakre ligamentøse komplekset på de tilstøtende segmentene degenerasjon etter lumbalkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å undersøke om ødeleggelse av det adjacent posterior ligamentous complex (PLC) har effekt på adjacent segment degeneration (ASD) etter L5/S1 posterior lumbal interbody fusion (PLIF).
Metoder: Denne retrospektive studien ble utført på pasienter som fikk L5/S1 PLIF med pedikelskrueinstrumentering for lumbal spinal stenose med eller uten istmisk spondylolistese. De ble delt inn i den totale laminektomigruppen, som hadde ødeleggelse av PLC-en til det tilstøtende segmentet, eller partiell laminektomigruppen, som ikke gjorde det. Vertebral glidning, osteofytter, diskhøyde og bevegelsesområde ble undersøkt ved vanlig røntgen, og tykkelsen på ligamentum flavum (LF) og anteroposterior diametre av lumbal vertebral kropp og spinalkanal ble vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI). Diskdegenerasjon og spinal stenose på MR-skanninger ble kategorisert. Forekomsten av ASD og klinisk utfall ble sammenlignet mellom gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhuofu Li
- Telefonnummer: 15620610715
- E-post: 840764209@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- typiske kliniske symptomer som invalidiserende korsrygg- eller bensmerter med eller uten nevrologiske symptomer, claudicatio intermittens, med refraktær til ≥6 måneder med streng konservativ behandling; og L5/S1 enkelt-nivå PLIF med pedikelskrueinstrumentering.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ryggradsoperasjoner, akutt ryggradsbrudd, infeksjon og svulst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
pasienter i denne gruppen ødela det bakre ligamentkomplekset i det tilstøtende segmentet
|
Total laminektomi fjerner det bakre ligamentøse komplekset (PLC) på fusjons- og overlegne nivåer.
|
|
gruppe 2
Pasienter i denne gruppen ødela ikke det bakre ligamentkomplekset i det tilstøtende segmentet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomstene av tilstøtende segmentdegenerasjon
Tidsramme: Fra avsluttet behandling til mer enn 8 år
|
forekomstene av tilstøtende segmentdegenerasjon
|
Fra avsluttet behandling til mer enn 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .