- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04947150
Optimización de una intervención de mHealth para cambiar los comportamientos de compra de alimentos para la prevención del cáncer (EatWell)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años o más
- Fluido en inglés
- Bajo cumplimiento de las pautas dietéticas para la prevención del cáncer, operacionalizado como una puntuación de ≤ 2 de 4 utilizando el método del Instituto Nacional del Cáncer para evaluar el cumplimiento de las recomendaciones de estilo de vida del Fondo Mundial de Investigación del Cáncer/Instituto Americano de Investigación del Cáncer (WCRF/AICR). Este sistema de puntuación de tres niveles (cumplimiento/cumplimiento parcial/no cumplimiento de cada recomendación) incluye 4 elementos específicos de la dieta. Los participantes deben obtener una puntuación igual o inferior a 2, lo que significa que cumplen plenamente las recomendaciones para no más de 2 de las 4 recomendaciones dietéticas.
- Realiza la mayoría de las compras de alimentos del hogar y lo hace en tiendas que pueden transmitir pasivamente datos a nivel de artículo desde una tarjeta de fidelización de la tienda a la API de la máquina de información (p. ej., Walmart, Target, ShopRite, Wegman's, etc.)
- Tiene un teléfono inteligente con sistema operativo iOS o Android que es compatible con la aplicación del programa
- Vive en un hogar con al menos otro adulto que consiente en ser asignado al azar para posiblemente recibir mensajes en su propio teléfono celular a través de la aplicación del programa.
Criterio de exclusión
- Condición médica o condición psiquiátrica (por ejemplo, abuso de sustancias activas, trastorno alimentario) que puede limitar la idoneidad o la capacidad de cumplir con las recomendaciones dietéticas del programa
- Planea inscribirse en otro programa de modificación de estilo de vida en los próximos 6 meses
- Historia de la cirugía bariátrica
- Actualmente embarazada o amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MENSAJERÍA ACTIVADA POR UBICACIÓN
El mensaje semanal se activa al llegar a la tienda de comestibles.
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Si los participantes se aleatorizan para tener este componente activado, la aplicación enviará la notificación cuando el teléfono inteligente del participante se encuentre dentro de una "geocerca" de 50 metros alrededor de las tiendas de comestibles designadas.
No se enviará más de una notificación por semana.
Se espera que la atención plena a los objetivos del programa en el momento de la toma de decisiones facilite comportamientos de compra de alimentos coherentes con el programa.
Los participantes asignados para desactivar la entrega de mensajes activados por ubicación recibirán sus mensajes semanales de "recomendaciones y recordatorios" en horarios estándar a lo largo de la semana.
El contenido de los mensajes no diferirá según si este componente está ENCENDIDO o APAGADO.
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Experimental: SEGUIMIENTO DEL ENTRENADOR
Los entrenadores ven las compras de comestibles a través del portal web, envían mensajes semanales sobre las compras que observan y realizan tres breves llamadas telefónicas para analizar las compras.
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Los entrenadores monitorearán las compras de alimentos de los participantes a través de un tablero para ver los datos de compra y enviarán mensajes diseñados para brindar comentarios y mejorar la responsabilidad de apoyo para los objetivos del programa.
Los mensajes brindarán refuerzo para compras consistentes con las metas del programa y expresarán preocupación por áreas en las que la adherencia es baja.
Los participantes a los que se les asignó este componente DESACTIVADO no recibirán estos mensajes o llamadas telefónicas adicionales, y el personal de investigación solo verá sus compras de alimentos para evaluar los resultados de la investigación.
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Experimental: BENEFICIOS DEL CAMBIO
Asista a una sesión adicional del taller y tres llamadas telefónicas para identificar y reflexionar sobre los beneficios del cambio en la dieta.
Contenido agregado a los mensajes semanales estándar sobre los beneficios del cambio.
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Los participantes reflexionarán sobre los beneficios anticipados de comprar alimentos saludables, de acuerdo con la entrevista motivacional y la teoría de la autodeterminación.
El contenido del mensaje se personalizará de la siguiente manera: durante el taller inicial, todos los participantes completarán un ejercicio identificando los beneficios de una alimentación saludable que son importantes para ellos.
El contenido del mensaje se programará para personalizarlo de acuerdo con las recompensas anticipadas importantes para ese participante.
Los participantes asignados para tener este componente de intervención DESACTIVADO no tendrán contenido sobre los beneficios anticipados del cambio agregado a ningún mensaje.
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Experimental: APOYO DEL HOGAR
Un miembro adulto del hogar asiste a una sesión del taller ya tres llamadas telefónicas con el participante índice.
Este miembro del hogar recibe mensajes de texto semanales durante 20 semanas sobre los objetivos del programa y las formas de apoyar al participante del índice.
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Si a los participantes se les asigna el apoyo del hogar activado, un adulto en el hogar recibirá mensajes de texto semanales diseñados para obtener apoyo para cambiar las compras de alimentos.
Además, se invitará al participante del índice y al miembro del hogar a participar en una sesión de taller adicional y tres breves llamadas de asesoramiento centradas en el apoyo del hogar.
Si a los participantes se les asigna este APAGADO, los miembros del hogar no participarán en el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1a. Ingesta dietética: ASA24 (fibra)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en gramos de fibra por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1b. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (frutas y verduras)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en la cantidad de tazas de frutas y verduras por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1c. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (carne roja)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en onzas de carne roja consumidas por semana. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1d. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (carne procesada)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en onzas de carne procesada consumidas por semana. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1e. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (azúcares añadidos)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en gramos de azúcares añadidos consumidos por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1f. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (sodio)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en mg de sodio consumidos por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1g. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (grasas)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en gramos de grasa saturada consumidos por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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1h. Resultado primario: ingesta dietética de ASA24 (bebidas azucaradas)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la Ola 1, el resultado primario será el cambio de 0 a 20 semanas en la ingesta dietética de las principales categorías de alimentos de las pautas del Instituto Americano para la Investigación del Cáncer. Los retiros dietéticos autoinformados se completarán durante tres días al inicio y en la semana 20 utilizando el retiro de alimentos autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA-24). Esta tabla informa el cambio en onzas de bebidas azucaradas consumidas por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2a: Ingesta dietética: DHQ-III (fibra)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en gramos de fibra por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2b. Ingesta dietética: DHQ-III (frutas/verduras)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en tazas de frutas y verduras por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2c. Ingesta dietética: DHQ-III (carne roja)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en onzas de carne roja consumidas por semana. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2do. Ingesta dietética: DHQ-III (carne procesada)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en onzas de carne procesada consumidas por semana. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2e. Ingesta dietética: DHQ-III (azúcares añadidos)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en gramos de azúcares añadidos consumidos por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2f. Ingesta dietética: DHQ-III (sodio)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en mg de sodio consumidos por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2g. Ingesta dietética: DHQ-III (grasa)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en gramos de grasa saturada por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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2h. Ingesta dietética: DHQ-III (bebidas endulzadas con azúcar)
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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En la segunda ola, se utilizará el Cuestionario de historial dietético (DHQ-III) en lugar de retiros de alimentos para evaluar la ingesta dietética. Esta tabla informa el cambio en onzas de bebidas azucaradas por día. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prominencia del objetivo
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La importancia de los objetivos durante la compra de comestibles se midió mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado por un investigador. Los participantes calificaron 3 preguntas relacionadas con la prominencia de los objetivos de salud durante las compras en el supermercado en una escala móvil de 0 (nada) a 100 (mucho): las puntuaciones de estos tres ítems se promediaron para calcular una puntuación total global de prominencia del objetivo (rango = 0). -100), y las puntuaciones más altas indican una mayor importancia del objetivo. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Responsabilidad solidaria
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La responsabilidad de apoyo se midió utilizando 5 ítems adaptados de la Escala de Percepción de Responsabilidad (Chhabria et al., 2020). Los participantes calificaron 5 ítems (por ejemplo, "Me siento responsable ante los demás por alcanzar mis objetivos dietéticos") en una escala móvil de 0 (nada) a 100 (mucho). Se promediaron las puntuaciones de los 5 ítems para producir una puntuación total global de Responsabilidad de Apoyo (rango 0-100), donde las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de responsabilidad de apoyo hacia los demás para los objetivos dietéticos/de alimentación saludable. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Motivación Autónoma
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La motivación para una alimentación saludable se midió utilizando 10 ítems adaptados del Cuestionario de autorregulación del tratamiento (Levesque et al., 2007). Utilizando la pregunta "La razón por la que seguiría una dieta saludable es...", los participantes calificaron los elementos en una escala del 1 (nada cierto) al 7 (muy cierto). Se promediaron seis ítems para crear una subescala de motivación autónoma para una alimentación saludable (rango 1-7), y las puntuaciones más altas en cada subescala indicaron una mayor motivación autónoma. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Motivación externa
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La motivación para una alimentación saludable se midió utilizando 10 ítems adaptados del Cuestionario de autorregulación del tratamiento (Levesque et al., 2007). Utilizando la pregunta "La razón por la que seguiría una dieta saludable es...", los participantes calificaron los elementos en una escala del 1 (nada cierto) al 7 (muy cierto). Se promediaron cuatro ítems para crear la subescala de Motivación externa para una alimentación saludable (rango 1-7). Las puntuaciones más altas en cada subescala indicaron una mayor motivación externa para una alimentación saludable. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Apoyo social (estímulo)
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Los participantes respondieron a 10 ítems adaptados del Cuestionario de Apoyo Social para la Dieta de Sallis (Sallis et al., 1987).
Utilizando la pregunta "Los otros adultos en mi hogar...", los participantes calificaron los elementos en una escala de 1 (ninguno) a 5 (muy a menudo), donde 6 indica "No aplicable" (N/A; recodificado como 1).
Se sumaron cinco elementos para medir el estímulo a una alimentación saludable (p. ej., "me felicitó por cambiar mis hábitos alimentarios"; rango de 5 a 25), y las puntuaciones más altas indicaron un mayor estímulo.
Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición.
El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado.
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Apoyo Social (Desánimo)
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Los participantes completaron el Cuestionario de apoyo social para la dieta de Sallis (Sallis et al., 1987). Utilizando la pregunta "El otro adulto(s) en mi hogar...", los participantes calificaron los ítems en una escala de 1 (ninguno) a 5 (muy a menudo). 6 indicaba "No aplicable", que se recodificaba como 1 (ninguno). Se sumaron cinco ítems (p. ej., "comí alimentos poco saludables frente a mí") para crear la subescala Desaliento de la alimentación saludable (rango 5-25); puntuaciones más altas indicaron mayor desánimo. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Calidad de la relación del hogar
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de la relación familiar se midió utilizando 5 ítems adaptados de la Escala de Evaluación de Relaciones (Hendrick, 1988). Los ítems evaluaron la calidad de su relación con la persona que sirvió como socio de apoyo familiar en el programa Eatwell (por ejemplo, "¿Qué tan bien satisface esta persona sus necesidades") en una escala de 1 (Bajo) a 5 (Alto). Se promediaron las puntuaciones de los 5 ítems para calcular la puntuación total de Calidad de la relación (rango 1-5); puntuaciones más altas indicaron una mayor calidad percibida de la relación. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Base
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Historial de peso
Periodo de tiempo: 0 semanas (valor inicial)
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El historial de peso se midió mediante un cuestionario desarrollado por un investigador. Los participantes respondieron la siguiente pregunta sobre el historial de peso en los últimos 6 meses: "¿Cuál de estas afirmaciones describe mejor lo que ha sucedido con su peso durante los últimos 6 meses?" Las opciones de respuesta incluyeron: (1) Mi peso se ha mantenido igual; (2) He estado perdiendo peso; (3) He estado aumentando de peso; o (4) Mi peso ha fluctuado mucho. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 semanas (valor inicial)
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Restricción dietética
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La restricción dietética se midió mediante el Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (Cappelleri et al., 2009). Para los ítems 1 a 20, los participantes calificaron las afirmaciones en una escala Likert de 4 puntos, del 1 (definitivamente verdadero) al 4 (definitivamente falso; codificado al revés). El ítem 21 evaluó la contención general en una escala de 8 puntos desde 1 (sin restricción) a 8 (contención total), recodificada de manera que 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3; y 7-8=4 (de modo que todos los ítems oscilaran entre 1 y 4). Se sumaron seis ítems para calcular una puntuación de Restricción (rango = 6-24); puntuaciones más altas indicaron más moderación. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y ~4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Comer sin control
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La alimentación descontrolada se midió utilizando la subescala del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores - 21 ítems (Cappelleri et al., 2009). Las respuestas oscilaron entre 1 (definitivamente cierto) y 4 (definitivamente falso). Los ítems se codificaron de forma inversa y se sumaron para calcular una alimentación incontrolada (rango = 6-24), donde las puntuaciones más altas indicaron una mayor alimentación incontrolada. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Comer emocional
Periodo de tiempo: 0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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La alimentación emocional se midió utilizando la subescala del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores - 21 ítems (Cappelleri et al., 2009). Las respuestas oscilaron entre 1 (definitivamente cierto) y 4 (definitivamente falso). Seis fueron codificados de manera inversa y sumados para calcular una alimentación emocional (rango = 6-24), donde las puntuaciones más altas indicaban una mayor alimentación emocional. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
0 (valor inicial), 10 (tratamiento intermedio), 20 semanas (postratamiento)
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Ingesta dietética: FFQ (Pauta 1)
Periodo de tiempo: 0, 10, 20 semanas
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Se adaptó un cuestionario de frecuencia alimentaria de 13 ítems a partir de medidas similares (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir la ingesta de la pauta 1 (es decir, frutas, verduras, cereales integrales y frijoles/legumbres), los participantes calificaron la frecuencia con la que consumieron estas categorías (4 artículos) durante una semana promedio durante el mes pasado (0 = Nunca, 1 = menos más de una vez por semana, 2=una vez por semana, 3=2-4 veces por semana, 4=casi a diario/diario, 5=más de dos veces por día).
