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Otimizando uma intervenção de mHealth para mudar os comportamentos de compra de alimentos para a prevenção do câncer (EatWell)

6 de outubro de 2023 atualizado por: Meghan Butryn, Drexel University
A ingestão alimentar é um fator poderoso e modificável que influencia o risco de câncer. Infelizmente, a maioria dos adultos nos EUA acha difícil aderir às diretrizes dietéticas para a prevenção do câncer. Um caminho promissor para melhorar a adesão alimentar é direcionar os hábitos de compras de supermercado, ou seja, alimentos comprados para consumo em casa. Dois terços da ingestão diária de alimentos são provenientes ou consumidos em casa, portanto, melhorar a qualidade do ambiente alimentar doméstico deve melhorar a qualidade geral da dieta. Quando alimentos saudáveis ​​são comprados e alimentos não saudáveis ​​não, é necessário um mínimo de autocontrole para fazer escolhas alimentares saudáveis ​​em casa. No ponto de compra, é difícil resistir à tentação de alimentos saborosos, mas as intervenções podem facilitar escolhas saudáveis, promovendo a relevância do objetivo alimentar em tempo real durante as compras, aumentando a motivação para fazer e manter mudanças na dieta e aumentando o consumo doméstico. apoio e responsabilidade para a compra de alimentos saudáveis. O estudo proposto incluirá adultos com baixa adesão às recomendações dietéticas de prevenção do câncer. Todos os participantes participarão de uma oficina de educação nutricional realizada via Zoom. Durante 20 semanas, todos os participantes também receberão lembretes e recomendações semanais para a compra de alimentos por meio de um aplicativo. O estudo testará experimentalmente quatro componentes de intervenção adicionais: mensagens acionadas por localização, monitoramento de treinamento de compras de alimentos, benefício do conteúdo da mudança e envolvimento dos membros da família. O objetivo preliminar do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade dos componentes da intervenção. O objetivo principal do estudo é quantificar o efeito de cada componente de intervenção, individualmente e em combinação, na ingestão alimentar (avaliada com recordatórios de 24 horas). O objetivo geral deste projeto é otimizar esta intervenção mHealth, que pode ser testada no futuro em um ensaio clínico totalmente desenvolvido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • 18 anos ou mais
  • Fluente em inglês
  • Baixa adesão às diretrizes dietéticas de prevenção do câncer, operacionalizada como uma pontuação de ≤ 2 em 4 usando o método do National Cancer Institute para avaliar a adesão às recomendações de estilo de vida do World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR). Este sistema de pontuação de três níveis (atende/atende parcialmente/não atende a cada recomendação) inclui 4 itens específicos para dieta. Os participantes devem pontuar igual ou inferior a 2, o que significa que estão cumprindo totalmente as recomendações para não mais do que 2 das 4 recomendações dietéticas.
  • Realiza a maior parte das compras de alimentos da família e faz isso em lojas que podem transmitir passivamente dados em nível de item de um cartão de fidelidade da loja para a API da Information Machine (por exemplo, Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, etc.)
  • Possui smartphone com sistema operacional iOS ou Android compatível com o app do programa
  • Reside em uma casa com pelo menos um outro adulto que consente em ser randomizado para possivelmente receber mensagens em seu próprio celular através do aplicativo do programa

Critério de exclusão

  • Condição médica ou condição psiquiátrica (por exemplo, abuso de substância ativa, distúrbio alimentar) que pode limitar a adequação ou a capacidade de cumprir as recomendações dietéticas do programa
  • Planejando se inscrever em outro programa de modificação do estilo de vida nos próximos 6 meses
  • História da cirurgia bariátrica
  • Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MENSAGEM ACIONADA POR LOCALIZAÇÃO
A mensagem semanal é acionada ao chegar ao supermercado.
Se os participantes forem randomizados para ativar esse componente, o aplicativo enviará a notificação quando o smartphone do participante estiver dentro de uma "cerca geográfica" de 50 metros em torno de supermercados designados. Não será enviada mais de uma notificação por semana. Espera-se que a atenção às metas do programa no momento da tomada de decisão facilite comportamentos de compra de alimentos consistentes com o programa. Os participantes designados para ter a entrega de mensagens acionadas por localização DESATIVADA receberão suas mensagens semanais de "recomendações e lembretes" em horários padrão durante a semana. O conteúdo das mensagens não será diferente conforme este componente esteja LIGADO ou DESLIGADO.
Experimental: MONITORAMENTO DO TREINADOR
Os treinadores visualizam as compras de supermercado por meio do portal da web, enviam mensagens semanais sobre as compras que observam e realizam três breves telefonemas para discutir as compras.
Os treinadores monitorarão as compras de alimentos dos participantes por meio de um painel para visualização dos dados de compra e enviarão mensagens destinadas a fornecer feedback e aumentar a responsabilidade de suporte para as metas do programa. As mensagens fornecerão reforço para compras consistentes com as metas do programa e expressarão preocupação com áreas em que a adesão é baixa. Os participantes designados para ter esse componente DESLIGADO não receberão essas mensagens extras ou telefonemas, e suas compras de alimentos serão visualizadas apenas pela equipe de pesquisa para fins de avaliação dos resultados da pesquisa.
Experimental: BENEFÍCIOS DA MUDANÇA
Participe de uma sessão extra de workshop e três telefonemas para identificar e refletir sobre os benefícios da mudança alimentar. Conteúdo adicionado às mensagens semanais padrão sobre os benefícios da mudança.
Os participantes refletirão sobre os benefícios antecipados da compra de alimentos saudáveis, de acordo com a entrevista motivacional e a teoria da autodeterminação. O conteúdo da mensagem será personalizado da seguinte forma: Durante o workshop inicial, todos os participantes farão um exercício identificando os benefícios de uma alimentação saudável que são importantes para eles. O conteúdo da mensagem será então programado para ser personalizado de acordo com as recompensas antecipadas importantes para aquele participante. Os participantes designados para desativar esse componente de intervenção não terão conteúdo sobre os benefícios antecipados da mudança adicionados a nenhuma mensagem.
Experimental: APOIO DOMÉSTICO
Um membro adulto da família participa de uma sessão de workshop e três telefonemas com o participante do índice. Este membro da família recebe mensagens de texto semanais por 20 semanas sobre os objetivos do programa e formas de apoiar o participante do índice.
Se os participantes forem designados para ter o suporte doméstico ATIVADO, um adulto da família receberá mensagens de texto semanais destinadas a obter apoio para alterar as compras de alimentos. Além disso, o participante do índice e o membro da família serão convidados a participar de uma sessão extra de workshop e três breves chamadas de treinamento focadas no apoio familiar. Se os participantes forem designados para ter esse OFF, os membros da família não terão envolvimento com o programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1a. Ingestão Dietética: ASA24 (Fibra)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em gramas de fibra por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1b. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (frutas/vegetais)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a mudança no número de xícaras de frutas e vegetais por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1c. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (carne vermelha)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação nas onças de carne vermelha consumidas por semana.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1d. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (carne processada)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação nas onças de carne processada consumidas por semana.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1e. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (açúcares adicionados)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em gramas de açúcares adicionados consumidos por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1f. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (sódio)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em mg de sódio consumido por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1g. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (gordura)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em gramas de gordura saturada consumida por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
1h. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (bebidas açucaradas)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em onças de bebidas adoçadas com açúcar consumidas por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2a: Ingestão Dietética: DHQ-III (Fibra)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em gramas de fibra por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2b. Ingestão dietética: DHQ-III (frutas/vegetais)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação nas xícaras de frutas e vegetais por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2c. Ingestão Dietética: DHQ-III (Carne Vermelha)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação de onças de carne vermelha consumida por semana.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2d. Ingestão Dietética: DHQ-III (Carne Processada)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em onças de carne processada consumida por semana.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2e. Ingestão dietética: DHQ-III (açúcares adicionados)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em gramas de açúcares adicionados consumidos por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2f. Ingestão Dietética: DHQ-III (Sódio)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em mg de sódio consumido por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2g. Ingestão dietética: DHQ-III (gordura)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em gramas de gordura saturada por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
2h. Ingestão dietética: DHQ-III (bebidas adoçadas com açúcar)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em onças de bebidas açucaradas por dia.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saliência da meta
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A relevância da meta durante as compras de supermercado foi medida usando um questionário de autorrelato desenvolvido pelo investigador. Os participantes avaliaram três questões relativas à relevância das metas de saúde durante as compras de supermercado em uma escala móvel de 0 (nada) a 100 (muito): As pontuações desses três itens foram calculadas para calcular uma pontuação total global da Saliência das Metas (intervalo = 0). -100), com pontuações mais altas indicando maior relevância do objetivo.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Responsabilidade de Apoio
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A responsabilização de apoio foi medida utilizando 5 itens adaptados da Escala de Percepções de Responsabilização (Chhabria et al., 2020). Os participantes avaliaram 5 itens (por exemplo, “Sinto-me responsável perante os outros por atingir os meus objetivos alimentares”) numa escala móvel de 0 (nada) a 100 (muito). As pontuações nos 5 itens foram calculadas para produzir uma pontuação total global de Responsabilidade de Apoio (intervalo de 0 a 100), com pontuações mais altas indicando maior responsabilidade de apoio percebida para com os outros em relação aos objetivos de alimentação/alimentação saudável.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Motivação Autônoma
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A motivação para alimentação saudável foi mensurada por meio de 10 itens adaptados do Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Usando a pergunta “A razão pela qual eu seguiria uma dieta saudável é...”, os participantes avaliaram os itens em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro). Foi calculada a média de seis itens para criar uma subescala de motivação autônoma para alimentação saudável (variação de 1 a 7), com pontuações mais altas em cada subescala indicando maior motivação autônoma.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Motivação Externa
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A motivação para alimentação saudável foi mensurada por meio de 10 itens adaptados do Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Usando a pergunta “A razão pela qual eu seguiria uma dieta saudável é...”, os participantes avaliaram os itens em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro). Foi calculada a média de quatro itens para criar a subescala de Motivação externa para alimentação saudável (variação de 1 a 7). Pontuações mais altas em cada subescala indicaram maior motivação externa para uma alimentação saudável.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Apoio Social (Incentivo)
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Os participantes responderam a 10 itens adaptados do Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987). Utilizando a questão “O(s) outro(s) adulto(s) do meu agregado familiar...”, os participantes avaliaram os itens numa escala de 1 (nenhum) a 5 (muito frequentemente), com 6 indicando “Não aplicável” (N/A; recodificado como 1). Cinco itens foram somados para medir o incentivo à alimentação saudável (por exemplo, “elogiou-me pela mudança dos meus hábitos alimentares”; intervalo de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior incentivo. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Apoio Social (Desânimo)
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

Os participantes preencheram o Questionário Sallis de Apoio Social à Dieta (Sallis et al., 1987). Utilizando a questão “O(s) outro(s) adulto(s) do meu agregado familiar…”, os participantes avaliaram os itens numa escala de 1 (nenhum) a 5 (muito frequente). 6 indicou “Não Aplicável”, que foi recodificado como 1 (nenhum). Cinco itens (por exemplo, “comi alimentos não saudáveis ​​na minha frente”) foram somados para criar a subescala Desânimo da Alimentação Saudável (variação de 5 a 25); pontuações mais altas indicaram maior desânimo.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Qualidade do Relacionamento Familiar
Prazo: Linha de base

A qualidade do relacionamento familiar foi medida por meio de 5 itens adaptados da Escala de Avaliação de Relacionamento (Hendrick, 1988). Os itens avaliaram a qualidade do seu relacionamento com a pessoa que serviu como parceiro de apoio doméstico no programa Eatwell (por exemplo, “Até que ponto esta pessoa atende às suas necessidades”) em uma escala de 1 (Baixo) a 5 (Alto). Foi calculada a média das pontuações nos 5 itens para calcular a pontuação total da Qualidade do Relacionamento (intervalo de 1 a 5); pontuações mais altas indicaram maior qualidade percebida do relacionamento.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base
Histórico de peso
Prazo: 0 semanas (linha de base)

O histórico de peso foi medido usando um questionário desenvolvido pelo investigador. Os participantes responderam à seguinte pergunta sobre o histórico de peso nos últimos 6 meses: “Qual destas afirmações descreve melhor o que aconteceu com o seu peso durante os últimos 6 meses?” As opções de resposta incluíam: (1) Meu peso permaneceu o mesmo; (2) tenho perdido peso; (3) venho ganhando peso; ou (4) Meu peso oscilou muito.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 semanas (linha de base)
Restrição Dietética
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A restrição alimentar foi medida por meio do Questionário Alimentar de Três Fatores (Cappelleri et al., 2009). Para os itens 1 a 20, os participantes avaliaram as afirmações em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (definitivamente verdadeiro) a 4 (definitivamente falso; codificação reversa). O item 21 avaliou a contenção geral em uma escala de 8 pontos, de 1 (nenhuma contenção) a 8 (contenção total), recodificada de forma que 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; e 7-8=4 (de forma que todos os itens variassem de 1 a 4). Seis itens foram somados para calcular uma pontuação de Restrição (variação = 6-24); pontuações mais altas indicaram mais contenção.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e aproximadamente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Alimentação descontrolada
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A alimentação descontrolada foi mensurada por meio da subescala do Three Factor Eating Questionnaire - 21 itens (Cappelleri et al., 2009). As respostas variaram de 1 (definitivamente verdadeiro) a 4 (definitivamente falso). Os itens foram codificados inversamente e somados para calcular uma alimentação descontrolada (variação = 6-24), com pontuações mais altas indicando maior alimentação descontrolada.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Comer Emocional
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)

A alimentação emocional foi mensurada por meio da subescala do Three Factor Eating Questionnaire - 21 itens (Cappelleri et al., 2009). As respostas variaram de 1 (definitivamente verdadeiro) a 4 (definitivamente falso). Seis foram codificados reversamente e somados para calcular uma alimentação emocional (variação = 6-24), com pontuações mais altas indicando maior alimentação emocional.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 1)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001). Para medir a ingestão da diretriz 1 (ou seja, frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram essas categorias (4 itens) durante uma semana média do último mês (0=Nunca, 1=menos mais de uma vez por semana, 2=uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia). A pontuação total da diretriz 1 foi calculada como a média das respostas aos 4 itens (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas. Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA). Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
0, 10, 20 semanas
Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 2)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001). Para medir a ingestão da diretriz 2 (ou seja, alimentos processados ​​ricos em gordura, amidos, açúcares), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram alimentos dessas categorias (6 itens) durante uma semana média no último mês (0=Nunca, 1=menos mais de uma vez por semana, 2=uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia). A pontuação total da diretriz 2 foi calculada como a média das respostas aos 6 itens (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de alimentos processados. Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA). Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
0, 10, 20 semanas
Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 3)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001). Para medir a ingestão da diretriz 3 (ou seja, carne vermelha e processada), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram essas categorias (2 itens) durante uma semana média no último mês (0=Nunca, 1=menos de uma vez por semana, 2= uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia). A pontuação total da diretriz 3 foi calculada como a média das respostas aos 2 itens (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de carnes vermelhas e processadas. Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA). Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
0, 10, 20 semanas
Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 4)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001). Para medir a ingestão da diretriz 4 (ou seja, bebidas açucaradas), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram essas bebidas (1 item) durante uma semana média no último mês (0=Nunca, 1=menos de uma vez por semana, 2= uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia). Dado que o consumo da diretriz 4 foi avaliado com apenas 1 item no QFA, a pontuação total da diretriz 4 foi a resposta a este único item (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de bebidas açucaradas. Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA). Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
0, 10, 20 semanas
Aceitabilidade do tratamento: 10 semanas
Prazo: 10 semanas (meio do tratamento)

Uma versão adaptada de 8 itens do Questionário de Aceitação do Tratamento (Hunsley, 1993) foi utilizada para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Oito perguntas investigaram a experiência do programa e o quão útil/aceitável consideraram vários componentes da intervenção (por exemplo, "Quão eficaz você acha que este programa é?"). As respostas variaram de 1 = nenhuma/baixa aceitabilidade a 7 = alta aceitabilidade. Uma pontuação total foi calculada como a média de todos os 8 itens (variação de 8 a 56), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

10 semanas (meio do tratamento)
Aceitabilidade do tratamento: 20 semanas
Prazo: 20 semanas (pós-tratamento)

Uma versão adaptada de 8 itens do Questionário de Aceitação do Tratamento (Hunsley, 1993) foi utilizada para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Oito perguntas investigaram a experiência do programa e o quão útil/aceitável consideraram vários componentes da intervenção (por exemplo, "Quão eficaz você acha que este programa é?"). As respostas variaram de 1 = nenhuma/baixa aceitabilidade a 7 = alta aceitabilidade. Uma pontuação total foi calculada como a média de todos os 8 itens (variação de 8 a 56), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

20 semanas (pós-tratamento)
Metas e Estágios de Mudança – Membro da Família
Prazo: 0 semanas
Dois itens de autorrelato desenvolvidos pelo investigador avaliaram os objetivos do membro da família selecionado no início do estudo: "Em uma escala de 1 a 100, quão importante é que você adote hábitos alimentares mais saudáveis ​​neste momento?". O item 2 perguntava “Em uma escala de 1 a 100, quão importante é que você ajude o membro da sua família a adotar hábitos alimentares mais saudáveis ​​neste momento?”. Para cada item, os membros do agregado familiar responderam numa escala de 0 – nada importante, 50 – quase tão importante como a maioria das outras coisas que gostaria de alcançar agora, até 100 – a coisa mais importante na minha vida agora. Os itens foram analisados ​​individualmente, e cada item variou de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior importância do objetivo associado.
0 semanas
Membro da família com ingestão alimentar
Prazo: 0, 20 semanas
Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar. São apresentadas aos membros da família 13 categorias de alimentos que são relevantes para cada uma das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (por exemplo, "Frutas frescas, congeladas ou enlatadas (não secas ou suco de frutas)", "Carnes vermelhas como carne bovina, suína, cordeiro "). Eles avaliaram a frequência com que consumiram cada categoria durante uma semana média do mês anterior. A escala é a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia. Os 13 itens são então classificados nas diretrizes a que pertencem e as pontuações totais das diretrizes foram calculadas como a média das respostas a todos os itens relevantes (intervalo de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam itens alimentares mais frequentemente associados a essa diretriz nutricional.
0, 20 semanas
Aceitabilidade do Tratamento - Domicílio
Prazo: 20 semanas
Os membros do agregado familiar completaram a mesma versão adaptada de 8 itens do Questionário de Aceitação do Tratamento (Hunsley, 1993) que os participantes do índice. Isso mediu a aceitabilidade da intervenção. Foram apresentadas aos membros do agregado familiar 8 perguntas sobre a sua experiência durante o programa e quão úteis/aceitáveis ​​consideraram vários componentes da intervenção (por exemplo, "Quão eficaz acha que este programa é?", "Quão confiável acha que o seu treinador era? ". Os membros do agregado familiar responderam a cada pergunta numa escala Likert de 7 pontos, onde 1 = nenhuma/baixa aceitabilidade e 7 = elevada aceitabilidade. Uma pontuação total foi calculada como a média de todos os 8 itens (variação de 8 a 56), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.
20 semanas
Ingestão Alimentar - Membro do Domicílio - QFA (Diretriz 1)
Prazo: 0, 20 semanas
Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar. Para medir a ingestão consistente com a diretriz 1 das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (ou seja, ingestão de frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas), os membros da família avaliaram a frequência com que consumiram essas categorias (4 itens) durante uma semana média durante o mês passado. A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia. A pontuação total da diretriz 1 foi calculada como a média das respostas aos 4 itens (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas.
0, 20 semanas
Ingestão Alimentar - Membro do Domicílio - QFA (Diretriz 2)
Prazo: 0, 20 semanas
Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar. Para medir a ingestão consistente com a diretriz 2 das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (ou seja, ingestão de alimentos processados ​​ricos em gordura, amidos ou açúcares), os membros da família avaliaram a frequência com que consumiram alimentos que se enquadravam nessas categorias (6 itens) durante um período médio. semana durante o mês passado. A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia. A pontuação total da diretriz 2 foi calculada como a média das respostas aos 6 itens (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de alimentos processados ​​ricos em amido, amido e açúcar.
0, 20 semanas
Membro da Ingestão Alimentar do Domicílio - QFA (Diretriz 3)
Prazo: 0, 20 semanas
Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar. Para medir a ingestão consistente com a directriz 3 das directrizes dietéticas de prevenção do cancro (ou seja, ingestão de carnes vermelhas e processadas), os membros do agregado familiar avaliaram a frequência com que consumiram carnes vermelhas e carnes processadas (2 itens) durante uma semana média no último mês. A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia. A pontuação total da diretriz 3 foi calculada como a média das respostas aos 2 itens (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de carnes vermelhas e processadas.
0, 20 semanas
Membro da Ingestão Alimentar-domicílio - QFA - Diretriz 4
Prazo: 0, 20 semanas
Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar. Para medir a ingestão consistente com a diretriz 4 das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (ou seja, ingestão de bebidas adoçadas com açúcar), os membros da família avaliaram a frequência com que consumiram bebidas adoçadas com açúcar (1 item) durante uma semana média no último mês. A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia. Uma pontuação total da diretriz 4 foi calculada como resposta a este item (variação de 0 a 5), ​​onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de bebidas adoçadas com açúcar.
0, 20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 1
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 1 (frutas, vegetais e fibras), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020. Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico. Com base nos níveis autorreferidos de ingestão alimentar de grãos integrais, feijões, frutas e consumo de vegetais, os participantes recebem pontuações de adesão para cada domínio alimentar de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 ( atendendo totalmente ao nível de ingestão recomendado). A pontuação total de adesão à diretriz 1 (frutas, vegetais e fibras) (variação de 0 a 1) foi calculada como a média das pontuações de adesão para o consumo de grãos integrais, feijões, frutas e vegetais.
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 2
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 2 (ingestão de alimentos processados), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020. Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico. Com base nos níveis autorreferidos de ingestão de açúcar adicionado, gordura saturada e sódio em alimentos processados, os participantes recebem pontuações de adesão para cada domínio dietético de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 ( atendendo totalmente ao nível de ingestão recomendado). A pontuação total de adesão à diretriz 2 (variação de 0 a 1) foi calculada como a média das pontuações de adesão ao consumo de açúcar adicionado, gordura saturada e sódio em alimentos processados.
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 3
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 3 (consumo de carnes vermelhas e processadas), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020. Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico. Com base nos níveis auto-relatados de ingestão de carnes vermelhas e processadas, os participantes recebem pontuações de adesão para cada domínio dietético de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 (cumprimento total do nível de ingestão recomendado) . A pontuação total de adesão à diretriz 3 (variação de 0 a 1) foi calculada como a média das pontuações de adesão para consumo de carne vermelha e processada.
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 4
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 4 (ingestão de bebidas adoçadas com açúcar), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020. Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico. Com base nos níveis autorreferidos de ingestão de bebidas adoçadas com açúcar, os participantes recebem uma pontuação de adesão de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 (cumprimento total do nível de ingestão recomendado). A pontuação total de adesão da diretriz 4 (variação de 0 a 1) foi calculada como a pontuação de adesão para a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar.
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - frutas
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de frutas foram calculadas tabulando a porcentagem de compras de frutas dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - Legumes
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de vegetais foram calculadas tabulando a percentagem de compras de frutas dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - Carne
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de carne foram calculadas tabulando a percentagem de compras de carne dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - grãos e feijões
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de grãos/feijões foram calculadas tabulando a percentagem de compras de grãos e feijões dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles compravam em lojas designadas (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de bebidas açucaradas (SSB) foram calculadas tabulando a percentagem de compras de SSB dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - Doces
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de doces foram calculadas tabulando o percentual de compras de carne dividido pelo total de compras de doces. As pontuações variam de 0 a 100%.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - lanches
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de lanches foram calculadas tabulando o percentual de compras de lanches dividido pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%.

Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.

Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Compras em supermercados - Outros alimentos processados
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de alimentos processados ​​foram calculadas tabulando a percentagem de compras de alimentos processados ​​dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21CA252933 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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