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- 임상시험 NCT04946591
실시간 종양 검출에 대한 복강경 간 수술에서 ICG 및 4K 오버레이의 실행 가능성 및 영향 (LiverLight)
2025년 8월 25일 업데이트: Dr.med Dr. habil Gregor A. Stavrou, Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie
실시간 종양 검출에 대한 복강경 간 수술에서 ICG 및 4K 오버레이의 실행 가능성 및 영향: 단일 센터 전향적 연구
가능한 가장 큰 잔존 간 실질을 가진 종양 없는 절제연을 달성하는 것이 간 수술의 주요 과제입니다.
따라서 수술 전후 종양 감지, 간 분절 및 주변 구조의 해부학적 매핑은 장단기 수술 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
지난 수십 년 동안 이러한 목적을 위해 몇 가지 실시간 방법이 도입되었습니다.
이러한 방법은 주로 담도계로 배설되는 추적 가능한 염료의 활용을 기반으로 합니다.
최소 침습 수술과 비디오 기술의 발전으로 인도시아닌 그린은 이러한 방식으로 가장 많이 사용되는 염료가 되었습니다.
인도시아닌 그린을 사용하면 기존의 수술 중 방법으로는 식별할 수 없는 작은 간 종양을 감지할 수 있음이 입증되었습니다.
문헌에 따르면 인도시아닌 그린을 사용한 종양 검출의 보고된 민감도는 98%-100% 범위인 반면 기존 방법은 90% 민감도에 도달할 수 없었습니다.
잠재적인 혈관 재건으로 인한 유입 또는 유출 분포뿐만 아니라 간절제술 후 담즙 누출은 특히 복잡한 간 수술 후에 발생할 수 있는 가장 흔한 합병증 중 일부입니다.
위에서 언급한 인도시아닌 그린의 장점 외에도 여러 연구자들은 인도시아닌 그린이 수술 중 담즙 누출과 모든 유입 또는 유출 분포를 식별할 수 있음을 보여주었습니다.
그럼에도 불구하고 복강경 보조 간 수술은 기술적으로 어려운데, 대부분 기구 움직임의 정도 제한, 카메라 불안정성, 깊이 지각 상실 때문입니다.
특히, 깊이 인식의 상실과 부정확한 물체 위치 파악은 수술 중 합병증과 긴 학습 곡선으로 이어질 수 있습니다.
수술 전후 합병증을 줄이고 복강경 간 수술 중 학습 곡선을 단축하기 위해 비디오 기술의 발전, 즉 4K 초고화질 이미징이 개발되었습니다.
이것은 실시간 종양 감지 및 수술 결과에 대한 4K 복강경 간 수술 중 인도시아닌 그린 이미징의 영향을 평가하는 최초의 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, 독일, 66119
- Klinikum Saarbrücken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인도시아닌 그린을 사용하여 4K 복강경 간 절제술을 받는 모든 유형의 간 종양이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 환자 동의
- 18세 이상
- 모든 유형의 간 절제술을 받는 경우
제외 기준:
- 절제 불가능한 간 종양
- 알려진 인도시아닌 녹색 알레르기
- 요오드 알레르기
- 진행성 간경변증(아동C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 국소화
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 간 정맥 배수
기간: 어느 날
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어느 날
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절제면 검출
기간: 어느 날
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어느 날
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수술 중 담즙 누출률
기간: 어느 날
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인도시아닌 그린 및 형광 카메라 사용
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어느 날
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수술 후 담즙 누출률
기간: 삼 개월
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ISGLS 기준에 따라
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삼 개월
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절제 마진
기간: 어느 날
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형광 카메라 사용
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어느 날
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이환율
기간: 삼 개월
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Clavien-Dindo 분류 기준
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삼 개월
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입원 기간
기간: 삼 개월
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삼 개월
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사망률
기간: 삼 개월
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모든 원인 사망 사건
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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