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Efeito do Complexo Ligamentar Posterior na Degeneração dos Segmentos Adjacentes Após Cirurgia Lombar

27 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Investigar se a destruição do complexo ligamentar posterior adjacente (PLC) tem efeito na degeneração do segmento adjacente (ASD) após a fusão intersomática lombar posterior L5/S1 (PLIF)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Investigar se a destruição do complexo ligamentar posterior adjacente (PLC) tem efeito na degeneração do segmento adjacente (ASD) após a fusão intersomática lombar posterior L5/S1 (PLIF).

Métodos: Este estudo retrospectivo foi realizado em pacientes que receberam PLIF L5/S1 com instrumentação de parafuso pedicular para estenose espinhal lombar com ou sem espondilolistese ístmica. Eles foram divididos em grupo de laminectomia total, que teve destruição do CLP do segmento adjacente, ou grupo de laminectomia parcial, que não teve. Deslizamento vertebral, osteófitos, altura do disco e amplitude de movimento foram examinados por radiografia simples, e espessura do ligamento amarelo (LF) e diâmetros anteroposteriores do corpo vertebral lombar e canal espinhal foram avaliados por ressonância magnética (MRI). Degeneração do disco e estenose espinhal em exames de ressonância magnética foram categorizados. A incidência de TEA e o desfecho clínico foram comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De janeiro de 2010 a dezembro de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas clínicos típicos, como dor lombar incapacitante ou dor nas pernas com ou sem sintomas neurológicos, claudicação intermitente, refratária a ≥6 meses de tratamento conservador estrito; e PLIF de nível único L5/S1 com instrumentação de parafuso pedicular.

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior da coluna, fratura aguda da coluna vertebral, infecção e tumor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
os pacientes deste grupo destruíram o complexo ligamentar posterior do segmento adjacente
A laminectomia total remove o complexo ligamentar posterior (PLC) na fusão e nos níveis superiores.
grupo 2
os pacientes deste grupo não destruíram o complexo ligamentar posterior do segmento adjacente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as Incidências de degeneração do segmento adjacente
Prazo: Do final do tratamento até mais de 8 anos
as Incidências de degeneração do segmento adjacente
Do final do tratamento até mais de 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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