Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och inverkan av ICG och 4K-överlagring i laparoskopisk leverkirurgi på tumördetektering i realtid (LiverLight)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Genomförbarhet och inverkan av ICG och 4K-överlagring i laparoskopisk leverkirurgi på tumördetektering i realtid: en prospektiv studie i ett centrum

Att uppnå tumörfri resektionsmarginal med största möjliga kvarvarande leverparenkym är den stora utmaningen vid leverkirurgi. Därför är perioperativ tumördetektering, anatomisk kartläggning av leversegment och även närliggande strukturer avgörande för att förbättra de kort- och långsiktiga kirurgiska resultaten. Under de senaste decennierna har flera realtidsmetoder introducerats för detta ändamål. Dessa metoder är mestadels baserade på användning av spårbara färgämnen, som utsöndras i gallvägarna. Med framstegen inom minimal invasiv kirurgi och videoteknik blev indocyaningrönt det mest använda färgämnet på detta sätt. Det har visats att med användning av indocyaningrönt kan små levertumörer upptäckas, vilka inte kan identifieras med konventionella intraoperativa metoder. Baserat på litteraturen varierar den rapporterade känsligheten för tumördetektering med indocyaningrönt mellan 98%-100%, medan konventionella metoder inte kunde nå 90% känslighet. Posthepatektomi gallläckage, såväl som in- eller utflödesfördelningar på grund av potentiella vaskulära rekonstruktioner, är några av de vanligaste komplikationerna som kan uppstå särskilt efter komplexa leveroperationer. Förutom de ovan nämnda fördelarna med indocyaningrönt har flera forskare också visat möjligheten med indocyaningrönt för att identifiera intraoperativa gallläckor och eventuella in- eller utflödesfördelningar. Icke desto mindre är laparoskopisk assisterad leverkirurgi tekniskt utmanande, främst på grund av de begränsade graderna av instrumentrörelser, kamerainstabilitet och förlust av djupuppfattning. I synnerhet kan förlusten av djupuppfattning och felaktig objektlokalisering leda till intraoperativa komplikationer och en lång inlärningskurva. Framsteg inom videoteknik, nämligen 4K ultra-high-definition avbildning har utvecklats för att minska perioperativa komplikationer och för att förkorta inlärningskurvan under laparoskopisk leverkirurgi. Detta är den första prospektiva studien som utvärderar effekten av indocyaningrön avbildning under 4K laparoskopisk leverkirurgi på tumördetektering och kirurgiska resultat i realtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med någon typ av levertumör som genomgår 4K laparoskopisk hepatektomi med indocyaningrönt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientsamtycke
  • Ålder över 18 år
  • Genomgår någon typ av leverresektion

Exklusions kriterier:

  • Oopererade levertumörer
  • Känd indocyanin grön allergi
  • Jodallergi
  • Avancerad cirros (barn C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumörlokalisering
Tidsram: En dag
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resterande levervenös dränering
Tidsram: En dag
En dag
Detektering av resektionsplan
Tidsram: En dag
En dag
Frekvens av intraoperativt gallläckage
Tidsram: En dag
Använder indocyaningrönt och fluorescenskamera
En dag
Grad av postoperativ gallläckage
Tidsram: Tre månader
Baserat på ISGLS-kriterierna
Tre månader
Resektionsmarginal
Tidsram: En dag
Använder fluorescenskamera
En dag
Sjuklighetsfrekvens
Tidsram: Tre månader
Baserat på Clavien-Dindo klassificeringen
Tre månader
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Tre månader
Tre månader
Dödlighetsgrad
Tidsram: Tre månader
Alla orsakar dödshändelser
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera