- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04947150
Optimalisatie van een mHealth-interventie om het aankoopgedrag van voedsel te veranderen ter preventie van kanker (EatWell)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder
- Vloeiend in het Engels
- Lage naleving van voedingsrichtlijnen voor kankerpreventie, geoperationaliseerd als een score van ≤ 2 op 4 met behulp van de methode van het National Cancer Institute voor het beoordelen van de naleving van de levensstijlaanbevelingen van het World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR). Dit scoresysteem op drie niveaus (voldoen aan/gedeeltelijk voldoen/niet voldoen aan elke aanbeveling) bevat 4 items die specifiek zijn voor voeding. Deelnemers moeten scoren gelijk aan of lager dan 2, wat betekent dat ze volledig voldoen aan de aanbevelingen voor niet meer dan 2 van de 4 voedingsaanbevelingen.
- Voert het grootste deel van de boodschappen van het huishouden uit, en doet dit in winkels die passief gegevens op artikelniveau kunnen streamen van een winkelklantenkaart naar de Information Machine API (bijv. Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, enz.)
- Heeft een smartphone met iOS- of Android-besturingssysteem die compatibel is met de programma-app
- Woont in een huishouden met ten minste één andere volwassene die ermee instemt gerandomiseerd te worden om mogelijk berichten op zijn/haar eigen mobiele telefoon te ontvangen via de programma-app
Uitsluitingscriteria
- Medische aandoening of psychiatrische aandoening (bijv. misbruik van werkzame stoffen, eetstoornis) die de geschiktheid of het vermogen om te voldoen aan de voedingsaanbevelingen van het programma kan beperken
- Van plan om in de komende 6 maanden een ander programma voor levensstijlaanpassing te volgen
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Momenteel zwanger of borstvoeding of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LOCATIE GEACTIVEERDE BERICHTEN
Wekelijks bericht wordt geactiveerd bij aankomst in de supermarkt.
|
Als deelnemers worden gerandomiseerd om dit onderdeel AAN te hebben, stuurt de app de melding wanneer de smartphone van de deelnemer zich binnen een "geofence" van 50 meter rond aangewezen supermarkten bevindt.
Er wordt niet meer dan één melding per week verzonden.
Aandacht voor programmadoelen op het moment van besluitvorming zal naar verwachting programma-consistent voedselaankoopgedrag vergemakkelijken.
Deelnemers aan wie locatiegeactiveerde berichtbezorging UIT staat, ontvangen hun wekelijkse "aanbevelingen en herinneringen"-berichten op standaardtijden gedurende de week.
De inhoud van de berichten zal niet verschillen naargelang dit onderdeel AAN of UIT is.
|
|
Experimenteel: COACH-CONTROLE
Coaches bekijken boodschappenaankopen via webportal, sturen wekelijkse berichten over aankopen die ze waarnemen en voeren drie korte telefoongesprekken om aankopen te bespreken.
|
Coaches volgen de voedselaankopen van deelnemers via een dashboard voor het bekijken van aankoopgegevens en sturen berichten die zijn ontworpen om feedback te geven en de ondersteunende verantwoording voor programmadoelen te verbeteren.
De berichten zullen aankopen bekrachtigen die in overeenstemming zijn met de programmadoelen en bezorgdheid uiten over gebieden waar de therapietrouw laag is.
Deelnemers die zijn toegewezen om dit onderdeel UIT te hebben, ontvangen deze extra berichten of telefoontjes niet, en hun voedselaankopen worden alleen bekeken door onderzoeksmedewerkers voor beoordeling van onderzoeksresultaten.
|
|
Experimenteel: VOORDELEN VAN VERANDERING
Woon een extra workshopsessie en drie telefoontjes bij om de voordelen van een verandering van dieet te identificeren en erover na te denken.
Inhoud toegevoegd aan standaard wekelijkse berichten over voordelen van verandering.
|
Deelnemers zullen nadenken over verwachte voordelen van het kopen van gezond voedsel, in overeenstemming met motiverende gespreksvoering en zelfbeschikkingstheorie.
De inhoud van de berichten wordt als volgt gepersonaliseerd: Tijdens de eerste workshop maken alle deelnemers een oefening om de voordelen van gezond eten te identificeren die voor hen belangrijk zijn.
De inhoud van het bericht wordt vervolgens geprogrammeerd om te worden gepersonaliseerd op basis van verwachte beloningen die belangrijk zijn voor die deelnemer.
Deelnemers die zijn toegewezen om deze interventiecomponent UIT te hebben, zullen geen inhoud over verwachte voordelen van verandering aan berichten toevoegen.
|
|
Experimenteel: HUISHOUDELIJKE ONDERSTEUNING
Een volwassen lid van het huishouden woont één workshopsessie bij en drie telefoontjes met de indexdeelnemer.
Dit gezinslid ontvangt 20 weken lang wekelijks sms'jes over programmadoelen en manieren om de indexdeelnemer te ondersteunen.
|
Als deelnemers worden toegewezen aan huishoudelijke ondersteuning AAN, ontvangt één volwassene in het huishouden wekelijkse sms-berichten die zijn ontworpen om ondersteuning te krijgen voor het veranderen van voedselaankopen.
Daarnaast worden de indexdeelnemer en het gezinslid uitgenodigd om deel te nemen aan één extra workshopsessie en drie korte coachingsgesprekken gericht op huishoudelijke ondersteuning.
Als deelnemers wordt toegewezen om dit UIT te hebben, zullen leden van het huishouden niet betrokken zijn bij het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1a. Dieetinname: ASA24 (vezels)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering in gram vezels per dag weer. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1b. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (fruit/groenten)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal kopjes groenten en fruit per dag. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1c. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (rood vlees)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal grammen rood vlees dat per week wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1d. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (verwerkt vlees)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal grammen verwerkt vlees dat per week wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1e. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (toegevoegde suikers)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal grammen toegevoegde suikers dat per dag wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1f. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (natrium)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal mg natrium dat per dag wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1g. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (vet)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal grammen verzadigd vet dat per dag wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
1u. Primaire uitkomst: inname via de voeding ASA24 (met suiker gezoete dranken)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 1 zal de primaire uitkomst een verandering zijn van 0-20 weken in de inname via de voeding van de belangrijkste voedselcategorieën uit de richtlijnen van het American Institute for Cancer Research. Zelfgerapporteerde dieetherinneringen zullen gedurende drie dagen bij aanvang en week 20 worden uitgevoerd met behulp van de Automated Self Administered 24-hour food recall (ASA-24). Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal oz suikergezoete dranken dat per dag wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2a: Inname via de voeding: DHQ-III (vezels)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering in gram vezels per dag weer. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2b. Dieetinname: DHQ-III (fruit/groenten)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering weer in kopjes fruit en groenten per dag. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2c. Dieetinname: DHQ-III (rood vlees)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal grammen rood vlees dat per week wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2d. Dieetinname: DHQ-III (verwerkt vlees)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal gram verwerkt vlees dat per week wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2e. Dieetinname: DHQ-III (toegevoegde suikers)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal grammen toegevoegde suikers dat per dag wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2f. Dieetinname: DHQ-III (natrium)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering weer in het aantal mg natrium dat per dag wordt geconsumeerd. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2g. Dieetinname: DHQ-III (vet)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel geeft de verandering weer in grammen verzadigd vet per dag. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
2 uur. Dieetinname: DHQ-III (met suiker gezoete dranken)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
In Wave 2 zal de Diet History Questionnaire (DHQ-III) worden gebruikt in plaats van voedselherinneringen om de inname via de voeding te beoordelen. Deze tabel rapporteert de verandering in ons suikergezoete dranken per dag. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel saillantie
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
De doelsalience tijdens het boodschappen doen werd gemeten met behulp van een door onderzoekers ontwikkelde zelfrapportagevragenlijst. Deelnemers beoordeelden 3 vragen met betrekking tot de saillantie van gezondheidsdoelen tijdens het boodschappen doen op een glijdende schaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (heel erg): de scores op deze drie items werden gemiddeld om een globale totaalscore voor Goal Salience te berekenen (bereik = 0 -100), waarbij hogere scores wijzen op een hogere goal saillantie. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Ondersteunende verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
Ondersteunende verantwoording werd gemeten met behulp van vijf items, aangepast van de Perceptions of Accountability Scale (Chhabria et al., 2020). Deelnemers beoordeelden 5 items (bijvoorbeeld: "Ik voel me verantwoordelijk tegenover anderen voor het behalen van mijn voedingsdoelen") op een glijdende schaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (heel erg). De scores op de 5 items werden gemiddeld om een globale totaalscore voor ondersteunende verantwoordelijkheid te verkrijgen (bereik 0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen ondersteunende verantwoordelijkheid jegens anderen voor doelstellingen op het gebied van voeding/gezond eten. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Autonome motivatie
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
De motivatie voor gezond eten werd gemeten met behulp van 10 items, overgenomen uit de Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Met behulp van de vraag 'De reden dat ik een gezond dieet zou volgen is...' beoordeelden de deelnemers de items op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Er werd een gemiddelde genomen van zes items om een subschaal van autonome motivatie voor gezond eten te creëren (bereik 1-7), waarbij hogere scores op elke subschaal een hogere autonome motivatie aanduiden. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Externe motivatie
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
De motivatie voor gezond eten werd gemeten met behulp van 10 items, overgenomen uit de Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Met behulp van de vraag 'De reden dat ik een gezond dieet zou volgen is...' beoordeelden de deelnemers de items op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Vier items werden gemiddeld om de subschaal van externe motivatie voor gezond eten te creëren (bereik 1-7). Hogere scores op elke subschaal duidden op een hogere externe motivatie voor gezond eten. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Sociale steun (aanmoediging)
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
Deelnemers reageerden op 10 items die waren overgenomen uit de Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987).
Met behulp van de vraag 'De andere volwassene(n) in mijn huishouden...' beoordeelden de deelnemers de items op een schaal van 1 (geen) tot 5 (zeer vaak), waarbij 6 'Niet van toepassing' aangeeft (n.v.t.; opnieuw gecodeerd als 1).
Er werden vijf items opgeteld om de aanmoediging van gezond eten te meten (bijvoorbeeld ‘complimenteerde mij over het veranderen van mijn eetgewoonten’; bereik 5-25), waarbij hogere scores duiden op een hogere aanmoediging.
Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie.
Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was.
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Sociale steun (ontmoediging)
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
Deelnemers vulden de Sallis Social Support for Diet-vragenlijst in (Sallis et al., 1987). Met behulp van de vraag 'De andere volwassene(n) in mijn huishouden...' beoordeelden de deelnemers de items op een schaal van 1 (geen) tot 5 (heel vaak). 6 gaf "Niet van toepassing" aan, wat werd gehercodeerd als 1 (geen). Vijf items (bijvoorbeeld ‘ongezond eten waar ik bij was’) werden opgeteld om de subschaal Ontmoediging van gezond eten te creëren (bereik 5-25); hogere scores duidden op een grotere ontmoediging. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Kwaliteit van de gezinsrelatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van de gezinsrelatie werd gemeten met behulp van vijf items, overgenomen van de Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988). Items beoordeelden de kwaliteit van hun relatie met de persoon die als huishoudelijke ondersteuningspartner fungeerde in het Eatwell-programma (bijv. 'Hoe goed voldoet deze persoon aan uw behoeften') op een schaal van 1 (laag) tot 5 (hoog). De scores op de vijf items werden gemiddeld om een totaalscore voor relatiekwaliteit te berekenen (bereik 1-5); hogere scores duidden op een hogere waargenomen relatiekwaliteit. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn
|
|
Gewicht geschiedenis
Tijdsspanne: 0 weken (basislijn)
|
De gewichtsgeschiedenis werd gemeten met behulp van een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst. Deelnemers beantwoordden de volgende vraag over de gewichtsgeschiedenis in de afgelopen 6 maanden: "Welke van deze uitspraken beschrijft het beste wat er de afgelopen 6 maanden met uw gewicht is gebeurd?" Antwoordkeuzes omvatten: (1) Mijn gewicht is hetzelfde gebleven; (2) Ik ben aan het afvallen; (3) Ik ben aangekomen; of (4) Mijn gewicht heeft veel geschommeld. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 weken (basislijn)
|
|
Dieetbeperking
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
Dieetbeperking werd gemeten met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (Cappelleri et al., 2009). Voor de items #1-20 beoordeelden de deelnemers uitspraken op een 4-punts Likert-schaal van 1 (absoluut waar) tot 4 (absoluut onwaar; omgekeerd gecodeerd). Item 21 beoordeelde de algehele terughoudendheid op een 8-puntsschaal van 1 (geen terughoudendheid) tot 8 (totale terughoudendheid), zodanig gehercodeerd dat 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; en 7-8=4 (zodat alle items een bereik van 1-4 hadden). Zes items werden opgeteld om een terughoudendheidsscore te berekenen (bereik = 6-24); hogere scores duidden op meer terughoudendheid. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel design, met 16 condities en ~4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Ongecontroleerd eten
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
Ongecontroleerd eten werd gemeten met behulp van de subschaal van de Three Factor Eating Questionnaire - 21 item (Cappelleri et al., 2009). De antwoorden varieerden van 1 (absoluut waar) tot 4 (absoluut onwaar). De items werden omgekeerd gecodeerd en opgeteld om ongecontroleerd eten te berekenen (bereik = 6-24), waarbij hogere scores duiden op hoger ongecontroleerd eten. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Emotioneel eten
Tijdsspanne: 0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
Emotioneel eten werd gemeten met behulp van de subschaal van de Three Factor Eating Questionnaire - 21 items (Cappelleri et al., 2009). De antwoorden varieerden van 1 (absoluut waar) tot 4 (absoluut onwaar). Zes werden omgekeerd gecodeerd en opgeteld om emotioneel eten te berekenen (bereik = 6-24), waarbij hogere scores duiden op hoger emotioneel eten. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
0 (basislijn), 10 (tussenbehandeling), 20 weken (nabehandeling)
|
|
Inname via de voeding - FFQ (Richtlijn 1)
Tijdsspanne: 0, 10, 20 weken
|
Een voedselfrequentievragenlijst met 13 items werd aangepast op basis van vergelijkbare metingen (Rifas-Shiman et al., 2001).
Om de inname voor richtlijn 1 (dat wil zeggen fruit, groenten, volle granen en bonen/peulvruchten) te meten, beoordeelden de deelnemers hoe vaak ze deze categorieën (4 items) consumeerden gedurende een gemiddelde week in de afgelopen maand (0=nooit, 1=minder dan één keer per week, 2=één keer per week, 3=2-4 keer/week, 4=bijna dagelijks/dagelijks, 5=meer dan twee keer per dag).
Een totale score van richtlijn 1 werd berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de 4 items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van fruit, groenten, volle granen en bonen/peulvruchten.
Deze studie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities (met ~4 deelnemers) en was ontworpen om over verschillende condities heen te vallen (dat wil zeggen, het vergelijken van 8 condities waarbij de factor AAN staat met 8 UIT-condities).
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
0, 10, 20 weken
|
|
Inname via de voeding - FFQ (Richtlijn 2)
Tijdsspanne: 0, 10, 20 weken
|
Een voedselfrequentievragenlijst met 13 items werd aangepast op basis van vergelijkbare metingen (Rifas-Shiman et al., 2001).
Om de inname voor richtlijn 2 (dat wil zeggen bewerkte voedingsmiddelen met veel vet, zetmeel en suikers) te meten, beoordeelden de deelnemers hoe vaak ze de afgelopen maand gedurende een gemiddelde week voedingsmiddelen uit deze categorieën (6 items) consumeerden (0=nooit, 1=minder dan één keer per week, 2=één keer per week, 3=2-4 keer/week, 4=bijna dagelijks/dagelijks, 5=meer dan twee keer per dag).
Een totale richtlijn 2-score werd berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de 6 items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van bewerkte voedingsmiddelen.
Deze studie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities (met ~4 deelnemers) en was ontworpen om over verschillende condities heen te vallen (dat wil zeggen, het vergelijken van 8 condities waarbij de factor AAN staat met 8 UIT-condities).
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
0, 10, 20 weken
|
|
Inname via de voeding - FFQ (Richtlijn 3)
Tijdsspanne: 0, 10, 20 weken
|
Een voedselfrequentievragenlijst met 13 items werd aangepast op basis van vergelijkbare metingen (Rifas-Shiman et al., 2001).
Om de inname voor richtlijn 3 (dat wil zeggen rood en verwerkt vlees) te meten, beoordeelden de deelnemers hoe vaak ze deze categorieën (2 items) consumeerden gedurende een gemiddelde week in de afgelopen maand (0=nooit, 1=minder dan één keer per week, 2= eenmaal per week, 3=2-4 keer/week, 4=bijna dagelijks/dagelijks, 5=meer dan tweemaal per dag).
Een totale score voor richtlijn 3 werd berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de twee items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van rood en verwerkt vlees.
Deze studie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities (met ~4 deelnemers) en was ontworpen om over verschillende condities heen te vallen (dat wil zeggen, het vergelijken van 8 condities waarbij de factor AAN staat met 8 UIT-condities).
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
0, 10, 20 weken
|
|
Inname via de voeding - FFQ (Richtlijn 4)
Tijdsspanne: 0, 10, 20 weken
|
Een voedselfrequentievragenlijst met 13 items werd aangepast op basis van vergelijkbare metingen (Rifas-Shiman et al., 2001).
Om de inname voor richtlijn 4 (d.w.z. met suiker gezoete dranken) te meten, beoordeelden de deelnemers hoe vaak ze deze dranken (1 item) consumeerden gedurende een gemiddelde week in de afgelopen maand (0=Nooit, 1=minder dan één keer per week, 2= eenmaal per week, 3=2-4 keer/week, 4=bijna dagelijks/dagelijks, 5=meer dan tweemaal per dag).
Aangezien de inname voor richtlijn 4 werd beoordeeld met slechts één item op de FFQ, was de totale score voor richtlijn 4 de reactie op dit ene item (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op vaker drinken van suikerhoudende dranken.
Deze studie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities (met ~4 deelnemers) en was ontworpen om over verschillende condities heen te vallen (dat wil zeggen, het vergelijken van 8 condities waarbij de factor AAN staat met 8 UIT-condities).
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
0, 10, 20 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling: 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken (middenbehandeling)
|
Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, werd een aangepaste versie van 8 items van de Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) gebruikt. In acht vragen werd gekeken naar hun programma-ervaring en hoe nuttig/aanvaardbaar zij verschillende interventiecomponenten vonden (bijvoorbeeld: "Hoe effectief denkt u dat dit programma is?"). De antwoorden varieerden van 1 = nee/lage acceptatie tot 7 = hoge acceptatie. Er werd een totaalscore berekend als het gemiddelde van alle 8 items (bereik 8-56), waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
10 weken (middenbehandeling)
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling: 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken (na de behandeling)
|
Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, werd een aangepaste versie van 8 items van de Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) gebruikt. In acht vragen werd gekeken naar hun programma-ervaring en hoe nuttig/aanvaardbaar zij verschillende interventiecomponenten vonden (bijvoorbeeld: "Hoe effectief denkt u dat dit programma is?"). De antwoorden varieerden van 1 = nee/lage acceptatie tot 7 = hoge acceptatie. Er werd een totaalscore berekend als het gemiddelde van alle 8 items (bereik 8-56), waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
20 weken (na de behandeling)
|
|
Doelen en fasen van verandering – Lid van het huishouden
Tijdsspanne: 0 weken
|
Twee door de onderzoeker ontwikkelde zelfrapportageitems beoordeelden de doelstellingen van het geselecteerde lid van het huishouden bij aanvang: "Hoe belangrijk is het op een schaal van 1-100 dat u nu gezondere eetgewoonten aanneemt?".
Item 2 vroeg: "Hoe belangrijk is het, op een schaal van 1-100, dat u uw huisgenoot nu helpt gezondere eetgewoonten aan te nemen?".
Voor elk item antwoordden de leden van het huishouden op een schaal van 0 – helemaal niet belangrijk, 50 – ongeveer net zo belangrijk als de meeste andere dingen die ik nu zou willen bereiken, tot 100 – het belangrijkste in mijn leven nu.
De items werden afzonderlijk geanalyseerd en elk item varieerde van 0-100, waarbij hogere scores een groter belang van het bijbehorende doel aangeven.
|
0 weken
|
|
Dieetinname-huishoudelijk lid
Tijdsspanne: 0, 20 weken
|
Leden van het huishouden vulden dezelfde voedselfrequentievragenlijst met 13 items in als de indexdeelnemer (overgenomen van Rifas-Shiman et al., 2001) om de inname via de voeding te meten.
Leden van het huishouden krijgen 13 categorieën voedsel te zien die relevant zijn voor elk van de voedingsrichtlijnen voor kankerpreventie (bijv. 'Vers, bevroren of ingeblikt fruit (niet gedroogd of vruchtensap)', 'Rood vlees zoals rundvlees, varkensvlees, lamsvlees' ").
Ze beoordeelden hoe vaak ze elke categorie consumeerden gedurende een gemiddelde week in de afgelopen maand.
De schaal is als volgt: 0 = Nooit, 1 = minder dan per week, 2 = één keer per week, 3 = 2-4 keer per week, 4 = bijna dagelijks of dagelijks, 5 = meer dan tweemaal per dag.
De 13 items worden vervolgens geclassificeerd in de richtlijn waarop ze betrekking hebben en de totale richtlijnenscores werden berekend als het gemiddelde van de antwoorden op alle relevante items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van items die verband houden met die voedingsrichtlijn.
|
0, 20 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling - Huishouden
Tijdsspanne: 20 weken
|
Leden van het huishouden vulden dezelfde aangepaste versie van 8 items in van de Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) als de indexdeelnemers.
Hiermee werd de aanvaardbaarheid van de interventie gemeten.
Leden van het huishouden kregen acht vragen voorgelegd over hun ervaringen tijdens het programma en hoe nuttig/aanvaardbaar zij de verschillende interventiecomponenten vonden (bijvoorbeeld: "Hoe effectief denkt u dat dit programma is?", "Hoe betrouwbaar denkt u dat uw coach was? ".
Leden van het huishouden beantwoordden elke vraag op een 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = geen/lage acceptatie en 7 = hoge acceptatie.
Er werd een totaalscore berekend als het gemiddelde van alle 8 items (bereik 8-56), waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling.
|
20 weken
|
|
Inname via de voeding - Lid van het huishouden - FFQ (Richtlijn 1)
Tijdsspanne: 0, 20 weken
|
Leden van het huishouden vulden dezelfde voedselfrequentievragenlijst met 13 items in als de indexdeelnemer (overgenomen van Rifas-Shiman et al., 2001) om de inname via de voeding te meten.
Om de inname te meten die consistent is met richtlijn 1 van de richtlijnen voor de preventie van kanker via de voeding (d.w.z. de inname van fruit, groenten, volle granen en bonen/peulvruchten), beoordeelden leden van het huishouden hoe vaak ze deze categorieën (4 items) consumeerden gedurende een gemiddelde week in de loop van de tijd. Afgelopen maand.
De schaal was als volgt: 0 = Nooit, 1 = minder dan één keer per week, 2 = één keer per week, 3 = 2-4 keer per week, 4 = bijna dagelijks of dagelijks, 5 = meer dan tweemaal per dag.
Een totale score van richtlijn 1 werd berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de 4 items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van fruit, groenten, volle granen en bonen/peulvruchten.
|
0, 20 weken
|
|
Inname via de voeding - Lid van het huishouden - FFQ (Richtlijn 2)
Tijdsspanne: 0, 20 weken
|
Leden van het huishouden vulden dezelfde voedselfrequentievragenlijst met 13 items in als de indexdeelnemer (overgenomen van Rifas-Shiman et al., 2001) om de inname via de voeding te meten.
Om de inname te meten in overeenstemming met richtlijn 2 van de richtlijnen voor de preventie van kanker in het dieet (dat wil zeggen de inname van bewerkte voedingsmiddelen met een hoog vet-, zetmeel- of suikergehalte), beoordeelden leden van het huishouden hoe vaak ze voedingsmiddelen consumeerden die in deze categorieën vielen (6 items) gedurende een gemiddelde week van de afgelopen maand.
De schaal was als volgt: 0 = Nooit, 1 = minder dan één keer per week, 2 = één keer per week, 3 = 2-4 keer per week, 4 = bijna dagelijks of dagelijks, 5 = meer dan tweemaal per dag.
Een totale richtlijn 2-score werd berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de 6 items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van bewerkte voedingsmiddelen met veel zetmeel, zetmeel en suikers.
|
0, 20 weken
|
|
Dieetinname-huishoudenslid - FFQ (Richtlijn 3)
Tijdsspanne: 0, 20 weken
|
Leden van het huishouden vulden dezelfde voedselfrequentievragenlijst met 13 items in als de indexdeelnemer (overgenomen van Rifas-Shiman et al., 2001) om de inname via de voeding te meten.
Om de inname te meten in overeenstemming met richtlijn 3 van de richtlijnen voor kankerpreventie via de voeding (d.w.z. de inname van rood en bewerkt vlees), beoordeelden de leden van het huishouden hoe vaak ze rood vlees en bewerkt vlees (2 items) consumeerden gedurende een gemiddelde week in de afgelopen maand.
De schaal was als volgt: 0 = Nooit, 1 = minder dan één keer per week, 2 = één keer per week, 3 = 2-4 keer per week, 4 = bijna dagelijks of dagelijks, 5 = meer dan tweemaal per dag.
Een totale score voor richtlijn 3 werd berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de twee items (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op het vaker eten van rood en verwerkt vlees.
|
0, 20 weken
|
|
Dieetinname-huishoudenslid - FFQ - Richtlijn 4
Tijdsspanne: 0, 20 weken
|
Leden van het huishouden vulden dezelfde voedselfrequentievragenlijst met 13 items in als de indexdeelnemer (overgenomen van Rifas-Shiman et al., 2001) om de inname via de voeding te meten.
Om de inname te meten in overeenstemming met richtlijn 4 van de richtlijnen voor kankerpreventie via de voeding (d.w.z. de inname van met suiker gezoete dranken), beoordeelden leden van het huishouden hoe vaak zij met suiker gezoete dranken (1 item) consumeerden gedurende een gemiddelde week in de afgelopen maand.
De schaal was als volgt: 0 = Nooit, 1 = minder dan één keer per week, 2 = één keer per week, 3 = 2-4 keer per week, 4 = bijna dagelijks of dagelijks, 5 = meer dan tweemaal per dag.
Als reactie op dit item werd een totale richtlijn 4-score berekend (bereik 0-5), waarbij hogere scores duiden op vaker drinken van suikerhoudende dranken.
|
0, 20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de AICR-richtlijnen voor kankerpreventie: richtlijn 1
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de naleving van de NCI-voedingsaanbevelingen voor richtlijn 1 (fruit, groenten en vezels) te berekenen, werd de WCRF/AICR-scoremethode van Turati et al., 2020 gebruikt.
Deze methode heeft vooraf gedefinieerde grenswaarden voor de aanbevolen innameniveaus voor elke voedingsstof waarvan wordt verwacht dat deze klinische betekenis heeft.
Op basis van hun zelfgerapporteerde niveaus van de inname via de voeding voor de consumptie van volle granen, bonen, fruit en groenten, ontvangen deelnemers therapietrouwscores voor elk voedingsdomein van 0 (niet voldoen aan de aanbeveling), 0,5 (gedeeltelijk voldoen aan de aanbevolen niveaus) of 1 ( volledig voldoet aan het aanbevolen innameniveau).
De totale therapietrouwscore voor richtlijn 1 (fruit, groenten en vezels) (bereik 0-1) werd berekend als het gemiddelde van de therapietrouwscores voor de consumptie van volle granen, bonen, fruit en groenten.
|
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Naleving van de AICR-richtlijnen voor kankerpreventie: richtlijn 2
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de naleving van de NCI-voedingsaanbevelingen voor richtlijn 2 (inname van bewerkte voedingsmiddelen) te berekenen, werd de WCRF/AICR-scoremethode van Turati et al., 2020 gebruikt.
Deze methode heeft vooraf gedefinieerde grenswaarden voor de aanbevolen innameniveaus voor elke voedingsstof waarvan wordt verwacht dat deze klinische betekenis heeft.
Op basis van hun zelfgerapporteerde niveaus van inname van toegevoegde suiker, verzadigd vet en natrium in bewerkte voedingsmiddelen, ontvangen deelnemers therapietrouwscores voor elk voedingsdomein van 0 (niet voldoen aan de aanbeveling), 0,5 (gedeeltelijk voldoen aan de aanbevolen niveaus) of 1 ( volledig voldoet aan het aanbevolen innameniveau).
De totale therapietrouwscore van Richtlijn 2 (bereik 0-1) werd berekend als het gemiddelde van de therapietrouwscores voor de consumptie van toegevoegd suiker, verzadigd vet en natrium in bewerkte voedingsmiddelen.
|
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Naleving van de AICR-richtlijnen voor kankerpreventie: richtlijn 3
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de naleving van de NCI-voedingsaanbevelingen voor richtlijn 3 (inname van rood en verwerkt vlees) te berekenen, werd de WCRF/AICR-scoremethode van Turati et al., 2020 gebruikt.
Deze methode heeft vooraf gedefinieerde grenswaarden voor de aanbevolen innameniveaus voor elke voedingsstof waarvan wordt verwacht dat deze klinische betekenis heeft.
Op basis van hun zelfgerapporteerde niveaus van inname van rood en verwerkt vlees ontvangen deelnemers therapietrouwscores voor elk voedingsdomein van 0 (niet voldoen aan de aanbeveling), 0,5 (gedeeltelijk voldoen aan aanbevolen niveaus) of 1 (volledig voldoen aan aanbevolen innameniveau). .
De totale nalevingsscore van Richtlijn 3 (bereik 0-1) werd berekend als het gemiddelde van de nalevingsscores voor de inname van rood en verwerkt vlees.
|
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Naleving van de AICR-richtlijnen voor kankerpreventie: richtlijn 4
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de naleving van de NCI-voedingsaanbevelingen voor richtlijn 4 (inname van met suiker gezoete dranken) te berekenen, werd de WCRF/AICR-scoremethode van Turati et al., 2020 gebruikt.
Deze methode heeft vooraf gedefinieerde grenswaarden voor de aanbevolen innameniveaus voor elke voedingsstof waarvan wordt verwacht dat deze klinische betekenis heeft.
Op basis van hun zelfgerapporteerde innameniveaus van met suiker gezoete dranken krijgen de deelnemers een therapietrouwscore van 0 (niet voldoen aan de aanbeveling), 0,5 (gedeeltelijk voldoen aan aanbevolen niveaus) of 1 (volledig voldoen aan aanbevolen innameniveau).
De totale therapietrouwscore van Richtlijn 4 (bereik 0-1) werd berekend als de therapietrouwscore voor de inname van met suiker gezoete dranken.
|
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Fruit
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart). Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen. De fruitaankopen werden berekend door het percentage fruitaankopen gedeeld door de totale aankopen in een tabel op te nemen. Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Groenten
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart). Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen. De groenteaankopen werden berekend door het percentage fruitaankopen gedeeld door de totale aankopen in een tabel op te nemen. Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Vlees
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart). Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen. De vleesaankopen werden berekend door het percentage vleesaankopen in een tabel op te nemen, gedeeld door de totale aankopen. Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Granen en bonen
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart).
Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen.
De aankopen van granen/bonen werden berekend door het percentage van de aankopen van granen en bonen in een tabel op te nemen, gedeeld door de totale aankopen.
Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie.
Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was.
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen op artikelniveau van de deelnemers overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden in aangewezen winkels (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart). Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen. De aankopen van suikergezoete dranken (SSB) werden berekend door het percentage SSB-aankopen gedeeld door de totale aankopen in een tabel op te nemen. Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Snoepjes
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart). Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen. De snoepaankopen werden berekend door het percentage vleesaankopen in een tabel op te nemen, gedeeld door de totale snoepaankopen. Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in de supermarkt - Snacks
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart). Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen. Snackaankopen werden berekend door het percentage snackaankopen gedeeld door de totale aankopen in een tabel op te nemen. Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie. Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was. Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef. |
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
|
Aankopen in supermarkten - Andere verwerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Om de boodschappenaankopen te meten, heeft een API de voedselaankopen van de deelnemers op artikelniveau overgezet naar de onderzoeksdatabase wanneer ze winkelden bij aangewezen supermarkten (Wegmans, ShopRite, Target en Walmart).
Elk item in de shoppingtrip werd gekoppeld aan bestaande voedingsdatabases (bijvoorbeeld FNDDS) om het in een voor NCI relevante categorie te categoriseren en om voedingsinformatie op te halen.
De aankopen van verwerkt voedsel werden berekend door het percentage verwerkte voedselaankopen gedeeld door de totale aankopen in een tabel op te nemen.
Scores variëren van 0-100%. Deze pilotstudie maakte gebruik van een factorieel ontwerp, met 16 condities en doorgaans 4 deelnemers per conditie.
Het onderzoek is ontworpen met de bedoeling om voor alle analyses de condities te verdelen, zodat de 8 omstandigheden waarin een bepaalde factor AAN staat, vergeleken zouden worden met de 8 omstandigheden waarin die factor UIT was.
Deelnemers worden meerdere keren in de tabel geteld, zodat het totale aantal deelnemers in elk AAN/UIT-conditiepaar gelijk is aan de volledige steekproef.
|
Basislijn en nabehandeling (0 en 20 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R21CA252933 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .