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암 예방을 위한 식품 구매 행동 변화를 위한 mHealth 개입 최적화 (EatWell)

2023년 10월 6일 업데이트: Meghan Butryn, Drexel University
식이 섭취는 암 위험에 영향을 미치는 강력하고 수정 가능한 요소입니다. 불행하게도 미국의 대부분의 성인은 암 예방을 위한 식이 지침을 준수하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 식이 순응도를 개선하기 위한 한 가지 유망한 경로는 식료품 쇼핑 습관, 즉 집에서 소비하기 위해 구입한 식품을 목표로 하는 것입니다. 일일 음식 섭취량의 3분의 2는 가정에서 공급받거나 집에서 먹으므로 가정 음식 환경의 질을 개선하면 전반적인 식단의 질도 향상되어야 합니다. 건강한 식품은 구매하고 건강에 해로운 식품은 구매하지 않는 경우, 가정에서 건강한 식습관을 선택하기 위해서는 최소한의 자제력이 필요합니다. 구매 시점에서 맛있는 음식에 대한 유혹을 뿌리치기는 어렵지만 개입을 통해 식료품 쇼핑을 하는 동안 실시간으로 식단 목표의 부각을 촉진하고, 식단을 변경하고 유지하려는 동기를 강화하고, 가구 수를 늘려 건강한 선택을 촉진할 수 있습니다. 건강한 식품 구매에 대한 지원 및 책임. 제안된 연구는 암 예방 식이 권장 사항에 대한 순응도가 낮은 성인을 등록할 것입니다. 모든 참가자는 Zoom을 통해 진행되는 영양 교육 워크숍에 참석하게 됩니다. 20주 동안 모든 참가자는 일주일에 한 번 앱을 통해 음식 구매에 대한 알림 및 추천을 받게 됩니다. 이 연구는 네 가지 추가 개입 구성 요소인 위치 트리거 메시지, 식품 구매 모니터링 코칭, 콘텐츠 변경의 이점 및 가족 구성원 참여를 실험적으로 테스트할 것입니다. 연구의 예비 목적은 개입 구성 요소의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 식이 섭취(24시간 음식 회상으로 평가)에 대한 각 개입 구성 요소의 개별적 및 조합 효과를 정량화하는 것입니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 이 mHealth 개입을 최적화하는 것이며, 이는 향후 완전한 임상 시험에서 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 유창한 영어
  • 세계 암 연구 기금/미국 암 연구 연구소(WCRF/AICR) 생활 방식 권장 사항 준수를 평가하기 위한 국립 암 연구소 방법을 사용하여 4점 만점에 2점 이하로 운영되는 암 예방 식이 지침의 낮은 준수. 이 3단계 점수 시스템(각 권장 사항 충족/부분 충족/미충족)에는 식단에 특정한 4가지 항목이 포함됩니다. 참가자는 2점 이하의 점수를 받아야 합니다. 즉, 4가지 식단 권장 사항 중 2가지 이하에 대한 권장 사항을 완전히 충족하고 있음을 의미합니다.
  • 대부분의 가정 식품 쇼핑을 수행하며 상점 충성도 카드에서 Information Machine API(예: Walmart, Target, ShopRite, Wegman's 등)로 항목 수준 데이터를 수동적으로 스트리밍할 수 있는 상점에서 수행합니다.
  • 프로그램 앱과 호환되는 iOS 또는 Android 운영 체제가 탑재된 스마트폰 보유
  • 프로그램 앱을 통해 자신의 휴대 전화로 메시지를 수신할 수 있도록 무작위 배정되는 데 동의한 다른 성인이 최소 한 명 이상 있는 가구에 거주합니다.

제외 기준

  • 프로그램 식이 권장 사항의 적절성 또는 준수 능력을 제한할 수 있는 의학적 상태 또는 정신과적 상태(예: 활성 물질 남용, 섭식 장애)
  • 향후 6개월 내에 또 다른 라이프스타일 수정 프로그램에 등록할 계획입니다.
  • 비만 수술 이력
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위치 트리거 메시징
식료품점에 도착하면 주간 메시지가 트리거됩니다.
참가자가 이 구성 요소를 켜도록 무작위로 지정되면 참가자의 스마트폰이 지정된 식료품점 주변 50미터 "지오펜스" 내에 있을 때 앱에서 알림을 보냅니다. 알림은 일주일에 한 번만 전송됩니다. 의사 결정 순간에 프로그램 목표를 염두에 두는 것은 프로그램과 일관된 식품 구매 행동을 촉진할 것으로 기대됩니다. 위치 트리거 메시지 전달을 끄도록 지정된 참가자는 일주일 내내 표준 시간에 주간 "권장 사항 및 알림" 메시지를 받게 됩니다. 메시지 내용은 이 구성 요소가 켜져 있는지 꺼져 있는지에 따라 달라지지 않습니다.
실험적: 코치 모니터링
코치는 웹 포털을 통해 식료품 구매를 확인하고 관찰한 구매에 대해 매주 메시지를 보내고 구매에 대해 논의하기 위해 3번의 짧은 전화 통화를 수행합니다.
코치는 구매 데이터를 보기 위해 대시보드를 통해 참가자의 음식 구매를 모니터링하고 피드백을 제공하고 프로그램 목표에 대한 지원 책임을 강화하도록 설계된 메시지를 보냅니다. 메시지는 프로그램 목표와 일치하는 구매에 대한 강화를 제공하고 준수가 낮은 영역에 대한 우려를 나타냅니다. 이 구성 요소를 끄기로 지정된 참가자는 이러한 추가 메시지나 전화를 받지 않으며, 연구 결과 평가 목적으로만 연구 직원이 식품 구매를 볼 수 있습니다.
실험적: 변화의 이점
추가 워크숍 세션에 참석하고 3번의 전화 통화를 통해 식습관 변화의 이점을 확인하고 반영하십시오. 변경의 이점에 대한 표준 주간 메시지에 콘텐츠가 추가되었습니다.
참가자는 동기 부여 인터뷰 및 자기 결정 이론과 일치하는 건강 식품 구매의 예상 이점을 반영합니다. 메시지 내용은 다음과 같이 개인화됩니다. 초기 워크숍 동안 모든 참가자는 자신에게 중요한 건강한 식습관의 이점을 식별하는 연습을 완료합니다. 그런 다음 메시지 콘텐츠는 해당 참가자에게 중요한 예상 보상에 따라 개인화되도록 프로그래밍됩니다. 이 개입 구성 요소를 끄도록 지정된 참가자는 메시지에 추가된 변경의 예상 이점에 대한 콘텐츠가 없습니다.
실험적: 가사 지원
성인 가구 구성원이 워크숍 세션 1회에 참석하고 지수 참가자와 3번의 전화 통화를 합니다. 이 가족 구성원은 프로그램 목표와 지수 참가자를 지원하는 방법에 대해 20주 동안 매주 문자 메시지를 받습니다.
참가자가 가족 지원을 켜도록 지정되면 가족 중 한 명의 성인이 식품 구매 변경에 대한 지원을 이끌어내기 위해 고안된 매주 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 지수 참가자와 가구 구성원은 추가 워크숍 세션 1회와 가구 지원에 초점을 맞춘 3회의 간단한 코칭 통화에 참여하도록 초대됩니다. 참가자가 이 OFF로 지정되면 가족 구성원은 프로그램에 참여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1a. 식이 섭취량: ASA24(섬유질)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 일일 섬유질 그램 단위의 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1b. 1차 결과: 식이 섭취량 ASA24(과일/채식)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 하루에 과일과 채소를 마시는 컵 수의 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1c. 1차 결과: 식이 섭취 ASA24(붉은 고기)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 일주일에 소비되는 붉은 고기의 온스 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1d. 1차 결과: 식이 섭취량 ASA24(가공육)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 주당 소비되는 가공육의 온스 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1e. 1차 결과: 식이 섭취 ASA24(당 첨가)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 하루에 소비되는 첨가당의 변화량을 그램 단위로 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1f. 1차 결과: 식이 섭취량 ASA24(나트륨)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 하루에 섭취하는 나트륨의 mg 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1g. 1차 결과: 식이 섭취량 ASA24(지방)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 하루에 소비되는 포화지방의 그램 단위 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
1시간 1차 결과: 식이 섭취량 ASA24(설탕 음료)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

1차 조사에서 1차 결과는 미국 암연구소(American Institute for Cancer Research) 지침에 따른 주요 식품 범주의 식이 섭취량을 0~20주로 변경하는 것입니다. 자가 보고식 식이 회상은 자동 자가 투여 24시간 식품 회상(ASA-24)을 사용하여 기준선 및 20주차에 3일 동안 완료됩니다. 이 표는 하루에 소비되는 설탕이 첨가된 음료의 온스 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2a: 식이 섭취량: DHQ-III(섬유질)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 일일 섬유질 그램 단위의 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2b. 식이 섭취량: DHQ-III(과일/채소)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표에는 하루에 과일과 야채를 섭취하는 컵의 변화가 나와 있습니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2c. 식이 섭취량: DHQ-III(붉은 고기)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 주당 소비되는 붉은 고기의 온스 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2d. 식이 섭취량: DHQ-III(가공육)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 주당 소비되는 가공육의 변화를 온스 단위로 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2e. 식이 섭취량: DHQ-III(당 첨가)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 하루에 소비되는 첨가당의 변화량을 그램 단위로 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2f. 식이 섭취량: DHQ-III(나트륨)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 하루에 섭취하는 나트륨의 mg 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2g. 식이 섭취량: DHQ-III(지방)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 일일 포화지방의 변화량을 그램 단위로 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
2시간 식이 섭취량: DHQ-III(설탕 음료)
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 조사에서는 식이 섭취량을 평가하기 위해 식품 회수 대신 식이 이력 설문지(DHQ-III)를 사용할 것입니다. 이 표는 하루에 설탕이 첨가된 음료의 온스 변화를 보고합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표의 중요성
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

조사관이 개발한 자가 보고 설문지를 사용하여 식료품 쇼핑 중 목표 현저성을 측정했습니다. 참가자들은 식료품 쇼핑 중 건강 목표의 중요성과 관련된 3가지 질문을 0(전혀 아님)부터 100(매우 좋음)까지 차등 등급으로 평가했습니다. 이 세 가지 항목에 대한 점수는 전체 목표 중요성 총점(범위 = 0)을 계산하기 위해 평균화되었습니다. -100), 점수가 높을수록 목표 중요성이 높다는 것을 의미합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
지지적인 책임
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

지지적 책임성은 Perceptions of Accountability Scale(Chhabria et al., 2020)에서 채택한 5개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 5개 항목(예: "나는 나의 식단 목표를 달성한 것에 대해 다른 사람들에게 책임감을 느낀다")을 0(전혀 그렇지 않음)부터 100(매우 많이)까지 차등 등급으로 평가했습니다. 5개 항목에 대한 점수를 평균하여 글로벌 지지 책임 총점(범위 0-100)을 산출했으며, 점수가 높을수록 식이요법/건강한 식습관 목표에 대해 다른 사람에 대한 지지 책임이 더 높다는 것을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
자율적 동기부여
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

건강한 식습관에 대한 동기는 치료 자기 조절 설문지(Levesque et al., 2007)에서 채택된 10개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 "내가 건강한 식단을 따르는 이유는..."이라는 질문을 사용하여 항목을 1(전혀 사실이 아님)부터 7(매우 사실)까지 등급을 매겼습니다. 건강한 식습관에 대한 자율적 동기 부여의 하위 척도(범위 1-7)를 만들기 위해 6개 항목의 평균을 얻었으며, 각 하위 척도의 점수가 높을수록 자율적 동기 부여가 더 높은 것을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
외부 동기 부여
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

건강한 식습관에 대한 동기는 치료 자기 조절 설문지(Levesque et al., 2007)에서 채택된 10개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 "내가 건강한 식단을 따르는 이유는..."이라는 질문을 사용하여 항목을 1(전혀 사실이 아님)부터 7(매우 사실)까지 등급을 매겼습니다. 건강한 식습관에 대한 외부 동기 부여의 하위 척도(범위 1-7)를 만들기 위해 4개 항목의 평균을 냈습니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 외부 동기가 더 높다는 것을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
사회적 지원(격려)
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
참가자들은 Sallis Social Support for Diet Questionnaire(Sallis et al., 1987)에서 채택한 10개 항목에 응답했습니다. 참가자들은 "내 가족의 다른 성인(들)이..."라는 질문을 사용하여 항목을 1(없음)부터 5(매우 자주)까지 등급을 매겼으며 6은 "해당 사항 없음"(N/A, 기록됨)을 나타냅니다. 1)과 같습니다. 건강한 식습관에 대한 격려를 측정하기 위해 5개 항목이 합산되었으며(예: "식습관을 바꾼 것에 대해 칭찬해주었습니다.", 범위 5~25), 점수가 높을수록 격려가 높은 것을 의미합니다. 이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
사회적 지원(낙담)
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

참가자들은 다이어트 설문지를 위한 Sallis 사회적 지원을 작성했습니다(Sallis et al., 1987). 참가자들은 "내 가족의 다른 성인은..."이라는 질문을 사용하여 항목을 1(없음)부터 5(매우 자주)까지 등급을 매겼습니다. 6은 "해당 없음"을 나타내며 1(없음)로 기록되었습니다. 5개 항목(예: "내 앞에서 건강에 해로운 음식을 먹었습니다")을 합산하여 건강한 식습관에 대한 실망 하위 척도(범위 5-25)를 만들었습니다. 점수가 높을수록 낙담이 더 높은 것으로 나타났습니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
가족관계의 질
기간: 기준선

가족관계의 질은 Relationship Assessment Scale(Hendrick, 1988)을 적용한 5개 항목을 사용하여 측정하였다. 항목은 Eatwell 프로그램에서 가족 지원 파트너 역할을 한 사람과의 관계 품질(예: "이 사람이 귀하의 요구 사항을 얼마나 잘 충족시키는가")을 1(낮음)부터 5(높음)까지 평가했습니다. 5개 항목의 점수를 평균하여 관계 품질 총점(범위 1-5)을 계산했습니다. 점수가 높을수록 인지된 관계 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

기준선
체중 기록
기간: 0주(기준)

체중 이력은 연구자가 개발한 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 지난 6개월 동안의 체중 기록에 관한 다음 질문에 답했습니다. "다음 중 지난 6개월 동안 체중에 어떤 일이 일어났는지 가장 잘 설명하는 진술은 무엇입니까?" 선택 가능한 답변은 다음과 같습니다. (1) 내 체중은 동일하게 유지되었습니다. (2) 나는 체중이 감소하고 있습니다. (3) 나는 체중이 늘고 있다. 또는 (4) 체중이 많이 변동했습니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0주(기준)
식이 제한
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

식이 제한은 Three Factor Eating Questionnaire(Cappelleri et al., 2009)를 사용하여 측정되었습니다. 항목 #1-20의 경우, 참가자들은 1(확실히 사실)부터 4(확실히 거짓, 역코딩)까지 4점 Likert 척도로 진술을 평가했습니다. 항목 21은 1(제한 없음)부터 8(완전한 제한)까지 8점 척도로 전반적인 제한을 평가했으며, 1-2=1로 기록되었습니다. 3-4=2; 5-6=3; 7-8=4(모든 항목의 범위는 1-4임). 6개 항목을 합산하여 구속 점수(범위 = 6-24)를 계산했습니다. 점수가 높을수록 더 많은 구속을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 참가자가 최대 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
통제되지 않은 식사
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

통제되지 않은 식사는 3요인 식사 설문지 - 21 항목(Cappelleri et al., 2009)의 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 응답 범위는 1(확실히 사실)부터 4(확실히 거짓)까지였습니다. 항목을 역코딩하고 합산하여 통제되지 않은 식사(범위 = 6-24)를 계산했으며, 점수가 높을수록 통제되지 않는 식사가 더 많다는 것을 의미합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
감정적인 식사
기간: 0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)

정서적 식사는 Three Factor Eating Questionnaire - 21 항목(Cappelleri et al., 2009)의 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 응답 범위는 1(확실히 사실)부터 4(확실히 거짓)까지였습니다. 6개 항목을 역코딩하고 합산하여 감정적 식사(범위 = 6-24)를 계산했으며, 점수가 높을수록 감정적 식사가 높은 것을 의미합니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

0(기준), 10(치료 중간), 20주(치료 후)
식이 섭취 - FFQ(지침 1)
기간: 0주, 10주, 20주
13개 항목으로 구성된 식품 빈도 설문지는 유사한 측정을 통해 채택되었습니다(Rifas-Shiman et al., 2001). 지침 1(예: 과일, 채소, 통곡물, 콩/콩류)에 대한 섭취량을 측정하기 위해 참가자들은 지난 달 평균 일주일 동안 이러한 카테고리(4개 항목)를 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다(0=전혀 없음, 1=덜함). 주 1회 이상, 2=주 1회, 3=주 2~4회, 4=거의 매일/매일, 5=하루 2회 이상). 총 지침 1 점수는 4개 항목(범위 0~5)에 대한 응답의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 과일, 야채, 통곡물 및 콩/콩류를 더 자주 섭취하는 것을 의미합니다. 이 연구에서는 16개 조건(참가자 ~4명 포함)의 요인 설계를 사용했으며 여러 조건에 걸쳐 붕괴되도록 설계되었습니다(즉, 요인이 ON인 8개 조건과 8개 OFF 조건 비교). 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
0주, 10주, 20주
식이 섭취 - FFQ(지침 2)
기간: 0주, 10주, 20주
13개 항목으로 구성된 식품 빈도 설문지는 유사한 측정을 통해 채택되었습니다(Rifas-Shiman et al., 2001). 지침 2(즉, 지방, 전분, 설탕 함량이 높은 가공 식품)에 대한 섭취량을 측정하기 위해 참가자들은 지난 달 평균 일주일 동안 이러한 범주(6개 항목)의 식품을 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다(0=전분 없음, 1=적음). 주 1회 이상, 2=주 1회, 3=주 2-4회, 4=거의 매일/매일, 5=하루 2회 이상). 총 가이드라인 2 점수는 6개 항목(범위 0~5)에 대한 응답의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 가공식품을 더 자주 섭취하는 것을 의미합니다. 이 연구에서는 16개 조건(참가자 ~4명 포함)의 요인 설계를 사용했으며 여러 조건에 걸쳐 붕괴되도록 설계되었습니다(즉, 요인이 ON인 8개 조건과 8개 OFF 조건 비교). 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
0주, 10주, 20주
식이 섭취 - FFQ(지침 3)
기간: 0주, 10주, 20주
13개 항목으로 구성된 식품 빈도 설문지는 유사한 측정을 통해 채택되었습니다(Rifas-Shiman et al., 2001). 지침 3(예: 적색육 및 가공육)에 대한 섭취량을 측정하기 위해 참가자들은 지난 달 평균 일주일 동안 이러한 카테고리(2개 항목)를 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다(0=전혀 없음, 1=주당 1회 미만, 2= 주 1회, 3=주 2~4회, 4=거의 매일/매일, 5=하루 2회 이상). 총 가이드라인 3 점수는 2개 항목(범위 0~5)에 대한 응답의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 붉은 고기와 가공육을 더 자주 섭취하는 것을 의미합니다. 이 연구에서는 16개 조건(참가자 ~4명 포함)의 요인 설계를 사용했으며 여러 조건에 걸쳐 붕괴되도록 설계되었습니다(즉, 요인이 ON인 8개 조건과 8개 OFF 조건 비교). 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
0주, 10주, 20주
식이 섭취 - FFQ(지침 4)
기간: 0주, 10주, 20주
13개 항목으로 구성된 식품 빈도 설문지는 유사한 측정을 통해 채택되었습니다(Rifas-Shiman et al., 2001). 지침 4(즉, 설탕이 첨가된 음료)의 섭취량을 측정하기 위해 참가자들은 지난 한 달 동안 평균 일주일 동안 이러한 음료(1개 항목)를 얼마나 자주 소비했는지 평가했습니다(0=전혀 없음, 1=주당 1회 미만, 2= 주 1회, 3=주 2~4회, 4=거의 매일/매일, 5=하루 2회 이상). 지침 4에 대한 섭취량은 FFQ의 단 1개 항목으로 평가되었으며, 총 지침 4 점수는 이 단일 항목(범위 0-5)에 대한 반응이었으며, 점수가 높을수록 설탕이 첨가된 음료를 더 자주 마시는 것을 의미합니다. 이 연구에서는 16개 조건(참가자 ~4명 포함)의 요인 설계를 사용했으며 여러 조건에 걸쳐 붕괴되도록 설계되었습니다(즉, 요인이 ON인 8개 조건과 8개 OFF 조건 비교). 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
0주, 10주, 20주
치료 허용 기간: 10주
기간: 10주(치료중)

치료 수용 가능성 설문지(Hunsley, 1993)의 개조된 8개 항목 버전이 중재 수용 가능성을 평가하는 데 사용되었습니다. 8개의 질문은 프로그램 경험과 다양한 개입 구성 요소를 얼마나 유용하고 수용 가능한지 조사했습니다(예: "이 프로그램이 얼마나 효과적이라고 생각하십니까?"). 응답 범위는 1 = 허용 안 함/낮음부터 7 = 높은 허용 가능성까지입니다. 총 점수는 8개 항목 전체(8~56점 범위)에 대한 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 치료 수용성이 더 높은 것을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

10주(치료중)
치료 허용 기간: 20주
기간: 20주(치료 후)

치료 수용 가능성 설문지(Hunsley, 1993)의 개조된 8개 항목 버전이 중재 수용 가능성을 평가하는 데 사용되었습니다. 8개의 질문은 프로그램 경험과 다양한 개입 구성 요소를 얼마나 유용하고 수용 가능한지 조사했습니다(예: "이 프로그램이 얼마나 효과적이라고 생각하십니까?"). 응답 범위는 1 = 허용 안 함/낮음부터 7 = 높은 허용 가능성까지입니다. 총 점수는 8개 항목 전체(8~56점 범위)에 대한 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 치료 수용성이 더 높은 것을 나타냅니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

20주(치료 후)
변화의 목표와 단계 - 가구원
기간: 0주
조사관이 개발한 두 가지 자가 보고 항목은 기준선에서 선택한 가족 구성원의 목표를 평가했습니다. "1~100의 척도에서 지금 당장 더 건강한 식습관을 채택하는 것이 얼마나 중요합니까?" 항목 2는 "가족 구성원이 지금 당장 더 건강한 식습관을 갖도록 돕는 것이 1~100점 척도에서 얼마나 중요합니까?"라고 질문했습니다. 각 항목에 대해 가족 구성원은 0점(전혀 중요하지 않음), 50점(내가 지금 달성하고 싶은 다른 대부분의 일만큼 중요함), 100점(현재 내 인생에서 가장 중요한 것)까지 응답했습니다. 항목은 개별적으로 분석되었으며 각 항목의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 관련 목표의 중요성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주
식이섭취 가구회원
기간: 0, 20주
가구 구성원은 식이 섭취량을 측정하기 위해 지수 참가자와 동일한 13개 항목 음식 빈도 설문지(Rifas-Shiman et al., 2001에서 채택)를 작성했습니다. 각 암 예방 식생활 지침과 관련된 13가지 식품 범주(예: "신선한 과일, 냉동 과일, 통조림 과일(건조 또는 과일 주스 제외)", "쇠고기, 돼지고기, 양고기 등 붉은 고기)"를 가족 구성원에게 제시합니다. "). 그들은 지난 한 달 동안 평균 일주일 동안 각 카테고리를 얼마나 자주 소비했는지 평가했습니다. 척도는 다음과 같습니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 일주일에 한 번 미만, 2= 일주일에 한 번, 3 = 일주일에 2-4 번, 4 = 거의 매일 또는 매일, 5 = 하루에 두 번 이상. 그런 다음 13개 항목을 해당 지침으로 분류하고 총 지침 점수를 모든 관련 항목(범위 0-5)에 대한 응답의 평균으로 계산했습니다. 점수가 높을수록 해당 영양 지침과 관련된 항목을 더 자주 섭취한다는 의미입니다.
0, 20주
치료 수용성 - 가구
기간: 20주
가구 구성원은 지수 참가자로서 동일한 8개 항목 버전의 치료 수용 가능성 설문지(Hunsley, 1993)를 완성했습니다. 이를 통해 개입의 수용 가능성을 측정했습니다. 가족 구성원에게는 프로그램 중 자신의 경험과 다양한 개입 구성 요소가 얼마나 도움이 되거나 수용 가능한지에 대한 8가지 질문이 제시되었습니다(예: "이 프로그램이 얼마나 효과적이라고 생각하십니까?", "코치가 얼마나 신뢰할 만하다고 생각하십니까?"). ". 가구 구성원은 각 질문에 7점 리커트 척도(1=수용성 없음/낮음, 7=높은 수용성)로 응답했습니다. 총 점수는 8개 항목 전체(8~56점 범위)에 대한 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 치료 수용성이 더 높은 것을 나타냅니다.
20주
식이 섭취량 - 가구 구성원 - FFQ(지침 1)
기간: 0, 20주
가구 구성원은 식이 섭취량을 측정하기 위해 지수 참가자와 동일한 13개 항목 음식 빈도 설문지(Rifas-Shiman et al., 2001에서 채택)를 작성했습니다. 암 예방 식이요법 지침 1번(예: 과일, 채소, 통곡물, 콩/콩류 섭취)에 따른 섭취량을 측정하기 위해 가구 구성원은 지난 1년 동안 평균 일주일 동안 이러한 항목(4개 항목)을 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다. 지난달. 척도는 다음과 같습니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 주 1회 미만, 2 = 주 1회, 3 = 주 2-4회, 4 = 거의 매일 또는 매일, 5 = 하루 2회 이상. 총 지침 1 점수는 4개 항목(범위 0~5)에 대한 응답의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 과일, 야채, 통곡물 및 콩/콩류를 더 자주 섭취하는 것을 의미합니다.
0, 20주
식이 섭취량 - 가구 구성원 - FFQ(지침 2)
기간: 0, 20주
가구 구성원은 식이 섭취량을 측정하기 위해 지수 참가자와 동일한 13개 항목 음식 빈도 설문지(Rifas-Shiman et al., 2001에서 채택)를 작성했습니다. 암 예방 식이요법 지침 2번(즉, 지방, 전분, 설탕 함량이 높은 가공식품 섭취)에 따른 섭취량을 측정하기 위해 가구 구성원은 평균적으로 이러한 범주(6개 항목)에 해당하는 식품을 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다. 지난 한 달 동안 일주일 동안. 척도는 다음과 같습니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 주 1회 미만, 2 = 주 1회, 3 = 주 2-4회, 4 = 거의 매일 또는 매일, 5 = 하루 2회 이상. 총 가이드라인 2 점수는 6개 항목(범위 0~5)에 대한 응답의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 가공식품, 전분, 설탕을 더 자주 섭취하는 것을 의미합니다.
0, 20주
식이섭취 가구 구성원 - FFQ(지침 3)
기간: 0, 20주
가구 구성원은 식이 섭취량을 측정하기 위해 지수 참가자와 동일한 13개 항목 음식 빈도 설문지(Rifas-Shiman et al., 2001에서 채택)를 작성했습니다. 암예방 식이요법 지침 3(붉은색 육류 및 가공육 섭취)에 부합하는 섭취량을 측정하기 위해 가구원들은 지난 한 달 동안 평균 일주일 동안 붉은색 육류 및 가공육(2개 항목)을 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다. 척도는 다음과 같습니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 주 1회 미만, 2 = 주 1회, 3 = 주 2-4회, 4 = 거의 매일 또는 매일, 5 = 하루 2회 이상. 총 가이드라인 3 점수는 2개 항목(범위 0~5)에 대한 응답의 평균으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 붉은 고기와 가공육을 더 자주 섭취하는 것을 의미합니다.
0, 20주
식이섭취 가구 구성원 - FFQ - 지침 4
기간: 0, 20주
가구 구성원은 식이 섭취량을 측정하기 위해 지수 참가자와 동일한 13개 항목 음식 빈도 설문지(Rifas-Shiman et al., 2001에서 채택)를 작성했습니다. 암예방 식이요법 지침 4번(즉, 가당음료 섭취)에 따른 섭취량을 측정하기 위해 가구원들은 지난 한 달 동안 평균 1주일 동안 가당음료(1항목)를 얼마나 자주 섭취했는지 평가했습니다. 척도는 다음과 같습니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 주 1회 미만, 2 = 주 1회, 3 = 주 2-4회, 4 = 거의 매일 또는 매일, 5 = 하루 2회 이상. 총 지침 4 점수는 이 항목에 대한 응답으로 계산되었습니다(범위 0-5). 점수가 높을수록 설탕이 첨가된 음료를 더 자주 마시는 것을 의미합니다.
0, 20주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AICR 암 예방 지침 준수: 지침 1
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
지침 1(과일, 야채 및 섬유질)에 대한 NCI 식이 권장 사항 준수 여부를 계산하기 위해 Turati et al., 2020의 WCRF/AICR 점수 방법을 사용했습니다. 이 방법에는 임상적 중요성이 있을 것으로 예상되는 각 영양소의 권장 섭취 수준에 대한 사전 정의된 컷오프 값이 있습니다. 참가자들은 자체 보고한 통곡물, 콩, 과일 및 야채 섭취에 대한 식이 섭취 수준을 기준으로 각 식이 영역에 대해 0(권장 사항 충족 실패), 0.5(부분 권장 수준 충족) 또는 1(권장 수준 충족)의 준수 점수를 받습니다. 권장 섭취량을 완전히 충족함). 지침 1(과일, 야채, 섬유질) 총 준수 점수(범위 0~1)는 통곡물, 콩, 과일, 야채 소비에 대한 준수 점수의 평균으로 계산되었습니다.
베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
AICR 암 예방 지침 준수: 지침 2
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
지침 2(가공식품 섭취)에 대한 NCI 식이 권장 사항 준수 여부를 계산하기 위해 Turati et al., 2020의 WCRF/AICR 점수 방법을 사용했습니다. 이 방법에는 임상적 중요성이 있을 것으로 예상되는 각 영양소의 권장 섭취 수준에 대한 사전 정의된 컷오프 값이 있습니다. 참가자들은 스스로 보고한 가공식품의 첨가당, 포화지방, 나트륨 섭취 수준을 기준으로 각 식이 영역에 대해 0(권장량 충족 실패), 0.5(권장 수준 일부 충족) 또는 1(권장 수준 충족)의 준수 점수를 받습니다. 권장 섭취량을 완전히 충족함). 가이드라인 2의 총 준수점수(범위 0~1)는 가공식품의 첨가당, 포화지방, 나트륨 섭취량에 대한 준수점수의 평균으로 계산하였다.
베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
AICR 암 예방 지침 준수: 지침 3
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
지침 3(붉은색 고기 및 가공육 섭취)에 대한 NCI 식이 권장 사항 준수 여부를 계산하기 위해 Turati et al., 2020의 WCRF/AICR 점수 방법을 사용했습니다. 이 방법에는 임상적 중요성이 있을 것으로 예상되는 각 영양소의 권장 섭취 수준에 대한 사전 정의된 컷오프 값이 있습니다. 참가자들은 스스로 보고한 적색육 및 가공육 섭취 수준에 따라 각 식이 영역에 대해 0(권장 사항 충족 실패), 0.5(권장 수준 부분 충족) 또는 1(권장 섭취 수준 완전히 충족)의 준수 점수를 받습니다. . 지침 3의 총 준수 점수(범위 0~1)는 적색육 및 가공육 섭취에 대한 준수 점수의 평균으로 계산되었습니다.
베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
AICR 암 예방 지침 준수: 지침 4
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
지침 4(설탕 가당 음료 섭취)에 대한 NCI 식이 권장 사항 준수 여부를 계산하기 위해 Turati et al., 2020의 WCRF/AICR 점수 방법을 사용했습니다. 이 방법에는 임상적 중요성이 있을 것으로 예상되는 각 영양소의 권장 섭취 수준에 대한 사전 정의된 컷오프 값이 있습니다. 참가자들은 스스로 보고한 설탕 첨가 음료 섭취 수준에 따라 0(권장 사항 충족 실패), 0.5(권장 수준 일부 충족) 또는 1(권장 섭취 수준 완전히 충족)의 준수 점수를 받습니다. 가이드라인 4 총 준수 점수(0~1 범위)는 설탕이 첨가된 음료 섭취에 대한 준수 점수로 계산되었습니다.
베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 과일
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 과일 구매는 과일 구매 비율을 총 구매로 나누어 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 야채
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 야채 구매는 과일 구매 비율을 총 구매로 나누어 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 육류
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 육류 구매는 육류 구매 비율을 총 구매로 나누어 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 곡물 및 콩
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 곡물/콩 구매량은 곡물 및 콩 구매량을 총 구매량으로 나누어 표로 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다. 이 파일럿 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 설탕이 첨가된 음료
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 매장(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 설탕이 첨가된 음료(SSB) 구매는 SSB 구매를 총 구매로 나눈 비율을 표로 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 과자
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 과자 구매는 육류 구매 비율을 총 과자 구매로 나누어 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 스낵
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 스낵 구매는 스낵 구매 비율을 총 구매로 나누어 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다.

이 예비 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.

베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품점 구매 - 기타 가공 식품
기간: 베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)
식료품 구매를 측정하기 위해 API는 참가자가 지정된 식료품점(Wegmans, ShopRite, Target 및 Walmart)에서 쇼핑할 때마다 참가자의 품목 수준 식품 구매를 연구 데이터베이스로 전송했습니다. 쇼핑 여행의 각 항목은 기존 영양 데이터베이스(예: FNDDS)에 연결되어 NCI 관련 카테고리로 분류하고 영양 정보를 가져왔습니다. 가공식품 구매는 가공식품 구매를 총 구매로 나눈 비율을 표로 계산했습니다. 점수 범위는 0~100%입니다. 이 파일럿 연구에서는 조건이 16개이고 조건당 일반적으로 참가자가 4명인 요인 설계를 사용했습니다. 이 연구는 주어진 요인이 ON인 8가지 조건을 해당 요인이 OFF인 8가지 조건과 비교할 수 있도록 모든 분석에 대해 조건 전반에 걸쳐 붕괴하려는 의도로 설계되었습니다. 참가자는 테이블에서 여러 번 계산되므로 ON/OFF 조건 쌍의 총 참가자 수가 전체 샘플과 동일합니다.
베이스라인 및 치료 후(0주 및 20주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21CA252933 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암에 대한 임상 시험

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