Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja interwencji m-zdrowia w celu zmiany zachowań zakupowych żywności w celu zapobiegania rakowi (EatWell)

6 października 2023 zaktualizowane przez: Meghan Butryn, Drexel University
Spożycie w diecie jest potężnym, modyfikowalnym czynnikiem, który wpływa na ryzyko zachorowania na raka. Niestety, większość dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma trudności z przestrzeganiem zaleceń żywieniowych dotyczących profilaktyki raka. Jedną z obiecujących ścieżek poprawy przestrzegania diety jest skupienie się na nawykach związanych z zakupami spożywczymi, tj. żywnością kupowaną do spożycia w domu. Dwie trzecie dziennego spożycia żywności pochodzi z domu lub jest spożywane w domu, więc poprawa jakości domowego środowiska żywieniowego powinna poprawić ogólną jakość diety. Kiedy kupuje się zdrową żywność, a niezdrową żywność nie, potrzebna jest minimalna samokontrola, aby dokonywać zdrowych wyborów żywieniowych w domu. W momencie zakupu trudno jest oprzeć się pokusie smacznego jedzenia, ale interwencje mogą ułatwić zdrowe wybory poprzez promowanie realizacji celu żywieniowego w czasie rzeczywistym podczas zakupów spożywczych, zwiększenie motywacji do wprowadzenia i utrzymania zmian w diecie oraz zwiększenie liczby gospodarstw domowych wsparcie i odpowiedzialność za zakup zdrowej żywności. Proponowane badanie obejmie osoby dorosłe, które w niewielkim stopniu przestrzegają zaleceń żywieniowych dotyczących profilaktyki raka. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w warsztatach edukacji żywieniowej prowadzonych przez Zoom. Przez 20 tygodni wszyscy uczestnicy będą otrzymywać raz w tygodniu przypomnienia i zalecenia dotyczące zakupów żywności za pośrednictwem aplikacji. Badanie eksperymentalnie przetestuje cztery dodatkowe komponenty interwencji: komunikaty wyzwalane lokalizacją, monitorowanie coachingu zakupów żywności, korzyści wynikające ze zmiany treści oraz zaangażowanie członków gospodarstwa domowego. Wstępnym celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności elementów interwencji. Głównym celem badania jest ilościowe określenie wpływu każdego składnika interwencji, indywidualnie i łącznie, na spożycie żywności (ocenione na podstawie 24-godzinnych wycofań żywności). Nadrzędnym celem tego projektu jest optymalizacja tej interwencji m-zdrowia, którą można przetestować w przyszłości w pełnej mocy badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18 lat lub więcej
  • Biegły w angielskim
  • Niskie przestrzeganie zaleceń żywieniowych dotyczących profilaktyki raka, zoperacjonalizowane jako wynik ≤ 2 na 4 przy użyciu metody National Cancer Institute do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących stylu życia Światowego Funduszu Badań nad Rakiem / Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem (WCRF / AICR). Ten trzystopniowy system punktacji (spełnienie/częściowe spełnienie/niespełnienie każdego zalecenia) obejmuje 4 pozycje specyficzne dla diety. Uczestnicy muszą uzyskać wynik równy lub mniejszy niż 2, co oznacza, że ​​w pełni spełniają zalecenia dotyczące nie więcej niż 2 z 4 zaleceń dietetycznych.
  • Wykonuje większość zakupów żywności w gospodarstwie domowym i robi to w sklepach, które mogą pasywnie przesyłać strumieniowo dane na poziomie artykułu z karty lojalnościowej sklepu do API maszyny informacyjnej (np. Walmart, Target, ShopRite, Wegman's itp.)
  • Posiada smartfon z systemem operacyjnym iOS lub Android, który jest kompatybilny z aplikacją programu
  • Mieszka w gospodarstwie domowym z co najmniej jedną osobą dorosłą, która zgadza się na losowe przydzielenie do ewentualnego odbierania wiadomości na własny telefon komórkowy za pośrednictwem aplikacji programu

Kryteria wyłączenia

  • Stan zdrowia lub stan psychiczny (np. nadużywanie substancji czynnych, zaburzenia odżywiania), który może ograniczać stosowność lub możliwość przestrzegania zaleceń dietetycznych programu
  • Planuje zapisać się do innego programu modyfikacji stylu życia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WIADOMOŚCI URUCHAMIANE LOKALIZACJĄ
Cotygodniowa wiadomość jest wyzwalana po przybyciu do sklepu spożywczego.
Jeśli uczestnicy zostaną losowo wybrani tak, aby ten komponent był WŁĄCZONY, aplikacja wyśle ​​powiadomienie, gdy smartfon uczestnika znajdzie się w obrębie 50-metrowego „geofence” wokół wyznaczonych sklepów spożywczych. Nie więcej niż jedno powiadomienie będzie wysyłane tygodniowo. Oczekuje się, że uważność na cele programu w momencie podejmowania decyzji ułatwi zgodne z programem zachowania zakupowe żywności. Uczestnicy, którym przydzielono WYŁĄCZONE dostarczanie wiadomości zależne od lokalizacji, będą otrzymywać cotygodniowe „rekomendacje i przypomnienia” o standardowych porach przez cały tydzień. Treść komunikatów nie będzie się różnić w zależności od tego, czy ten komponent jest WŁĄCZONY, czy WYŁĄCZONY.
Eksperymentalny: MONITOROWANIE TRENERÓW
Trenerzy przeglądają zakupy spożywcze za pośrednictwem portalu internetowego, wysyłają cotygodniowe wiadomości o obserwowanych zakupach i przeprowadzają trzy krótkie rozmowy telefoniczne w celu omówienia zakupów.
Trenerzy będą monitorować zakupy żywności przez uczestników za pomocą pulpitu nawigacyjnego w celu przeglądania danych o zakupach i wysyłać wiadomości mające na celu przekazanie informacji zwrotnych i zwiększenie wspierającej odpowiedzialności za cele programu. Komunikaty zapewnią wsparcie dla zakupów zgodnych z celami programu i wyrażą troskę o obszary, w których przestrzeganie jest niskie. Uczestnicy wyznaczeni do wyłączenia tego komponentu nie będą otrzymywać tych dodatkowych wiadomości ani połączeń telefonicznych, a ich zakupy żywności będą przeglądane wyłącznie przez personel badawczy do celów oceny wyników badań.
Eksperymentalny: KORZYŚCI Z ZMIANY
Weź udział w dodatkowej sesji warsztatowej i trzech rozmowach telefonicznych, aby zidentyfikować i zastanowić się nad korzyściami płynącymi ze zmiany diety. Treść dodawana do standardowych cotygodniowych komunikatów o korzyściach płynących ze zmiany.
Uczestnicy zastanowią się nad przewidywanymi korzyściami płynącymi z zakupu zdrowej żywności, zgodnie z wywiadem motywacyjnym i teorią samostanowienia. Treść wiadomości zostanie spersonalizowana w następujący sposób: Podczas warsztatu wstępnego wszyscy uczestnicy wykonają ćwiczenie określające korzyści płynące ze zdrowego odżywiania, które są dla nich ważne. Treść wiadomości zostanie następnie zaprogramowana tak, aby była spersonalizowana zgodnie z przewidywanymi nagrodami ważnymi dla tego uczestnika. Uczestnicy przypisani do WYŁĄCZENIA tego komponentu interwencji nie będą mieli treści o przewidywanych korzyściach ze zmiany dodanych do żadnych komunikatów.
Eksperymentalny: WSPARCIE GOSPODARSTW DOMOWYCH
Pełnoletni domownik odbywa jedną sesję warsztatową i trzy rozmowy telefoniczne z uczestnikiem indeksu. Ten domownik przez 20 tygodni co tydzień otrzymuje SMS-y o celach programu i sposobach wspierania uczestnika indeksu.
Jeśli uczestnikom zostanie przydzielona opcja WŁĄCZONEGO wsparcia gospodarstwa domowego, jedna osoba dorosła w gospodarstwie domowym będzie otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe mające na celu uzyskanie wsparcia przy zmianie zakupów żywności. Ponadto uczestnik indeksu i członek gospodarstwa domowego zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w jednej dodatkowej sesji warsztatowej i trzech krótkich rozmowach coachingowych dotyczących wsparcia gospodarstwa domowego. Jeśli uczestnikom przydzielono to WYŁĄCZENIE, członkowie gospodarstwa domowego nie będą zaangażowani w program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1a. Spożycie w diecie: ASA24 (błonnik)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmianę w gramach błonnika dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1b. Główny wynik: spożycie ASA24 (owoce/warzywa)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmianę liczby filiżanek owoców i warzyw dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1c. Główny wynik: spożycie ASA24 (czerwone mięso)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmiany w uncjach czerwonego mięsa spożywanego tygodniowo.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1d. Główny wynik: spożycie ASA24 (przetworzone mięso)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmianę w uncjach przetworzonego mięsa spożywanego tygodniowo.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1e. Główny wynik: spożycie ASA24 (dodane cukry)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmianę w gramach dodanego cukru spożywanego dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1f. Główny wynik: spożycie ASA24 (sód) w diecie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). W tabeli tej przedstawiono zmianę w mg sodu spożywanego dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1g. Główny wynik: spożycie ASA24 (tłuszcz)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmianę w gramach tłuszczów nasyconych spożywanych dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
1 godz. Główny wynik: spożycie ASA24 (napoje słodzone cukrem)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 1 głównym rezultatem będzie zmiana spożycia głównych kategorii żywności z wytycznych Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem z 0 do 20 tygodni. Zgłoszone przez siebie wycofanie posiłków będzie realizowane przez trzy dni na początku badania i w 20. tygodniu przy użyciu automatycznego, 24-godzinnego przypominania o jedzeniu (ASA-24). Ta tabela przedstawia zmianę uncji napojów słodzonych cukrem spożywanych dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2a: Spożycie w diecie: DHQ-III (błonnik)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę w gramach błonnika dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2b. Spożycie w diecie: DHQ-III (owoce/warzywa)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę w liczbie filiżanek owoców i warzyw dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2c. Spożycie w diecie: DHQ-III (czerwone mięso)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę ilości spożywanego tygodniowo czerwonego mięsa.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2d. Spożycie w diecie: DHQ-III (przetworzone mięso)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę ilości przetworzonego mięsa spożywanego tygodniowo.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2e. Spożycie w diecie: DHQ-III (dodane cukry)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę w gramach dodanego cukru spożywanego dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2f. Spożycie w diecie: DHQ-III (sód)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). W tabeli tej przedstawiono zmianę w mg sodu spożywanego dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2g. Spożycie w diecie: DHQ-III (tłuszcz)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę w gramach tłuszczów nasyconych dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
2 godz. Spożycie w diecie: DHQ-III (napoje słodzone cukrem)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

W Fali 2 zamiast przypominania o jedzeniu w celu oceny spożycia zastosowany zostanie Kwestionariusz Historii Diety (DHQ-III). Ta tabela przedstawia zmianę w uncjach napojów słodzonych cukrem dziennie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyraźność celu
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Istotność celu podczas zakupów spożywczych mierzono za pomocą kwestionariusza samoopisowego opracowanego przez badacza. Uczestnicy ocenili 3 pytania dotyczące istotności celów zdrowotnych podczas zakupów spożywczych w ruchomej skali od 0 (w ogóle) do 100 (bardzo dużo): Wyniki tych trzech pozycji zostały uśrednione w celu obliczenia globalnego całkowitego wyniku istotności celów (zakres = 0 -100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą istotność celu.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Odpowiedzialność wspierająca
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Odpowiedzialność wspierającą mierzono za pomocą 5 pozycji zaadaptowanych ze Skali Postrzegania Odpowiedzialności (Chhabria i in., 2020). Uczestnicy oceniali 5 pozycji (np. „Czuję się odpowiedzialny przed innymi za realizację moich celów żywieniowych”) w ruchomej skali od 0 (w ogóle) do 100 (bardzo dużo). Wyniki dla 5 elementów zostały uśrednione, aby uzyskać ogólny wynik całkowitej odpowiedzialności za wsparcie (zakres 0–100), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą odpowiedzialność wspierającą wobec innych za cele dietetyczne/zdrowe odżywianie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Motywacja autonomiczna
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Motywację do zdrowego odżywiania mierzono za pomocą 10 pozycji zaadaptowanych z Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia (Levesque i in., 2007). Używając pytania „Powodem, dla którego przestrzegałbym zdrowej diety, jest…”, uczestnicy oceniali pozycje w skali od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe). Uśredniono sześć pozycji, aby stworzyć podskalę autonomicznej motywacji do zdrowego odżywiania (zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki w każdej podskali wskazywały na wyższą motywację autonomiczną.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Motywacja zewnętrzna
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Motywację do zdrowego odżywiania mierzono za pomocą 10 pozycji zaadaptowanych z Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia (Levesque i in., 2007). Używając pytania „Powodem, dla którego przestrzegałbym zdrowej diety, jest…”, uczestnicy oceniali pozycje w skali od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe). Uśredniono cztery pozycje, aby stworzyć podskalę Zewnętrznej Motywacji do zdrowego odżywiania (zakres 1-7). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazywały na wyższą motywację zewnętrzną do zdrowego odżywiania.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Wsparcie społeczne (zachęta)
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Uczestnicy odpowiadali na 10 pytań zaadaptowanych z Kwestionariusza Sallis Social Support for Diet (Sallis i in., 1987). Używając pytania „Inni dorośli w moim gospodarstwie domowym…”, uczestnicy oceniali pozycje w skali od 1 (brak) do 5 (bardzo często), gdzie 6 oznaczało „Nie dotyczy” (nie dotyczy; zakodowane jako 1). Aby zmierzyć zachętę do zdrowego odżywiania, zsumowano pięć elementów (np. „pochwalił mnie za zmianę nawyków żywieniowych”; zakres 5–25), przy czym wyższe wyniki oznaczały większą zachętę. W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Wsparcie społeczne (zniechęcenie)
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Uczestnicy wypełnili Kwestionariusz dotyczący wsparcia społecznego Sallis w zakresie diety (Sallis i in., 1987). Używając pytania „Inni dorośli w moim gospodarstwie domowym…”, uczestnicy oceniali pozycje w skali od 1 (brak) do 5 (bardzo często). 6 oznaczało „Nie dotyczy”, co zostało zakodowane jako 1 (brak). Zsumowano pięć pozycji (np. „zjadł przy mnie niezdrową żywność”), aby utworzyć podskalę zniechęcenia do zdrowego odżywiania (zakres 5–25); wyższe wyniki wskazywały na większe zniechęcenie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Jakość relacji domowych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Jakość relacji domowej mierzono za pomocą 5 pozycji zaadaptowanych ze Skali Oceny Relacji (Hendrick, 1988). Pozycje oceniały jakość ich relacji z osobą, która była ich partnerem pomagającym w gospodarstwie domowym w programie Eatwell (np. „Jak dobrze ta osoba spełnia Twoje potrzeby”) w skali od 1 (niska) do 5 (wysoka). Wyniki z 5 elementów uśredniono w celu obliczenia całkowitego wyniku Jakości Relacji (zakres 1-5); wyższe wyniki wskazywały na wyższą postrzeganą jakość relacji.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Linia bazowa
Historia wagi
Ramy czasowe: 0 tygodni (wartość bazowa)

Historię masy ciała mierzono za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza. Uczestnicy odpowiedzieli na następujące pytanie dotyczące historii wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy: „Które z tych stwierdzeń najlepiej opisuje, co stało się z Twoją wagą w ciągu ostatnich 6 miesięcy?” Odpowiedzi do wyboru: (1) Moja waga pozostała taka sama; (2) Tracę na wadze; (3) Przybieram na wadze; lub (4) Moja waga ulega dużym wahaniom.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 tygodni (wartość bazowa)
Ograniczenia dietetyczne
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Ograniczenie diety mierzono za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania (Cappelleri i in., 2009). W przypadku pozycji #1-20 uczestnicy oceniali stwierdzenia w 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie prawdziwe) do 4 (zdecydowanie fałszywe; kodowanie odwrotne). Pozycja 21 oceniała ogólną powściągliwość w 8-punktowej skali od 1 (brak unieruchomienia) do 8 (unieruchomienie całkowite), zakodowanej w taki sposób, że 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; i 7-8=4 (tak, że wszystkie pozycje mieściły się w przedziale 1-4). Aby obliczyć wynik powściągliwości, zsumowano sześć pozycji (zakres = 6–24); wyższe wyniki wskazywały na większą powściągliwość.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i ~4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Niekontrolowane jedzenie
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Niekontrolowane jedzenie mierzono za pomocą podskali Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania – 21 pozycji (Cappelleri i in., 2009). Odpowiedzi wahały się od 1 (zdecydowanie prawda) do 4 (zdecydowanie fałsz). Pozycje zostały odwrócone i zsumowane, aby obliczyć niekontrolowane jedzenie (zakres = 6-24), przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższe niekontrolowane jedzenie.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Emocjonalne jedzenie
Ramy czasowe: 0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)

Do pomiaru jedzenia emocjonalnego wykorzystano podskalę Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania – 21 pozycji (Cappelleri i in., 2009). Odpowiedzi wahały się od 1 (zdecydowanie prawda) do 4 (zdecydowanie fałsz). Sześć z nich zakodowano odwrotnie i zsumowano, aby obliczyć jedzenie emocjonalne (zakres = 6–24), przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższe jedzenie emocjonalne.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

0 (wartość wyjściowa), 10 (w trakcie leczenia), 20 tygodni (po leczeniu)
Spożycie z dietą – FFQ (Wytyczna 1)
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni
Na podstawie podobnych pomiarów zaadaptowano 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (Rifas-Shiman i in., 2001). Aby zmierzyć spożycie zgodnie z wytyczną 1 (tj. owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste i fasola/rośliny strączkowe), uczestnicy ocenili, jak często spożywali te kategorie (4 pozycje) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (0 = nigdy, 1 = mniej niż raz w tygodniu, 2=raz w tygodniu, 3=2-4 razy w tygodniu, 4=prawie codziennie/codziennie, 5=częściej niż dwa razy dziennie). Całkowity wynik z Wytycznej 1 obliczono jako średnią odpowiedzi na 4 pozycje (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych oraz fasoli/roślin strączkowych. W badaniu tym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków (z ~4 uczestnikami) i zaprojektowano go tak, aby obejmował różne warunki (tj. porównanie 8 warunków, w których współczynnik jest włączony, z 8 warunkami wyłączonymi). Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
0, 10, 20 tygodni
Spożycie z dietą – FFQ (Wytyczna 2)
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni
Na podstawie podobnych pomiarów zaadaptowano 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (Rifas-Shiman i in., 2001). Aby zmierzyć spożycie zgodnie z wytyczną 2 (tj. przetworzona żywność bogata w tłuszcze, skrobię i cukry), uczestnicy ocenili, jak często spożywali żywność z tych kategorii (6 pozycji) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (0 = nigdy, 1 = mniej niż raz w tygodniu, 2=raz w tygodniu, 3=2-4 razy w tygodniu, 4=prawie codziennie/codziennie, 5=częściej niż dwa razy dziennie). Całkowity wynik Wytycznej 2 obliczono jako średnią odpowiedzi na 6 pozycji (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie przetworzonej żywności. W badaniu tym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków (z ~4 uczestnikami) i zaprojektowano go tak, aby obejmował różne warunki (tj. porównanie 8 warunków, w których współczynnik jest włączony, z 8 warunkami wyłączonymi). Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
0, 10, 20 tygodni
Spożycie z dietą – FFQ (Wytyczna 3)
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni
Na podstawie podobnych pomiarów zaadaptowano 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (Rifas-Shiman i in., 2001). Aby zmierzyć spożycie w ramach wytycznej 3 (tj. mięsa czerwonego i przetworzonego), uczestnicy ocenili, jak często spożywali te kategorie (2 pozycje) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (0=nigdy, 1=rzadziej niż raz w tygodniu, 2= raz w tygodniu, 3=2-4 razy w tygodniu, 4=prawie codziennie/codziennie, 5=częściej niż dwa razy dziennie). Całkowity wynik Wytycznej 3 obliczono jako średnią odpowiedzi na 2 pozycje (zakres 0-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie czerwonego i przetworzonego mięsa. W badaniu tym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków (z ~4 uczestnikami) i zaprojektowano go tak, aby obejmował różne warunki (tj. porównanie 8 warunków, w których współczynnik jest włączony, z 8 warunkami wyłączonymi). Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
0, 10, 20 tygodni
Spożycie z dietą – FFQ (Wytyczna 4)
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni
Na podstawie podobnych pomiarów zaadaptowano 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (Rifas-Shiman i in., 2001). Aby zmierzyć spożycie w przypadku wytycznej 4 (tj. napojów słodzonych cukrem), uczestnicy ocenili, jak często spożywali te napoje (1 pozycja) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (0 = nigdy, 1 = rzadziej niż raz w tygodniu, 2 = raz w tygodniu, 3=2-4 razy w tygodniu, 4=prawie codziennie/codziennie, 5=częściej niż dwa razy dziennie). Biorąc pod uwagę, że w przypadku wytycznej 4 spożycie zostało ocenione za pomocą tylko 1 pozycji w FFQ, całkowity wynik w ramach wytycznej 4 był odpowiedzią na tę pojedynczą pozycję (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze picie napojów słodzonych cukrem. W badaniu tym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków (z ~4 uczestnikami) i zaprojektowano go tak, aby obejmował różne warunki (tj. porównanie 8 warunków, w których współczynnik jest włączony, z 8 warunkami wyłączonymi). Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
0, 10, 20 tygodni
Akceptowalność leczenia: 10 tygodni
Ramy czasowe: 10 tygodni (w połowie leczenia)

Do oceny akceptowalności interwencji wykorzystano dostosowaną, 8-punktową wersję Kwestionariusza Akceptowalności Leczenia (Hunsley, 1993). Osiem pytań sprawdzało ich doświadczenie w programie oraz stopień, w jakim uznali za pomocne/akceptowalne różne elementy interwencji (np. „Jak Twoim zdaniem skuteczny jest ten program?”). Odpowiedzi wahały się od 1 = brak/niska akceptowalność do 7 = wysoka akceptowalność. Całkowity wynik obliczono jako średnią ze wszystkich 8 pozycji (zakres 8–56), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptację leczenia.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

10 tygodni (w połowie leczenia)
Akceptowalność leczenia: 20 tygodni
Ramy czasowe: 20 tygodni (po zabiegu)

Do oceny akceptowalności interwencji wykorzystano dostosowaną, 8-punktową wersję Kwestionariusza Akceptowalności Leczenia (Hunsley, 1993). Osiem pytań sprawdzało ich doświadczenie w programie oraz stopień, w jakim uznali za pomocne/akceptowalne różne elementy interwencji (np. „Jak Twoim zdaniem skuteczny jest ten program?”). Odpowiedzi wahały się od 1 = brak/niska akceptowalność do 7 = wysoka akceptowalność. Całkowity wynik obliczono jako średnią ze wszystkich 8 pozycji (zakres 8–56), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptację leczenia.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

20 tygodni (po zabiegu)
Cele i etapy zmiany – członek gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 0 tygodni
Dwie pozycje opracowane przez badacza pozwoliły ocenić wyjściowe cele wybranego członka gospodarstwa domowego: „W skali od 1 do 100, jak ważne jest, abyś już teraz przyjął zdrowsze nawyki żywieniowe?”. Punkt 2 zawierał pytanie: „W skali od 1 do 100, jak ważne jest, abyś pomógł teraz członkowi gospodarstwa domowego w przyjęciu zdrowszych nawyków żywieniowych?”. Dla każdej pozycji domownicy udzielali odpowiedzi w skali od 0 – w ogóle nieważne, 50 – mniej więcej tak ważne, jak większość rzeczy, które chciałbym teraz osiągnąć, do 100 – najważniejsza rzecz w moim życiu. Elementy analizowano indywidualnie, a każdy element mieścił się w przedziale 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą ważność powiązanego celu.
0 tygodni
Członek gospodarstwa domowego spożywający dietę
Ramy czasowe: 0, 20 tygodni
Członkowie gospodarstwa domowego wypełnili ten sam, 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Wyżywienia, co uczestnik indeksu (na podstawie Rifas-Shiman i in., 2001), aby zmierzyć spożycie. Członkowie gospodarstwa domowego otrzymują 13 kategorii żywności, które są istotne dla każdego z wytycznych dietetycznych w zakresie zapobiegania nowotworom (np. „Świeże, mrożone lub konserwowane owoce (nie suszone ani soki owocowe)”, „Czerwone mięso, takie jak wołowina, wieprzowina, jagnięcina „). Ocenili, jak często konsumują każdą kategorię w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala jest następująca: 0 = nigdy, 1 = rzadziej niż raz w tygodniu, 2 = raz w tygodniu, 3 = 2-4 razy w tygodniu, 4 = prawie codziennie lub codziennie, 5 = częściej niż dwa razy dziennie. Następnie 13 pozycji sklasyfikowano w wytycznych, których dotyczą, a łączne wyniki wytycznych obliczono jako średnią odpowiedzi na wszystkie istotne pozycje (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie pozycji związanych z tymi wytycznymi żywieniowymi.
0, 20 tygodni
Akceptowalność leczenia – gospodarstwo domowe
Ramy czasowe: 20 tygodni
Członkowie gospodarstwa domowego wypełnili tę samą zaadaptowaną, 8-punktową wersję Kwestionariusza akceptacji leczenia (Hunsley, 1993), co uczestnicy indeksu. Stanowiło to miarę akceptowalności interwencji. Członkom gospodarstwa domowego zadano 8 pytań dotyczących ich doświadczeń podczas programu oraz tego, jak pomocne/akceptowalne okazały się dla nich różne elementy interwencji (np. „Jak Twoim zdaniem skuteczny jest ten program?”, „Jak godny zaufania był Twoim zdaniem Twój coach? „. Członkowie gospodarstwa domowego odpowiadali na każde pytanie w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = brak/niska akceptacja i 7 = wysoka akceptacja. Całkowity wynik obliczono jako średnią ze wszystkich 8 pozycji (zakres 8–56), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptację leczenia.
20 tygodni
Spożycie w diecie – członek gospodarstwa domowego – FFQ (Wytyczna 1)
Ramy czasowe: 0, 20 tygodni
Członkowie gospodarstwa domowego wypełnili ten sam, 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Wyżywienia, co uczestnik indeksu (na podstawie Rifas-Shiman i in., 2001), aby zmierzyć spożycie. Aby zmierzyć spożycie zgodnie z wytyczną 1 wytycznych dietetycznych dotyczących zapobiegania nowotworom (tj. spożycie owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych i fasoli/roślin strączkowych), członkowie gospodarstwa domowego oceniali, jak często spożywali te kategorie (4 pozycje) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatni miesiąc. Skala była następująca: 0 = nigdy, 1 = rzadziej niż raz w tygodniu, 2 = raz w tygodniu, 3 = 2-4 razy w tygodniu, 4 = prawie codziennie lub codziennie, 5 = częściej niż dwa razy dziennie. Całkowity wynik z Wytycznej 1 obliczono jako średnią odpowiedzi na 4 pozycje (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych oraz fasoli/roślin strączkowych.
0, 20 tygodni
Spożycie z dietą – członek gospodarstwa domowego – FFQ (Wytyczna 2)
Ramy czasowe: 0, 20 tygodni
Członkowie gospodarstwa domowego wypełnili ten sam, 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Wyżywienia, co uczestnik indeksu (na podstawie Rifas-Shiman i in., 2001), aby zmierzyć spożycie. Aby zmierzyć spożycie zgodnie z wytyczną 2 wytycznych dietetycznych dotyczących zapobiegania nowotworom (tj. spożycie przetworzonej żywności o wysokiej zawartości tłuszczu, skrobi lub cukrów), członkowie gospodarstwa domowego ocenili, jak często spożywają żywność należącą do tych kategorii (6 pozycji) średnio w ciągu tydzień w ciągu ostatniego miesiąca. Skala była następująca: 0 = nigdy, 1 = rzadziej niż raz w tygodniu, 2 = raz w tygodniu, 3 = 2-4 razy w tygodniu, 4 = prawie codziennie lub codziennie, 5 = częściej niż dwa razy dziennie. Całkowity wynik Wytycznej 2 obliczono jako średnią odpowiedzi na 6 pozycji (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie przetworzonej żywności o wysokiej zawartości tłuszczu, skrobi i cukrów.
0, 20 tygodni
Członek gospodarstwa domowego spożywający dietę – FFQ (Wytyczna 3)
Ramy czasowe: 0, 20 tygodni
Członkowie gospodarstwa domowego wypełnili ten sam, 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Wyżywienia, co uczestnik indeksu (na podstawie Rifas-Shiman i in., 2001), aby zmierzyć spożycie. Aby zmierzyć spożycie zgodnie z wytyczną 3 wytycznych dietetycznych dotyczących zapobiegania nowotworom (tj. spożycie czerwonego i przetworzonego mięsa), członkowie gospodarstwa domowego ocenili, jak często spożywali czerwone mięso i przetwory mięsne (2 pozycje) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala była następująca: 0 = nigdy, 1 = rzadziej niż raz w tygodniu, 2 = raz w tygodniu, 3 = 2-4 razy w tygodniu, 4 = prawie codziennie lub codziennie, 5 = częściej niż dwa razy dziennie. Całkowity wynik Wytycznej 3 obliczono jako średnią odpowiedzi na 2 pozycje (zakres 0-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze spożywanie czerwonego i przetworzonego mięsa.
0, 20 tygodni
Członek gospodarstwa domowego spożywający dietę – FFQ – Wytyczna 4
Ramy czasowe: 0, 20 tygodni
Członkowie gospodarstwa domowego wypełnili ten sam, 13-elementowy Kwestionariusz Częstotliwości Wyżywienia, co uczestnik indeksu (na podstawie Rifas-Shiman i in., 2001), aby zmierzyć spożycie. Aby zmierzyć spożycie zgodnie z wytyczną 4 wytycznych dietetycznych dotyczących zapobiegania nowotworom (tj. spożycie napojów słodzonych cukrem), członkowie gospodarstwa domowego oceniali, jak często spożywali napoje słodzone cukrem (1 pozycja) w ciągu przeciętnego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala była następująca: 0 = nigdy, 1 = rzadziej niż raz w tygodniu, 2 = raz w tygodniu, 3 = 2-4 razy w tygodniu, 4 = prawie codziennie lub codziennie, 5 = częściej niż dwa razy dziennie. Jako odpowiedź na tę pozycję obliczono całkowity wynik w ramach Wytycznej 4 (zakres 0–5), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze picie napojów słodzonych cukrem.
0, 20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie Wytycznych AICR dotyczących zapobiegania nowotworom: Wytyczna 1
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Aby obliczyć przestrzeganie zaleceń żywieniowych NCI dla wytycznej 1 (owoce, warzywa i błonnik), zastosowano metodę punktacji WCRF/AICR autorstwa Turati i wsp., 2020. Metoda ta ma z góry określone wartości graniczne dla zalecanego poziomu spożycia każdego składnika odżywczego, który ma mieć znaczenie kliniczne. Na podstawie zgłaszanych przez siebie poziomów spożycia produktów pełnoziarnistych, fasoli, owoców i warzyw uczestnicy otrzymują ocenę przestrzegania zaleceń dla każdej domeny diety wynoszącej 0 (niespełnienie zaleceń), 0,5 (częściowe spełnienie zalecanych poziomów) lub 1 ( w pełni spełniający zalecany poziom spożycia). Całkowity wynik przestrzegania Wytycznej 1 (owoce, warzywa i błonnik) (zakres 0–1) obliczono jako średnią wyników przestrzegania zasad spożycia pełnych ziaren, fasoli, owoców i warzyw.
Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Przestrzeganie Wytycznych AICR dotyczących zapobiegania nowotworom: Wytyczna 2
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Aby obliczyć przestrzeganie zaleceń dietetycznych NCI dla wytycznej 2 (spożycie żywności przetworzonej), zastosowano metodę punktacji WCRF/AICR autorstwa Turati i wsp., 2020. Metoda ta ma z góry określone wartości graniczne dla zalecanego poziomu spożycia każdego składnika odżywczego, który ma mieć znaczenie kliniczne. Na podstawie zgłaszanych przez siebie poziomów spożycia dodatku cukru, tłuszczów nasyconych i sodu w przetworzonej żywności uczestnicy otrzymują ocenę przestrzegania zaleceń dla każdej domeny diety wynoszącej 0 (niespełnienie zaleceń), 0,5 (częściowe spełnienie zalecanych poziomów) lub 1 ( w pełni spełniający zalecany poziom spożycia). Całkowity wynik przestrzegania Wytycznej 2 (zakres 0–1) obliczono jako średnią wyników przestrzegania zaleceń dotyczących spożycia dodatku cukru, tłuszczów nasyconych i sodu w żywności przetworzonej.
Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Przestrzeganie Wytycznych AICR dotyczących zapobiegania nowotworom: Wytyczna 3
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Aby obliczyć przestrzeganie zaleceń żywieniowych NCI dla wytycznej 3 (spożycie mięsa czerwonego i przetworów mięsnych), zastosowano metodę punktacji WCRF/AICR autorstwa Turati i wsp., 2020. Metoda ta ma z góry określone wartości graniczne dla zalecanego poziomu spożycia każdego składnika odżywczego, który ma mieć znaczenie kliniczne. Na podstawie zgłaszanego przez siebie poziomu spożycia czerwonego i przetworzonego mięsa uczestnicy otrzymują ocenę przestrzegania zasad w każdej dziedzinie diety wynoszącą 0 (niespełnienie zaleceń), 0,5 (częściowe przestrzeganie zalecanych poziomów) lub 1 (całkowite przestrzeganie zalecanego poziomu spożycia). . Całkowity wynik przestrzegania Wytycznej 3 (zakres 0–1) obliczono jako średnią wyników przestrzegania zaleceń dotyczących spożycia mięsa czerwonego i przetworzonego.
Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Przestrzeganie Wytycznych AICR dotyczących zapobiegania nowotworom: Wytyczna 4
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Aby obliczyć przestrzeganie zaleceń żywieniowych NCI dla wytycznej 4 (spożycie napojów słodzonych cukrem), zastosowano metodę punktacji WCRF/AICR autorstwa Turati i wsp., 2020. Metoda ta ma z góry określone wartości graniczne dla zalecanego poziomu spożycia każdego składnika odżywczego, który ma mieć znaczenie kliniczne. Na podstawie zgłaszanego przez siebie poziomu spożycia napojów słodzonych cukrem uczestnicy otrzymują ocenę przestrzegania zaleceń wynoszącą 0 (niespełnienie zaleceń), 0,5 (częściowe przestrzeganie zalecanych poziomów) lub 1 (całkowite przestrzeganie zalecanego poziomu spożycia). Całkowity wynik przestrzegania Wytycznej 4 (zakres 0-1) obliczono jako wynik przestrzegania zaleceń dotyczących spożycia napojów słodzonych cukrem.
Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepie spożywczym - owoce
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy owoców obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów owoców podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0-100%.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepie spożywczym - Warzywa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy warzyw obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów owoców podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0-100%.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepie spożywczym - Mięso
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy mięsa obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów mięsa podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0-100%.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepie spożywczym — zboża i fasola
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy zbóż/fasoli obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów zbóż i fasoli podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0 do 100%. W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na każdy warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepach spożywczych — napoje słodzone cukrem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy napojów słodzonych cukrem (SSB) obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów SSB podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0-100%.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepie spożywczym - Słodycze
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy słodyczy obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów mięsa podzielonego przez łączne zakupy słodyczy. Wyniki wahają się od 0-100%.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepie spożywczym — przekąski
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy przekąsek obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów przekąsek podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0-100%.

W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.

Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Zakupy w sklepach spożywczych – inna żywność przetworzona
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)
Aby zmierzyć zakupy spożywcze, interfejs API przeniósł zakupy żywności na poziomie pozycji do bazy danych badania za każdym razem, gdy robili oni zakupy w wyznaczonych sklepach spożywczych (Wegmans, ShopRite, Target i Walmart). Każdy produkt na zakupach został powiązany z istniejącą bazą danych o wartościach odżywczych (np. FNDDS), aby sklasyfikować go w odpowiedniej kategorii NCI i uzyskać informacje o wartościach odżywczych. Zakupy żywności przetworzonej obliczono poprzez zestawienie procentu zakupów żywności przetworzonej podzielonego przez zakupy ogółem. Wyniki wahają się od 0 do 100%. W tym badaniu pilotażowym zastosowano projekt czynnikowy obejmujący 16 warunków i zazwyczaj 4 uczestników na każdy warunek. Badanie zaprojektowano z założeniem zestawienia warunków dla wszystkich analiz, w taki sposób, że 8 warunków, w których dany czynnik jest WŁĄCZONY, można porównać z 8 warunkami, w których ten czynnik jest WYŁĄCZONY. Uczestnicy są liczeni w tabeli wielokrotnie, tak że całkowita liczba uczestników w dowolnej parze warunków WŁ./WYŁ. będzie równa pełnej próbie.
Stan wyjściowy i okres po leczeniu (0 i 20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21CA252933 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj