Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af en mHealth-intervention for at ændre fødevareindkøbsadfærd til kræftforebyggelse (EatWell)

6. oktober 2023 opdateret af: Meghan Butryn, Drexel University
Diætindtagelse er en kraftfuld, modificerbar faktor, der påvirker kræftrisikoen. Desværre har de fleste voksne i USA svært ved at overholde kostrådene til forebyggelse af kræft. En lovende vej til forbedring af kostoverholdelse er at målrette dagligvareindkøbsvaner, det vil sige fødevarer købt til forbrug derhjemme. To tredjedele af det daglige fødeindtag kommer fra eller spises i hjemmet, så en forbedring af kvaliteten af ​​hjemmets madmiljø bør forbedre den overordnede kostkvalitet. Når sunde fødevarer købes, og usunde fødevarer ikke er, er minimal selvkontrol nødvendig for at træffe sunde spisevalg i hjemmet. På købsstedet er det vanskeligt at modstå fristelsen af ​​velsmagende fødevarer, men interventioner kan lette sunde valg ved at fremme diætmål i realtid, mens du handler dagligvarer, øge motivationen til at foretage og fastholde ændringer i kosten og øge husstanden støtte og ansvarlighed for indkøb af sunde fødevarer. Den foreslåede undersøgelse vil inkludere voksne, som har lav overholdelse af kræftforebyggende kostanbefalinger. Alle deltagere vil deltage i en workshop om ernæringsundervisning, der gennemføres via Zoom. I 20 uger vil alle deltagere også modtage en gang om ugen påmindelser og anbefalinger til madkøb via en app. Undersøgelsen vil eksperimentelt teste fire yderligere interventionskomponenter: lokationsudløste beskeder, coachingovervågning af madindkøb, fordel ved forandringsindhold og involvering af husstandsmedlemmer. Det foreløbige mål med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionskomponenterne. Det primære formål med undersøgelsen er at kvantificere effekten af ​​hver interventionskomponent, individuelt og i kombination, på kostindtaget (vurderet med 24-timers madtilbagekaldelser). Det overordnede mål med dette projekt er at optimere denne mHealth-intervention, som kan testes i fremtiden i et fuldt udstyret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18 år eller ældre
  • Flydende engelsk
  • Lav overholdelse af kræftforebyggende kostråd, operationaliseret som en score på ≤ 2 ud af 4 ved hjælp af National Cancer Institute-metoden til vurdering af overholdelse af World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) livsstilsanbefalinger. Dette scoresystem på tre niveauer (møder/delvis møder/opfylder ikke hver anbefaling) inkluderer 4 punkter, der er specifikke for diæt. Deltagerne skal score lig med eller mindre end 2, hvilket betyder, at de fuldt ud opfylder anbefalingerne for ikke mere end 2 af de 4 kostanbefalinger.
  • Udfører størstedelen af ​​husstandens madindkøb og gør det i butikker, der passivt kan streame data på vareniveau fra et butiksloyalitetskort til Information Machine API (f.eks. Walmart, Target, ShopRite, Wegman's osv.)
  • Har en smartphone med iOS eller Android styresystem, der er kompatibel med programappen
  • Bor i en husstand med mindst én anden voksen, der giver samtykke til at blive randomiseret til eventuelt at modtage beskeder på sin egen mobiltelefon via program-appen

Eksklusionskriterier

  • Medicinsk tilstand eller psykiatrisk tilstand (f.eks. misbrug af aktive stoffer, spiseforstyrrelse), der kan begrænse hensigtsmæssigheden af ​​eller evnen til at overholde programmets kostanbefalinger
  • Planlægger at tilmelde dig et andet livsstilsændringsprogram inden for de næste 6 måneder
  • Fedmekirurgi historie
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PLACERING UDLØST MEDDELELSE
Ugentlig besked udløses ved ankomst til købmand.
Adfærdsmæssigt: Placeringsudløst meddelelse
Hvis deltagere er randomiseret til at have denne komponent ON, sender appen beskeden, når deltagerens smartphone er inden for en 50-meters "geofence" omkring udpegede dagligvarebutikker. Der sendes ikke mere end én meddelelse om ugen. Mindfulness af programmål i beslutningsøjeblikket forventes at lette programkonsistent madkøbsadfærd. Deltagere, der er tildelt til at have lokationsudløst beskedlevering FRA vil modtage deres ugentlige "anbefalinger og påmindelser"-beskeder på standardtidspunkter i løbet af ugen. Indholdet af meddelelserne vil ikke variere alt efter, om denne komponent er ON eller OFF.
Eksperimentel: TRÆNEROVERVÅGNING
Trænere ser dagligvareindkøb via webportalen, sender ugentlige beskeder om køb, de observerer, og foretager tre korte telefonopkald for at diskutere indkøb.
Adfærdsmæssigt: Træner overvågning
Coaches vil overvåge deltagernes madkøb via et dashboard for at se købsdata og sende beskeder designet til at give feedback og øge støttende ansvarlighed for programmets mål. Meddelelserne vil give forstærkning for indkøb i overensstemmelse med programmets mål og udtrykke bekymring for områder, hvor tilslutningen er lav. Deltagere, der har fået tildelt denne komponent FRA, vil ikke modtage disse ekstra beskeder eller telefonopkald, og deres madindkøb vil kun blive set af forskningspersonale med henblik på vurdering af forskningsresultater.
Eksperimentel: FORDELE VED FORANDRING
Deltag i en ekstra workshopsession og tre telefonopkald for at identificere og reflektere over fordelene ved kostomlægning. Indhold føjet til ugentlige standardmeddelelser om fordelene ved forandring.
Adfærdsmæssigt: Refleksioner over fordele ved forandring
Deltagerne vil reflektere over de forventede fordele ved at købe sunde fødevarer, i overensstemmelse med motiverende interviews og teori om selvbestemmelse. Beskedens indhold vil blive personliggjort som følger: Under den indledende workshop vil alle deltagere gennemføre en øvelse, der identificerer fordelene ved sund kost, som er vigtige for dem. Beskedindhold vil derefter blive programmeret til at blive personliggjort i henhold til forventede belønninger, der er vigtige for den pågældende deltager. Deltagere, der har fået tildelt denne interventionskomponent FRA, vil ikke få tilføjet indhold om forventede fordele ved ændringer til nogen beskeder.
Eksperimentel: HUSHOLDNINGSSTØTTE
Et voksent husstandsmedlem deltager i en workshopsession og tre telefonopkald med indeksdeltageren. Dette husstandsmedlem modtager ugentlige tekstbeskeder i 20 uger om programmål og måder at støtte indeksdeltageren på.
Adfærdsmæssigt: Husholdningsstøtte
Hvis deltagerne får tildelt at have husholdningsstøtte TIL, vil én voksen i husstanden modtage ugentlige sms'er, der er designet til at få støtte til at ændre madindkøb. Derudover vil indeksdeltageren og husstandsmedlemmet blive inviteret til at deltage i én ekstra workshopsession og tre korte coachingopkald med fokus på husstandsstøtte. Hvis deltagerne får tildelt denne OFF, vil husstandsmedlemmer ikke have nogen programdeltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1a. Kostindtag: ASA24 (fiber)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i gram fiber pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1b. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (frugt/grønt)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel viser ændringen i antallet af kopper frugt og grøntsager om dagen.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1c. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (rødt kød)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i ounces rødt kød indtaget om ugen.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1d. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (forarbejdet kød)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i ounces forarbejdet kød forbrugt om ugen.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1e. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (tilsat sukker)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i gram tilsat sukker forbrugt pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1f. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (natrium)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i mg natrium forbrugt pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1g. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (fedt)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i gram mættet fedt forbrugt pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
1 time. Primært resultat: Diætindtag ASA24 (sukker-sødede drikkevarer)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I bølge 1 vil det primære resultat være ændring fra 0-20 uger i kostindtaget af de store fødevarekategorier fra American Institute for Cancer Research guidelines. Selvrapporterede kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet i tre dage ved baseline og uge 20 ved hjælp af den automatiske selvadministrerede 24-timers madtilbagekaldelse (ASA-24). Denne tabel rapporterer ændringen i oz af sukkersødede drikkevarer indtaget pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2a: Diætindtag: DHQ-III (fiber)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i gram fiber pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2b. Kostindtag: DHQ-III (frugt/grønt)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i kopper frugt og grøntsager om dagen.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2c. Kostindtag: DHQ-III (rødt kød)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i oz rødt kød indtaget pr. uge.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2d. Kostindtag: DHQ-III (forarbejdet kød)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i oz forarbejdet kød forbrugt pr. uge.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2e. Kostindtag: DHQ-III (tilsat sukker)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i gram tilsat sukker forbrugt pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2f. Diætindtag: DHQ-III (natrium)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i mg natrium forbrugt pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2g. Kostindtag: DHQ-III (fedt)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i gram mættet fedt pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
2 timer. Diætindtag: DHQ-III (sukker-sødede drikkevarer)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

I Wave 2 vil kosthistoriespørgeskemaet (DHQ-III) blive brugt i stedet for madtilbagekaldelser til at vurdere kostindtaget. Denne tabel rapporterer ændringen i ounces sukkersødede drikkevarer pr. dag.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål i højsædet
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Mål iøjnefaldende under dagligvareindkøb blev målt ved hjælp af et undersøgelsesudviklet selvrapporteringsspørgeskema. Deltagerne bedømte 3 spørgsmål vedrørende fremtræden af ​​sundhedsmål under dagligvareindkøb på en glidende skala fra 0 (slet ikke) til 100 (meget meget): Score på disse tre elementer blev beregnet som gennemsnit for at beregne en global målsalience total score (interval = 0 -100), med højere score, der indikerer en højere målbetydning.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Understøttende ansvarlighed
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Understøttende ansvarlighed blev målt ved hjælp af 5 elementer tilpasset fra Perceptions of Accountability Scale (Chhabria et al., 2020). Deltagerne bedømte 5 emner (f.eks. "Jeg føler mig ansvarlig over for andre for at opfylde mine kostmål") på en glidende skala fra 0 (slet ikke) til 100 (meget meget). Score på de 5 punkter blev beregnet som gennemsnit for at producere en global Supportive Accountability-totalscore (interval 0-100), med højere score, der indikerer højere opfattet støttende ansvarlighed over for andre for diæt-/sunde spisemål.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Autonom motivation
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Motivation for sund kost blev målt ved hjælp af 10 punkter tilpasset fra Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Ved at bruge spørgsmålsstammen "Grunden til, at jeg ville følge en sund kost er...", bedømte deltagerne emner på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Seks elementer blev beregnet som gennemsnit for at skabe en underskala af autonom motivation for sund kost (interval 1-7), hvor højere score på hver underskala indikerede højere autonom motivation.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Ekstern motivation
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Motivation for sund kost blev målt ved hjælp af 10 punkter tilpasset fra Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Ved at bruge spørgsmålsstammen "Grunden til, at jeg ville følge en sund kost er...", bedømte deltagerne emner på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Fire elementer blev beregnet som gennemsnit for at skabe subskalaen af ​​ekstern motivation for sund kost (interval 1-7). Højere score på hver underskala indikerede højere ekstern motivation for sund kost.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Social støtte (opmuntring)
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Deltagerne svarede på 10 emner tilpasset fra Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987). Ved at bruge spørgsmålsstammen "De andre voksne i min husstand..." bedømte deltagerne elementer på en skala fra 1 (ingen) til 5 (meget ofte), hvor 6 angiver "Ikke relevant" (Ikke relevant; omkodet som 1). Fem punkter blev summeret for at måle opmuntring til sund kost (f.eks. "komplimenterede mig med at ændre mine spisevaner"; interval 5-25), med højere score, der indikerer højere opmuntring. Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Social støtte (modløshed)
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Deltagerne udfyldte Sallis Social Support for Diet-spørgeskemaet (Sallis et al., 1987). Ved at bruge spørgsmålsstammen "De andre voksne i min husstand...", bedømte deltagerne emner på en skala fra 1 (ingen) til 5 (meget ofte). 6 indikerede "Ikke relevant", som blev omkodet som 1 (ingen). Fem genstande (f.eks. "spiste usunde fødevarer foran mig") blev opsummeret for at skabe underskalaen Frarådelse af sund kost (interval 5-25); højere score indikerede højere modløshed.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Kvaliteten af ​​husstandsforhold
Tidsramme: Baseline

Kvaliteten af ​​husstandsrelationen blev målt ved hjælp af 5 punkter tilpasset fra Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988). Items vurderede kvaliteten af ​​deres forhold til den person, der fungerede som deres husstandsstøttepartner i Eatwell-programmet (f.eks. "Hvor godt opfylder denne person dine behov") på en skala fra 1 (Lav) til 5 (Høj). Score på de 5 punkter blev beregnet som gennemsnit for at beregne en totalscore for Relationskvalitet (interval 1-5); højere score indikerede højere oplevet relationskvalitet.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline
Vægt historie
Tidsramme: 0 uger (basislinje)

Vægthistorie blev målt ved hjælp af et undersøger udviklet spørgeskema. Deltagerne besvarede følgende spørgsmål om vægthistorie i de sidste 6 måneder: "Hvilket af disse udsagn beskriver bedst, hvad der er sket med din vægt i løbet af de sidste 6 måneder?" Svarvalg inkluderet: (1) Min vægt er forblevet den samme; (2) Jeg har tabt mig; (3) Jeg har taget på i vægt; eller (4) Min vægt har svinget meget.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 uger (basislinje)
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Kosttilbageholdenhed blev målt ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (Cappelleri et al., 2009). For punkt #1-20 bedømte deltagerne udsagn på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (afgjort sandt) til 4 (afgjort falsk; omvendt kodet). Punkt 21 vurderede overordnet tilbageholdenhed på en 8-trins skala fra 1 (ingen fastholdelse) til 8 (total tilbageholdenhed), omkodet således, at 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; og 7-8=4 (så at alle elementer var 1-4). Seks elementer blev summeret for at beregne en tilbageholdenhedsscore (interval = 6-24); højere score indikerede mere tilbageholdenhed.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og ~4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Ukontrolleret spisning
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Ukontrolleret spisning blev målt ved hjælp af underskalaen af ​​Three Factor Eating Questionnaire - 21 punkt (Cappelleri et al., 2009). Svarene varierede fra 1 (bestemt sandt) til 4 (bestemt falsk). Elementer blev omvendt kodet og summeret for at beregne en ukontrolleret spisning (interval = 6-24), med højere score, der indikerer højere ukontrolleret spisning.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Følelsesmæssig spisning
Tidsramme: 0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)

Følelsesmæssig spisning blev målt ved hjælp af underskalaen af ​​Three Factor Eating Questionnaire - 21 punkt (Cappelleri et al., 2009). Svarene varierede fra 1 (bestemt sandt) til 4 (bestemt falsk). Seks blev omvendt kodet og summeret for at beregne en følelsesmæssig spisning (interval = 6-24), med højere score, der indikerer højere følelsesmæssig spisning.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0 (baseline), 10 (midtbehandling), 20 uger (efterbehandling)
Diætindtag - FFQ (retningslinje 1)
Tidsramme: 0, 10, 20 uger
Et 13-elements fødevarefrekvensspørgeskema blev tilpasset fra lignende mål (Rifas-Shiman et al., 2001). For at måle indtaget for retningslinje 1 (dvs. frugt, grøntsager, fuldkorn og bønner/bælgfrugter) vurderede deltagerne, hvor ofte de indtog disse kategorier (4 varer) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned (0=aldrig, 1=mindre end én gang om ugen, 2=en gang om ugen, 3=2-4 gange om ugen, 4=næsten dagligt/dagligt, 5=større end to gange om dagen). En samlet retningslinje 1-score blev beregnet som gennemsnittet af svar på de 4 punkter (interval 0-5), hvor højere score indikerer hyppigere spisning af frugt, grøntsager, fuldkorn og bønner/bælgplanter. Denne undersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser (med ~4 deltagere) og blev designet til at kollapse på tværs af betingelser (dvs. sammenligne 8 betingelser, hvor faktor er ON til 8 OFF betingelser). Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0, 10, 20 uger
Diætindtag - FFQ (retningslinje 2)
Tidsramme: 0, 10, 20 uger
Et 13-elements fødevarefrekvensspørgeskema blev tilpasset fra lignende mål (Rifas-Shiman et al., 2001). For at måle indtaget for retningslinje 2 (dvs. forarbejdede fødevarer med et højt indhold af fedt, stivelse, sukker), bedømte deltagerne, hvor ofte de indtog fødevarer fra disse kategorier (6 varer) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned (0=aldrig, 1=mindre end én gang om ugen, 2=en gang om ugen, 3=2-4 gange om ugen, 4=næsten dagligt/dagligt, 5=større end to gange om dagen). En samlet retningslinje 2-score blev beregnet som gennemsnittet af svar på de 6 emner (interval 0-5), hvor højere score indikerer hyppigere spisning af forarbejdede fødevarer. Denne undersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser (med ~4 deltagere) og blev designet til at kollapse på tværs af betingelser (dvs. sammenligne 8 betingelser, hvor faktor er ON til 8 OFF betingelser). Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0, 10, 20 uger
Diætindtag - FFQ (retningslinje 3)
Tidsramme: 0, 10, 20 uger
Et 13-elements fødevarefrekvensspørgeskema blev tilpasset fra lignende mål (Rifas-Shiman et al., 2001). For at måle indtaget for retningslinje 3 (dvs. rødt og forarbejdet kød) vurderede deltagerne, hvor ofte de indtog disse kategorier (2 varer) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned (0=aldrig, 1=mindre end én gang om ugen, 2= en gang om ugen, 3=2-4 gange om ugen, 4=næsten dagligt/dagligt, 5=større end to gange om dagen). En samlet retningslinje 3-score blev beregnet som gennemsnittet af svar på de 2 emner (interval 0-5), hvor højere score indikerer hyppigere spisning af rødt og forarbejdet kød. Denne undersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser (med ~4 deltagere) og blev designet til at kollapse på tværs af betingelser (dvs. sammenligne 8 betingelser, hvor faktor er ON til 8 OFF betingelser). Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0, 10, 20 uger
Diætindtag - FFQ (retningslinje 4)
Tidsramme: 0, 10, 20 uger
Et 13-elements fødevarefrekvensspørgeskema blev tilpasset fra lignende mål (Rifas-Shiman et al., 2001). For at måle indtaget for retningslinje 4 (dvs. sukkersødede drikkevarer), vurderede deltagerne, hvor ofte de indtog disse drikkevarer (1 genstand) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned (0=aldrig, 1=mindre end én gang om ugen, 2= en gang om ugen, 3=2-4 gange om ugen, 4=næsten dagligt/dagligt, 5=større end to gange om dagen). Givet indtag for retningslinje 4 blev vurderet med kun 1 punkt på FFQ, den samlede retningslinje 4-score var svaret på dette enkelte punkt (interval 0-5), hvor højere score indikerer, at man hyppigere drikker sukkersødede drikkevarer. Denne undersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser (med ~4 deltagere) og blev designet til at kollapse på tværs af betingelser (dvs. sammenligne 8 betingelser, hvor faktor er ON til 8 OFF betingelser). Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
0, 10, 20 uger
Behandlingsacceptabilitet: 10 uger
Tidsramme: 10 uger (midt i behandling)

En tilpasset 8-elements version af Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) blev brugt til at vurdere interventionsacceptabilitet. Otte spørgsmål undersøgte deres programerfaring, og hvor nyttige/acceptable de fandt forskellige interventionskomponenter (f.eks. "Hvor effektivt tror du, dette program er?"). Svarene varierede fra 1 = ingen/lav acceptabilitet til 7 = høj acceptabilitet. En samlet score blev beregnet som gennemsnittet for alle 8 emner (interval 8-56), hvor højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
10 uger (midt i behandling)
Behandlingsacceptabilitet: 20 uger
Tidsramme: 20 uger (efter behandling)

En tilpasset 8-elements version af Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) blev brugt til at vurdere interventionsacceptabilitet. Otte spørgsmål undersøgte deres programerfaring, og hvor nyttige/acceptable de fandt forskellige interventionskomponenter (f.eks. "Hvor effektivt tror du, dette program er?"). Svarene varierede fra 1 = ingen/lav acceptabilitet til 7 = høj acceptabilitet. En samlet score blev beregnet som gennemsnittet for alle 8 emner (interval 8-56), hvor højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
20 uger (efter behandling)
Mål og stadier af forandring- Husstandsmedlem
Tidsramme: 0 uger
To selvrapporteringselementer udviklet af investigator vurderede målene for det udvalgte husstandsmedlem ved baseline: "På en skala fra 1-100, hvor vigtigt er det, at du vedtager sundere spisevaner lige nu?". Punkt 2 spurgte "På en skala fra 1-100, hvor vigtigt er det, at du hjælper dit husstandsmedlem med at tilegne sig sundere spisevaner lige nu?". For hvert punkt svarede husstandsmedlemmer på en skala fra 0 - slet ikke vigtigt, 50 - omtrent lige så vigtigt som de fleste andre ting, jeg gerne vil opnå nu, til 100 - det vigtigste i mit liv nu. Elementer blev analyseret individuelt, og hver vare varierede fra 0-100, hvor højere score indikerer højere vigtighed af det tilknyttede mål.
0 uger
Kostindtag-husstandsmedlem
Tidsramme: 0, 20 uger
Husstandsmedlemmer udfyldte det samme 13-punkts fødevarefrekvensspørgeskema som indeksdeltageren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for at måle kostindtaget. Husstandsmedlemmer præsenteres for 13 kategorier af fødevarer, der er relevante for hver af de kræftforebyggende kostråd (f.eks. "Frisk, frossen eller dåse frugt (ikke tørret eller frugtjuice)", "Rødt kød såsom oksekød, svinekød, lam "). De vurderede, hvor ofte de indtager hver kategori i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned. Skalaen er som følger: 0 = Aldrig, 1 = mindre end om ugen, 2 = en gang om ugen, 3 = 2-4 gange om ugen, 4 = næsten dagligt eller dagligt, 5 = mere end to gange om dagen. De 13 emner klassificeres derefter i den retningslinje, de vedrører, og de samlede retningslinier-scores blev beregnet som gennemsnittet af svar på alle relevante emner (interval 0-5), hvor højere score indikerer, at man oftere spiser genstande forbundet med denne ernæringsvejledning.
0, 20 uger
Behandlingsacceptabilitet - Husstand
Tidsramme: 20 uger
Husstandsmedlemmer udfyldte den samme tilpassede 8-elements version af Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) som indeksdeltagere. Dette målte accept af interventionen. Husstandsmedlemmer blev præsenteret for 8 spørgsmål om deres oplevelse under programmet, og hvor hjælpsomme/acceptable de fandt, at forskellige interventionskomponenter var (f.eks. "Hvor effektivt tror du, dette program er?", "Hvor troværdig tror du, din coach var? ". Husstandsmedlemmer svarede på hvert spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = ingen/lav accept og 7 = høj accept. En samlet score blev beregnet som gennemsnittet for alle 8 emner (interval 8-56), hvor højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.
20 uger
Kostindtag - Husstandsmedlem - FFQ (Retningslinje 1)
Tidsramme: 0, 20 uger
Husstandsmedlemmer udfyldte det samme 13-punkts fødevarefrekvensspørgeskema som indeksdeltageren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for at måle kostindtaget. For at måle indtaget i overensstemmelse med retningslinje 1 i kostforebyggelsesretningslinjerne for kræft (dvs. indtag af frugt, grøntsager, fuldkorn og bønner/bælgfrugter) vurderede husstandsmedlemmer, hvor ofte de indtog disse kategorier (4 varer) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af sidste måned. Skalaen var som følger: 0 = Aldrig, 1 = mindre end en gang om ugen, 2 = en gang om ugen, 3 = 2-4 gange om ugen, 4 = næsten dagligt eller dagligt, 5 = mere end to gange om dagen. En samlet retningslinje 1-score blev beregnet som gennemsnittet af svar på de 4 punkter (interval 0-5), hvor højere score indikerer hyppigere spisning af frugt, grøntsager, fuldkorn og bønner/bælgplanter.
0, 20 uger
Kostindtag - Husstandsmedlem - FFQ (retningslinje 2)
Tidsramme: 0, 20 uger
Husstandsmedlemmer udfyldte det samme 13-punkts fødevarefrekvensspørgeskema som indeksdeltageren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for at måle kostindtaget. For at måle indtaget i overensstemmelse med retningslinje 2 i diætetiske retningslinjer for kræftforebyggelse (dvs. indtag af forarbejdede fødevarer med et højt indhold af fedt, stivelse eller sukker), vurderede husstandsmedlemmer, hvor ofte de indtog fødevarer, der faldt ind under disse kategorier (6 varer) i løbet af et gennemsnit. uge den seneste måned. Skalaen var som følger: 0 = Aldrig, 1 = mindre end en gang om ugen, 2 = en gang om ugen, 3 = 2-4 gange om ugen, 4 = næsten dagligt eller dagligt, 5 = mere end to gange om dagen. En samlet retningslinje 2-score blev beregnet som gennemsnittet af svar på de 6 emner (interval 0-5), hvor højere score indikerer, at man hyppigere spiser forarbejdede fødevarer med højt indhold af langt, stivelse og sukker.
0, 20 uger
Kostindtag-husstandsmedlem - FFQ (retningslinje 3)
Tidsramme: 0, 20 uger
Husstandsmedlemmer udfyldte det samme 13-punkts fødevarefrekvensspørgeskema som indeksdeltageren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for at måle kostindtaget. For at måle indtaget i overensstemmelse med retningslinje 3 i diætetiske retningslinjer for forebyggelse af kræft (dvs. indtag af rødt og forarbejdet kød), vurderede husstandsmedlemmer, hvor ofte de indtog rødt kød og forarbejdet kød (2 varer) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned. Skalaen var som følger: 0 = Aldrig, 1 = mindre end en gang om ugen, 2 = en gang om ugen, 3 = 2-4 gange om ugen, 4 = næsten dagligt eller dagligt, 5 = mere end to gange om dagen. En samlet retningslinje 3-score blev beregnet som gennemsnittet af svar på de 2 emner (interval 0-5), hvor højere score indikerer hyppigere spisning af rødt og forarbejdet kød.
0, 20 uger
Kostindtag-husstandsmedlem - FFQ - Retningslinje 4
Tidsramme: 0, 20 uger
Husstandsmedlemmer udfyldte det samme 13-punkts fødevarefrekvensspørgeskema som indeksdeltageren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for at måle kostindtaget. For at måle indtaget i overensstemmelse med retningslinje 4 i diætetiske retningslinjer for forebyggelse af kræft (dvs. indtag af sukkersødede drikkevarer), vurderede husstandsmedlemmer, hvor ofte de indtog sukkersødede drikkevarer (1 vare) i løbet af en gennemsnitlig uge i løbet af den seneste måned. Skalaen var som følger: 0 = Aldrig, 1 = mindre end en gang om ugen, 2 = en gang om ugen, 3 = 2-4 gange om ugen, 4 = næsten dagligt eller dagligt, 5 = mere end to gange om dagen. En samlet retningslinje 4-score blev beregnet som respons på dette punkt (interval 0-5), hvor højere score indikerer, at man hyppigere drikker sukkersødede drikkevarer.
0, 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af AICRs retningslinjer for kræftforebyggelse: Retningslinje 1
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
For at beregne overholdelse af NCIs kostanbefalinger for retningslinje 1 (frugt, grøntsager og fibre) blev WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brugt. Denne metode har foruddefinerede grænseværdier for de anbefalede indtagsniveauer for hvert næringsstof, der forventes at have klinisk betydning. Baseret på deres selvrapporterede niveauer af diætindtag for fuldkorns-, bønner-, frugt- og grøntsagsforbrug, modtager deltagerne overholdelsesscore for hvert diætdomæne på 0 (manglende overholdelse af anbefalingen), 0,5 (delvis opfyldt anbefalede niveauer) eller 1 ( opfylder fuldt ud anbefalet indtagsniveau). Retningslinje 1 (frugt, grøntsager og fibre) total overholdelsesscore (interval 0-1) blev beregnet som gennemsnittet af overholdelsesscore for fuldkorn, bønner, frugter og grøntsagsforbrug.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Overholdelse af AICRs retningslinjer for kræftforebyggelse: Retningslinje 2
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
For at beregne overholdelse af NCIs kostanbefalinger for retningslinje 2 (indtag af forarbejdede fødevarer) blev WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brugt. Denne metode har foruddefinerede grænseværdier for de anbefalede indtagsniveauer for hvert næringsstof, der forventes at have klinisk betydning. Baseret på deres selvrapporterede niveauer af indtag af tilsat sukker, mættet fedt og natrium i forarbejdede fødevarer, modtager deltagerne overholdelsesscore for hvert diætdomæne på 0 (manglende overholdelse af anbefalingen), 0,5 (delvis opfylder anbefalede niveauer) eller 1 ( opfylder fuldt ud anbefalet indtagsniveau). Retningslinje 2 total adhærensscore (interval 0-1) blev beregnet som gennemsnittet af adhærensscore for indtagelse af tilsat sukker, mættet fedt og natrium i forarbejdede fødevarer.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Overholdelse af AICRs retningslinjer for kræftforebyggelse: Retningslinje 3
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
For at beregne overholdelse af NCIs kostanbefalinger for retningslinje 3 (indtag af rødt og forarbejdet kød), blev WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brugt. Denne metode har foruddefinerede grænseværdier for de anbefalede indtagsniveauer for hvert næringsstof, der forventes at have klinisk betydning. Baseret på deres selvrapporterede niveauer af indtag af rødt og forarbejdet kød, modtager deltagerne overholdelsesscore for hvert diætdomæne på 0 (manglende overholdelse af anbefalingen), 0,5 (delvis opfylder anbefalede niveauer) eller 1 (fuldstændig opfylder anbefalet indtagsniveau) . Retningslinje 3 samlet overholdelsesscore (interval 0-1) blev beregnet som gennemsnittet af overholdelsesscore for indtag af rødt og forarbejdet kød.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Overholdelse af AICRs retningslinjer for kræftforebyggelse: Retningslinje 4
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
For at beregne overholdelse af NCIs kostanbefalinger for retningslinje 4 (indtag af sukkersødede drikkevarer), blev WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brugt. Denne metode har foruddefinerede grænseværdier for de anbefalede indtagsniveauer for hvert næringsstof, der forventes at have klinisk betydning. Baseret på deres selvrapporterede niveauer af indtag af sukkersødede drikkevarer, får deltagerne en overholdelsesscore på 0 (manglende overholdelse af anbefalingen), 0,5 (delvis opfyldt anbefalede niveauer) eller 1 (fuldstændig overholdelse af anbefalet indtagsniveau). Retningslinje 4 total adhærensscore (interval 0-1) blev beregnet som adhærensscore for indtag af sukkersødede drikke.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - Frugt
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Frugtkøb blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​frugtkøb divideret med samlede indkøb. Score varierer fra 0-100%.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - grøntsager
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Grøntsagskøb blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​frugtkøb divideret med samlede indkøb. Score varierer fra 0-100%.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - Kød
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Kødkøb blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​kødkøb divideret med samlede indkøb. Score varierer fra 0-100%.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - Korn og bønner
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Køb af korn/bønner blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​indkøb af korn og bønner divideret med det samlede indkøb. Scorer varierer fra 0-100%. Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - Sukker-sødede drikkevarer
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

For at måle indkøb af dagligvarer, overførte en API deltagernes madindkøb på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede butikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Indkøb af sukkersødet drikke (SSB) blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​SSB-køb divideret med samlede indkøb. Score varierer fra 0-100%.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - slik
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Indkøb af slik blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​indkøb af kød divideret med det samlede indkøb af slik. Score varierer fra 0-100%.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - Snacks
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Snackkøb blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​snackkøb divideret med samlede indkøb. Score varierer fra 0-100%.

Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
Køb af købmand - andre forarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)
For at måle indkøb af dagligvarer overførte en API deltagernes indkøb af fødevarer på vareniveau til undersøgelsesdatabasen, når de handlede i udpegede købmandsforretninger (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i indkøbsturen var knyttet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for at kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for at hente ernæringsoplysninger. Indkøb af forarbejdede fødevarer blev beregnet ved at tabulere procentdelen af ​​indkøb af forarbejdede fødevarer divideret med det samlede indkøb. Scorer varierer fra 0-100%. Denne pilotundersøgelse brugte et faktorielt design med 16 betingelser og typisk 4 deltagere pr. betingelse. Undersøgelsen blev designet med den hensigt at kollapse på tværs af betingelser for alle analyser, således at de 8 betingelser, hvor en given faktor er ON, ville blive sammenlignet med de 8 betingelser, hvor denne faktor var OFF. Deltagerne tælles flere gange i tabellen, således at det samlede antal deltagere i et ON/OFF-betingelsespar vil svare til den fulde prøve.
Baseline og efterbehandling (0 og 20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21CA252933 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placeringsudløst meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner