- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04946487
Efeito do Complexo Ligamentar Posterior na Degeneração dos Segmentos Adjacentes Após Cirurgia Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar se a destruição do complexo ligamentar posterior adjacente (PLC) tem efeito na degeneração do segmento adjacente (ASD) após a fusão intersomática lombar posterior L5/S1 (PLIF).
Métodos: Este estudo retrospectivo foi realizado em pacientes que receberam PLIF L5/S1 com instrumentação de parafuso pedicular para estenose espinhal lombar com ou sem espondilolistese ístmica. Eles foram divididos em grupo de laminectomia total, que teve destruição do CLP do segmento adjacente, ou grupo de laminectomia parcial, que não teve. Deslizamento vertebral, osteófitos, altura do disco e amplitude de movimento foram examinados por radiografia simples, e espessura do ligamento amarelo (LF) e diâmetros anteroposteriores do corpo vertebral lombar e canal espinhal foram avaliados por ressonância magnética (MRI). Degeneração do disco e estenose espinhal em exames de ressonância magnética foram categorizados. A incidência de TEA e o desfecho clínico foram comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhuofu Li
- Número de telefone: 15620610715
- E-mail: 840764209@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas clínicos típicos, como dor lombar incapacitante ou dor nas pernas com ou sem sintomas neurológicos, claudicação intermitente, refratária a ≥6 meses de tratamento conservador estrito; e PLIF de nível único L5/S1 com instrumentação de parafuso pedicular.
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior da coluna, fratura aguda da coluna vertebral, infecção e tumor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
os pacientes deste grupo destruíram o complexo ligamentar posterior do segmento adjacente
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A laminectomia total remove o complexo ligamentar posterior (PLC) na fusão e nos níveis superiores.
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grupo 2
os pacientes deste grupo não destruíram o complexo ligamentar posterior do segmento adjacente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as Incidências de degeneração do segmento adjacente
Prazo: Do final do tratamento até mais de 8 anos
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as Incidências de degeneração do segmento adjacente
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Do final do tratamento até mais de 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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