がん予防のために食品購入行動を変えるための mHealth 介入の最適化 (EatWell)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18歳以上
- 英語が上手
- がん予防食事ガイドラインへの遵守度が低い。世界がん研究基金/米国がん研究所 (WCRF/AICR) のライフスタイル推奨事項への遵守度を評価する国立がん研究所の方法を使用して、4 点中 2 点以下のスコアとして運用されます。 この 3 段階の評価システム (各推奨事項を満たす/部分的に満たす/満たさない) には、食事に特化した 4 つの項目が含まれます。 参加者は 2 以下のスコアを獲得する必要があります。これは、4 つの食事推奨事項のうち 2 つまでの推奨事項を完全に満たしていることを意味します。
- 世帯の食料品の買い物の大部分を実行し、店舗ポイントカードから情報マシン API に商品レベルのデータを受動的にストリーミングできる店舗 (Walmart、Target、ShopRite、Wegman's など) で実行します。
- プログラム アプリと互換性のある iOS または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有している
- プログラム アプリを通じて自分の携帯電話でメッセージを受信できるようにランダム化されることに同意する少なくとも 1 人の成人がいる世帯に住んでいる
除外基準
- プログラムの食事推奨事項の適切性または遵守能力を制限する可能性のある病状または精神医学的状態（活性物質乱用、摂食障害など）
- 今後 6 か月以内に別のライフスタイル修正プログラムに登録する予定
- 肥満手術歴
- 現在妊娠中または授乳中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：位置情報によるメッセージング
食料品店に到着すると、毎週のメッセージがトリガーされます。
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参加者がこのコンポーネントをオンにするようにランダム化された場合、参加者のスマートフォンが指定された食料品店の周囲 50 メートルの「ジオフェンス」内にあるときにアプリが通知を送信します。
週に複数の通知が送信されることはありません。
意思決定の瞬間にプログラムの目標を意識することで、プログラムに沿った食品購入行動が促進されることが期待されます。
位置トリガーによるメッセージ配信をオフにするように割り当てられた参加者は、毎週の「推奨とリマインダー」メッセージを 1 週間を通して標準時間に受信します。
このコンポーネントの ON と OFF によってメッセージの内容に違いはありません。
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実験的：コーチのモニタリング
コーチは Web ポータル経由で食料品の購入を確認し、観察した購入に関するメッセージを毎週送信し、購入について話し合うために 3 回の短い電話をかけます。
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コーチは、購入データを表示するためのダッシュボードを介して参加者の食品購入を監視し、フィードバックを提供し、プログラム目標に対する支援的な説明責任を強化するように設計されたメッセージを送信します。
メッセージは、プログラムの目標に沿った購入を促進し、遵守が低い分野への懸念を表明します。
このコンポーネントをオフにするように割り当てられた参加者は、これらの余分なメッセージや電話を受信することはなく、彼らの食料購入は研究スタッフによって研究成果評価の目的でのみ閲覧されます。
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実験的：変化のメリット
追加のワークショップ セッションと 3 回の電話会議に参加して、食生活の変更によるメリットを確認し、考えてみましょう。
変化の利点に関する標準的な毎週のメッセージにコンテンツが追加されました。
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参加者は、動機付け面接と自己決定理論に沿って、健康食品を購入することで予想される利点について考えます。
メッセージの内容は次のようにパーソナライズされます。 最初のワークショップでは、参加者全員が自分にとって重要な健康的な食事の利点を特定する演習を完了します。
メッセージの内容は、その参加者にとって重要な予想される報酬に応じてパーソナライズされるようにプログラムされます。
この介入コンポーネントをオフにするように割り当てられた参加者には、変更によって予想される利点に関するコンテンツがメッセージに追加されなくなります。
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実験的：家事支援
成人の世帯員は 1 回のワークショップ セッションに参加し、インデックス参加者と 3 回電話で通話します。
この世帯員は、プログラムの目標とインデックス参加者をサポートする方法についてのテキスト メッセージを 20 週間にわたって毎週受け取ります。
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参加者が世帯サポートをオンにするように割り当てられている場合、世帯内の成人 1 人は、食料購入の変更に対するサポートを引き出すことを目的としたテキスト メッセージを毎週受け取ります。
さらに、インデックス参加者と世帯員は、追加のワークショップ セッション 1 回と、世帯サポートに焦点を当てた簡単なコーチング コール 3 回に参加するよう招待されます。
参加者がこの機能をオフにするように割り当てられた場合、世帯員はプログラムに関与しなくなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1a.食事摂取量: ASA24 (繊維)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 日あたりの繊維のグラム数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1b.主な結果: ASA24 の食事摂取量 (果物/野菜)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 日あたりの果物と野菜のカップ数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1c.主な結果: ASA24 (赤身の肉) の食事摂取量
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 週間あたりに消費される赤身肉のオンスの変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1d。主な結果: 食事摂取量 ASA24 (加工肉)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 週間あたりに消費される加工肉のオンスの変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1e.主な結果: 食事摂取量 ASA24 (糖類添加)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 日に消費される添加糖のグラム数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1f。主な結果: 食事摂取量 ASA24 (ナトリウム)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 日あたりに消費されるナトリウムの mg 単位の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1g。主な結果: 食事摂取量 ASA24 (脂肪)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 日に消費される飽和脂肪のグラム数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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1時間。主な結果: 食事摂取量 ASA24 (加糖飲料)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 1 では、主要アウトカムは、米国癌研究所のガイドラインによる主要な食品カテゴリーの食事摂取量の 0 ～ 20 週間の変更となります。 自己申告による食事リコールは、自動自己管理型 24 時間食品リコール (ASA-24) を使用して、ベースラインの 3 日間と 20 週目に完了します。 この表は、1 日に消費される砂糖入り飲料のオンスの変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2a: 食事摂取量: DHQ-III (繊維)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 日あたりの繊維のグラム数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2b.食事摂取量: DHQ-III (果物/野菜)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 日あたりの果物と野菜のカップ数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2c.食事摂取量: DHQ-III (赤身の肉)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 週間あたりに消費される赤身肉のオンスの変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2d。食事摂取量：DHQ-III（加工肉）
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 週間あたりに消費される加工肉のオンス単位の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2e.食事摂取量: DHQ-III (糖類添加)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 日に消費される添加糖のグラム数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2f。食事摂取量: DHQ-III (ナトリウム)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 日あたりに消費されるナトリウムの mg 単位の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2g。食事摂取量: DHQ-III (脂肪)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 日あたりの飽和脂肪のグラム数の変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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2時間。食事摂取量: DHQ-III (加糖飲料)
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ウェーブ 2 では、食事摂取量を評価するために、食品リコールの代わりに食事歴アンケート (DHQ-III) が使用されます。 この表は、1 日あたりの砂糖入り飲料のオンスの変化を報告します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標の顕著性
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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食料品の買い物中の目標の顕著性は、研究者が開発した自己報告アンケートを使用して測定されました。 参加者は、食料品の買い物中の健康目標の顕著性に関する 3 つの質問を 0 (まったくない) から 100 (非常に高い) までのスライド スケールで評価しました。これら 3 つの項目のスコアを平均して、全体的な目標の顕著性の合計スコアを計算しました (範囲 = 0) -100)、スコアが高いほど、ゴールの顕著性が高いことを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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支持的な説明責任
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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支持的な説明責任は、説明責任の認識スケール (Chhabria et al., 2020) から適応された 5 つの項目を使用して測定されました。 参加者は、5 つの項目 (例: 「食事の目標を達成することに他の人に責任を感じている」) を 0 (まったくない) から 100 (非常に高い) までのスライド スケールで評価しました。 5 つの項目のスコアを平均して、全体的な支持的説明責任の合計スコア (0 ～ 100 の範囲) を算出しました。スコアが高いほど、食事/健康的な食事の目標について、他者に対する支持的説明責任がより高く認識されていることを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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自律的な動機付け
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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健康的な食事に対する動機付けは、治療自己規制アンケート (Levesque et al., 2007) から採用された 10 項目を使用して測定されました。 「私が健康的な食生活を続ける理由は…」という質問幹を使用して、参加者は項目を 1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまります) のスケールで評価しました。 6 つの項目を平均して、健康的な食事に対する自律的モチベーションの下位尺度 (範囲 1 ～ 7) を作成しました。各下位尺度のスコアが高いほど、自律的モチベーションが高いことを示しました。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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外部からの動機
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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健康的な食事に対する動機付けは、治療自己規制アンケート (Levesque et al., 2007) から採用された 10 項目を使用して測定されました。 「私が健康的な食生活を続ける理由は…」という質問幹を使用して、参加者は項目を 1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまります) のスケールで評価しました。 4 つの項目を平均して、健康的な食事に対する外部のモチベーションの下位尺度 (範囲 1 ～ 7) を作成しました。 各下位尺度のスコアが高いほど、健康的な食事に対する外部からの動機がより高いことを示しました。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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ソーシャルサポート（励まし）
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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参加者は、Sallis の食事に関する社会的支援に関するアンケート (Sallis et al., 1987) から抜粋した 10 項目に回答しました。
「私の家族の他の大人は…」という質問文を使用して、参加者は項目を 1 (なし) から 5 (非常に頻繁) までのスケールで評価し、6 は「該当なし」を示しました (該当なし、再記録) 1)として。
健康的な食事の奨励を測定するために 5 つの項目が合計され (例: 「食生活を変えたことを褒められた」; 範囲 5 ～ 25)、スコアが高いほど奨励が高いことを示します。
このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。
この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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社会的サポート（抑制）
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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参加者は、サリスの食事に対する社会的支援に関するアンケートに回答した(Sallis et al., 1987)。 「私の家族の他の大人は...」という質問文を使用して、参加者は項目を 1 (なし) から 5 (非常に頻繁) までのスケールで評価しました。 6 は「該当なし」を示し、1 (なし) として記録されました。 5 つの項目 (例: 「目の前で不健康な食べ物を食べた」) を合計して、健康的な食事の抑制の下位尺度 (範囲 5 ～ 25) を作成しました。スコアが高いほど落胆度が高いことを示した。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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家族関係の質
時間枠：ベースライン
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世帯関係の質は、関係評価尺度 (Hendrick、1988) から適応された 5 つの項目を使用して測定されました。 項目は、イートウェル プログラムで家事サポート パートナーを務めた人との関係の質 (例: 「この人はあなたのニーズをどの程度満たしているか」) を 1 (低) から 5 (高) のスケールで評価しました。 5 つの項目のスコアを平均して、関係の質の合計スコア (範囲 1 ～ 5) を計算しました。スコアが高いほど、知覚される関係の質が高いことを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースライン
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体重履歴
時間枠：0週間（ベースライン）
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体重履歴は、研究者が作成した質問票を使用して測定されました。 参加者は、過去 6 か月間の体重履歴に関する次の質問に答えました。「過去 6 か月間にあなたの体重に何が起こったかを最もよく表しているのは次のどれですか?」 回答の選択肢は次のとおりです。 (1) 体重は変わっていません。 (2) 体重が減ってきました。 (3) 体重が増えてきました。または (4) 体重が大きく変動しました。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0週間（ベースライン）
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食事制限
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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食事制限は、Three Factor Eating Questionnaire (Cappelleri et al., 2009) を使用して測定されました。 項目 #1 ～ 20 について、参加者は 1 (間違いなく真) から 4 (間違いなく偽、逆コード化) の 4 点リッカート スケールで発言を評価しました。 項目 21 では、全体的な拘束を 1 (拘束なし) から 8 (完全な拘束) までの 8 点スケールで評価し、1-2=1 となるように記録しました。 3-4=2; 5-6=3; 7-8=4 (つまり、すべての項目は 1 ～ 4 の範囲になります)。 6 つの項目を合計して拘束スコアを計算しました (範囲 = 6 ～ 24)。スコアが高いほど、より抑制されていることを示します。 このパイロット研究では、16 の条件と条件ごとに最大 4 人の参加者による要因計画が使用されました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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制御されない食事
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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制御されていない食事は、3 要素摂食アンケートの 21 項目の下位尺度を使用して測定されました (Cappelleri et al., 2009)。 応答の範囲は 1 (間違いなく真) から 4 (間違いなく偽) でした。 項目は逆コード化され、制御されていない食事 (範囲 = 6 ～ 24) を計算するために合計され、スコアが高いほど制御されていない食事が多いことを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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エモーショナルイーティング
時間枠：0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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感情的な食事は、Three Factor Eating Questionnaire - 21 item (Cappelleri et al., 2009) の下位尺度を使用して測定されました。 応答の範囲は 1 (間違いなく真) から 4 (間違いなく偽) でした。 6 つは逆コード化され、感情的な食事 (範囲 = 6 ～ 24) を計算するために合計され、スコアが高いほど感情的な食事が多いことを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
0 (ベースライン)、10 (治療中)、20 週間 (治療後)
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食事摂取量 - FFQ (ガイドライン 1)
時間枠：0、10、20週間
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13 項目の食品頻度アンケートも同様の尺度から採用されました (Rifas-Shiman et al., 2001)。
ガイドライン 1 (つまり、果物、野菜、全粒穀物、豆/マメ科植物) の摂取量を測定するために、参加者は、過去 1 か月間平均 1 週間にこれらのカテゴリー (4 品目) をどのくらいの頻度で摂取したかを評価しました (0= まったく摂取しない、1= 少ない)週に 1 回以上、2= 週に 1 回、3= 週に 2 ～ 4 回、4= ほぼ毎日/毎日、5= 1 日に 2 回以上）。
ガイドライン 1 の合計スコアは、4 項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算され、スコアが高いほど、果物、野菜、全粒穀物、および豆/豆類をより頻繁に食べることを示します。
この研究では、16 の条件 (参加者は約 4 人) の要因計画が使用され、条件全体で崩壊するように設計されました (つまり、因子がオンである 8 つの条件とオフの 8 つの条件を比較)。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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0、10、20週間
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食事摂取量 - FFQ (ガイドライン 2)
時間枠：0、10、20週間
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13 項目の食品頻度アンケートも同様の尺度から採用されました (Rifas-Shiman et al., 2001)。
ガイドライン 2 (つまり、脂肪、でんぷん、砂糖を多く含む加工食品) の摂取量を測定するために、参加者は、過去 1 か月の平均 1 週間にこれらのカテゴリー (6 品目) の食品をどのくらいの頻度で摂取したかを評価しました (0= まったく摂取しない、1= 摂取量が少ない)週に 1 回以上、2= 週に 1 回、3= 週に 2 ～ 4 回、4= ほぼ毎日/毎日、5= 1 日に 2 回以上）。
ガイドライン 2 の合計スコアは 6 項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算され、スコアが高いほど加工食品をより頻繁に食べることを示します。
この研究では、16 の条件 (参加者は約 4 人) の要因計画が使用され、条件全体で崩壊するように設計されました (つまり、因子がオンである 8 つの条件とオフの 8 つの条件を比較)。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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0、10、20週間
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食事摂取量 - FFQ (ガイドライン 3)
時間枠：0、10、20週間
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13 項目の食品頻度アンケートも同様の尺度から採用されました (Rifas-Shiman et al., 2001)。
ガイドライン 3 (つまり、赤身肉と加工肉) の摂取量を測定するために、参加者は、過去 1 か月間平均 1 週間にこれらのカテゴリー (2 品目) をどのくらいの頻度で摂取したかを評価しました (0= まったく摂取しない、1= 週に 1 回未満、2=週に 1 回、3= 週に 2 ～ 4 回、4= ほぼ毎日/毎日、5= 1 日に 2 回以上)。
ガイドライン 3 の合計スコアは、2 つの項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算され、スコアが高いほど、赤身肉や加工肉をより頻繁に食べることを示します。
この研究では、16 の条件 (参加者は約 4 人) の要因計画が使用され、条件全体で崩壊するように設計されました (つまり、因子がオンである 8 つの条件とオフの 8 つの条件を比較)。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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0、10、20週間
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食事摂取量 - FFQ (ガイドライン 4)
時間枠：0、10、20週間
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13 項目の食品頻度アンケートも同様の尺度から採用されました (Rifas-Shiman et al., 2001)。
ガイドライン 4 (砂糖入り飲料) の摂取量を測定するために、参加者は過去 1 か月間平均 1 週間にこれらの飲料 (1 品目) をどのくらいの頻度で摂取したかを評価しました (0= まったく摂取しない、1= 週に 1 回未満、2=週に 1 回、3= 週に 2 ～ 4 回、4= ほぼ毎日/毎日、5= 1 日に 2 回以上)。
ガイドライン 4 の摂取量が FFQ の 1 つの項目のみで評価されたとすると、ガイドライン 4 の合計スコアはこの 1 つの項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する反応となり、スコアが高いほど砂糖入りの飲み物をより頻繁に飲むことを示します。
この研究では、16 の条件 (参加者は約 4 人) の要因計画が使用され、条件全体で崩壊するように設計されました (つまり、因子がオンである 8 つの条件とオフの 8 つの条件を比較)。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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0、10、20週間
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治療の受け入れ可能期間: 10週間
時間枠：10週間（治療中期）
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治療受容性質問票 (Hunsley、1993) の 8 項目からなる修正バージョンを使用して、介入の受容性を評価しました。 8 つの質問は、プログラムの経験を調査し、さまざまな介入要素がどの程度役立つ/受け入れられるかを調査しました (例: 「このプログラムはどの程度効果的だと思いますか?」)。 回答の範囲は、1 = いいえ/低い許容性から 7 = 高い許容性までありました。 合計スコアは、8 項目すべて (範囲 8 ～ 56) の平均として計算され、スコアが高いほど治療の受容性が高いことを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
10週間（治療中期）
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治療の受け入れ可能期間: 20 週間
時間枠：20週間（治療後）
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治療受容性質問票 (Hunsley、1993) の 8 項目からなる修正バージョンを使用して、介入の受容性を評価しました。 8 つの質問は、プログラムの経験を調査し、さまざまな介入要素がどの程度役立つ/受け入れられるかを調査しました (例: 「このプログラムはどの程度効果的だと思いますか?」)。 回答の範囲は、1 = いいえ/低い許容性から 7 = 高い許容性までありました。 合計スコアは、8 項目すべて (範囲 8 ～ 56) の平均として計算され、スコアが高いほど治療の受容性が高いことを示します。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
20週間（治療後）
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変化の目標と段階 - 世帯員
時間枠：0週間
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研究者が作成した 2 つの自己報告項目は、選択した世帯員のベースラインでの目標を評価しました。「1 から 100 のスケールで、今より健康的な食習慣を採用することがどのくらい重要ですか?」。
項目 2 では、「1 から 100 のスケールで、あなたの家族が今より健康的な食習慣を身につけるのを助けることがどのくらい重要ですか?」と質問しました。
各項目について、世帯員は 0 (まったく重要ではない)、50 (今達成したい他のこととほぼ同じくらい重要)、100 (私の人生で今最も重要なこと) までのスケールで回答しました。
項目は個別に分析され、各項目の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど関連する目標の重要性が高いことを示します。
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0週間
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世帯員の食事摂取量
時間枠：0、20週間
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世帯員は、食事摂取量を測定するために、インデックス参加者と同じ 13 項目の食事頻度アンケート (Rifas-Shiman et al., 2001 から改変) に回答しました。
世帯員には、がん予防の食事ガイドラインのそれぞれに関連する 13 カテゴリーの食品が提示されます (例: 「生、冷凍、または缶詰の果物 (乾燥したものやフルーツジュースは除く)」、「牛肉、豚肉、子羊肉などの赤身の肉」 ")。
彼らは、過去 1 か月間、平均して 1 週間に各カテゴリーをどのくらいの頻度で消費するかを評価しました。
スケールは次のとおりです: 0 = まったく行わない、1 = 週に未満、2= 週に 1 回、3 = 週に 2 ～ 4 回、4 = ほぼ毎日または毎日、5 = 1 日に 2 回以上。
次に、13 項目が関連するガイドラインに分類され、合計ガイドライン スコアが関連するすべての項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算されます。スコアが高いほど、その栄養ガイドラインに関連する項目をより頻繁に食べることを示します。
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0、20週間
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治療の受け入れ可能性 - 世帯
時間枠：20週間
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世帯員は、指標参加者と同じ 8 項目からなる治療受容性質問票 (Hunsley、1993) の修正版に回答しました。
これにより介入の受容性が評価されました。
世帯員には、プログラム中の経験と、さまざまな介入要素がどの程度役に立った/受け入れられると感じたかについて 8 つの質問が提示されました (例: 「このプログラムはどの程度効果的だと思いますか?」、「あなたのコーチはどの程度信頼できると思いますか?」)。 」。
世帯員は各質問に 7 段階のリッカート尺度 (1 = 受け入れられない/低い受け入れ、7 = 高い受け入れ) で回答しました。
合計スコアは、8 項目すべて (範囲 8 ～ 56) の平均として計算され、スコアが高いほど治療の受容性が高いことを示します。
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20週間
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食事摂取量 - 世帯員 - FFQ (ガイドライン 1)
時間枠：0、20週間
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世帯員は、食事摂取量を測定するために、インデックス参加者と同じ 13 項目の食事頻度アンケート (Rifas-Shiman et al., 2001 から改変) に回答しました。
食事がん予防ガイドラインのガイドライン 1（つまり、果物、野菜、全粒穀物、および豆/豆類の摂取量）と一致する摂取量を測定するために、世帯員は平均 1 週間にこれらのカテゴリー（4 品目）を摂取する頻度を評価しました。先月。
スケールは次のとおりです: 0 = まったく行わない、1 = 週に 1 回未満、2= 週に 1 回、3 = 週に 2 ～ 4 回、4 = ほぼ毎日または毎日、5 = 1 日に 2 回以上。
ガイドライン 1 の合計スコアは、4 項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算され、スコアが高いほど、果物、野菜、全粒穀物、および豆/豆類をより頻繁に食べることを示します。
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0、20週間
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食事摂取量 - 世帯員 - FFQ (ガイドライン 2)
時間枠：0、20週間
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世帯員は、食事摂取量を測定するために、インデックス参加者と同じ 13 項目の食事頻度アンケート (Rifas-Shiman et al., 2001 から改変) に回答しました。
食事がん予防ガイドラインのガイドライン 2 に沿った摂取量（脂肪、でんぷん、糖分を多く含む加工食品の摂取量）を測定するために、世帯員はこれらのカテゴリー（6 項目）に該当する食品を平均期間中にどのくらいの頻度で摂取するかを評価しました。過去 1 か月の 1 週間。
スケールは次のとおりです: 0 = まったく行わない、1 = 週に 1 回未満、2= 週に 1 回、3 = 週に 2 ～ 4 回、4 = ほぼ毎日または毎日、5 = 1 日に 2 回以上。
ガイドライン 2 の合計スコアは、6 項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算され、スコアが高いほど、ファール、デンプン、砂糖を多く含む加工食品をより頻繁に食べることを示します。
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0、20週間
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食事摂取世帯員 - FFQ (ガイドライン 3)
時間枠：0、20週間
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世帯員は、食事摂取量を測定するために、インデックス参加者と同じ 13 項目の食事頻度アンケート (Rifas-Shiman et al., 2001 から改変) に回答しました。
食事がん予防ガイドラインのガイドライン 3 に沿った摂取量（つまり、赤身肉および加工肉の摂取量）を測定するために、世帯員は、過去 1 か月の平均 1 週間に赤身肉および加工肉（2 品目）を摂取する頻度を評価しました。
スケールは次のとおりです: 0 = まったく行わない、1 = 週に 1 回未満、2= 週に 1 回、3 = 週に 2 ～ 4 回、4 = ほぼ毎日または毎日、5 = 1 日に 2 回以上。
ガイドライン 3 の合計スコアは、2 つの項目 (0 ～ 5 の範囲) に対する回答の平均として計算され、スコアが高いほど、赤身肉や加工肉をより頻繁に食べることを示します。
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0、20週間
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食事摂取世帯員 - FFQ - ガイドライン 4
時間枠：0、20週間
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世帯員は、食事摂取量を測定するために、インデックス参加者と同じ 13 項目の食事頻度アンケート (Rifas-Shiman et al., 2001 から改変) に回答しました。
食事がん予防ガイドラインのガイドライン 4 に準拠した摂取量 (つまり、砂糖入り飲料の摂取) を測定するために、世帯員は、過去 1 か月の平均 1 週間に砂糖入り飲料 (1 品目) を摂取する頻度を評価しました。
スケールは次のとおりです: 0 = まったく行わない、1 = 週に 1 回未満、2= 週に 1 回、3 = 週に 2 ～ 4 回、4 = ほぼ毎日または毎日、5 = 1 日に 2 回以上。
ガイドライン 4 の合計スコアは、この項目 (0 ～ 5 の範囲) への反応として計算され、スコアが高いほど砂糖入り飲料をより頻繁に飲むことを示します。
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0、20週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AICR がん予防ガイドラインの遵守: ガイドライン 1
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ガイドライン 1 (果物、野菜、繊維) に関する NCI 食事推奨事項の順守を計算するために、Turati et al., 2020 の WCRF/AICR スコアリング方法が使用されました。
この方法には、臨床的意義があると予想される各栄養素の推奨摂取量レベルのカットオフ値が事前に定義されています。
全粒穀物、豆、果物、野菜の摂取に関する自己申告の食事摂取レベルに基づいて、参加者は各食事領域の遵守スコア 0 (推奨レベルを満たしていない)、0.5 (推奨レベルを部分的に満たしている)、または 1 (推奨摂取量を完全に満たしています）。
ガイドライン 1 (果物、野菜、繊維) の合計遵守スコア (範囲 0 ～ 1) は、全粒穀物、豆、果物、野菜の摂取量の遵守スコアの平均として計算されました。
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ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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AICR がん予防ガイドラインの遵守: ガイドライン 2
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ガイドライン 2 (加工食品の摂取) に関する NCI 食事推奨事項の順守を計算するために、Turati et al., 2020 の WCRF/AICR スコアリング方法が使用されました。
この方法には、臨床的意義があると予想される各栄養素の推奨摂取量レベルのカットオフ値が事前に定義されています。
加工食品中の添加糖、飽和脂肪、ナトリウムの摂取量の自己申告レベルに基づいて、参加者は各食事領域について 0 (推奨レベルを満たしていない)、0.5 (部分的に推奨レベルを満たしている)、または 1 (推奨レベルを部分的に満たしている) の遵守スコアを受け取ります。推奨摂取量を完全に満たしています）。
ガイドライン 2 の合計遵守スコア (範囲 0 ～ 1) は、加工食品に添加された砂糖、飽和脂肪、ナトリウムの摂取に関する遵守スコアの平均として計算されました。
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ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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AICR がん予防ガイドラインの遵守: ガイドライン 3
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ガイドライン 3 (赤肉および加工肉の摂取) に関する NCI 食事推奨事項の順守を計算するために、Turati et al., 2020 の WCRF/AICR スコアリング方法が使用されました。
この方法には、臨床的意義があると予想される各栄養素の推奨摂取量レベルのカットオフ値が事前に定義されています。
赤身肉および加工肉の摂取量の自己申告レベルに基づいて、参加者は食事領域ごとに 0 (推奨摂取量を満たしていない)、0.5 (部分的に推奨摂取量を満たしている)、または 1 (推奨摂取量レベルを完全に満たしている) の順守スコアを受け取ります。 。
ガイドライン 3 の合計遵守スコア (範囲 0 ～ 1) は、赤肉および加工肉の摂取に関する遵守スコアの平均として計算されました。
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ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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AICR がん予防ガイドラインの遵守: ガイドライン 4
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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ガイドライン 4 (砂糖入り飲料の摂取) に関する NCI 食事推奨事項の順守を計算するために、Turati et al., 2020 の WCRF/AICR スコアリング方法が使用されました。
この方法には、臨床的意義があると予想される各栄養素の推奨摂取量レベルのカットオフ値が事前に定義されています。
自己申告による砂糖入り飲料の摂取レベルに基づいて、参加者はアドヒアランススコア0（推奨摂取量を満たしていない）、0.5（部分的に推奨摂取量を満たしている）、または1（推奨摂取量レベルを完全に満たしている）を受け取ります。
ガイドライン 4 の合計遵守スコア (範囲 0 ～ 1) は、砂糖入り飲料の摂取に関する遵守スコアとして計算されました。
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ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - 果物
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。 買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。 果物の購入額は、果物の購入額を総購入額で割った割合を表にして計算されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100% です。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - 野菜
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。 買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。 野菜の購入量は、果物の購入量を総購入量で割った割合を表にして計算されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100% です。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - 肉
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。 買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。 食肉購入量は、食肉購入量を総購入量で割った割合を表にして計算されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100% です。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - 穀物と豆
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。
買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。
穀物/豆の購入量は、穀物と豆の購入量を総購入量で割った割合を表にして計算されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100% です。このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。
この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - 砂糖入り飲料
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された店舗 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。 買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。 加糖飲料 (SSB) の購入は、SSB 購入のパーセントを合計購入で割って表にすることによって計算されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100% です。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - お菓子
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。 買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。 スイーツの購入額は、肉の購入額をスイーツの購入総額で割った割合を表にして計算されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100% です。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - スナック
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。 買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。 スナック購入額は、スナック購入額を合計購入額で割った割合を表にして計算されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100% です。 このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 の条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。 この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。 参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。 |
ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品店での購入 - その他の加工食品
時間枠：ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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食料品の購入を測定するために、参加者が指定された食料品店 (Wegmans、ShopRite、Target、Walmart) で買い物をするたびに、API によって品目レベルの食料購入が研究データベースに転送されました。
買い物旅行の各商品は既存の栄養データベース (FNDDS など) にリンクされ、NCI 関連のカテゴリに分類され、栄養情報が取得されました。
加工食品の購入額は、加工食品の購入額を総購入額で割った割合を表にして計算されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100% です。このパイロット研究では、要因計画が使用され、16 条件があり、通常は条件ごとに 4 人の参加者が参加しました。
この研究は、特定の因子がオンである 8 つの条件と、その因子がオフである 8 つの条件を比較するように、すべての分析の条件を横断することを目的として設計されました。
参加者はテーブル内で複数回カウントされ、ON/OFF 条件ペアの参加者の合計数がサンプル全体と等しくなります。
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ベースラインと治療後 (0 週間と 20 週間)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Meghan L Butryn, PhD、Drexel University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R21CA252933 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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