- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04947150
Otimizando uma intervenção de mHealth para mudar os comportamentos de compra de alimentos para a prevenção do câncer (EatWell)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
- Baixa adesão às diretrizes dietéticas de prevenção do câncer, operacionalizada como uma pontuação de ≤ 2 em 4 usando o método do National Cancer Institute para avaliar a adesão às recomendações de estilo de vida do World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR). Este sistema de pontuação de três níveis (atende/atende parcialmente/não atende a cada recomendação) inclui 4 itens específicos para dieta. Os participantes devem pontuar igual ou inferior a 2, o que significa que estão cumprindo totalmente as recomendações para não mais do que 2 das 4 recomendações dietéticas.
- Realiza a maior parte das compras de alimentos da família e faz isso em lojas que podem transmitir passivamente dados em nível de item de um cartão de fidelidade da loja para a API da Information Machine (por exemplo, Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, etc.)
- Possui smartphone com sistema operacional iOS ou Android compatível com o app do programa
- Reside em uma casa com pelo menos um outro adulto que consente em ser randomizado para possivelmente receber mensagens em seu próprio celular através do aplicativo do programa
Critério de exclusão
- Condição médica ou condição psiquiátrica (por exemplo, abuso de substância ativa, distúrbio alimentar) que pode limitar a adequação ou a capacidade de cumprir as recomendações dietéticas do programa
- Planejando se inscrever em outro programa de modificação do estilo de vida nos próximos 6 meses
- História da cirurgia bariátrica
- Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MENSAGEM ACIONADA POR LOCALIZAÇÃO
A mensagem semanal é acionada ao chegar ao supermercado.
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Se os participantes forem randomizados para ativar esse componente, o aplicativo enviará a notificação quando o smartphone do participante estiver dentro de uma "cerca geográfica" de 50 metros em torno de supermercados designados.
Não será enviada mais de uma notificação por semana.
Espera-se que a atenção às metas do programa no momento da tomada de decisão facilite comportamentos de compra de alimentos consistentes com o programa.
Os participantes designados para ter a entrega de mensagens acionadas por localização DESATIVADA receberão suas mensagens semanais de "recomendações e lembretes" em horários padrão durante a semana.
O conteúdo das mensagens não será diferente conforme este componente esteja LIGADO ou DESLIGADO.
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Experimental: MONITORAMENTO DO TREINADOR
Os treinadores visualizam as compras de supermercado por meio do portal da web, enviam mensagens semanais sobre as compras que observam e realizam três breves telefonemas para discutir as compras.
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Os treinadores monitorarão as compras de alimentos dos participantes por meio de um painel para visualização dos dados de compra e enviarão mensagens destinadas a fornecer feedback e aumentar a responsabilidade de suporte para as metas do programa.
As mensagens fornecerão reforço para compras consistentes com as metas do programa e expressarão preocupação com áreas em que a adesão é baixa.
Os participantes designados para ter esse componente DESLIGADO não receberão essas mensagens extras ou telefonemas, e suas compras de alimentos serão visualizadas apenas pela equipe de pesquisa para fins de avaliação dos resultados da pesquisa.
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Experimental: BENEFÍCIOS DA MUDANÇA
Participe de uma sessão extra de workshop e três telefonemas para identificar e refletir sobre os benefícios da mudança alimentar.
Conteúdo adicionado às mensagens semanais padrão sobre os benefícios da mudança.
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Os participantes refletirão sobre os benefícios antecipados da compra de alimentos saudáveis, de acordo com a entrevista motivacional e a teoria da autodeterminação.
O conteúdo da mensagem será personalizado da seguinte forma: Durante o workshop inicial, todos os participantes farão um exercício identificando os benefícios de uma alimentação saudável que são importantes para eles.
O conteúdo da mensagem será então programado para ser personalizado de acordo com as recompensas antecipadas importantes para aquele participante.
Os participantes designados para desativar esse componente de intervenção não terão conteúdo sobre os benefícios antecipados da mudança adicionados a nenhuma mensagem.
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Experimental: APOIO DOMÉSTICO
Um membro adulto da família participa de uma sessão de workshop e três telefonemas com o participante do índice.
Este membro da família recebe mensagens de texto semanais por 20 semanas sobre os objetivos do programa e formas de apoiar o participante do índice.
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Se os participantes forem designados para ter o suporte doméstico ATIVADO, um adulto da família receberá mensagens de texto semanais destinadas a obter apoio para alterar as compras de alimentos.
Além disso, o participante do índice e o membro da família serão convidados a participar de uma sessão extra de workshop e três breves chamadas de treinamento focadas no apoio familiar.
Se os participantes forem designados para ter esse OFF, os membros da família não terão envolvimento com o programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1a. Ingestão Dietética: ASA24 (Fibra)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em gramas de fibra por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1b. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (frutas/vegetais)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a mudança no número de xícaras de frutas e vegetais por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1c. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (carne vermelha)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação nas onças de carne vermelha consumidas por semana. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1d. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (carne processada)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação nas onças de carne processada consumidas por semana. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1e. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (açúcares adicionados)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em gramas de açúcares adicionados consumidos por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1f. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (sódio)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em mg de sódio consumido por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1g. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (gordura)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em gramas de gordura saturada consumida por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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1h. Resultado primário: ingestão alimentar ASA24 (bebidas açucaradas)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 1, o resultado primário será a mudança de 0 a 20 semanas na ingestão alimentar das principais categorias de alimentos das diretrizes do Instituto Americano de Pesquisa do Câncer. Os recordatórios alimentares auto-relatados serão preenchidos por três dias no início do estudo e na semana 20 usando o recordatório alimentar automatizado autoadministrado de 24 horas (ASA-24). Esta tabela relata a variação em onças de bebidas adoçadas com açúcar consumidas por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2a: Ingestão Dietética: DHQ-III (Fibra)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em gramas de fibra por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2b. Ingestão dietética: DHQ-III (frutas/vegetais)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação nas xícaras de frutas e vegetais por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2c. Ingestão Dietética: DHQ-III (Carne Vermelha)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação de onças de carne vermelha consumida por semana. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2d. Ingestão Dietética: DHQ-III (Carne Processada)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em onças de carne processada consumida por semana. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2e. Ingestão dietética: DHQ-III (açúcares adicionados)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em gramas de açúcares adicionados consumidos por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2f. Ingestão Dietética: DHQ-III (Sódio)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em mg de sódio consumido por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2g. Ingestão dietética: DHQ-III (gordura)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em gramas de gordura saturada por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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2h. Ingestão dietética: DHQ-III (bebidas adoçadas com açúcar)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Na Onda 2, o Questionário de História da Dieta (DHQ-III) será usado em vez de recordatórios alimentares para avaliar a ingestão alimentar. Esta tabela relata a variação em onças de bebidas açucaradas por dia. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saliência da meta
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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A relevância da meta durante as compras de supermercado foi medida usando um questionário de autorrelato desenvolvido pelo investigador. Os participantes avaliaram três questões relativas à relevância das metas de saúde durante as compras de supermercado em uma escala móvel de 0 (nada) a 100 (muito): As pontuações desses três itens foram calculadas para calcular uma pontuação total global da Saliência das Metas (intervalo = 0). -100), com pontuações mais altas indicando maior relevância do objetivo. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Responsabilidade de Apoio
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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A responsabilização de apoio foi medida utilizando 5 itens adaptados da Escala de Percepções de Responsabilização (Chhabria et al., 2020). Os participantes avaliaram 5 itens (por exemplo, “Sinto-me responsável perante os outros por atingir os meus objetivos alimentares”) numa escala móvel de 0 (nada) a 100 (muito). As pontuações nos 5 itens foram calculadas para produzir uma pontuação total global de Responsabilidade de Apoio (intervalo de 0 a 100), com pontuações mais altas indicando maior responsabilidade de apoio percebida para com os outros em relação aos objetivos de alimentação/alimentação saudável. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Motivação Autônoma
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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A motivação para alimentação saudável foi mensurada por meio de 10 itens adaptados do Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Usando a pergunta “A razão pela qual eu seguiria uma dieta saudável é...”, os participantes avaliaram os itens em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro). Foi calculada a média de seis itens para criar uma subescala de motivação autônoma para alimentação saudável (variação de 1 a 7), com pontuações mais altas em cada subescala indicando maior motivação autônoma. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Motivação Externa
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
|
A motivação para alimentação saudável foi mensurada por meio de 10 itens adaptados do Treatment Self-Regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007). Usando a pergunta “A razão pela qual eu seguiria uma dieta saudável é...”, os participantes avaliaram os itens em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro). Foi calculada a média de quatro itens para criar a subescala de Motivação externa para alimentação saudável (variação de 1 a 7). Pontuações mais altas em cada subescala indicaram maior motivação externa para uma alimentação saudável. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Apoio Social (Incentivo)
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Os participantes responderam a 10 itens adaptados do Sallis Social Support for Diet Questionnaire (Sallis et al., 1987).
Utilizando a questão “O(s) outro(s) adulto(s) do meu agregado familiar...”, os participantes avaliaram os itens numa escala de 1 (nenhum) a 5 (muito frequentemente), com 6 indicando “Não aplicável” (N/A; recodificado como 1).
Cinco itens foram somados para medir o incentivo à alimentação saudável (por exemplo, “elogiou-me pela mudança dos meus hábitos alimentares”; intervalo de 5 a 25), com pontuações mais altas indicando maior incentivo.
Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição.
O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO.
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Apoio Social (Desânimo)
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Os participantes preencheram o Questionário Sallis de Apoio Social à Dieta (Sallis et al., 1987). Utilizando a questão “O(s) outro(s) adulto(s) do meu agregado familiar…”, os participantes avaliaram os itens numa escala de 1 (nenhum) a 5 (muito frequente). 6 indicou “Não Aplicável”, que foi recodificado como 1 (nenhum). Cinco itens (por exemplo, “comi alimentos não saudáveis na minha frente”) foram somados para criar a subescala Desânimo da Alimentação Saudável (variação de 5 a 25); pontuações mais altas indicaram maior desânimo. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Qualidade do Relacionamento Familiar
Prazo: Linha de base
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A qualidade do relacionamento familiar foi medida por meio de 5 itens adaptados da Escala de Avaliação de Relacionamento (Hendrick, 1988). Os itens avaliaram a qualidade do seu relacionamento com a pessoa que serviu como parceiro de apoio doméstico no programa Eatwell (por exemplo, “Até que ponto esta pessoa atende às suas necessidades”) em uma escala de 1 (Baixo) a 5 (Alto). Foi calculada a média das pontuações nos 5 itens para calcular a pontuação total da Qualidade do Relacionamento (intervalo de 1 a 5); pontuações mais altas indicaram maior qualidade percebida do relacionamento. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base
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Histórico de peso
Prazo: 0 semanas (linha de base)
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O histórico de peso foi medido usando um questionário desenvolvido pelo investigador. Os participantes responderam à seguinte pergunta sobre o histórico de peso nos últimos 6 meses: “Qual destas afirmações descreve melhor o que aconteceu com o seu peso durante os últimos 6 meses?” As opções de resposta incluíam: (1) Meu peso permaneceu o mesmo; (2) tenho perdido peso; (3) venho ganhando peso; ou (4) Meu peso oscilou muito. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 semanas (linha de base)
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Restrição Dietética
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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A restrição alimentar foi medida por meio do Questionário Alimentar de Três Fatores (Cappelleri et al., 2009). Para os itens 1 a 20, os participantes avaliaram as afirmações em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (definitivamente verdadeiro) a 4 (definitivamente falso; codificação reversa). O item 21 avaliou a contenção geral em uma escala de 8 pontos, de 1 (nenhuma contenção) a 8 (contenção total), recodificada de forma que 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; e 7-8=4 (de forma que todos os itens variassem de 1 a 4). Seis itens foram somados para calcular uma pontuação de Restrição (variação = 6-24); pontuações mais altas indicaram mais contenção. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e aproximadamente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Alimentação descontrolada
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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A alimentação descontrolada foi mensurada por meio da subescala do Three Factor Eating Questionnaire - 21 itens (Cappelleri et al., 2009). As respostas variaram de 1 (definitivamente verdadeiro) a 4 (definitivamente falso). Os itens foram codificados inversamente e somados para calcular uma alimentação descontrolada (variação = 6-24), com pontuações mais altas indicando maior alimentação descontrolada. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Comer Emocional
Prazo: 0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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A alimentação emocional foi mensurada por meio da subescala do Three Factor Eating Questionnaire - 21 itens (Cappelleri et al., 2009). As respostas variaram de 1 (definitivamente verdadeiro) a 4 (definitivamente falso). Seis foram codificados reversamente e somados para calcular uma alimentação emocional (variação = 6-24), com pontuações mais altas indicando maior alimentação emocional. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
0 (linha de base), 10 (tratamento intermediário), 20 semanas (pós-tratamento)
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Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 1)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
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Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir a ingestão da diretriz 1 (ou seja, frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram essas categorias (4 itens) durante uma semana média do último mês (0=Nunca, 1=menos mais de uma vez por semana, 2=uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia).
A pontuação total da diretriz 1 foi calculada como a média das respostas aos 4 itens (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas.
Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA).
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 2)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
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Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir a ingestão da diretriz 2 (ou seja, alimentos processados ricos em gordura, amidos, açúcares), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram alimentos dessas categorias (6 itens) durante uma semana média no último mês (0=Nunca, 1=menos mais de uma vez por semana, 2=uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia).
A pontuação total da diretriz 2 foi calculada como a média das respostas aos 6 itens (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de alimentos processados.
Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA).
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 3)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
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Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir a ingestão da diretriz 3 (ou seja, carne vermelha e processada), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram essas categorias (2 itens) durante uma semana média no último mês (0=Nunca, 1=menos de uma vez por semana, 2= uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia).
A pontuação total da diretriz 3 foi calculada como a média das respostas aos 2 itens (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de carnes vermelhas e processadas.
Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA).
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Ingestão Alimentar - QFA (Diretriz 4)
Prazo: 0, 10, 20 semanas
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Um Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens foi adaptado de medidas semelhantes (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir a ingestão da diretriz 4 (ou seja, bebidas açucaradas), os participantes avaliaram a frequência com que consumiram essas bebidas (1 item) durante uma semana média no último mês (0=Nunca, 1=menos de uma vez por semana, 2= uma vez por semana, 3=2-4 vezes/semana, 4=quase diariamente/diariamente, 5=mais de duas vezes por dia).
Dado que o consumo da diretriz 4 foi avaliado com apenas 1 item no QFA, a pontuação total da diretriz 4 foi a resposta a este único item (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de bebidas açucaradas.
Este estudo utilizou um desenho fatorial, com 16 condições (com ~4 participantes) e foi projetado para colapsar entre condições (ou seja, comparando 8 condições onde o fator está LIGADO com 8 condições DESLIGADA).
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Aceitabilidade do tratamento: 10 semanas
Prazo: 10 semanas (meio do tratamento)
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Uma versão adaptada de 8 itens do Questionário de Aceitação do Tratamento (Hunsley, 1993) foi utilizada para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Oito perguntas investigaram a experiência do programa e o quão útil/aceitável consideraram vários componentes da intervenção (por exemplo, "Quão eficaz você acha que este programa é?"). As respostas variaram de 1 = nenhuma/baixa aceitabilidade a 7 = alta aceitabilidade. Uma pontuação total foi calculada como a média de todos os 8 itens (variação de 8 a 56), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
10 semanas (meio do tratamento)
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Aceitabilidade do tratamento: 20 semanas
Prazo: 20 semanas (pós-tratamento)
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Uma versão adaptada de 8 itens do Questionário de Aceitação do Tratamento (Hunsley, 1993) foi utilizada para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Oito perguntas investigaram a experiência do programa e o quão útil/aceitável consideraram vários componentes da intervenção (por exemplo, "Quão eficaz você acha que este programa é?"). As respostas variaram de 1 = nenhuma/baixa aceitabilidade a 7 = alta aceitabilidade. Uma pontuação total foi calculada como a média de todos os 8 itens (variação de 8 a 56), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
20 semanas (pós-tratamento)
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Metas e Estágios de Mudança – Membro da Família
Prazo: 0 semanas
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Dois itens de autorrelato desenvolvidos pelo investigador avaliaram os objetivos do membro da família selecionado no início do estudo: "Em uma escala de 1 a 100, quão importante é que você adote hábitos alimentares mais saudáveis neste momento?".
O item 2 perguntava “Em uma escala de 1 a 100, quão importante é que você ajude o membro da sua família a adotar hábitos alimentares mais saudáveis neste momento?”.
Para cada item, os membros do agregado familiar responderam numa escala de 0 – nada importante, 50 – quase tão importante como a maioria das outras coisas que gostaria de alcançar agora, até 100 – a coisa mais importante na minha vida agora.
Os itens foram analisados individualmente, e cada item variou de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior importância do objetivo associado.
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0 semanas
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Membro da família com ingestão alimentar
Prazo: 0, 20 semanas
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Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar.
São apresentadas aos membros da família 13 categorias de alimentos que são relevantes para cada uma das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (por exemplo, "Frutas frescas, congeladas ou enlatadas (não secas ou suco de frutas)", "Carnes vermelhas como carne bovina, suína, cordeiro ").
Eles avaliaram a frequência com que consumiram cada categoria durante uma semana média do mês anterior.
A escala é a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia.
Os 13 itens são então classificados nas diretrizes a que pertencem e as pontuações totais das diretrizes foram calculadas como a média das respostas a todos os itens relevantes (intervalo de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam itens alimentares mais frequentemente associados a essa diretriz nutricional.
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0, 20 semanas
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Aceitabilidade do Tratamento - Domicílio
Prazo: 20 semanas
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Os membros do agregado familiar completaram a mesma versão adaptada de 8 itens do Questionário de Aceitação do Tratamento (Hunsley, 1993) que os participantes do índice.
Isso mediu a aceitabilidade da intervenção.
Foram apresentadas aos membros do agregado familiar 8 perguntas sobre a sua experiência durante o programa e quão úteis/aceitáveis consideraram vários componentes da intervenção (por exemplo, "Quão eficaz acha que este programa é?", "Quão confiável acha que o seu treinador era? ".
Os membros do agregado familiar responderam a cada pergunta numa escala Likert de 7 pontos, onde 1 = nenhuma/baixa aceitabilidade e 7 = elevada aceitabilidade.
Uma pontuação total foi calculada como a média de todos os 8 itens (variação de 8 a 56), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.
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20 semanas
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Ingestão Alimentar - Membro do Domicílio - QFA (Diretriz 1)
Prazo: 0, 20 semanas
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Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar.
Para medir a ingestão consistente com a diretriz 1 das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (ou seja, ingestão de frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas), os membros da família avaliaram a frequência com que consumiram essas categorias (4 itens) durante uma semana média durante o mês passado.
A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia.
A pontuação total da diretriz 1 foi calculada como a média das respostas aos 4 itens (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de frutas, vegetais, grãos integrais e feijões/leguminosas.
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0, 20 semanas
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Ingestão Alimentar - Membro do Domicílio - QFA (Diretriz 2)
Prazo: 0, 20 semanas
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Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar.
Para medir a ingestão consistente com a diretriz 2 das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (ou seja, ingestão de alimentos processados ricos em gordura, amidos ou açúcares), os membros da família avaliaram a frequência com que consumiram alimentos que se enquadravam nessas categorias (6 itens) durante um período médio. semana durante o mês passado.
A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia.
A pontuação total da diretriz 2 foi calculada como a média das respostas aos 6 itens (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de alimentos processados ricos em amido, amido e açúcar.
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0, 20 semanas
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Membro da Ingestão Alimentar do Domicílio - QFA (Diretriz 3)
Prazo: 0, 20 semanas
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Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar.
Para medir a ingestão consistente com a directriz 3 das directrizes dietéticas de prevenção do cancro (ou seja, ingestão de carnes vermelhas e processadas), os membros do agregado familiar avaliaram a frequência com que consumiram carnes vermelhas e carnes processadas (2 itens) durante uma semana média no último mês.
A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia.
A pontuação total da diretriz 3 foi calculada como a média das respostas aos 2 itens (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de carnes vermelhas e processadas.
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0, 20 semanas
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Membro da Ingestão Alimentar-domicílio - QFA - Diretriz 4
Prazo: 0, 20 semanas
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Os membros do agregado familiar preencheram o mesmo Questionário de Frequência Alimentar de 13 itens que o participante do índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir a ingestão alimentar.
Para medir a ingestão consistente com a diretriz 4 das diretrizes dietéticas de prevenção do câncer (ou seja, ingestão de bebidas adoçadas com açúcar), os membros da família avaliaram a frequência com que consumiram bebidas adoçadas com açúcar (1 item) durante uma semana média no último mês.
A escala foi a seguinte: 0 = Nunca, 1 = menos de uma vez por semana, 2 = uma vez por semana, 3 = 2-4 vezes por semana, 4 = quase diariamente ou diariamente, 5 = mais de duas vezes por dia.
Uma pontuação total da diretriz 4 foi calculada como resposta a este item (variação de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam consumo mais frequente de bebidas adoçadas com açúcar.
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0, 20 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 1
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 1 (frutas, vegetais e fibras), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico.
Com base nos níveis autorreferidos de ingestão alimentar de grãos integrais, feijões, frutas e consumo de vegetais, os participantes recebem pontuações de adesão para cada domínio alimentar de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 ( atendendo totalmente ao nível de ingestão recomendado).
A pontuação total de adesão à diretriz 1 (frutas, vegetais e fibras) (variação de 0 a 1) foi calculada como a média das pontuações de adesão para o consumo de grãos integrais, feijões, frutas e vegetais.
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Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 2
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 2 (ingestão de alimentos processados), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico.
Com base nos níveis autorreferidos de ingestão de açúcar adicionado, gordura saturada e sódio em alimentos processados, os participantes recebem pontuações de adesão para cada domínio dietético de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 ( atendendo totalmente ao nível de ingestão recomendado).
A pontuação total de adesão à diretriz 2 (variação de 0 a 1) foi calculada como a média das pontuações de adesão ao consumo de açúcar adicionado, gordura saturada e sódio em alimentos processados.
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Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 3
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 3 (consumo de carnes vermelhas e processadas), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico.
Com base nos níveis auto-relatados de ingestão de carnes vermelhas e processadas, os participantes recebem pontuações de adesão para cada domínio dietético de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 (cumprimento total do nível de ingestão recomendado) .
A pontuação total de adesão à diretriz 3 (variação de 0 a 1) foi calculada como a média das pontuações de adesão para consumo de carne vermelha e processada.
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Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Adesão às Diretrizes de Prevenção do Câncer do AICR: Diretriz 4
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para calcular a adesão às recomendações dietéticas do NCI para a diretriz 4 (ingestão de bebidas adoçadas com açúcar), foi utilizado o método de pontuação WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método possui valores de corte predefinidos para os níveis recomendados de ingestão de cada nutriente que se espera ter significado clínico.
Com base nos níveis autorreferidos de ingestão de bebidas adoçadas com açúcar, os participantes recebem uma pontuação de adesão de 0 (não cumprimento da recomendação), 0,5 (cumprimento parcial dos níveis recomendados) ou 1 (cumprimento total do nível de ingestão recomendado).
A pontuação total de adesão da diretriz 4 (variação de 0 a 1) foi calculada como a pontuação de adesão para a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar.
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Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - frutas
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de frutas foram calculadas tabulando a porcentagem de compras de frutas dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - Legumes
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de vegetais foram calculadas tabulando a percentagem de compras de frutas dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - Carne
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de carne foram calculadas tabulando a percentagem de compras de carne dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - grãos e feijões
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart).
Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais.
As compras de grãos/feijões foram calculadas tabulando a percentagem de compras de grãos e feijões dividida pelo total de compras.
As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição.
O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO.
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles compravam em lojas designadas (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de bebidas açucaradas (SSB) foram calculadas tabulando a percentagem de compras de SSB dividida pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - Doces
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de doces foram calculadas tabulando o percentual de compras de carne dividido pelo total de compras de doces. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - lanches
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart). Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais. As compras de lanches foram calculadas tabulando o percentual de compras de lanches dividido pelo total de compras. As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição. O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO. Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa. |
Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Compras em supermercados - Outros alimentos processados
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Para medir as compras de alimentos, uma API transferiu as compras de alimentos dos participantes para o banco de dados do estudo sempre que eles faziam compras em supermercados designados (Wegmans, ShopRite, Target e Walmart).
Cada item da viagem de compras foi vinculado a bancos de dados nutricionais existentes (por exemplo, FNDDS) para categorizá-lo em uma categoria relevante do NCI e para obter informações nutricionais.
As compras de alimentos processados foram calculadas tabulando a percentagem de compras de alimentos processados dividida pelo total de compras.
As pontuações variam de 0 a 100%. Este estudo piloto utilizou um desenho fatorial, com 16 condições e normalmente 4 participantes por condição.
O estudo foi concebido com a intenção de colapsar todas as condições para todas as análises, de modo que as 8 condições nas quais um determinado fator está LIGADO fossem comparadas com as 8 condições nas quais esse fator estava DESLIGADO.
Os participantes são contados várias vezes na tabela, de modo que o número total de participantes em qualquer par de condições ON/OFF será igual à amostra completa.
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Linha de base e pós-tratamento (0 e 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21CA252933 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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