Optimalisering av en mHealth-intervensjon for å endre matinnkjøpsatferd for kreftforebygging (EatWell)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18 år eller eldre
- Flytende engelsk
- Lav overholdelse av kreftforebyggende kostholdsretningslinjer, operasjonalisert som en skåre på ≤ 2 av 4 ved bruk av National Cancer Institute-metoden for å vurdere overholdelse av livsstilsanbefalingene fra World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR). Dette scoresystemet på tre nivåer (møter/delvis møter/oppfyller ikke hver anbefaling) inkluderer 4 elementer som er spesifikke for dietten. Deltakerne må score lik eller mindre enn 2, noe som betyr at de fullt ut oppfyller anbefalingene for ikke mer enn 2 av de 4 kostholdsanbefalingene.
- Utfører mesteparten av husholdningens matinnkjøp, og gjør det i butikker som passivt kan strømme data på varenivå fra et butikklojalitetskort til Information Machine API (f.eks. Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, etc.)
- Har en smarttelefon med iOS eller Android operativsystem som er kompatibel med programappen
- Bor i husholdning med minst én annen voksen som samtykker til å bli randomisert til å eventuelt motta meldinger på sin egen mobiltelefon gjennom programappen
Eksklusjonskriterier
- Medisinsk tilstand eller psykiatrisk tilstand (f.eks. misbruk av aktive stoffer, spiseforstyrrelse) som kan begrense hensiktsmessigheten av eller evnen til å overholde programmets kostholdsanbefalinger
- Planlegger å melde deg på et annet livsstilsendringsprogram i løpet av de neste 6 månedene
- Fedmekirurgi historie
- Er for tiden gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PLASS UTLØST MELDING
Ukentlig melding utløses ved ankomst til dagligvarebutikk.
|
Hvis deltakerne blir randomisert til å ha denne komponenten PÅ, vil appen sende varselet når deltakerens smarttelefon er innenfor et 50-meters "geofence" rundt utpekte dagligvarebutikker.
Det vil ikke bli sendt mer enn én melding per uke.
Å være oppmerksom på programmål i beslutningsøyeblikket forventes å legge til rette for programkonsistent matkjøpsatferd.
Deltakere som er tildelt plasseringsutløst meldingslevering AV vil motta sine ukentlige "anbefalinger og påminnelser"-meldinger til standard tider gjennom uken.
Innholdet i meldingene vil ikke variere avhengig av om denne komponenten er PÅ eller AV.
|
|
Eksperimentell: TRENEROVERVÅKING
Trenere ser dagligvarekjøp via nettportalen, sender ukentlige meldinger om kjøp de observerer, og gjennomfører tre korte telefonsamtaler for å diskutere kjøp.
|
Trenere vil overvåke deltakernes matkjøp via et dashbord for å se kjøpsdata, og sende meldinger designet for å gi tilbakemelding og forbedre støttende ansvarlighet for programmål.
Meldingene vil gi forsterkning for kjøp i samsvar med programmets mål og uttrykke bekymring for områder der etterlevelsen er lav.
Deltakere som har fått denne komponenten AV, vil ikke motta disse ekstra meldingene eller telefonsamtalene, og matkjøpene deres vil kun bli sett av forskningspersonell for vurdering av forskningsresultater.
|
|
Eksperimentell: FORDELER VED ENDRING
Delta på en ekstra workshop og tre telefonsamtaler for å identifisere og reflektere over fordelene med kostholdsendring.
Innhold lagt til i standard ukentlige meldinger om fordelene ved endring.
|
Deltakerne vil reflektere over forventede fordeler ved å kjøpe sunn mat, i samsvar med motiverende intervjuer og selvbestemmelsesteori.
Meldingsinnholdet vil bli personlig tilpasset som følger: I løpet av den første workshopen vil alle deltakerne fullføre en øvelse som identifiserer fordelene med sunn mat som er viktig for dem.
Meldingsinnholdet vil deretter bli programmert til å bli personlig tilpasset i henhold til forventede belønninger som er viktige for den deltakeren.
Deltakere som er tildelt å ha denne intervensjonskomponenten AV vil ikke ha innhold om forventede fordeler ved endring lagt til noen meldinger.
|
|
Eksperimentell: HUSHOLDNINGSSTØTTE
Et voksent husstandsmedlem deltar på én workshop og tre telefonsamtaler med indeksdeltakeren.
Dette husstandsmedlemmet mottar ukentlige tekstmeldinger i 20 uker om programmål og måter å støtte indeksdeltakeren på.
|
Hvis deltakerne får i oppdrag å ha husholdningsstøtte PÅ, vil én voksen i husstanden motta ukentlige tekstmeldinger laget for å få støtte til å endre matinnkjøp.
I tillegg vil indeksdeltakeren og husstandsmedlemmet bli invitert til å delta i én ekstra workshopøkt og tre korte veiledningssamtaler med fokus på husholdningsstøtte.
Hvis deltakerne blir tildelt å ha dette AV, vil husstandsmedlemmer ikke ha noe programengasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1a. Kostinntak: ASA24 (fiber)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i gram fiber per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1b. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (frukt/grønnsaker)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i antall kopper frukt og grønnsaker per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1c. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (rødt kjøtt)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i gram rødt kjøtt konsumert per uke. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1d. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (bearbeidet kjøtt)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i unser bearbeidet kjøtt konsumert per uke. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1e. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (tilsatt sukker)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i gram tilsatt sukker konsumert per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1f. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (natrium)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i mg natrium konsumert per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1g. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (fett)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i gram mettet fett konsumert per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
1t. Primært resultat: Diettinntak ASA24 (sukkersøtede drikker)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I bølge 1 vil det primære utfallet være endring fra 0-20 uker i diettinntak av de store matvarekategoriene fra retningslinjer fra American Institute for Cancer Research. Selvrapporterte dietttilbakekallinger vil bli fullført i tre dager ved baseline og uke 20 ved bruk av Automated Self Administrated 24-timers food recall (ASA-24). Denne tabellen rapporterer endringen i oz av sukkersøtede drikker konsumert per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2a: Kostholdsinntak: DHQ-III (fiber)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i gram fiber per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2b. Kostinntak: DHQ-III (frukt/grønnsaker)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i kopper frukt og grønnsaker per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2c. Kostinntak: DHQ-III (rødt kjøtt)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i oz rødt kjøtt konsumert per uke. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2d. Kostholdsinntak: DHQ-III (bearbeidet kjøtt)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i oz bearbeidet kjøtt konsumert per uke. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2e. Kostinntak: DHQ-III (tilsatt sukker)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i gram tilsatt sukker konsumert per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2f. Kostinntak: DHQ-III (natrium)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i mg natrium konsumert per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2g. Kostinntak: DHQ-III (fett)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i gram mettet fett per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
2t. Kostholdsinntak: DHQ-III (sukkersøtede drikker)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
I Wave 2 vil Diet History Questionnaire (DHQ-III) brukes i stedet for tilbakekalling av mat for å vurdere kostinntaket. Denne tabellen rapporterer endringen i gram sukkersøte drikker per dag. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppmerksomhet
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Måloppmerksomhet under innkjøp av dagligvarer ble målt ved hjelp av et etterforskerutviklet spørreskjema for selvrapportering. Deltakerne vurderte 3 spørsmål knyttet til fremtredende helsemål under dagligvareinnkjøp på en glidende skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (veldig mye): Poengsummen for disse tre elementene ble beregnet for å beregne en total poengsum for målsalience (område = 0) -100), med høyere poengsum som indikerer høyere måloppnåelse. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Støttende ansvarlighet
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Støttende ansvarlighet ble målt ved hjelp av 5 elementer tilpasset fra Perceptions of Accountability Scale (Chhabria et al., 2020). Deltakerne vurderte 5 elementer (f.eks. "Jeg føler meg ansvarlig overfor andre for å ha nådd kostholdsmålene mine") på en glidende skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (veldig mye). Poengsummen på de 5 elementene ble beregnet for å gi en global totalscore for støttende ansvarlighet (område 0-100), med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet støttende ansvarlighet overfor andre for diett-/sunne spisemål. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Autonom motivasjon
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Motivasjon for sunt kosthold ble målt ved hjelp av 10 elementer tilpasset fra Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Ved å bruke spørsmålsstammen "Grunnen til at jeg ville følge et sunt kosthold er...", rangerte deltakerne elementer på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig sant). Seks elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å lage en underskala av autonom motivasjon for sunt kosthold (område 1-7), med høyere skårer på hver underskala indikerte høyere autonom motivasjon. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Ytre motivasjon
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Motivasjon for sunt kosthold ble målt ved hjelp av 10 elementer tilpasset fra Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Ved å bruke spørsmålsstammen "Grunnen til at jeg ville følge et sunt kosthold er...", rangerte deltakerne elementer på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig sant). Fire elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å lage underskalaen til ekstern motivasjon for sunt kosthold (område 1-7). Høyere skårer på hver underskala indikerte høyere ytre motivasjon for sunt kosthold. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Sosial støtte (oppmuntring)
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Deltakerne svarte på 10 elementer tilpasset fra Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987).
Ved å bruke spørsmålsstammen "Den(e) andre voksne i husstanden min...", rangerte deltakerne elementer på en skala fra 1 (ingen) til 5 (veldig ofte), med 6 som indikerte "Ikke relevant" (N/A; omkodet som 1).
Fem elementer ble summert for å måle oppmuntring til sunt kosthold (f.eks. "komplimenterte meg for å endre matvanene mine"; område 5-25), med høyere score som indikerer høyere oppmuntring.
Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand.
Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV.
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Sosial støtte (motløshet)
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Deltakerne fullførte Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987). Ved å bruke spørsmålsstammen "Den(e) andre voksne i min husstand...", vurderte deltakerne elementer på en skala fra 1 (ingen) til 5 (veldig ofte). 6 indikerte "Ikke aktuelt", som ble omkodet som 1 (ingen). Fem elementer (f.eks. «spiste usunn mat foran meg») ble summert for å lage underskalaen Frarådelse av sunn spising (område 5-25); høyere skårer indikerte høyere motløshet. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Kvaliteten på husholdningsforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvaliteten på husholdningsrelasjonen ble målt ved hjelp av 5 elementer tilpasset fra Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988). Elementer vurderte kvaliteten på forholdet deres til personen som fungerte som deres husholdningsstøttepartner i Eatwell-programmet (f.eks. "Hvor godt oppfyller denne personen dine behov") på en skala fra 1 (Lav) til 5 (Høy). Poengsummene på de 5 elementene ble beregnet for å beregne en totalscore for Relasjonskvalitet (område 1-5); høyere skårer indikerte høyere opplevd relasjonskvalitet. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Grunnlinje
|
|
Vekt historie
Tidsramme: 0 uker (grunnlinje)
|
Vekthistorien ble målt ved hjelp av et etterforskerutviklet spørreskjema. Deltakerne svarte på følgende spørsmål om vekthistorie de siste 6 månedene: "Hvilken av disse utsagnene beskriver best hva som har skjedd med vekten din i løpet av de siste 6 månedene?" Svarvalg inkludert: (1) Vekten min har holdt seg den samme; (2) Jeg har gått ned i vekt; (3) Jeg har gått opp i vekt; eller (4) Vekten min har svingt mye. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 uker (grunnlinje)
|
|
Kostholdsbegrensning
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Kostholdsbegrensning ble målt ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire (Cappelleri et al., 2009). For punkt #1-20 vurderte deltakerne utsagn på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (definitivt sant) til 4 (definitivt usant; omvendt kodet). Punkt 21 vurderte overordnet båndtvang på en 8-punkts skala fra 1 (ingen båndtvang) til 8 (total båndtvang), omkodet slik at 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; og 7-8=4 (slik at alle elementer varierte 1-4). Seks elementer ble summert for å beregne en Restraint-score (område = 6-24); høyere score indikerte mer tilbakeholdenhet. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og ~4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Ukontrollert spising
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Ukontrollert spising ble målt ved å bruke underskalaen til Three Factor Eating Questionnaire - 21 element (Cappelleri et al., 2009). Svarene varierte fra 1 (definitivt sant) til 4 (definitivt usant). Elementer ble omvendt kodet og summert for å beregne en ukontrollert spising (område = 6-24), med høyere skårer som indikerer høyere ukontrollert spising. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Emosjonell spising
Tidsramme: 0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
Emosjonell spising ble målt ved å bruke underskalaen til Three Factor Eating Questionnaire - 21 element (Cappelleri et al., 2009). Svarene varierte fra 1 (definitivt sant) til 4 (definitivt usant). Seks ble omvendt kodet og summert for å beregne en emosjonell spising (område = 6-24), med høyere skårer som indikerer høyere emosjonell spising. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
0 (grunnlinje), 10 (midtbehandling), 20 uker (etterbehandling)
|
|
Kostinntak – FFQ (retningslinje 1)
Tidsramme: 0, 10, 20 uker
|
Et 13-elements Food Frequency Questionnaire ble tilpasset fra lignende tiltak (Rifas-Shiman et al., 2001).
For å måle inntaket for retningslinje 1 (dvs. frukt, grønnsaker, fullkorn og bønner/ belgfrukter) vurderte deltakerne hvor ofte de spiste disse kategoriene (4 varer) i løpet av en gjennomsnittlig uke i løpet av den siste måneden (0=Aldri, 1=mindre enn en gang per uke, 2=en gang per uke, 3=2-4 ganger per uke, 4=nesten daglig/daglig, 5=mer enn to ganger per dag).
En total retningslinje 1-score ble beregnet som gjennomsnittet av svar på de 4 elementene (område 0-5), der høyere skårer indikerer hyppigere spising av frukt, grønnsaker, fullkorn og bønner/belgfrukter.
Denne studien brukte en faktoriell design, med 16 forhold (med ~4 deltakere) og ble designet for å kollapse på tvers av forhold (dvs. sammenligne 8 forhold der faktor er PÅ med 8 AV-forhold).
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
0, 10, 20 uker
|
|
Kostinntak – FFQ (retningslinje 2)
Tidsramme: 0, 10, 20 uker
|
Et 13-elements Food Frequency Questionnaire ble tilpasset fra lignende tiltak (Rifas-Shiman et al., 2001).
For å måle inntaket for retningslinje 2 (dvs. bearbeidet mat med mye fett, stivelse, sukker), vurderte deltakerne hvor ofte de spiste mat fra disse kategoriene (6 varer) i løpet av en gjennomsnittlig uke den siste måneden (0=Aldri, 1=mindre enn en gang per uke, 2=en gang per uke, 3=2-4 ganger per uke, 4=nesten daglig/daglig, 5=mer enn to ganger per dag).
En total retningslinje 2-score ble beregnet som gjennomsnittet av svarene på de 6 elementene (område 0-5), der høyere skårer indikerer hyppigere spising av bearbeidet mat.
Denne studien brukte en faktoriell design, med 16 forhold (med ~4 deltakere) og ble designet for å kollapse på tvers av forhold (dvs. sammenligne 8 forhold der faktor er PÅ med 8 AV-forhold).
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
0, 10, 20 uker
|
|
Kostinntak – FFQ (retningslinje 3)
Tidsramme: 0, 10, 20 uker
|
Et 13-elements Food Frequency Questionnaire ble tilpasset fra lignende tiltak (Rifas-Shiman et al., 2001).
For å måle inntaket for retningslinje 3 (dvs. rødt og bearbeidet kjøtt), vurderte deltakerne hvor ofte de konsumerte disse kategoriene (2 varer) i løpet av en gjennomsnittlig uke i løpet av den siste måneden (0=Aldri, 1=mindre enn én gang per uke, 2= en gang per uke, 3=2-4 ganger/uke, 4=nesten daglig/daglig, 5=mer enn to ganger per dag).
En total retningslinje 3-score ble beregnet som gjennomsnittet av svar på de 2 elementene (område 0-5), der høyere skårer indikerer hyppigere spising av rødt og bearbeidet kjøtt.
Denne studien brukte en faktoriell design, med 16 forhold (med ~4 deltakere) og ble designet for å kollapse på tvers av forhold (dvs. sammenligne 8 forhold der faktor er PÅ med 8 AV-forhold).
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
0, 10, 20 uker
|
|
Kostinntak – FFQ (retningslinje 4)
Tidsramme: 0, 10, 20 uker
|
Et 13-elements Food Frequency Questionnaire ble tilpasset fra lignende tiltak (Rifas-Shiman et al., 2001).
For å måle inntaket for retningslinje 4 (dvs. sukkersøte drikker), vurderte deltakerne hvor ofte de konsumerte disse drinkene (1 vare) i løpet av en gjennomsnittlig uke i løpet av den siste måneden (0=Aldri, 1=mindre enn én gang per uke, 2= en gang per uke, 3=2-4 ganger/uke, 4=nesten daglig/daglig, 5=mer enn to ganger per dag).
Gitt inntak for retningslinje 4 ble vurdert med bare 1 element på FFQ, den totale retningslinje 4-skåren var responsen på dette enkeltelementet (område 0-5), der høyere skår indikerer hyppigere drikking av sukkersøtet drikke.
Denne studien brukte en faktoriell design, med 16 forhold (med ~4 deltakere) og ble designet for å kollapse på tvers av forhold (dvs. sammenligne 8 forhold der faktor er PÅ med 8 AV-forhold).
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
0, 10, 20 uker
|
|
Akseptabilitet for behandling: 10 uker
Tidsramme: 10 uker (midt i behandling)
|
En tilpasset 8-elements versjon av Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) ble brukt for å vurdere intervensjonsakseptabilitet. Åtte spørsmål undersøkte programopplevelsen deres og hvor nyttige/akseptable de fant ulike intervensjonskomponenter (f.eks. "Hvor effektivt tror du dette programmet er?"). Svarene varierte fra 1 = ingen/lav akseptabilitet til 7 = høy akseptabilitet. En total skåre ble beregnet som gjennomsnittet på tvers av alle 8 punkter (område 8-56) der høyere skårer indikerer større behandlingsakseptabilitet. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
10 uker (midt i behandling)
|
|
Akseptabilitet for behandling: 20 uker
Tidsramme: 20 uker (etterbehandling)
|
En tilpasset 8-elements versjon av Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) ble brukt for å vurdere intervensjonsakseptabilitet. Åtte spørsmål undersøkte programopplevelsen deres og hvor nyttige/akseptable de fant ulike intervensjonskomponenter (f.eks. "Hvor effektivt tror du dette programmet er?"). Svarene varierte fra 1 = ingen/lav akseptabilitet til 7 = høy akseptabilitet. En total skåre ble beregnet som gjennomsnittet på tvers av alle 8 punkter (område 8-56) der høyere skårer indikerer større behandlingsakseptabilitet. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
20 uker (etterbehandling)
|
|
Mål og stadier av endring- Husholdningsmedlem
Tidsramme: 0 uker
|
To selvrapporteringselementer utviklet av etterforskeren vurderte målene til det valgte husstandsmedlemmet ved baseline: "På en skala fra 1-100, hvor viktig er det at du tar i bruk sunnere spisevaner akkurat nå?".
Punkt 2 spurte "På en skala fra 1-100, hvor viktig er det at du hjelper husstandsmedlemmet ditt å innta sunnere matvaner akkurat nå?".
For hvert element svarte husstandsmedlemmene på en skala fra 0 - ikke viktig i det hele tatt, 50 - omtrent like viktig som de fleste andre tingene jeg ønsker å oppnå nå, til 100 - det viktigste i livet mitt nå.
Elementer ble analysert individuelt, og hvert element varierte 0-100 hvor høyere poengsum indikerer høyere betydning av det tilknyttede målet.
|
0 uker
|
|
Kostholdsinntak-husholdningsmedlem
Tidsramme: 0, 20 uker
|
Husholdningsmedlemmer fullførte det samme 13-elementers Food Frequency Questionnaire som indeksdeltakeren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for å måle kostinntaket.
Husholdningsmedlemmer presenteres for 13 kategorier av matvarer som er relevante for hver av de kreftforebyggende kostholdsretningslinjene (f.eks. "Fersk, frossen eller hermetisk frukt (ikke tørket eller fruktjuice)", "Rødt kjøtt som storfekjøtt, svinekjøtt, lam ").
De vurderte hvor ofte de konsumerer hver kategori i løpet av en gjennomsnittlig uke den siste måneden.
Skalaen er som følger: 0 = Aldri, 1 = mindre enn per uke, 2 = en gang per uke, 3 = 2-4 ganger per uke, 4 = nesten daglig eller daglig, 5 = større enn to ganger per dag.
De 13 elementene klassifiseres deretter i retningslinjene de gjelder, og de totale retningslinjene ble beregnet som gjennomsnittet av svarene på alle relevante elementer (område 0-5) der høyere skår indikerer hyppigere spising av elementer knyttet til den ernæringsretningslinjen.
|
0, 20 uker
|
|
Akseptabel behandling - Husholdning
Tidsramme: 20 uker
|
Husholdningsmedlemmer fullførte den samme tilpassede 8-elementsversjonen av Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) som indeksdeltakere.
Dette målte aksept av intervensjonen.
Husstandsmedlemmer ble presentert for 8 spørsmål om deres opplevelse i løpet av programmet og hvor nyttige/akseptable de fant at ulike intervensjonskomponenter var (f.eks. "Hvor effektivt tror du dette programmet er?", "Hvor pålitelig tror du treneren din var? ".
Husholdningsmedlemmer svarte på hvert spørsmål på en 7-punkts Likert-skala der 1 = ingen/lav akseptabilitet og 7 = høy akseptabilitet.
En total skåre ble beregnet som gjennomsnittet på tvers av alle 8 punkter (område 8-56) der høyere skårer indikerer større behandlingsakseptabilitet.
|
20 uker
|
|
Diettinntak - Husholdningsmedlem - FFQ (Retningslinje 1)
Tidsramme: 0, 20 uker
|
Husholdningsmedlemmer fullførte det samme 13-elementers Food Frequency Questionnaire som indeksdeltakeren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for å måle kostinntaket.
For å måle inntak i samsvar med retningslinje 1 i kostholdsretningslinjene for forebygging av kreft (dvs. inntak av frukt, grønnsaker, fullkorn og bønner/belgfrukter), vurderte husholdningsmedlemmer hvor ofte de spiste disse kategoriene (4 varer) i løpet av en gjennomsnittlig uke over siste måneden.
Skalaen var som følger: 0 = Aldri, 1 = mindre enn en gang per uke, 2 = en gang per uke, 3 = 2-4 ganger per uke, 4 = nesten daglig eller daglig, 5 = mer enn to ganger per dag.
En total retningslinje 1-score ble beregnet som gjennomsnittet av svar på de 4 elementene (område 0-5), der høyere skårer indikerer hyppigere spising av frukt, grønnsaker, fullkorn og bønner/belgfrukter.
|
0, 20 uker
|
|
Diettinntak - Husholdningsmedlem - FFQ (retningslinje 2)
Tidsramme: 0, 20 uker
|
Husholdningsmedlemmer fullførte det samme 13-elementers Food Frequency Questionnaire som indeksdeltakeren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for å måle kostinntaket.
For å måle inntak i samsvar med retningslinje 2 i kosttilskuddsretningslinjene for forebygging av kreft (dvs. inntak av bearbeidet mat med mye fett, stivelse eller sukker), vurderte husholdningsmedlemmer hvor ofte de spiste mat som falt i disse kategoriene (6 varer) i løpet av et gjennomsnitt. uke den siste måneden.
Skalaen var som følger: 0 = Aldri, 1 = mindre enn en gang per uke, 2 = en gang per uke, 3 = 2-4 ganger per uke, 4 = nesten daglig eller daglig, 5 = mer enn to ganger per dag.
En total retningslinje 2-score ble beregnet som gjennomsnittet av svar på de 6 elementene (område 0-5), der høyere skårer indikerer hyppigere spising av bearbeidet mat med høyt innhold av stivelse, stivelse og sukker.
|
0, 20 uker
|
|
Diettinntak-husholdningsmedlem - FFQ (retningslinje 3)
Tidsramme: 0, 20 uker
|
Husholdningsmedlemmer fullførte det samme 13-elementers Food Frequency Questionnaire som indeksdeltakeren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for å måle kostinntaket.
For å måle inntak i samsvar med retningslinje 3 i kosttilskuddsretningslinjene for forebygging av kreft (dvs. inntak av rødt og bearbeidet kjøtt), vurderte husholdningsmedlemmer hvor ofte de spiste rødt kjøtt og bearbeidet kjøtt (2 varer) i løpet av en gjennomsnittlig uke den siste måneden.
Skalaen var som følger: 0 = Aldri, 1 = mindre enn en gang per uke, 2 = en gang per uke, 3 = 2-4 ganger per uke, 4 = nesten daglig eller daglig, 5 = mer enn to ganger per dag.
En total retningslinje 3-score ble beregnet som gjennomsnittet av svar på de 2 elementene (område 0-5), der høyere skårer indikerer hyppigere spising av rødt og bearbeidet kjøtt.
|
0, 20 uker
|
|
Diettinntak-husholdningsmedlem - FFQ - Retningslinje 4
Tidsramme: 0, 20 uker
|
Husholdningsmedlemmer fullførte det samme 13-elementers Food Frequency Questionnaire som indeksdeltakeren (tilpasset fra Rifas-Shiman et al., 2001) for å måle kostinntaket.
For å måle inntak i samsvar med retningslinje 4 i kosttilskuddsretningslinjene for forebygging av kreft (dvs. inntak av sukkersøtede drikker), vurderte husholdningsmedlemmer hvor ofte de spiste sukkersøtet drikke (1 vare) i løpet av en gjennomsnittlig uke den siste måneden.
Skalaen var som følger: 0 = Aldri, 1 = mindre enn en gang per uke, 2 = en gang per uke, 3 = 2-4 ganger per uke, 4 = nesten daglig eller daglig, 5 = mer enn to ganger per dag.
En total retningslinje 4-score ble beregnet som responsen på dette elementet (område 0-5), der høyere skår indikerer hyppigere drikking av sukkersøtet drikke.
|
0, 20 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av AICRs retningslinjer for kreftforebygging: Retningslinje 1
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å beregne overholdelse av NCIs kostholdsanbefalinger for retningslinje 1 (frukt, grønnsaker og fiber), ble WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brukt.
Denne metoden har forhåndsdefinerte grenseverdier for de anbefalte inntaksnivåene for hvert næringsstoff som forventes å ha klinisk betydning.
Basert på deres selvrapporterte nivåer av diettinntak for hele korn, bønner, frukt og grønnsaker, får deltakerne overholdelsespoeng for hvert diettdomene på 0 (ikke oppfyller anbefalingen), 0,5 (delvis oppfyller anbefalte nivåer) eller 1 ( oppfyller anbefalt inntaksnivå fullt ut).
Retningslinje 1 (frukt, grønnsaker og fiber) total overholdelsespoeng (område 0-1) ble beregnet som gjennomsnittet av overholdelsespoeng for hele korn, bønner, frukt og grønnsaksforbruk.
|
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Overholdelse av AICRs retningslinjer for kreftforebygging: Retningslinje 2
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å beregne overholdelse av NCIs kostholdsanbefalinger for retningslinje 2 (inntak av bearbeidet mat), ble WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brukt.
Denne metoden har forhåndsdefinerte grenseverdier for de anbefalte inntaksnivåene for hvert næringsstoff som forventes å ha klinisk betydning.
Basert på deres selvrapporterte nivåer av inntak av tilsatt sukker, mettet fett og natrium i bearbeidet mat, får deltakerne overholdelsespoeng for hvert diettdomene på 0 (ikke oppfyller anbefalingen), 0,5 (delvis oppfyller anbefalte nivåer), eller 1 ( oppfyller anbefalt inntaksnivå fullt ut).
Retningslinje 2 total etterlevelsespoeng (område 0-1) ble beregnet som gjennomsnittet av etterlevelsespoeng for inntak av tilsatt sukker, mettet fett og natrium i bearbeidet mat.
|
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Overholdelse av AICRs retningslinjer for kreftforebygging: Retningslinje 3
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å beregne overholdelse av NCIs kostholdsanbefalinger for retningslinje 3 (inntak av rødt og bearbeidet kjøtt), ble WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brukt.
Denne metoden har forhåndsdefinerte grenseverdier for de anbefalte inntaksnivåene for hvert næringsstoff som forventes å ha klinisk betydning.
Basert på deres selvrapporterte nivåer av inntak av rødt og bearbeidet kjøtt, får deltakerne overholdelsespoeng for hvert kostholdsdomene på 0 (ikke oppfyller anbefalingen), 0,5 (delvis oppfyller anbefalte nivåer) eller 1 (oppfyller det anbefalte inntaksnivået fullt ut) .
Retningslinje 3 total adherence score (område 0-1) ble beregnet som gjennomsnittet av adherence score for inntak av rødt og bearbeidet kjøtt.
|
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Overholdelse av AICRs retningslinjer for kreftforebygging: Retningslinje 4
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å beregne overholdelse av NCIs kostholdsanbefalinger for retningslinje 4 (inntak av sukkersøtede drikker), ble WCRF/AICR-scoringsmetoden fra Turati et al., 2020 brukt.
Denne metoden har forhåndsdefinerte grenseverdier for de anbefalte inntaksnivåene for hvert næringsstoff som forventes å ha klinisk betydning.
Basert på deres selvrapporterte nivåer av inntak av sukkersøtede drikker, får deltakerne en etterlevelsespoeng på 0 (ikke oppfyller anbefalingen), 0,5 (delvis oppfyller anbefalte nivåer) eller 1 (oppfyller anbefalt inntaksnivå fullt ut).
Retningslinje 4 total etterlevelsespoeng (område 0-1) ble beregnet som etterlevelsesscore for inntak av sukkersøtede drikker.
|
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Dagligvarekjøp - Frukt
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon. Fruktkjøp ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av fruktkjøp delt på totale kjøp. Poeng varierer fra 0-100 %. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Dagligvarekjøp - grønnsaker
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon. Grønnsakskjøp ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av fruktkjøp delt på totale kjøp. Poeng varierer fra 0-100 %. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Dagligvarekjøp - Kjøtt
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon. Kjøttkjøp ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av kjøttkjøp delt på totale kjøp. Poeng varierer fra 0-100 %. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Innkjøp av dagligvarebutikker - Korn og bønner
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart).
Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon.
Kjøp av korn/bønner ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av korn- og bønnerkjøp delt på totale kjøp.
Poeng varierer fra 0-100%. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand.
Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV.
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Kjøp av dagligvarebutikker - Sukkersøte drikker
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp overførte et API deltakernes matkjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte butikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon. Kjøp av sukkersøtet drikke (SSB) ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av SSB-kjøp delt på totale kjøp. Poeng varierer fra 0-100 %. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Dagligvarekjøp - Godteri
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon. Godterikjøp ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av kjøttkjøp delt på totale søtsaker. Poeng varierer fra 0-100 %. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Kjøp av dagligvarebutikker - Snacks
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart). Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon. Snackkjøp ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av snackskjøp delt på totale kjøp. Poeng varierer fra 0-100 %. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand. Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV. Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget. |
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
|
Kjøp av dagligvarebutikker - annen bearbeidet mat
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
For å måle dagligvareinnkjøp, overførte et API deltakernes matvarekjøp på varenivå til studiedatabasen hver gang de handlet i utpekte dagligvarebutikker (Wegmans, ShopRite, Target og Walmart).
Hver vare i handleturen ble koblet til en eksisterende ernæringsdatabase (f.eks. FNDDS) for å kategorisere den i en NCI-relevant kategori og for å hente ernæringsinformasjon.
Innkjøp av bearbeidet mat ble beregnet ved å tabulere prosentandelen av kjøp av bearbeidet mat delt på totale kjøp.
Poeng varierer fra 0-100%. Denne pilotstudien brukte en faktoriell design, med 16 forhold og typisk 4 deltakere per tilstand.
Studien ble designet med den hensikt å kollapse på tvers av forhold for alle analyser, slik at de 8 forholdene der en gitt faktor er PÅ ville bli sammenlignet med de 8 forholdene der den faktoren var AV.
Deltakere telles flere ganger i tabellen, slik at det totale antallet deltakere i alle PÅ/AV-tilstandspar vil være lik hele utvalget.
|
Baseline og etterbehandling (0 og 20 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R21CA252933 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .