- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04947150
Optimera en mHealth-insats för att förändra matinköpsbeteenden för att förebygga cancer (EatWell)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Drexel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska
- Låg efterlevnad av cancerförebyggande kostriktlinjer, operationaliserad som en poäng på ≤ 2 av 4 med hjälp av National Cancer Institute-metoden för att bedöma efterlevnad av livsstilsrekommendationer från World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR). Detta poängsystem på tre nivåer (möte/delvis möte/uppfyller inte varje rekommendation) inkluderar 4 artiklar som är specifika för dieten. Deltagarna måste få poäng lika med eller mindre än 2, vilket innebär att de till fullo uppfyller rekommendationerna för högst 2 av de 4 kostrekommendationerna.
- Utför majoriteten av hushållets matinköp och gör det i butiker som passivt kan strömma data på varunivå från ett butikslojalitetskort till Information Machine API (t.ex. Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, etc.)
- Har en smartphone med iOS eller Android operativsystem som är kompatibel med programappen
- Bor i hushåll med minst en annan vuxen som samtycker till att bli randomiserad för att eventuellt ta emot meddelanden på sin egen mobiltelefon via programappen
Exklusions kriterier
- Medicinskt tillstånd eller psykiatriskt tillstånd (t.ex. missbruk av aktiv substans, ätstörning) som kan begränsa lämpligheten av eller förmågan att följa programmets kostrekommendationer
- Planerar att registrera dig för ett annat livsstilsförändringsprogram under de kommande 6 månaderna
- Bariatrisk kirurgi historia
- Är för närvarande gravid eller ammar eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PLATS UTLÖSDA MEDDELANDEN
Veckomeddelande utlöses när man kommer till livsmedelsbutiken.
|
Om deltagarna randomiseras till att ha denna komponent PÅ, kommer appen att skicka meddelandet när deltagarens smartphone är inom ett 50-meters "geofence" runt utsedda livsmedelsbutiker.
Det kommer inte att skickas mer än ett meddelande per vecka.
Att vara medveten om programmål i ögonblicket för beslutsfattande förväntas underlätta programkonsekventa matinköpsbeteenden.
Deltagare som har tilldelats platsutlöst meddelandeleverans AV kommer att få sina veckovisa "rekommendationer och påminnelser"-meddelanden vid normala tider under veckan.
Innehållet i meddelandena kommer inte att skilja sig beroende på om denna komponent är PÅ eller AV.
|
Experimentell: TRÄNAREÖVERVAKNING
Coacher tittar på matinköp via webbportalen, skickar veckovisa meddelanden om köp de observerar och genomför tre korta telefonsamtal för att diskutera köp.
|
Coacher kommer att övervaka deltagares matinköp via en instrumentpanel för att se inköpsdata och skicka meddelanden som är utformade för att ge feedback och förbättra stödjande ansvar för programmets mål.
Budskapen kommer att ge förstärkning för inköp som överensstämmer med programmets mål och uttrycka oro för områden där följsamheten är låg.
Deltagare som tilldelats att ha denna komponent AV kommer inte att få dessa extra meddelanden eller telefonsamtal, och deras matinköp kommer endast att ses av forskarpersonal i syfte att utvärdera forskningsresultat.
|
Experimentell: FÖRDELAR MED FÖRÄNDRING
Delta i en extra workshop och tre telefonsamtal för att identifiera och reflektera över fördelarna med kostomläggning.
Innehåll läggs till i vanliga veckomeddelanden om fördelarna med förändring.
|
Deltagarna kommer att reflektera över förväntade fördelar med att köpa hälsosam mat, i överensstämmelse med motiverande intervjuer och teori om självbestämmande.
Meddelandeinnehållet kommer att anpassas enligt följande: Under den första workshopen kommer alla deltagare att genomföra en övning som identifierar fördelarna med hälsosam kost som är viktiga för dem.
Meddelandeinnehållet kommer sedan att programmeras för att anpassas efter förväntade belöningar som är viktiga för den deltagaren.
Deltagare som har tilldelats att ha denna interventionskomponent AV kommer inte att lägga till innehåll om förväntade fördelar med förändringar i några meddelanden.
|
Experimentell: HUSHÅLLSSTÖD
En vuxen hushållsmedlem deltar i en workshop och tre telefonsamtal med indexdeltagaren.
Denna hushållsmedlem får veckovisa sms i 20 veckor om programmål och sätt att stödja indexdeltagaren.
|
Om deltagare tilldelas att ha hushållsstöd PÅ, kommer en vuxen i hushållet att få veckovisa sms som är utformade för att få stöd för att ändra matinköp.
Dessutom kommer indexdeltagaren och hushållsmedlemmen att bjudas in att delta i en extra workshopsession och tre korta coachningssamtal fokuserade på hushållsstöd.
Om deltagarna tilldelas detta AV, kommer hushållsmedlemmar inte att ha något programinblandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1a. Kostintag: ASA24 (fiber)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen i gram fiber per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Ib. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (frukt/grönsaker)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen av antalet koppar frukt och grönsaker per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
1c. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (rött kött)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen i uns rött kött som konsumeras per vecka. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
1d. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (förädlat kött)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Denna tabell rapporterar förändringen i uns av bearbetat kött som konsumeras per vecka. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
1e. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (tillsatt socker)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen i gram tillsatt socker som konsumeras per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
1f. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (natrium)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen i mg natrium som konsumeras per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
1g. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (fett)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen i gram mättat fett som konsumeras per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
1h. Primärt resultat: Kostintag ASA24 (sockersötade drycker)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 1 kommer det primära resultatet att vara förändring från 0-20 veckor i kostintag av de stora livsmedelskategorierna från American Institute for Cancer Researchs riktlinjer. Självrapporterade dietåterkallelser kommer att slutföras under tre dagar vid baslinjen och vecka 20 med hjälp av Automated Self Administrated 24-tims food recall (ASA-24). Den här tabellen rapporterar förändringen i oz av sockersötade drycker som konsumeras per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2a: Kostintag: DHQ-III (fiber)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i gram fiber per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2b. Kostintag: DHQ-III (frukt/grönsaker)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i koppar frukt och grönsaker per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2c. Kostintag: DHQ-III (rött kött)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i oz rött kött som konsumeras per vecka. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2d. Kostintag: DHQ-III (förädlat kött)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i oz bearbetat kött som konsumeras per vecka. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2e. Kostintag: DHQ-III (tillsatt socker)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i gram tillsatt socker som konsumeras per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2f. Kostintag: DHQ-III (natrium)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i mg natrium som konsumeras per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2g. Kostintag: DHQ-III (fett)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Den här tabellen rapporterar förändringen i gram mättat fett per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
2h. Kostintag: DHQ-III (socker-sötade drycker)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
I Wave 2 kommer Diet History Questionnaire (DHQ-III) att användas istället för matåterkallelser för att bedöma kostintaget. Denna tabell rapporterar förändringen i uns av sockersötade drycker per dag. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Målframträdande
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Målets framträdande vid matinköp mättes med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av en utredare. Deltagarna betygsatte 3 frågor som hänförde sig till framträdande hälsomål under matinköp på en glidande skala från 0 (inte alls) till 100 (väldigt mycket): Poängen på dessa tre objekt togs i medeltal för att beräkna ett globalt totalpoäng för målskillnad (intervall = 0) -100), med högre poäng som indikerar högre målframträdande. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Stödjande ansvarighet
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Stödjande ansvarsskyldighet mättes med hjälp av 5 poster anpassade från Perceptions of Accountability Scale (Chhabria et al., 2020). Deltagarna betygsatte 5 saker (t.ex. "Jag känner mig ansvarig inför andra för att jag har nått mina kostmål") på en glidande skala från 0 (inte alls) till 100 (väldigt mycket). Poängen på de 5 punkterna togs i medeltal för att ge ett globalt totalpoäng för Supportive Accountability (intervall 0-100), med högre poäng som indikerar högre upplevd stödjande ansvarighet gentemot andra för mål för diet/hälsosam kost. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Autonom motivation
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Motivation för hälsosam kost mättes med hjälp av 10 poster anpassade från Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Med hjälp av frågestammen "Anledningen till att jag skulle följa en hälsosam diet är...", betygsatte deltagarna objekt på en skala från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant). Sex poster togs i medeltal för att skapa en underskala av autonom motivation för hälsosam kost (intervall 1-7), med högre poäng på varje underskala indikerade högre autonom motivation. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Yttre motivation
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Motivation för hälsosam kost mättes med hjälp av 10 poster anpassade från Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Med hjälp av frågestammen "Anledningen till att jag skulle följa en hälsosam diet är...", betygsatte deltagarna objekt på en skala från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant). Fyra poster togs i medeltal för att skapa subskalan av extern motivation för hälsosam kost (intervall 1-7). Högre poäng på varje subskala indikerade högre extern motivation för hälsosam kost. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Socialt stöd (uppmuntran)
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Deltagarna svarade på 10 artiklar anpassade från Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987).
Med hjälp av frågestammen "De andra vuxna i mitt hushåll..." gav deltagarna betyg på en skala från 1 (ingen) till 5 (mycket ofta), där 6 indikerar "Ej tillämpligt" (N/A; omkodad som 1).
Fem poster summerades för att mäta uppmuntran till hälsosam kost (t.ex. "komplimerade mig för att jag ändrade mina matvanor"; intervall 5-25), med högre poäng som indikerar högre uppmuntran.
Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor.
Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV.
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Socialt stöd (modlöshet)
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Deltagarna fyllde i Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987). Med hjälp av frågestammen "De andra vuxna i mitt hushåll..." gav deltagarna betyg på en skala från 1 (ingen) till 5 (mycket ofta). 6 indikerade "Ej tillämpligt", vilket kodades om till 1 (ingen). Fem saker (t.ex. "åt ohälsosam mat framför mig") summerades för att skapa underskalan för att inte äta hälsosamt (intervall 5-25); högre poäng tydde på högre avskräckning. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Kvaliteten på hushållsrelationer
Tidsram: Baslinje
|
Kvaliteten på hushållsrelationen mättes med hjälp av 5 poster anpassade från Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988). Items bedömde kvaliteten på deras relation med personen som fungerade som deras hushållsstödspartner i Eatwell-programmet (t.ex. "Hur väl uppfyller denna person dina behov") på en skala från 1 (låg) till 5 (hög). Poängen på de 5 objekten togs i medeltal för att beräkna ett totalpoäng för relationskvalitet (intervall 1-5); högre poäng indikerade högre upplevd relationskvalitet. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje
|
Vikt Historia
Tidsram: 0 veckor (Baslinje)
|
Vikthistorik mättes med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av en forskare. Deltagarna svarade på följande fråga om vikthistorik under de senaste 6 månaderna: "Vilket av dessa påståenden beskriver bäst vad som har hänt med din vikt under de senaste 6 månaderna?" Svarsalternativ inkluderade: (1) Min vikt har förblivit densamma; (2) Jag har gått ner i vikt; (3) Jag har gått upp i vikt; eller (4) Min vikt har fluktuerat mycket. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 veckor (Baslinje)
|
Dietmässig återhållsamhet
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Dietåterhållsamhet mättes med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (Cappelleri et al., 2009). För objekt #1-20 betygsatte deltagarna påståenden på en 4-gradig Likert-skala från 1 (definitivt sant) till 4 (definitivt falskt; omvänd kodad). Punkt 21 bedömde total fasthållning på en 8-gradig skala från 1 (ingen fasthållning) till 8 (total fasthållning), omkodad så att 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; och 7-8=4 (så att alla objekt varierade 1-4). Sex poster summerades för att beräkna ett återhållsamhetspoäng (intervall = 6-24); högre poäng tydde på mer återhållsamhet. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och ~4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Okontrollerat ätande
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Okontrollerat ätande mättes med hjälp av underskalan av Three Factor Eating Questionnaire - 21 punkt (Cappelleri et al., 2009). Svaren varierade från 1 (definitivt sant) till 4 (definitivt falskt). Föremålen kodades omvänt och summerades för att beräkna ett okontrollerat ätande (intervall = 6-24), med högre poäng som indikerar högre okontrollerat ätande. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Känslomässigt ätande
Tidsram: 0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Känslomässigt ätande mättes med hjälp av underskalan av Three Factor Eating Questionnaire - 21 punkt (Cappelleri et al., 2009). Svaren varierade från 1 (definitivt sant) till 4 (definitivt falskt). Sex var omvänd kodade och summerades för att beräkna ett känslomässigt ätande (intervall = 6-24), med högre poäng som indikerar högre känslomässigt ätande. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
0 (baslinje), 10 (mittbehandling), 20 veckor (efterbehandling)
|
Kostintag - FFQ (riktlinje 1)
Tidsram: 0, 10, 20 veckor
|
Ett 13-objekt Food Frequency Questionnaire anpassades från liknande åtgärder (Rifas-Shiman et al., 2001).
För att mäta intaget för riktlinje 1 (d.v.s. frukt, grönsaker, fullkorn och bönor/baljväxter) bedömde deltagarna hur ofta de konsumerade dessa kategorier (4 artiklar) under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden (0=Aldrig, 1=mindre än en gång i veckan, 2=en gång i veckan, 3=2-4 gånger/vecka, 4=nästan dagligen/dagligen, 5=mer än två gånger per dag).
En total riktlinje 1-poäng beräknades som genomsnittet av svar på de 4 objekten (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare äter frukt, grönsaker, fullkorn och bönor/baljväxter.
Denna studie använde en faktoriell design, med 16 förhållanden (med ~4 deltagare) och designades för att kollapsa över förhållanden (dvs. jämföra 8 förhållanden där faktorn är PÅ med 8 OFF-förhållanden).
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
0, 10, 20 veckor
|
Kostintag - FFQ (riktlinje 2)
Tidsram: 0, 10, 20 veckor
|
Ett 13-objekt Food Frequency Questionnaire anpassades från liknande åtgärder (Rifas-Shiman et al., 2001).
För att mäta intaget för riktlinje 2 (d.v.s. bearbetad mat med hög fetthalt, stärkelse, socker) bedömde deltagarna hur ofta de konsumerade livsmedel från dessa kategorier (6 artiklar) under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden (0=Aldrig, 1=mindre än en gång i veckan, 2=en gång i veckan, 3=2-4 gånger/vecka, 4=nästan dagligen/dagligen, 5=mer än två gånger per dag).
En total riktlinje 2-poäng beräknades som genomsnittet av svar på de 6 objekten (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare äter bearbetad mat.
Denna studie använde en faktoriell design, med 16 förhållanden (med ~4 deltagare) och designades för att kollapsa över förhållanden (dvs. jämföra 8 förhållanden där faktorn är PÅ med 8 OFF-förhållanden).
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
0, 10, 20 veckor
|
Kostintag - FFQ (riktlinje 3)
Tidsram: 0, 10, 20 veckor
|
Ett 13-objekt Food Frequency Questionnaire anpassades från liknande åtgärder (Rifas-Shiman et al., 2001).
För att mäta intaget för riktlinje 3 (dvs. rött och bearbetat kött) bedömde deltagarna hur ofta de konsumerade dessa kategorier (2 artiklar) under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden (0=Aldrig, 1=mindre än en gång per vecka, 2= en gång i veckan, 3=2-4 gånger/vecka, 4=nästan dagligen/dagligen, 5=mer än två gånger per dag).
En total riktlinje 3-poäng beräknades som genomsnittet av svaren på de 2 objekten (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare äter rött och processat kött.
Denna studie använde en faktoriell design, med 16 förhållanden (med ~4 deltagare) och designades för att kollapsa över förhållanden (dvs. jämföra 8 förhållanden där faktorn är PÅ med 8 OFF-förhållanden).
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
0, 10, 20 veckor
|
Kostintag - FFQ (riktlinje 4)
Tidsram: 0, 10, 20 veckor
|
Ett 13-objekt Food Frequency Questionnaire anpassades från liknande åtgärder (Rifas-Shiman et al., 2001).
För att mäta intaget för riktlinje 4 (d.v.s. sockersötade drycker) bedömde deltagarna hur ofta de konsumerade dessa drycker (1 produkt) under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden (0=Aldrig, 1=mindre än en gång per vecka, 2= en gång i veckan, 3=2-4 gånger/vecka, 4=nästan dagligen/dagligen, 5=mer än två gånger per dag).
Givet intag för riktlinje 4 bedömdes med endast 1 punkt på FFQ, den totala riktlinje 4-poängen var svaret på detta enstaka objekt (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare dricker sockersötade drycker.
Denna studie använde en faktoriell design, med 16 förhållanden (med ~4 deltagare) och designades för att kollapsa över förhållanden (dvs. jämföra 8 förhållanden där faktorn är PÅ med 8 OFF-förhållanden).
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
0, 10, 20 veckor
|
Godtagbar behandling: 10 veckor
Tidsram: 10 veckor (mitt i behandlingen)
|
En anpassad version med 8 punkter av Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) användes för att bedöma interventionsacceptans. Åtta frågor undersökte deras programupplevelse och hur hjälpsamma/acceptabla de fann olika interventionskomponenter (t.ex. "Hur effektivt tycker du att det här programmet är?"). Svaren varierade från 1 = ingen/låg acceptans till 7 = hög acceptans. En totalpoäng beräknades som genomsnittet för alla 8 artiklar (intervall 8-56) där högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
10 veckor (mitt i behandlingen)
|
Godtagbar behandling: 20 veckor
Tidsram: 20 veckor (efter behandling)
|
En anpassad version med 8 punkter av Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) användes för att bedöma interventionsacceptans. Åtta frågor undersökte deras programupplevelse och hur hjälpsamma/acceptabla de fann olika interventionskomponenter (t.ex. "Hur effektivt tycker du att det här programmet är?"). Svaren varierade från 1 = ingen/låg acceptans till 7 = hög acceptans. En totalpoäng beräknades som genomsnittet för alla 8 artiklar (intervall 8-56) där högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
20 veckor (efter behandling)
|
Mål och stadier av förändring- Hushållsmedlem
Tidsram: 0 veckor
|
Två självrapporteringsobjekt utvecklade av utredaren bedömde målen för den utvalda hushållsmedlemmen vid baslinjen: "På en skala från 1-100, hur viktigt är det att du anammar hälsosammare matvanor just nu?".
Punkt 2 frågade "På en skala från 1-100, hur viktigt är det att du hjälper din hushållsmedlem att anta hälsosammare matvanor just nu?".
För varje objekt svarade hushållsmedlemmarna på en skala från 0 - inte alls viktigt, 50 - ungefär lika viktigt som de flesta andra saker jag skulle vilja uppnå nu, till 100 - det viktigaste i mitt liv nu.
Objekt analyserades individuellt och varje objekt varierade mellan 0-100 där högre poäng indikerar högre betydelse för det associerade målet.
|
0 veckor
|
Kostintag-hushållsmedlem
Tidsram: 0, 20 veckor
|
Hushållsmedlemmar fyllde i samma 13-punkters Food Frequency Questionnaire som indexdeltagaren (anpassad från Rifas-Shiman et al., 2001) för att mäta kostintag.
Hushållsmedlemmar presenteras med 13 kategorier av livsmedel som är relevanta för var och en av de cancerförebyggande kostråden (t.ex. "Färsk, fryst eller konserverad frukt (ej torkad eller fruktjuice)", "Rött kött som nötkött, fläsk, lamm ").
De bedömde hur ofta de konsumerar varje kategori under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden.
Skalan är som följer: 0 = Aldrig, 1 = mindre än per vecka, 2 = en gång i veckan, 3 = 2-4 gånger per vecka, 4 = nästan dagligen eller dagligen, 5 = mer än två gånger per dag.
De 13 objekten klassificeras sedan i den riktlinje de hänför sig till och de totala riktlinjernas poäng beräknades som genomsnittet av svaren på alla relevanta artiklar (intervall 0-5) där högre poäng indikerar att man äter oftare mat som är associerad med den näringsriktlinjen.
|
0, 20 veckor
|
Behandlingsacceptans - Hushåll
Tidsram: 20 veckor
|
Hushållsmedlemmar fyllde i samma anpassade 8-postversion av Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1993) som indexdeltagare.
Detta mätte acceptansen av interventionen.
Hushållsmedlemmar fick åtta frågor om sina erfarenheter under programmet och hur hjälpsamma/acceptabla de tyckte att olika interventionskomponenter var (t.ex. "Hur effektivt tycker du att det här programmet är?", "Hur pålitlig tycker du att din coach var? ".
Hushållsmedlemmar svarade på varje fråga på en 7-gradig Likert-skala där 1 = ingen/låg acceptans och 7 = hög acceptans.
En totalpoäng beräknades som genomsnittet för alla 8 artiklar (intervall 8-56) där högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans.
|
20 veckor
|
Kostintag - Hushållsmedlem - FFQ (riktlinje 1)
Tidsram: 0, 20 veckor
|
Hushållsmedlemmar fyllde i samma 13-punkters Food Frequency Questionnaire som indexdeltagaren (anpassad från Rifas-Shiman et al., 2001) för att mäta kostintag.
För att mäta intaget i enlighet med riktlinje 1 i riktlinjerna för förebyggande av cancer i kosten (dvs. intag av frukt, grönsaker, fullkorn och bönor/baljväxter) bedömde hushållsmedlemmarna hur ofta de konsumerade dessa kategorier (4 artiklar) under en genomsnittlig vecka under senaste månaden.
Skalan var följande: 0 = Aldrig, 1 = mindre än en gång i veckan, 2 = en gång i veckan, 3 = 2-4 gånger i veckan, 4 = nästan dagligen eller dagligen, 5 = mer än två gånger per dag.
En total riktlinje 1-poäng beräknades som genomsnittet av svar på de 4 objekten (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare äter frukt, grönsaker, fullkorn och bönor/baljväxter.
|
0, 20 veckor
|
Kostintag - Hushållsmedlem - FFQ (riktlinje 2)
Tidsram: 0, 20 veckor
|
Hushållsmedlemmar fyllde i samma 13-punkters Food Frequency Questionnaire som indexdeltagaren (anpassad från Rifas-Shiman et al., 2001) för att mäta kostintag.
För att mäta intaget i överensstämmelse med riktlinje 2 i riktlinjerna för att förebygga cancer i kosten (dvs. intag av bearbetade livsmedel med hög fetthalt, stärkelse eller socker), bedömde hushållsmedlemmarna hur ofta de konsumerade livsmedel som föll i dessa kategorier (6 artiklar) under ett genomsnitt vecka under den senaste månaden.
Skalan var följande: 0 = Aldrig, 1 = mindre än en gång i veckan, 2 = en gång i veckan, 3 = 2-4 gånger i veckan, 4 = nästan dagligen eller dagligen, 5 = mer än två gånger per dag.
En total riktlinje 2-poäng beräknades som genomsnittet av svar på de 6 objekten (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare äter bearbetade livsmedel med hög halt av stärkelse, stärkelse och socker.
|
0, 20 veckor
|
Kostintag-hushållsmedlem - FFQ (riktlinje 3)
Tidsram: 0, 20 veckor
|
Hushållsmedlemmar fyllde i samma 13-punkters Food Frequency Questionnaire som indexdeltagaren (anpassad från Rifas-Shiman et al., 2001) för att mäta kostintag.
För att mäta intaget som överensstämmer med riktlinje 3 i riktlinjerna för förebyggande av cancer i kosten (dvs intag av rött och bearbetat kött), bedömde hushållsmedlemmarna hur ofta de konsumerade rött kött och bearbetat kött (2 artiklar) under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden.
Skalan var följande: 0 = Aldrig, 1 = mindre än en gång i veckan, 2 = en gång i veckan, 3 = 2-4 gånger i veckan, 4 = nästan dagligen eller dagligen, 5 = mer än två gånger per dag.
En total riktlinje 3-poäng beräknades som genomsnittet av svaren på de 2 objekten (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare äter rött och processat kött.
|
0, 20 veckor
|
Kostintag-hushållsmedlem - FFQ - Riktlinje 4
Tidsram: 0, 20 veckor
|
Hushållsmedlemmar fyllde i samma 13-punkters Food Frequency Questionnaire som indexdeltagaren (anpassad från Rifas-Shiman et al., 2001) för att mäta kostintag.
För att mäta intaget som överensstämmer med riktlinje 4 i riktlinjerna för förebyggande av cancer i kosten (dvs intag av sockersötade drycker), bedömde hushållsmedlemmarna hur ofta de konsumerade sockersötade drycker (1 artikel) under en genomsnittlig vecka under den senaste månaden.
Skalan var följande: 0 = Aldrig, 1 = mindre än en gång i veckan, 2 = en gång i veckan, 3 = 2-4 gånger i veckan, 4 = nästan dagligen eller dagligen, 5 = mer än två gånger per dag.
En total riktlinje 4-poäng beräknades som svaret på denna post (intervall 0-5), där högre poäng indikerar att man oftare dricker sockersötade drycker.
|
0, 20 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av AICR:s riktlinjer för cancerprevention: Riktlinje 1
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att beräkna efterlevnaden av NCI:s kostrekommendationer för riktlinje 1 (frukt, grönsaker och fibrer), användes WCRF/AICR-poängmetoden från Turati et al., 2020.
Denna metod har fördefinierade gränsvärden för de rekommenderade intagsnivåerna för varje näringsämne som förväntas ha klinisk betydelse.
Baserat på deras självrapporterade nivåer av dietintag för fullkorns-, bönor-, frukt- och grönsakskonsumtion, får deltagarna följsamhetspoäng för varje kostdomän på 0 (uppfyller inte rekommendationen), 0,5 (uppfyller delvis rekommenderade nivåer) eller 1 ( som helt uppfyller rekommenderade intagsnivåer).
Riktlinje 1 (frukt, grönsaker och fibrer) totala följsamhetspoäng (intervall 0-1) beräknades som genomsnittet av följsamhetspoäng för fullkorn, bönor, frukt och grönsakskonsumtion.
|
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Efterlevnad av AICR:s riktlinjer för cancerprevention: Riktlinje 2
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att beräkna efterlevnaden av NCI:s kostrekommendationer för riktlinje 2 (intag av bearbetade livsmedel), användes WCRF/AICR-poängmetoden från Turati et al., 2020.
Denna metod har fördefinierade gränsvärden för de rekommenderade intagsnivåerna för varje näringsämne som förväntas ha klinisk betydelse.
Baserat på deras självrapporterade nivåer av intag av tillsatt socker, mättat fett och natrium i bearbetade livsmedel, får deltagarna följsamhetspoäng för varje dietdomän på 0 (underlåtenhet att uppfylla rekommendationen), 0,5 (delvis uppfyllde rekommenderade nivåer) eller 1 ( som helt uppfyller rekommenderade intagsnivåer).
Riktlinje 2 totala följsamhetspoäng (intervall 0-1) beräknades som genomsnittet av följsamhetspoäng för konsumtion av tillsatt socker, mättat fett och natrium i bearbetade livsmedel.
|
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Efterlevnad av AICR:s riktlinjer för cancerprevention: Riktlinje 3
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att beräkna efterlevnaden av NCI:s kostrekommendationer för riktlinje 3 (intag av rött och bearbetat kött), användes WCRF/AICR-poängmetoden från Turati et al., 2020.
Denna metod har fördefinierade gränsvärden för de rekommenderade intagsnivåerna för varje näringsämne som förväntas ha klinisk betydelse.
Baserat på deras självrapporterade nivåer av intag av rött och bearbetat kött, får deltagarna följsamhetspoäng för varje kostdomän på 0 (underlåtenhet att uppfylla rekommendationen), 0,5 (delvis uppfyllde rekommenderade nivåer) eller 1 (fullständigt uppfyllde rekommenderade intagsnivåer) .
Riktlinje 3 totala följsamhetspoäng (intervall 0-1) beräknades som genomsnittet av följsamhetspoäng för intag av rött och bearbetat kött.
|
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Efterlevnad av AICR:s riktlinjer för cancerprevention: Riktlinje 4
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att beräkna efterlevnaden av NCI:s kostrekommendationer för riktlinje 4 (intag av sockersötade drycker), användes WCRF/AICR-poängmetoden från Turati et al., 2020.
Denna metod har fördefinierade gränsvärden för de rekommenderade intagsnivåerna för varje näringsämne som förväntas ha klinisk betydelse.
Baserat på deras självrapporterade nivåer av intag av sockersötade drycker, får deltagarna en efterlevnadspoäng på 0 (underlåtenhet att uppfylla rekommendationen), 0,5 (delvis uppfyllde rekommenderade nivåer) eller 1 (fullständigt uppfyllde rekommenderade intagsnivåer).
Riktlinje 4 total följsamhetspoäng (intervall 0-1) beräknades som följsamhetspoäng för intag av sockersötade drycker.
|
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Frukt
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart). Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation. Fruktinköpen beräknades genom att tabellera procenten av fruktinköpen dividerat med totala inköpen. Poäng varierar från 0-100 %. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Grönsaker
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart). Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation. Grönsaksinköp beräknades genom att tabellera procenten av fruktinköpen dividerat med totala inköp. Poäng varierar från 0-100 %. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Kött
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart). Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation. Köttinköpen beräknades genom att tabellera procenten av köttinköpen dividerat med totala inköpen. Poäng varierar från 0-100 %. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - spannmål och bönor
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart).
Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation.
Inköp av spannmål/bönor beräknades genom att tabulera procentandelen spannmål och bönor inköp dividerat med totala inköp.
Poäng varierar från 0-100%. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor.
Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV.
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Sockersötade drycker
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda butiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart). Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation. Inköp av sockersötade drycker (SSB) beräknades genom att tabellera procentandelen av SSB-inköp dividerat med totala inköp. Poäng varierar från 0-100 %. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Godis
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart). Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation. Godisinköpen beräknades genom att tabellera procenten av köttinköpen dividerat med totala godisinköpen. Poäng varierar från 0-100 %. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Snacks
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart). Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation. Mellanmålsinköp beräknades genom att tabulera procentandelen mellanmålsinköp dividerat med totala inköp. Poäng varierar från 0-100 %. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor. Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV. Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet. |
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Inköp av livsmedelsbutiker - Andra bearbetade livsmedel
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
För att mäta matinköp överförde ett API deltagarnas matinköp på varunivå till studiedatabasen när de handlade i utsedda livsmedelsbutiker (Wegmans, ShopRite, Target och Walmart).
Varje artikel i shoppingresan var länkad till en befintlig näringsdatabas (t.ex. FNDDS) för att kategorisera den i en NCI-relevant kategori och för att hämta näringsinformation.
Inköp av processade livsmedel beräknades genom att tabulera procentandelen av processade livsmedelsinköp dividerat med totala inköp.
Poäng varierar från 0-100%. Denna pilotstudie använde en faktoriell design, med 16 villkor och vanligtvis 4 deltagare per villkor.
Studien utformades med avsikten att kollapsa över förhållanden för alla analyser, så att de 8 villkoren där en given faktor är PÅ skulle jämföras med de 8 förhållanden där den faktorn var AV.
Deltagarna räknas flera gånger i tabellen, så att det totala antalet deltagare i alla PÅ/AV-villkorspar kommer att vara lika med hela urvalet.
|
Baslinje och efterbehandling (0 och 20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R21CA252933 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Platsutlöst avisering
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)AvslutadBioekvivalensFörenta staterna