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腹腔镜肝脏手术中 ICG 和 4K 叠加对实时肿瘤检测的可行性和影响 (LiverLight)

2025年8月25日更新者：Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou、Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

腹腔镜肝脏手术中 ICG 和 4K 叠加对实时肿瘤检测的可行性和影响：一项单中心前瞻性研究

实现具有最大可能残留肝实质的无瘤切缘是肝脏外科手术的主要挑战。因此，围手术期肿瘤检测、肝段及其附近结构的解剖标测对于改善短期和长期手术结果至关重要。在过去的几十年中，为此目的引入了几种实时方法。这些方法主要基于使用可追踪染料，这些染料被排泄到胆道中。随着微创手术和视频技术的进步，吲哚菁绿成为这种方式使用最多的染料。已经证明，使用吲哚菁绿可以检测到使用传统术中方法无法识别的小肝肿瘤。根据文献报道，使用吲哚菁绿检测肿瘤的灵敏度在98%-100%之间，而传统方法无法达到90%的灵敏度。肝切除术后胆汁渗漏，以及由于潜在的血管重建而导致的流入或流出分布，是一些最常见的并发症，尤其是在复杂的肝脏手术后。除了上述吲哚菁绿的优势外，一些研究人员还展示了吲哚菁绿识别术中胆汁泄漏和任何流入或流出分布的可行性。然而，腹腔镜辅助肝脏手术在技术上具有挑战性，主要是因为仪器运动受限、相机不稳定和深度感知丧失。特别是，深度知觉的丧失和对象定位不准确会导致术中并发症和较长的学习曲线。视频技术的进步，即 4K 超高清成像已经开发出来，以减少围手术期并发症并缩短腹腔镜肝脏手术的学习曲线。这是第一项评估吲哚菁绿成像在 4K 腹腔镜肝脏手术中对实时肿瘤检测和手术结果影响的前瞻性研究。

研究概览

地位

完全的

条件

腹腔镜肝切除术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Saarland
  - Saarbrücken、Saarland、德国、66119
    - Klinikum Saarbrücken

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

使用吲哚菁绿进行 4K 腹腔镜肝切除术的任何类型肝肿瘤的成年患者

描述

纳入标准：

患者同意
18岁以上
接受任何类型的肝切除术

排除标准：

不可切除的肝肿瘤
已知的吲哚青绿过敏
碘过敏
晚期肝硬化（儿童 C）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
肿瘤定位大体时间：一天	一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
残肝静脉引流大体时间：一天		一天
切除平面检测大体时间：一天		一天
术中胆漏发生率大体时间：一天	使用吲哚菁绿和荧光相机	一天
术后胆漏率大体时间：三个月	基于 ISGLS 标准	三个月
切除边缘大体时间：一天	使用荧光相机	一天
发病率大体时间：三个月	基于 Clavien-Dindo 分类	三个月
住院时间大体时间：三个月		三个月
死亡率大体时间：三个月	全因死亡事件	三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日