Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности и влияние ICG и наложения 4K в лапароскопической хирургии печени на обнаружение опухоли в режиме реального времени (LiverLight)

25 августа 2025 г. обновлено: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

Возможности и влияние ICG и наложения 4K в лапароскопической хирургии печени на обнаружение опухоли в режиме реального времени: одноцентровое проспективное исследование

Достижение свободного от опухоли края резекции с максимально возможным размером остатка паренхимы печени является серьезной проблемой в хирургии печени. Таким образом, периоперационное обнаружение опухоли, анатомическое картирование сегментов печени, а также близлежащих структур жизненно важны для улучшения краткосрочных и долгосрочных хирургических результатов. За последние десятилетия для этой цели было внедрено несколько методов реального времени. Эти методы в основном основаны на использовании прослеживаемых красителей, которые выделяются в желчные пути. С развитием минимально инвазивной хирургии и видеотехнологий индоцианиновый зеленый стал наиболее часто используемым красителем. Было продемонстрировано, что с помощью индоцианинового зеленого можно обнаружить небольшие опухоли печени, которые невозможно идентифицировать обычными интраоперационными методами. Согласно литературным данным, сообщаемая чувствительность обнаружения опухолей с использованием индоцианина зеленого находится в диапазоне от 98% до 100%, в то время как обычные методы не могут достигать 90%-ной чувствительности. Подтекание желчи после гепатэктомии, а также распределение притока или оттока из-за потенциальной сосудистой реконструкции являются одними из наиболее частых осложнений, которые могут возникнуть, особенно после сложных операций на печени. Помимо вышеупомянутых преимуществ индоцианинового зеленого, несколько исследователей также продемонстрировали применимость индоцианинового зеленого для выявления интраоперационных подтеканий желчи и любого распределения притока или оттока. Тем не менее, лапароскопическая ассистированная хирургия печени технически сложна, в основном из-за ограниченной степени движений инструментов, нестабильности камеры и потери восприятия глубины. В частности, потеря восприятия глубины и неточная локализация объекта могут привести к интраоперационным осложнениям и длительному обучению. Достижения в области видеотехнологий, а именно изображения сверхвысокой четкости 4K, были разработаны для снижения периоперационных осложнений и сокращения времени обучения во время лапароскопической хирургии печени. Это первое проспективное исследование, в котором оценивается влияние визуализации с индоцианином зеленым во время лапароскопической операции на печени с разрешением 4K на обнаружение опухоли в режиме реального времени и хирургические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66119
        • Klinikum Saarbrücken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с любым типом опухоли печени, перенесшие лапароскопическую гепатэктомию 4K с использованием индоцианина зеленого

Описание

Критерии включения:

  • Согласие пациента
  • Возраст старше 18 лет
  • Проведение любых видов резекций печени

Критерий исключения:

  • Нерезектабельные опухоли печени
  • Известная аллергия на индоцианин зеленый
  • аллергия на йод
  • Прогрессирующий цирроз (ребенок С)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Локализация опухоли
Временное ограничение: Один день
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остаточный венозный отток печени
Временное ограничение: Один день
Один день
Обнаружение плоскости резекции
Временное ограничение: Один день
Один день
Частота интраоперационной желчеотделения
Временное ограничение: Один день
Использование индоцианинового зеленого и флуоресцентной камеры
Один день
Частота послеоперационной желчеотделения
Временное ограничение: Три месяца
На основании критериев ISGLS
Три месяца
Край резекции
Временное ограничение: Один день
Использование флуоресцентной камеры
Один день
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: Три месяца
На основе классификации Clavien-Dindo
Три месяца
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца
Смертность
Временное ограничение: Три месяца
Все события, вызывающие смерть
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26/21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться