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Optimiser une intervention mHealth pour changer les comportements d'achat d'aliments pour la prévention du cancer (EatWell)

6 octobre 2023 mis à jour par: Meghan Butryn, Drexel University
L'apport alimentaire est un facteur puissant et modifiable qui influence le risque de cancer. Malheureusement, la plupart des adultes aux États-Unis ont du mal à respecter les directives diététiques pour la prévention du cancer. Une voie prometteuse pour améliorer l'observance alimentaire consiste à cibler les habitudes d'achat à l'épicerie, c'est-à-dire les aliments achetés pour être consommés à la maison. Les deux tiers de l'apport alimentaire quotidien proviennent de la maison ou sont consommés à la maison. Par conséquent, l'amélioration de la qualité de l'environnement alimentaire à domicile devrait améliorer la qualité globale de l'alimentation. Lorsque des aliments sains sont achetés et que des aliments malsains ne le sont pas, un minimum de maîtrise de soi est nécessaire pour faire des choix alimentaires sains à la maison. Au moment de l'achat, il est difficile de résister à la tentation d'aliments appétissants, mais les interventions pourraient faciliter des choix sains en promouvant l'importance des objectifs alimentaires en temps réel lors de l'épicerie, en renforçant la motivation à apporter et à maintenir des changements dans le régime alimentaire et en augmentant soutien et responsabilisation pour l'achat d'aliments sains. L'étude proposée recrutera des adultes qui ont une faible adhérence aux recommandations diététiques de prévention du cancer. Tous les participants assisteront à un atelier d'éducation nutritionnelle organisé via Zoom. Pendant 20 semaines, tous les participants recevront également une fois par semaine des rappels et des recommandations pour l'achat de nourriture via une application. L'étude testera expérimentalement quatre composantes d'intervention supplémentaires : les messages déclenchés par la localisation, le suivi de l'encadrement des achats alimentaires, les avantages du changement de contenu et la participation des membres du ménage. L'objectif préliminaire de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des composantes de l'intervention. L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'effet de chaque composante de l'intervention, individuellement et en combinaison, sur l'apport alimentaire (évalué avec des rappels alimentaires de 24 heures). L'objectif primordial de ce projet est d'optimiser cette intervention mHealth, qui pourra être testée à l'avenir dans un essai clinique complet.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant
  • Faible adhésion aux directives alimentaires de prévention du cancer, opérationnalisée comme un score de ≤ 2 sur 4 en utilisant la méthode du National Cancer Institute pour évaluer l'adhésion aux recommandations de mode de vie du Fonds mondial de recherche sur le cancer/Institut américain de recherche sur le cancer (WCRF/AICR). Ce système de notation à trois niveaux (répondant/répondant partiellement/ne répondant pas à chaque recommandation) comprend 4 éléments spécifiques au régime alimentaire. Les participants doivent obtenir un score égal ou inférieur à 2, ce qui signifie qu'ils respectent pleinement les recommandations pour pas plus de 2 des 4 recommandations diététiques.
  • Effectue la majorité des achats alimentaires du ménage et le fait dans des magasins qui peuvent diffuser passivement des données au niveau des articles d'une carte de fidélité du magasin vers l'API Information Machine (par exemple, Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, etc.)
  • Dispose d'un smartphone avec système d'exploitation iOS ou Android compatible avec l'application du programme
  • Vit dans un ménage avec au moins un autre adulte qui consent à être randomisé pour éventuellement recevoir des messages sur son propre téléphone portable via l'application du programme

Critère d'exclusion

  • Problème de santé ou trouble psychiatrique (par exemple, abus de substances actives, trouble de l'alimentation) pouvant limiter la pertinence ou la capacité de se conformer aux recommandations diététiques du programme
  • Prévoyez de vous inscrire à un autre programme de modification du mode de vie au cours des 6 prochains mois
  • Antécédents de chirurgie bariatrique
  • Actuellement enceinte ou allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MESSAGERIE DÉCLENCHÉE PAR LA LOCALISATION
Le message hebdomadaire est déclenché à l'arrivée à l'épicerie.
Si les participants sont randomisés pour que ce composant soit activé, l'application enverra la notification lorsque le smartphone du participant se trouvera à moins de 50 mètres de "geofence" autour des épiceries désignées. Pas plus d'une notification ne sera envoyée par semaine. La pleine conscience des objectifs du programme au moment de la prise de décision devrait faciliter les comportements d'achat d'aliments cohérents avec le programme. Les participants désignés pour désactiver la livraison de messages déclenchés par l'emplacement recevront leurs messages hebdomadaires de "recommandations et rappels" à des heures standard tout au long de la semaine. Le contenu des messages ne différera pas selon que ce composant est activé ou désactivé.
Expérimental: SURVEILLANCE DES ENTRAÎNEURS
Les coachs consultent les achats d'épicerie via le portail Web, envoient des messages hebdomadaires sur les achats qu'ils observent et effectuent trois brefs appels téléphoniques pour discuter des achats.
Les entraîneurs surveilleront les achats de nourriture des participants via un tableau de bord pour afficher les données d'achat et enverront des messages conçus pour fournir des commentaires et améliorer la responsabilité de soutien pour les objectifs du programme. Les messages fourniront un renforcement pour les achats conformes aux objectifs du programme et exprimeront une préoccupation pour les domaines dans lesquels l'adhésion est faible. Les participants désignés pour désactiver cette composante ne recevront pas ces messages ou appels téléphoniques supplémentaires, et leurs achats de nourriture ne seront vus que par le personnel de recherche à des fins d'évaluation des résultats de la recherche.
Expérimental: AVANTAGES DU CHANGEMENT
Assistez à une session d'atelier supplémentaire et à trois appels téléphoniques pour identifier et réfléchir aux avantages du changement alimentaire. Contenu ajouté aux messages hebdomadaires standard sur les avantages du changement.
Les participants réfléchiront aux avantages anticipés de l'achat d'aliments sains, conformément à l'entrevue motivationnelle et à la théorie de l'autodétermination. Le contenu du message sera personnalisé comme suit : Au cours de l'atelier initial, tous les participants effectueront un exercice identifiant les avantages d'une alimentation saine qui sont importants pour eux. Le contenu du message sera alors programmé pour être personnalisé en fonction des récompenses anticipées importantes pour ce participant. Les participants désignés pour désactiver cette composante d'intervention n'auront aucun contenu sur les avantages anticipés du changement ajouté aux messages.
Expérimental: SOUTIEN MÉNAGER
Un membre adulte du ménage assiste à une séance d'atelier et à trois appels téléphoniques avec le participant index. Ce membre du ménage reçoit des SMS hebdomadaires pendant 20 semaines sur les objectifs du programme et les moyens de soutenir le participant index.
Si les participants sont désignés pour que le soutien du ménage soit activé, un adulte du ménage recevra des SMS hebdomadaires conçus pour obtenir un soutien pour modifier les achats de nourriture. De plus, le participant index et le membre du ménage seront invités à participer à une séance d'atelier supplémentaire et à trois brefs appels de coaching axés sur le soutien aux ménages. Si les participants sont désignés pour avoir ce OFF, les membres du ménage n'auront aucune implication dans le programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1a. Apport alimentaire : ASA24 (fibres)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau rapporte l'évolution en grammes de fibres par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1b. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (fruits/légumes)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau rapporte l'évolution du nombre de tasses de fruits et légumes par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1c. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (viande rouge)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau rapporte la variation des onces de viande rouge consommées par semaine.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1d. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (viande transformée)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau indique la variation en onces de viande transformée consommée par semaine.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1e. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (sucres ajoutés)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau rapporte l'évolution en grammes de sucres ajoutés consommés par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1f. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (Sodium)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau rapporte l'évolution en mg de sodium consommé par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1g. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (graisses)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau rapporte l'évolution des grammes de graisses saturées consommées par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
1h. Résultat principal : Apport alimentaire ASA24 (boissons sucrées)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 1, le résultat principal sera un changement de 0 à 20 semaines dans l'apport alimentaire des principales catégories d'aliments de l'American Institute for Cancer Research. Les rappels alimentaires autodéclarés seront effectués pendant trois jours au départ et la semaine 20 à l'aide du rappel alimentaire automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24). Ce tableau indique la variation en onces de boissons sucrées consommées par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2a : Apport alimentaire : DHQ-III (Fibres)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte l'évolution en grammes de fibres par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2b. Apport alimentaire : DHQ-III (Fruits/Légumes)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte l'évolution des tasses de fruits et légumes par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2c. Apport alimentaire : DHQ-III (viande rouge)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte la variation en onces de viande rouge consommée par semaine.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2d. Apport alimentaire : DHQ-III (viande transformée)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte la variation en onces de viande transformée consommée par semaine.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2e. Apport alimentaire : DHQ-III (sucres ajoutés)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte l'évolution en grammes de sucres ajoutés consommés par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2f. Apport alimentaire : DHQ-III (Sodium)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte l'évolution en mg de sodium consommé par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2g. Apport alimentaire : DHQ-III (graisse)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau rapporte la variation en grammes de graisses saturées par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
2h. Apport alimentaire : DHQ-III (boissons sucrées)
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Dans la vague 2, le Diet History Questionnaire (DHQ-III) sera utilisé à la place des rappels d'aliments pour évaluer l'apport alimentaire. Ce tableau présente la variation en onces de boissons sucrées par jour.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Priorité de l'objectif
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

L'importance des objectifs lors des courses à l'épicerie a été mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation développé par l'investigateur. Les participants ont évalué 3 questions relatives à l'importance des objectifs de santé lors des courses à l'épicerie sur une échelle mobile de 0 (pas du tout) à 100 (beaucoup) : les scores sur ces trois éléments ont été moyennés pour calculer un score total global d'importance des objectifs (plage = 0). -100), les scores plus élevés indiquant une plus grande importance des objectifs.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Responsabilité solidaire
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

La responsabilité solidaire a été mesurée à l’aide de 5 éléments adaptés de l’échelle de perceptions de responsabilité (Chhabria et al., 2020). Les participants ont évalué 5 éléments (par exemple « Je me sens responsable envers les autres de la réalisation de mes objectifs alimentaires ») sur une échelle mobile allant de 0 (pas du tout) à 100 (beaucoup). Les scores sur les 5 éléments ont été moyennés pour produire un score total global de responsabilité de soutien (plage de 0 à 100), les scores plus élevés indiquant une responsabilité de soutien perçue plus élevée envers les autres pour les objectifs alimentaires/alimentation saine.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Motivation autonome
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

La motivation pour une alimentation saine a été mesurée à l’aide de 10 items adaptés du Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). À l’aide de la question « La raison pour laquelle je suivrais un régime alimentaire sain est… », les participants ont évalué les éléments sur une échelle allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai). Six éléments ont été moyennés pour créer une sous-échelle de motivation autonome pour une alimentation saine (plage de 1 à 7), les scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquant une motivation autonome plus élevée.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Motivation externe
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

La motivation pour une alimentation saine a été mesurée à l’aide de 10 items adaptés du Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). À l’aide de la question « La raison pour laquelle je suivrais un régime alimentaire sain est… », les participants ont évalué les éléments sur une échelle allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai). La moyenne de quatre éléments a été calculée pour créer la sous-échelle de motivation externe pour une alimentation saine (plage de 1 à 7). Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une motivation externe plus élevée pour une alimentation saine.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Soutien social (encouragement)
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Les participants ont répondu à 10 éléments adaptés du questionnaire Sallis Social Support for Diet (Sallis et al., 1987). À l'aide de la question générale « Les autres adultes de mon foyer... », les participants ont évalué les éléments sur une échelle de 1 (aucun) à 5 (très souvent), 6 indiquant « Non applicable » (N/A ; recodé). comme 1). Cinq éléments ont été additionnés pour mesurer l'encouragement à une alimentation saine (par exemple, « m'a félicité d'avoir changé mes habitudes alimentaires » ; plage de 5 à 25), les scores plus élevés indiquant un encouragement plus élevé. Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Soutien social (découragement)
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

Les participants ont rempli le questionnaire Sallis Social Support for Diet (Sallis et al., 1987). À l'aide de la question générale « Le ou les autres adultes de mon foyer … », les participants ont évalué les éléments sur une échelle de 1 (aucun) à 5 (très souvent). 6 indiquait « Non applicable », qui a été recodé comme 1 (aucun). Cinq éléments (par exemple, « mangé des aliments malsains devant moi ») ont été additionnés pour créer la sous-échelle de découragement d'une alimentation saine (plage de 5 à 25) ; des scores plus élevés indiquaient un découragement plus élevé.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Qualité des relations familiales
Délai: Référence

La qualité de la relation familiale a été mesurée à l'aide de cinq éléments adaptés de la Relation Assessment Scale (Hendrick, 1988). Les éléments évaluaient la qualité de leur relation avec la personne qui leur servait de partenaire de soutien domestique dans le programme Eatwell (par exemple, « Dans quelle mesure cette personne répond-elle à vos besoins ») sur une échelle de 1 (faible) à 5 (élevé). Les scores sur les 5 éléments ont été moyennés pour calculer un score total de qualité relationnelle (plage de 1 à 5) ; des scores plus élevés indiquaient une qualité de relation perçue plus élevée.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Référence
Historique du poids
Délai: 0 semaine (référence)

L'historique de poids a été mesuré à l'aide d'un questionnaire développé par l'investigateur. Les participants ont répondu à la question suivante sur l'historique de votre poids au cours des 6 derniers mois : « Laquelle de ces affirmations décrit le mieux ce qui est arrivé à votre poids au cours des 6 derniers mois ? » Choix de réponses inclus : (1) Mon poids est resté le même ; (2) J'ai perdu du poids ; (3) J'ai pris du poids ; ou (4) Mon poids a beaucoup fluctué.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 semaine (référence)
Restriction alimentaire
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

La restriction alimentaire a été mesurée à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (Cappelleri et al., 2009). Pour les éléments 1 à 20, les participants ont évalué les déclarations sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (tout à fait vrai) à 4 (tout à fait faux ; codage inversé). L'item 21 évaluait la contention globale sur une échelle de 8 points allant de 1 (pas de contention) à 8 (contrainte totale), recodée de telle sorte que 1-2 = 1 ; 3-4=2; 5-6=3 ; et 7-8=4 (de sorte que tous les éléments soient compris entre 1 et 4). Six éléments ont été additionnés pour calculer un score de retenue (plage = 6-24) ; des scores plus élevés indiquaient plus de retenue.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et environ 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Manger incontrôlé
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

L'alimentation incontrôlée a été mesurée à l'aide de la sous-échelle du questionnaire à trois facteurs sur l'alimentation - 21 éléments (Cappelleri et al., 2009). Les réponses allaient de 1 (tout à fait vrai) à 4 (tout à fait faux). Les éléments ont été codés de manière inversée et additionnés pour calculer une alimentation incontrôlée (plage = 6-24), les scores plus élevés indiquant une alimentation incontrôlée plus élevée.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Manger émotionnel
Délai: 0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)

L'alimentation émotionnelle a été mesurée à l'aide de la sous-échelle du questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs - 21 éléments (Cappelleri et al., 2009). Les réponses allaient de 1 (tout à fait vrai) à 4 (tout à fait faux). Six ont été codés de manière inversée et additionnés pour calculer une alimentation émotionnelle (plage = 6-24), les scores plus élevés indiquant une alimentation émotionnelle plus élevée.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

0 (base de référence), 10 (mi-traitement), 20 semaines (post-traitement)
Apport alimentaire - FFQ (Ligne directrice 1)
Délai: 0, 10, 20 semaines
Un questionnaire sur la fréquence alimentaire comprenant 13 éléments a été adapté de mesures similaires (Rifas-Shiman et al., 2001). Pour mesurer l'apport pour la ligne directrice 1 (c'est-à-dire fruits, légumes, grains entiers et haricots/légumineuses), les participants ont évalué la fréquence à laquelle ils ont consommé ces catégories (4 éléments) au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier (0 = Jamais, 1 = moins plus d'une fois par semaine, 2=une fois par semaine, 3=2 à 4 fois/semaine, 4=presque quotidiennement/quotidiennement, 5=plus de deux fois par jour). Un score total de la directive 1 a été calculé comme la moyenne des réponses aux 4 items (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de fruits, de légumes, de grains entiers et de haricots/légumineuses. Cette étude a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions (avec environ 4 participants) et a été conçue pour s'effondrer dans toutes les conditions (c'est-à-dire en comparant 8 conditions dans lesquelles le facteur est activé à 8 conditions désactivées). Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
0, 10, 20 semaines
Apport alimentaire - FFQ (Ligne directrice 2)
Délai: 0, 10, 20 semaines
Un questionnaire sur la fréquence alimentaire comprenant 13 éléments a été adapté de mesures similaires (Rifas-Shiman et al., 2001). Pour mesurer l'apport selon la ligne directrice 2 (c'est-à-dire les aliments transformés riches en matières grasses, en féculents et en sucres), les participants ont évalué la fréquence à laquelle ils ont consommé des aliments de ces catégories (6 éléments) au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier (0 = Jamais, 1 = moins plus d'une fois par semaine, 2=une fois par semaine, 3=2 à 4 fois/semaine, 4=presque quotidiennement/quotidiennement, 5=plus de deux fois par jour). Un score total de la ligne directrice 2 a été calculé comme la moyenne des réponses aux 6 éléments (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente d'aliments transformés. Cette étude a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions (avec environ 4 participants) et a été conçue pour s'effondrer dans toutes les conditions (c'est-à-dire en comparant 8 conditions dans lesquelles le facteur est activé à 8 conditions désactivées). Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
0, 10, 20 semaines
Apport alimentaire - FFQ (Ligne directrice 3)
Délai: 0, 10, 20 semaines
Un questionnaire sur la fréquence alimentaire comprenant 13 éléments a été adapté de mesures similaires (Rifas-Shiman et al., 2001). Pour mesurer l'apport pour la ligne directrice 3 (c'est-à-dire viande rouge et viande transformée), les participants ont évalué la fréquence à laquelle ils ont consommé ces catégories (2 éléments) au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier (0 = Jamais, 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine, 3=2 à 4 fois/semaine, 4=presque quotidiennement/quotidiennement, 5=plus de deux fois par jour). Un score total de la ligne directrice 3 a été calculé comme la moyenne des réponses aux 2 items (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de viandes rouges et transformées. Cette étude a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions (avec environ 4 participants) et a été conçue pour s'effondrer dans toutes les conditions (c'est-à-dire en comparant 8 conditions dans lesquelles le facteur est activé à 8 conditions désactivées). Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
0, 10, 20 semaines
Apport alimentaire - FFQ (Ligne directrice 4)
Délai: 0, 10, 20 semaines
Un questionnaire sur la fréquence alimentaire comprenant 13 éléments a été adapté de mesures similaires (Rifas-Shiman et al., 2001). Pour mesurer la consommation pour la ligne directrice 4 (c'est-à-dire les boissons sucrées), les participants ont évalué la fréquence à laquelle ils ont consommé ces boissons (1 élément) au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier (0 = Jamais, 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine, 3=2 à 4 fois/semaine, 4=presque quotidiennement/quotidiennement, 5=plus de deux fois par jour). Étant donné que l'apport pour la ligne directrice 4 a été évalué avec un seul élément du FFQ, le score total de la ligne directrice 4 était la réponse à cet élément unique (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de boissons sucrées. Cette étude a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions (avec environ 4 participants) et a été conçue pour s'effondrer dans toutes les conditions (c'est-à-dire en comparant 8 conditions dans lesquelles le facteur est activé à 8 conditions désactivées). Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
0, 10, 20 semaines
Acceptabilité du traitement : 10 semaines
Délai: 10 semaines (à mi-traitement)

Une version adaptée en 8 éléments du questionnaire d'acceptabilité du traitement (Hunsley, 1993) a été utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention. Huit questions portaient sur leur expérience du programme et sur la mesure dans laquelle ils trouvaient les différents éléments de l'intervention utiles/acceptables (par exemple, « Dans quelle mesure pensez-vous que ce programme est efficace ? »). Les réponses allaient de 1 = non/faible acceptabilité à 7 = haute acceptabilité. Un score total a été calculé comme la moyenne des 8 éléments (plage de 8 à 56), où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité du traitement.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

10 semaines (à mi-traitement)
Acceptabilité du traitement : 20 semaines
Délai: 20 semaines (post-traitement)

Une version adaptée en 8 éléments du questionnaire d'acceptabilité du traitement (Hunsley, 1993) a été utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention. Huit questions portaient sur leur expérience du programme et sur la mesure dans laquelle ils trouvaient les différents éléments de l'intervention utiles/acceptables (par exemple, « Dans quelle mesure pensez-vous que ce programme est efficace ? »). Les réponses allaient de 1 = non/faible acceptabilité à 7 = haute acceptabilité. Un score total a été calculé comme la moyenne des 8 éléments (plage de 8 à 56), où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité du traitement.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

20 semaines (post-traitement)
Objectifs et étapes du changement – ​​Membre du ménage
Délai: 0 semaines
Deux éléments d'auto-évaluation développés par l'enquêteur ont évalué les objectifs du membre sélectionné du ménage au départ : "Sur une échelle de 1 à 100, dans quelle mesure est-il important que vous adoptiez des habitudes alimentaires plus saines dès maintenant ?". Le point 2 demandait : « Sur une échelle de 1 à 100, dans quelle mesure est-il important que vous aidiez un membre de votre foyer à adopter des habitudes alimentaires plus saines dès maintenant ? » Pour chaque élément, les membres du ménage ont répondu sur une échelle allant de 0 – pas important du tout, 50 – à peu près aussi important que la plupart des autres choses que j'aimerais réaliser maintenant, à 100 – la chose la plus importante de ma vie maintenant. Les éléments ont été analysés individuellement et chaque élément variait de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande importance de l'objectif associé.
0 semaines
Apport alimentaire - Membre du ménage
Délai: 0, 20 semaines
Les membres du ménage ont rempli le même questionnaire de 13 éléments sur la fréquence alimentaire que le participant index (adapté de Rifas-Shiman et al., 2001) pour mesurer l'apport alimentaire. Les membres du ménage se voient présenter 13 catégories d'aliments pertinents pour chacune des directives alimentaires de prévention du cancer (par exemple, « Fruits frais, surgelés ou en conserve (pas de jus de fruits séchés) », « Viandes rouges comme le bœuf, le porc, l'agneau). "). Ils ont évalué la fréquence à laquelle ils consommaient chaque catégorie au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier. L'échelle est la suivante : 0 = Jamais, 1 = moins d'une semaine, 2 = une fois par semaine, 3 = 2 à 4 fois par semaine, 4 = presque quotidiennement ou quotidiennement, 5 = plus de deux fois par jour. Les 13 éléments sont ensuite classés dans la ligne directrice à laquelle ils se rapportent et les scores totaux des lignes directrices ont été calculés comme la moyenne des réponses à tous les éléments pertinents (plage de 0 à 5), les scores plus élevés indiquant une consommation plus fréquente d'éléments associés à cette ligne directrice nutritionnelle.
0, 20 semaines
Acceptabilité du traitement – ​​Ménage
Délai: 20 semaines
Les membres du ménage ont rempli la même version adaptée en 8 éléments du questionnaire d'acceptabilité du traitement (Hunsley, 1993) que les participants index. Cela mesurait l’acceptabilité de l’intervention. Les membres du ménage ont été confrontés à 8 questions sur leur expérience au cours du programme et sur la mesure dans laquelle ils ont trouvé les différents éléments de l'intervention utiles/acceptables (par exemple, « Dans quelle mesure pensez-vous que ce programme est efficace ? », « Dans quelle mesure pensez-vous que votre coach était digne de confiance ? » ". Les membres du ménage ont répondu à chaque question sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = non/faible acceptabilité et 7 = haute acceptabilité. Un score total a été calculé comme la moyenne des 8 éléments (plage de 8 à 56), où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité du traitement.
20 semaines
Apport alimentaire - Membre du ménage - FFQ (Ligne directrice 1)
Délai: 0, 20 semaines
Les membres du ménage ont rempli le même questionnaire de 13 éléments sur la fréquence alimentaire que le participant index (adapté de Rifas-Shiman et al., 2001) pour mesurer l'apport alimentaire. Pour mesurer l'apport conformément à la ligne directrice 1 des lignes directrices alimentaires pour la prévention du cancer (c'est-à-dire la consommation de fruits, de légumes, de grains entiers et de haricots/légumineuses), les membres du ménage ont évalué la fréquence à laquelle ils ont consommé ces catégories (4 éléments) au cours d'une semaine moyenne au cours de la période. mois passé. L'échelle était la suivante : 0 = Jamais, 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine, 3 = 2 à 4 fois par semaine, 4 = presque quotidiennement ou quotidiennement, 5 = plus de deux fois par jour. Un score total de la directive 1 a été calculé comme la moyenne des réponses aux 4 items (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de fruits, de légumes, de grains entiers et de haricots/légumineuses.
0, 20 semaines
Apport alimentaire - Membre du ménage - FFQ (Ligne directrice 2)
Délai: 0, 20 semaines
Les membres du ménage ont rempli le même questionnaire de 13 éléments sur la fréquence alimentaire que le participant index (adapté de Rifas-Shiman et al., 2001) pour mesurer l'apport alimentaire. Pour mesurer l'apport conformément à la ligne directrice 2 des directives alimentaires de prévention du cancer (c'est-à-dire la consommation d'aliments transformés riches en graisses, en amidons ou en sucres), les membres du ménage ont évalué la fréquence à laquelle ils consommaient des aliments entrant dans ces catégories (6 éléments) au cours d'une période moyenne. semaine au cours du mois dernier. L'échelle était la suivante : 0 = Jamais, 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine, 3 = 2 à 4 fois par semaine, 4 = presque quotidiennement ou quotidiennement, 5 = plus de deux fois par jour. Un score total de la ligne directrice 2 a été calculé comme la moyenne des réponses aux 6 éléments (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente d'aliments transformés riches en farine, en féculents et en sucres.
0, 20 semaines
Apport alimentaire - Membre du ménage - FFQ (Ligne directrice 3)
Délai: 0, 20 semaines
Les membres du ménage ont rempli le même questionnaire de 13 éléments sur la fréquence alimentaire que le participant index (adapté de Rifas-Shiman et al., 2001) pour mesurer l'apport alimentaire. Pour mesurer l'apport conformément à la ligne directrice 3 des directives alimentaires de prévention du cancer (c'est-à-dire la consommation de viandes rouges et transformées), les membres du ménage ont évalué la fréquence à laquelle ils consommaient des viandes rouges et des viandes transformées (2 éléments) au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier. L'échelle était la suivante : 0 = Jamais, 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine, 3 = 2 à 4 fois par semaine, 4 = presque quotidiennement ou quotidiennement, 5 = plus de deux fois par jour. Un score total de la ligne directrice 3 a été calculé comme la moyenne des réponses aux 2 items (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de viandes rouges et transformées.
0, 20 semaines
Apports alimentaires-Membre du ménage - FFQ - Ligne directrice 4
Délai: 0, 20 semaines
Les membres du ménage ont rempli le même questionnaire de 13 éléments sur la fréquence alimentaire que le participant index (adapté de Rifas-Shiman et al., 2001) pour mesurer l'apport alimentaire. Pour mesurer l'apport conformément à la ligne directrice 4 des directives alimentaires de prévention du cancer (c'est-à-dire la consommation de boissons sucrées), les membres du ménage ont évalué la fréquence à laquelle ils consommaient des boissons sucrées (1 élément) au cours d'une semaine moyenne au cours du mois dernier. L'échelle était la suivante : 0 = Jamais, 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine, 3 = 2 à 4 fois par semaine, 4 = presque quotidiennement ou quotidiennement, 5 = plus de deux fois par jour. Un score total de la directive 4 a été calculé comme réponse à cet élément (plage de 0 à 5), où des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de boissons sucrées.
0, 20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux lignes directrices de l'AICR pour la prévention du cancer : ligne directrice 1
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Pour calculer le respect des recommandations alimentaires du NCI pour la ligne directrice 1 (fruits, légumes et fibres), la méthode de notation WCRF/AICR de Turati et al., 2020 a été utilisée. Cette méthode comporte des valeurs seuils prédéfinies pour les niveaux d’apport recommandés pour chaque nutriment susceptible d’avoir une signification clinique. Sur la base de leurs niveaux d'apport alimentaire autodéclarés en grains entiers, haricots, fruits et légumes, les participants reçoivent des scores d'observance pour chaque domaine alimentaire de 0 (non-respect des recommandations), 0,5 (respect partiel des niveaux recommandés) ou 1 ( répondant pleinement au niveau d’apport recommandé). Le score total d'observance de la ligne directrice 1 (fruits, légumes et fibres) (plage de 0 à 1) a été calculé comme la moyenne des scores d'observance pour la consommation de grains entiers, de haricots, de fruits et de légumes.
Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Adhésion aux lignes directrices de l'AICR pour la prévention du cancer : ligne directrice 2
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Pour calculer le respect des recommandations diététiques du NCI pour la ligne directrice 2 (consommation d’aliments transformés), la méthode de notation WCRF/AICR de Turati et al., 2020 a été utilisée. Cette méthode comporte des valeurs seuils prédéfinies pour les niveaux d’apport recommandés pour chaque nutriment susceptible d’avoir une signification clinique. Sur la base de leurs niveaux autodéclarés de consommation de sucre ajouté, de graisses saturées et de sodium dans les aliments transformés, les participants reçoivent des scores d'observance pour chaque domaine alimentaire de 0 (non-respect des recommandations), 0,5 (respect partiel des niveaux recommandés) ou 1 ( répondant pleinement au niveau d’apport recommandé). Le score total d'observance de la ligne directrice 2 (plage de 0 à 1) a été calculé comme la moyenne des scores d'observance pour la consommation de sucre ajouté, de graisses saturées et de sodium dans les aliments transformés.
Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Adhésion aux lignes directrices de l'AICR pour la prévention du cancer : ligne directrice 3
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Pour calculer le respect des recommandations alimentaires du NCI pour la ligne directrice 3 (consommation de viandes rouges et transformées), la méthode de notation WCRF/AICR de Turati et al., 2020 a été utilisée. Cette méthode comporte des valeurs seuils prédéfinies pour les niveaux d’apport recommandés pour chaque nutriment susceptible d’avoir une signification clinique. Sur la base de leurs niveaux de consommation autodéclarés de viandes rouges et transformées, les participants reçoivent des scores d'observance pour chaque domaine alimentaire de 0 (non-respect des recommandations), 0,5 (respect partiel des niveaux recommandés) ou 1 (respect complet du niveau d'apport recommandé) . Le score total d’observance de la ligne directrice 3 (plage de 0 à 1) a été calculé comme la moyenne des scores d’observance pour la consommation de viande rouge et transformée.
Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Adhésion aux lignes directrices de l'AICR pour la prévention du cancer : ligne directrice 4
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Pour calculer le respect des recommandations diététiques du NCI pour la ligne directrice 4 (consommation de boissons sucrées), la méthode de notation WCRF/AICR de Turati et al., 2020 a été utilisée. Cette méthode comporte des valeurs seuils prédéfinies pour les niveaux d’apport recommandés pour chaque nutriment susceptible d’avoir une signification clinique. Sur la base de leurs niveaux de consommation autodéclarés de boissons sucrées, les participants reçoivent un score d'adhésion de 0 (non-respect des recommandations), 0,5 (respect partiel des niveaux recommandés) ou 1 (respect total du niveau d'apport recommandé). Le score total d'observance de la ligne directrice 4 (plage de 0 à 1) a été calculé comme score d'observance pour la consommation de boissons sucrées.
Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Achats à l'épicerie - Fruits
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de fruits ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de fruits divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Achats à l'épicerie - Légumes
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de légumes ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de fruits divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Achats à l'épicerie - Viande
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)

Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de viande ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de viande divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Achats à l'épicerie - Céréales et haricots
Délai: Base de référence et post-traitement (0 et 20 semaines)
Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de céréales/haricots ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de céréales et de haricots divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %. Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
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Achats à l'épicerie - Boissons sucrées
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Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des magasins désignés (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de boissons sucrées (SSB) ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de boissons sucrées divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

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Achats à l'épicerie - Bonbons
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Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de friandises ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de viande divisé par le total des achats de friandises. Les scores vont de 0 à 100 %.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

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Achats à l'épicerie - Collations
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Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats de collations ont été calculés en calculant le pourcentage des achats de collations divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %.

Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.

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Achats à l'épicerie – Autres aliments transformés
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Pour mesurer les achats d'épicerie, une API a transféré les achats alimentaires des participants vers la base de données de l'étude chaque fois qu'ils faisaient leurs achats dans des épiceries désignées (Wegmans, ShopRite, Target et Walmart). Chaque article du parcours d'achat a été lié à une base de données nutritionnelle existante (par exemple, FNDDS) pour le classer dans une catégorie pertinente du NCI et pour extraire des informations nutritionnelles. Les achats d’aliments transformés ont été calculés en calculant le pourcentage des achats d’aliments transformés divisé par le total des achats. Les scores vont de 0 à 100 %. Cette étude pilote a utilisé un plan factoriel, avec 16 conditions et généralement 4 participants par condition. L'étude a été conçue dans le but de regrouper toutes les conditions pour toutes les analyses, de sorte que les 8 conditions dans lesquelles un facteur donné est activé seraient comparées aux 8 conditions dans lesquelles ce facteur était désactivé. Les participants sont comptés plusieurs fois dans le tableau, de sorte que le nombre total de participants dans n'importe quelle paire de conditions ON/OFF soit égal à l'échantillon complet.
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Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21CA252933 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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