优化 mHealth 干预以改变食品购买行为以预防癌症 (EatWell)
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 对癌症预防饮食指南的依从性低，使用美国国家癌症研究所方法评估对世界癌症研究基金会/美国癌症研究所 (WCRF/AICR) 生活方式建议的依从性，得分≤ 2 分（满分 4 分）。 这个三级评分系统（满足/部分满足/不满足每项建议）包括 4 个特定于饮食的项目。 参与者的得分必须等于或小于 2，这意味着他们完全符合 4 项饮食建议中不超过 2 项的建议。
- 执行家庭的大部分食品购物，并且在可以将商品级数据从商店忠诚卡被动流式传输到 Information Machine API 的商店（例如沃尔玛、Target、ShopRite、Wegman's 等）进行购物
- 拥有与程序应用程序兼容的 iOS 或 Android 操作系统的智能手机
- 与至少一名成年人同住，该成年人同意被随机分配为可能通过计划应用程序在他/她自己的手机上接收消息
排除标准
- 可能会限制计划饮食建议的适当性或遵守计划饮食建议的能力的医疗状况或精神状况（例如，活性物质滥用、饮食失调）
- 计划在未来 6 个月内参加另一个生活方式改变计划
- 减肥手术史
- 目前怀孕或哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：位置触发消息
到达杂货店时触发每周消息。
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如果参与者随机打开此组件，则当参与者的智能手机位于指定杂货店周围 50 米的“地理围栏”内时，应用程序将发送通知。
每周不会发送超过一个通知。
在决策制定时注意项目目标有望促进与项目一致的食品购买行为。
被指定关闭位置触发消息传递的参与者将在整个星期的标准时间收到每周的“推荐和提醒”消息。
消息的内容不会根据该组件是打开还是关闭而有所不同。
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实验性的：教练监控
教练通过门户网站查看杂货购买情况，每周发送有关他们观察到的购买情况的消息，并进行三个简短的电话讨论购买情况。
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教练将通过用于查看购买数据的仪表板监控参与者的食品购买情况，并发送旨在提供反馈和加强对计划目标的支持责任制的信息。
这些信息将加强与计划目标一致的购买，并表达对依从性低的领域的关注。
被指定关闭此组件的参与者将不会收到这些额外的消息或电话，并且他们购买的食物只会被研究人员查看以用于研究结果评估目的。
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实验性的：变革的好处
参加额外的研讨会和三个电话，以确定和反思饮食改变的好处。
添加到关于变革好处的标准每周消息中的内容。
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参与者将根据动机访谈和自决理论反思购买健康食品的预期好处。
消息内容将个性化如下：在初始研讨会期间，所有参与者将完成一项练习，确定对他们来说很重要的健康饮食的好处。
然后消息内容将被编程为根据对该参与者重要的预期奖励进行个性化。
被分配为关闭此干预组件的参与者不会将有关更改的预期好处的内容添加到任何消息中。
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实验性的：家庭支持
一名成年家庭成员参加了一次研讨会并与指数参与者通了三个电话。
该家庭成员在 20 周内每周收到有关计划目标和支持指数参与者的方式的短信。
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如果参与者被指定开启家庭支持，家庭中的一名成年人将每周收到短信，旨在寻求对改变食品购买的支持。
此外，指数参与者和家庭成员将被邀请参加一个额外的研讨会和三个以家庭支持为重点的简短辅导电话。
如果参与者被分配到此 OFF，则家庭成员将不会参与该计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1a.膳食摄入量：ASA24（纤维）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每天纤维克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1b.主要结果：膳食摄入量 ASA24（水果/蔬菜）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每天水果和蔬菜杯数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1c.主要结果：膳食摄入量 ASA24（红肉）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每周消耗的红肉盎司的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1d。主要结果：膳食摄入量 ASA24（加工肉类）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每周消耗的加工肉类的盎司变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1e.主要结果：膳食摄入量 ASA24（添加糖）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每天消耗的添加糖克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1f.主要结果：膳食摄入量 ASA24（钠）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每天消耗的钠毫克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1克。主要结果：膳食摄入量 ASA24（脂肪）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每天消耗的饱和脂肪克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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1小时。主要结果：膳食摄入量 ASA24（含糖饮料）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第一波中，主要结果将是美国癌症研究所指南中主要食物类别的饮食摄入量从 0 周到 20 周的变化。 自我报告的饮食召回将使用自动自我管理 24 小时食品召回 (ASA-24) 在基线三天和第 20 周完成。 该表报告了每天消耗的含糖饮料盎司的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2a：膳食摄入量：DHQ-III（纤维）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每天纤维克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2b.膳食摄入量：DHQ-III（水果/蔬菜）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每天水果和蔬菜杯数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2c.膳食摄入量：DHQ-III（红肉）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每周消耗的红肉盎司的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2d.膳食摄入量：DHQ-III（加工肉类）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每周消耗的加工肉类的盎司变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2e.膳食摄入量：DHQ-III（添加糖）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每天消耗的添加糖克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2f.膳食摄入量：DHQ-III（钠）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每天消耗的钠毫克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2克。膳食摄入量：DHQ-III（脂肪）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每天饱和脂肪克数的变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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2小时。膳食摄入量：DHQ-III（含糖饮料）
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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在第二波中，将使用饮食历史调查问卷 (DHQ-III) 代替食品召回来评估饮食摄入量。 该表报告了每天含糖饮料的盎司变化。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标显着性
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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使用研究者开发的自我报告问卷来测量杂货购物时的目标显着性。 参与者对与杂货购物期间健康目标显着性相关的 3 个问题进行评分，评分范围从 0（完全不显着）到 100（非常显着）：对这三个项目的分数进行平均，以计算全球目标显着性总分（范围 = 0） -100），分数越高表明目标显着性越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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支持性责任
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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支持性问责使用改编自问责制认知量表的 5 个项目进行衡量（Chhabria 等人，2020 年）。 参与者按照从 0（完全不）到 100（非常）的滑动等级对 5 个项目进行评分（例如，“我感到对其他人有责任实现我的饮食目标”）。 对 5 个项目的得分进行平均，得出全球支持责任总分（范围 0-100），得分越高表明对他人饮食/健康饮食目标的支持责任感越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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自主动机
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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使用改编自治疗自我调节问卷的 10 个项目（Levesque 等人，2007 年）来衡量健康饮食的动机。 使用问题“我遵循健康饮食的原因是……”，参与者对项目进行评分，评分范围从 1（完全不正确）到 7（非常正确）。 对六个项目进行平均以创建健康饮食的自主动机子量表（范围 1-7），每个子量表得分越高表明自主动机越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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外部动机
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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使用改编自治疗自我调节问卷的 10 个项目（Levesque 等人，2007 年）来衡量健康饮食的动机。 使用问题“我遵循健康饮食的原因是……”，参与者对项目进行评分，评分范围从 1（完全不正确）到 7（非常正确）。 对四个项目进行平均以创建健康饮食的外部动机子量表（范围 1-7）。 每个分量表的得分越高表明健康饮食的外部动机越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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社会支持（鼓励）
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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参与者回答了改编自 Sallis 饮食社会支持问卷（Sallis 等，1987）的 10 个项目。
使用问题“我家里的其他成年人……”，参与者对项目进行评分，评分范围从 1（无）到 5（经常），其中 6 表示“不适用”（不适用；已重新编码）如1）。
总结了五个项目来衡量对健康饮食的鼓励（例如，“称赞我改变了饮食习惯”；范围 5-25），分数越高表示鼓励程度越高。
该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。
该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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社会支持（劝阻）
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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参与者完成了萨利斯饮食社会支持问卷（Sallis et al., 1987）。 使用问题“我家里的其他成年人……”，参与者对项目进行评分，评分范围从 1（无）到 5（经常）。 6 表示“不适用”，重新编码为 1（无）。 对五个项目（例如，“在我面前吃了不健康的食物”）进行了总结，以创建“不鼓励健康饮食”子量表（范围 5-25）；分数越高表明沮丧程度越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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家庭关系质量
大体时间：基线
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家庭关系的质量使用改编自关系评估量表（Hendrick，1988）的 5 个项目来衡量。 这些项目按照从 1（低）到 5（高）的等级评估他们与在 Eatwell 计划中担任家庭支持伙伴的人员的关系质量（例如，“此人在多大程度上满足您的需求”）。 对 5 个项目的得分进行平均，计算出关系质量总分（范围 1-5）；分数越高表明感知的关系质量越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线
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体重历史
大体时间：0 周（基线）
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使用研究者开发的问卷测量体重历史。 参与者回答了以下有关过去 6 个月体重历史的问题：“以下哪项陈述最能描述过去 6 个月内您的体重变化？” 答案选项包括：（1）我的体重保持不变； （2）我一直在减肥； （3）我的体重一直在增加；或 (4) 我的体重波动很大。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0 周（基线）
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饮食限制
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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使用三因素饮食问卷（Cappelleri 等，2009）测量饮食限制。 对于项目 #1-20，参与者按照 4 点李克特量表对陈述进行评分，从 1（绝对正确）到 4（绝对错误；反向编码）。 第 21 项以从 1（无约束）到 8（完全约束）的 8 分制评估总体约束，重新编码为 1-2=1； 3-4=2； 5-6=3； 7-8=4（这样所有项目的范围都是 1-4）。 将六个项目相加来计算约束分数（范围 = 6-24）；分数越高表明克制力越强。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件约 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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不受控制的饮食
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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使用三因素饮食问卷的子量表 - 21 项（Cappelleri 等，2009）测量不受控制的饮食。 回答范围从 1（绝对正确）到 4（绝对错误）。 对项目进行反向编码并求和以计算不受控制的饮食（范围 = 6-24），分数越高表明不受控制的饮食越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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情绪化饮食
大体时间：0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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使用三因素饮食问卷的子量表 - 21 项（Cappelleri 等，2009）测量情绪饮食。 回答范围从 1（绝对正确）到 4（绝对错误）。 对六个进行反向编码并求和以计算情绪化饮食（范围 = 6-24），分数越高表明情绪化饮食越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
0（基线）、10（治疗中期）、20 周（治疗后）
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膳食摄入量 - FFQ（指南 1）
大体时间：0、10、20 周
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包含 13 项食物频率的调查问卷是根据类似的测量方法改编的（Rifas-Shiman 等人，2001 年）。
为了衡量准则 1（即水果、蔬菜、全谷物和豆类）的摄入量，参与者评估了过去一个月平均一周内食用这些类别（4 种食物）的频率（0 = 从不，1 = 较少）每周多于一次，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天/每天，5=每天超过两次）。
指南 1 的总分计算为 4 个项目（范围 0-5）的平均回答，其中分数越高表明吃水果、蔬菜、全谷物和豆类的频率越高。
这项研究使用了因子设计，有 16 个条件（约 4 名参与者），并且设计为跨条件折叠（即比较因子为 ON 的 8 个条件与 8 个 OFF 条件）。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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0、10、20 周
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膳食摄入量 - FFQ（指南 2）
大体时间：0、10、20 周
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包含 13 项食物频率的调查问卷是根据类似的测量方法改编的（Rifas-Shiman 等人，2001 年）。
为了测量准则 2（即高脂肪、淀粉、糖的加工食品）的摄入量，参与者评估了过去一个月平均一周内食用这些类别食物（6 种食物）的频率（0 = 从不，1 = 较少）每周多于一次，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天/每天，5=每天超过两次）。
指南 2 的总分计算为 6 个项目（范围 0-5）的平均反应，其中分数越高表明食用加工食品的频率越高。
这项研究使用了因子设计，有 16 个条件（约 4 名参与者），并且设计为跨条件折叠（即比较因子为 ON 的 8 个条件与 8 个 OFF 条件）。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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0、10、20 周
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膳食摄入量 - FFQ（指南 3）
大体时间：0、10、20 周
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包含 13 项食物频率的调查问卷是根据类似的测量方法改编的（Rifas-Shiman 等人，2001 年）。
为了衡量准则 3（即红肉和加工肉类）的摄入量，参与者评估了过去一个月平均一周内食用这些类别（2 种肉类）的频率（0=从不，1=每周少于一次，2=每周一次，3=每周 2-4 次，4=几乎每天/每天，5=每天超过两次）。
准则 3 的总分计算为对 2 个项目的回答平均值（范围 0-5），其中分数越高表明食用红肉和加工肉类的频率越高。
这项研究使用了因子设计，有 16 个条件（约 4 名参与者），并且设计为跨条件折叠（即比较因子为 ON 的 8 个条件与 8 个 OFF 条件）。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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0、10、20 周
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膳食摄入量 - FFQ（指南 4）
大体时间：0、10、20 周
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包含 13 项食物频率的调查问卷是根据类似的测量方法改编的（Rifas-Shiman 等人，2001 年）。
为了测量准则 4（即含糖饮料）的摄入量，参与者评估了过去一个月平均一周内饮用这些饮料（1 种）的频率（0=从不，1=每周少于一次，2=每周一次，3=每周 2-4 次，4=几乎每天/每天，5=每天超过两次）。
鉴于指南 4 的摄入量仅通过 FFQ 上的 1 个项目进行评估，因此指南 4 的总得分是对该单个项目（范围 0-5）的反应，其中得分越高表明更频繁地饮用含糖饮料。
这项研究使用了因子设计，有 16 个条件（约 4 名参与者），并且设计为跨条件折叠（即比较因子为 ON 的 8 个条件与 8 个 OFF 条件）。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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0、10、20 周
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治疗可接受性：10 周
大体时间：10周（治疗中期）
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使用治疗可接受性问卷（Hunsley，1993）的 8 项改编版来评估干预可接受性。 八个问题探讨了他们的计划经验以及他们发现各种干预措施的帮助/可接受程度（例如，“您认为该计划有多有效？”）。 回答范围从 1 = 不可接受/低可接受性到 7 = 高可接受性。 总分计算为所有 8 个项目（范围 8-56）的平均值，其中分数越高表明治疗可接受性越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
10周（治疗中期）
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治疗可接受性：20 周
大体时间：20周（治疗后）
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使用治疗可接受性问卷（Hunsley，1993）的 8 项改编版来评估干预可接受性。 八个问题探讨了他们的计划经验以及他们发现各种干预措施的帮助/可接受程度（例如，“您认为该计划有多有效？”）。 回答范围从 1 = 不可接受/低可接受性到 7 = 高可接受性。 总分计算为所有 8 个项目（范围 8-56）的平均值，其中分数越高表明治疗可接受性越高。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
20周（治疗后）
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变革的目标和阶段 - 家庭成员
大体时间：0周
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调查人员制定的两项自我报告项目评估了所选家庭成员的基线目标：“按照 1-100 的标准，您现在采取更健康的饮食习惯有多重要？”。
第 2 项询问“按照 1-100 的标准，您现在帮助您的家庭成员养成更健康的饮食习惯有多重要？”。
对于每个项目，家庭成员的回答范围从 0（一点也不重要）、50（与我现在想要实现的大多数其他事情一样重要）到 100（我现在生活中最重要的事情）。
对项目进行单独分析，每个项目的范围为 0-100，其中分数越高表明相关目标的重要性越高。
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0周
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家庭成员膳食摄入量
大体时间：0、20周
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家庭成员与指数参与者完成了相同的 13 项食物频率问卷（改编自 Rifas-Shiman 等人，2001 年），以测量饮食摄入量。
向家庭成员提供与每项癌症预防膳食指南相关的 13 类食物（例如，“新鲜、冷冻或罐装水果（非干果或果汁）”、“红肉，如牛肉、猪肉、羊肉”） ”）。
他们评估了过去一个月平均一周内消费每个类别的频率。
量表如下：0=从不，1=少于每周，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天或每天，5=每天多于两次。
然后将这 13 个项目分类到它们所属的指南中，并将指南总分计算为对所有相关项目（范围 0-5）的响应平均值，其中分数越高表示更频繁地食用与该营养指南相关的项目。
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0、20周
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治疗可接受性 - 家庭
大体时间：20周
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家庭成员完成了与指标参与者相同的改编版治疗可接受性问卷（Hunsley，1993），共 8 项。
这衡量了干预的可接受性。
向家庭成员提出 8 个问题，涉及他们在计划期间的经历以及他们认为各种干预措施的帮助/可接受程度（例如，“您认为该计划有多有效？”、“您认为您的教练有多值得信赖？ ”。
家庭成员按照 7 点李克特量表回答每个问题，其中 1 = 不可接受/低可接受性，7 = 高可接受性。
总分计算为所有 8 个项目（范围 8-56）的平均值，其中分数越高表明治疗可接受性越高。
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20周
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膳食摄入量 - 家庭成员 - FFQ（指南 1）
大体时间：0、20周
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家庭成员与指数参与者完成了相同的 13 项食物频率问卷（改编自 Rifas-Shiman 等人，2001 年），以测量饮食摄入量。
为了测量符合膳食癌症预防指南指南 1 的摄入量（即水果、蔬菜、全谷物和豆类/豆类的摄入量），家庭成员评估了他们在平均一周内食用这些类别（4 种食物）的频率。过去一个月。
量表如下：0=从不，1=每周少于一次，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天或每天，5=每天多于两次。
指南 1 的总分计算为 4 个项目（范围 0-5）的平均回答，其中分数越高表明吃水果、蔬菜、全谷物和豆类的频率越高。
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0、20周
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膳食摄入量 - 家庭成员 - FFQ（指南 2）
大体时间：0、20周
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家庭成员与指数参与者完成了相同的 13 项食物频率问卷（改编自 Rifas-Shiman 等人，2001 年），以测量饮食摄入量。
为了测量符合膳食癌症预防指南指南 2 的摄入量（即高脂肪、淀粉或糖的加工食品的摄入量），家庭成员评估了他们在平均期间食用属于这些类别的食物（6 项）的频率。过去一个月的一周。
量表如下：0=从不，1=每周少于一次，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天或每天，5=每天多于两次。
指南 2 的总分计算为对 6 个项目（范围 0-5）的平均反应，其中分数越高表示更频繁地食用富含脂肪、淀粉和糖的加工食品。
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0、20周
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家庭成员膳食摄入量 - FFQ（指南 3）
大体时间：0、20周
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家庭成员与指数参与者完成了相同的 13 项食物频率问卷（改编自 Rifas-Shiman 等人，2001 年），以测量饮食摄入量。
为了测量符合膳食癌症预防指南指南 3（即红肉和加工肉类的摄入量）的摄入量，家庭成员评估了过去一个月平均一周内食用红肉和加工肉类（2 种）的频率。
量表如下：0=从不，1=每周少于一次，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天或每天，5=每天多于两次。
准则 3 的总分计算为对 2 个项目的回答平均值（范围 0-5），其中分数越高表明食用红肉和加工肉类的频率越高。
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0、20周
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家庭成员膳食摄入量 - FFQ - 指南 4
大体时间：0、20周
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家庭成员与指数参与者完成了相同的 13 项食物频率问卷（改编自 Rifas-Shiman 等人，2001 年），以测量饮食摄入量。
为了测量符合膳食癌症预防指南指南 4（即含糖饮料的摄入量）的摄入量，家庭成员评估了过去一个月平均一周内饮用含糖饮料（1 种）的频率。
量表如下：0=从不，1=每周少于一次，2=每周一次，3=每周2-4次，4=几乎每天或每天，5=每天多于两次。
计算总指南 4 分数作为对此项目的响应（范围 0-5），其中分数越高表示更频繁地饮用含糖饮料。
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0、20周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守 AICR 癌症预防指南：指南 1
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了计算对指南 1（水果、蔬菜和纤维）的 NCI 饮食建议的遵守情况，使用了 Turati 等人，2020 年的 WCRF/AICR 评分方法。
该方法针对每种营养素的推荐摄入水平预先定义了截止值，预计具有临床意义。
根据参与者自我报告的全谷物、豆类、水果和蔬菜摄入量水平，参与者在每个饮食领域获得的依从性得分为 0（未达到推荐水平）、0.5（部分达到推荐水平）或 1（完全达到建议的摄入量）。
准则 1（水果、蔬菜和纤维）总遵守分数（范围 0-1）计算为全谷物、豆类、水果和蔬菜消费的遵守分数平均值。
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基线和治疗后（0 周和 20 周）
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遵守 AICR 癌症预防指南：指南 2
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了计算对 NCI 饮食建议指南 2（加工食品摄入量）的遵守情况，使用了 Turati 等人，2020 年的 WCRF/AICR 评分方法。
该方法针对每种营养素的推荐摄入水平预先定义了截止值，预计具有临床意义。
根据参与者自我报告的加工食品中添加糖、饱和脂肪和钠的摄入量，参与者在每个饮食领域获得的依从性得分为 0（未达到推荐水平）、0.5（部分达到推荐水平）或 1（完全达到建议的摄入量）。
指南 2 总依从性得分（范围 0-1）计算为加工食品中添加糖、饱和脂肪和钠消耗的依从性得分的平均值。
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基线和治疗后（0 周和 20 周）
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遵守 AICR 癌症预防指南：指南 3
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了计算对 NCI 饮食建议指南 3（红肉和加工肉类的摄入量）的遵守情况，使用了 Turati 等人，2020 年的 WCRF/AICR 评分方法。
该方法针对每种营养素的推荐摄入水平预先定义了截止值，预计具有临床意义。
根据参与者自我报告的红肉和加工肉类摄入量，每个饮食领域的依从性分数为 0（未达到建议）、0.5（部分达到建议水平）或 1（完全达到建议摄入水平） 。
指南 3 总依从性得分（范围 0-1）计算为红肉和加工肉类摄入的依从性得分的平均值。
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基线和治疗后（0 周和 20 周）
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遵守 AICR 癌症预防指南：指南 4
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了计算对 NCI 饮食建议指南 4（含糖饮料的摄入量）的遵守情况，使用了 Turati 等人，2020 年的 WCRF/AICR 评分方法。
该方法针对每种营养素的推荐摄入水平预先定义了截止值，预计具有临床意义。
根据参与者自我报告的含糖饮料摄入量，参与者获得的依从性分数为 0（未达到建议）、0.5（部分达到建议水平）或 1（完全达到建议摄入水平）。
指南 4 总依从性得分（范围 0-1）计算为摄入含糖饮料的依从性得分。
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基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 水果
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。 购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。 水果购买量的计算方法是将水果购买量除以总购买量的百分比制成表格。 分数范围为 0-100%。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 蔬菜
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。 购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。 蔬菜购买量的计算方法是将水果购买量除以总购买量的百分比制成表格。 分数范围为 0-100%。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店采购 - 肉类
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。 购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。 肉类购买量的计算方法是将肉类购买量除以总购买量的百分比制成表格。 分数范围为 0-100%。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 谷物和豆类
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。
购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。
谷物/豆类采购量的计算方法是将谷物和豆类采购量除以总采购量的百分比制成表格。
分数范围为 0-100%。该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。
该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 含糖饮料
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定商店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。 购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。 含糖饮料 (SSB) 购买量的计算方法是将 SSB 购买量除以总购买量的百分比制成表格。 分数范围为 0-100%。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 糖果
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。 购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。 糖果购买量的计算方法是将肉类购买量除以糖果购买总量的百分比制成表格。 分数范围为 0-100%。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 零食
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。 购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。 零食购买量的计算方法是将零食购买量除以总购买量的百分比制成表格。 分数范围为 0-100%。 该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。 该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。 表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。 |
基线和治疗后（0 周和 20 周）
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杂货店购买 - 其他加工食品
大体时间：基线和治疗后（0 周和 20 周）
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为了衡量杂货购买情况，只要参与者在指定的杂货店（Wegmans、ShopRite、Target 和 Walmart）购物，API 就会将他们的商品级食品购买情况传输到研究数据库。
购物之旅中的每件商品都链接到现有的营养数据库（例如 FNDDS），将其分类到 NCI 相关类别并提取营养信息。
加工食品采购量的计算方法是将加工食品采购量除以总采购量的百分比制成表格。
分数范围为 0-100%。该试点研究采用因子设计，有 16 个条件，每个条件通常有 4 名参与者。
该研究的设计目的是对所有分析的条件进行折叠，以便将给定因素为 ON 的 8 种条件与该因素为 OFF 的 8 种条件进行比较。
表中对参与者进行了多次计数，以便任何开/关条件对中的参与者总数将等于完整样本。
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基线和治疗后（0 周和 20 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Meghan L Butryn, PhD、Drexel University
出版物和有用的链接
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最后更新发布 (估计的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R21CA252933 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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