このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡下肝手術における ICG と 4K オーバーレイのリアルタイム腫瘍検出に対する実現可能性と影響 (LiverLight)

リアルタイム腫瘍検出に対する腹腔鏡下肝手術における ICG と 4K オーバーレイの実現可能性と影響: 単一施設の前向き研究

可能な限り最大の肝実質を残存させ、腫瘍のない切除断端を達成することは、肝臓手術における主要な課題である。 したがって、短期および長期の手術結果を改善するには、周術期の腫瘍の検出、肝臓部分および近隣の構造の解剖学的マッピングが不可欠です。 過去数十年にわたり、この目的のためにいくつかのリアルタイム手法が導入されてきました。 これらの方法は主に、胆道に排泄される追跡可能な染料の利用に基づいています。 低侵襲手術とビデオ技術の進歩により、インドシアニン グリーンはこのように最も使用される色素になりました。 インドシアニン グリーンを使用すると、従来の術中方法では識別できなかった小さな肝臓腫瘍を検出できることが実証されました。 文献に基づくと、インドシアニン グリーンを使用した腫瘍検出の感度は 98% ~ 100% であると報告されていますが、従来の方法では感度 90% に達することができませんでした。 肝切除後の胆汁漏出、および血管再構築の可能性による流入または流出分布は、特に複雑な肝臓手術後に発生する可能性のある最も一般的な合併症の一部です。 インドシアニン グリーンの上記の利点に加えて、何人かの研究者は、術中の胆汁漏出や流入または流出の分布を特定するためのインドシアニン グリーンの実現可能性も示しました。 それにもかかわらず、腹腔鏡補助肝手術は技術的に困難であり、その主な理由は、器具の動きの程度が制限されていること、カメラの不安定性、および奥行き知覚の喪失である。 特に、奥行き知覚の喪失と不正確な物体位置特定は、術中の合併症や長い学習曲線につながる可能性があります。 ビデオ技術の進歩、つまり 4K 超高解像度イメージングは​​、周術期の合併症を軽減し、腹腔鏡下肝臓手術の学習曲線を短縮するために開発されました。 これは、4K腹腔鏡肝臓手術中のインドシアニングリーンイメージングがリアルタイムの腫瘍検出と手術結果に及ぼす影響を評価する最初の前向き研究です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66119
        • Klinikum Saarbrücken

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インドシアニン グリーンを使用した 4K 腹腔鏡下肝切除術を受ける、あらゆる種類の肝腫瘍を有する成人患者

説明

包含基準:

  • 患者の同意
  • 18歳以上
  • あらゆる種類の肝臓切除術を受ける

除外基準:

  • 切除不能な肝腫瘍
  • 既知のインドシアニングリーンアレルギー
  • ヨウ素アレルギー
  • 進行性肝硬変(小児C)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍の局在化
時間枠:ある日
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存肝静脈排液
時間枠:ある日
ある日
切断面の検出
時間枠:ある日
ある日
術中胆汁漏出率
時間枠:ある日
インドシアニングリーンと蛍光カメラの使用
ある日
術後の胆汁漏出率
時間枠:3ヶ月
ISGLS基準に基づく
3ヶ月
切除縁
時間枠:ある日
蛍光カメラを使用する
ある日
罹患率
時間枠:3ヶ月
Clavien-Dindo 分類に基づく
3ヶ月
入院期間
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
死亡率
時間枠:3ヶ月
すべての原因となる死の出来事
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する