Se calculó una puntuación total de la directriz 1 como el promedio de las respuestas a los 4 ítems (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican comer con mayor frecuencia frutas, verduras, cereales integrales y frijoles/legumbres.
Este estudio utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones (con ~4 participantes) y fue diseñado para colapsar entre condiciones (es decir, comparar 8 condiciones donde el factor está activado con 8 condiciones desactivadas).
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Ingesta dietética: FFQ (Pauta 2)
Periodo de tiempo: 0, 10, 20 semanas
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Se adaptó un cuestionario de frecuencia alimentaria de 13 ítems a partir de medidas similares (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir la ingesta de la pauta 2 (es decir, alimentos procesados con alto contenido de grasas, almidones y azúcares), los participantes calificaron la frecuencia con la que consumieron alimentos de estas categorías (6 elementos) durante una semana promedio durante el último mes (0 = Nunca, 1 = menos más de una vez por semana, 2=una vez por semana, 3=2-4 veces por semana, 4=casi a diario/diario, 5=más de dos veces por día).
Se calculó una puntuación total de la pauta 2 como el promedio de las respuestas a los 6 ítems (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican comer alimentos procesados con mayor frecuencia.
Este estudio utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones (con ~4 participantes) y fue diseñado para colapsar entre condiciones (es decir, comparar 8 condiciones donde el factor está activado con 8 condiciones desactivadas).
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Ingesta dietética: FFQ (Pauta 3)
Periodo de tiempo: 0, 10, 20 semanas
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Se adaptó un cuestionario de frecuencia alimentaria de 13 ítems a partir de medidas similares (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir la ingesta de la pauta 3 (es decir, carne roja y procesada), los participantes calificaron la frecuencia con la que consumieron estas categorías (2 artículos) durante una semana promedio durante el mes pasado (0 = Nunca, 1 = menos de una vez por semana, 2 = una vez por semana, 3=2-4 veces/semana, 4=casi a diario/diario, 5=más de dos veces por día).
Se calculó una puntuación total de la directriz 3 como el promedio de las respuestas a los 2 ítems (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican comer con mayor frecuencia carnes rojas y procesadas.
Este estudio utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones (con ~4 participantes) y fue diseñado para colapsar entre condiciones (es decir, comparar 8 condiciones donde el factor está activado con 8 condiciones desactivadas).
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Ingesta dietética: FFQ (Pauta 4)
Periodo de tiempo: 0, 10, 20 semanas
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Se adaptó un cuestionario de frecuencia alimentaria de 13 ítems a partir de medidas similares (Rifas-Shiman et al., 2001).
Para medir la ingesta de la pauta 4 (es decir, bebidas azucaradas), los participantes calificaron la frecuencia con la que consumieron estas bebidas (1 artículo) durante una semana promedio durante el último mes (0 = Nunca, 1 = menos de una vez por semana, 2 = una vez por semana, 3=2-4 veces/semana, 4=casi a diario/diario, 5=más de dos veces por día).
Dado que la ingesta para la pauta 4 se evaluó con solo 1 ítem en el FFQ, la puntuación total de la pauta 4 fue la respuesta a este único ítem (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican un consumo más frecuente de bebidas azucaradas.
Este estudio utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones (con ~4 participantes) y fue diseñado para colapsar entre condiciones (es decir, comparar 8 condiciones donde el factor está activado con 8 condiciones desactivadas).
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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0, 10, 20 semanas
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Aceptabilidad del tratamiento: 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas (a mitad del tratamiento)
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Se utilizó una versión adaptada de ocho ítems del Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento (Hunsley, 1993) para evaluar la aceptabilidad de la intervención. Ocho preguntas sondearon su experiencia en el programa y cuán útiles/aceptables encontraron varios componentes de la intervención (por ejemplo, "¿Qué tan efectivo cree que es este programa?"). Las respuestas variaron desde 1 = no/baja aceptabilidad hasta 7 = alta aceptabilidad. Se calculó una puntuación total como el promedio de los 8 ítems (rango 8-56), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del tratamiento. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
10 semanas (a mitad del tratamiento)
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Aceptabilidad del tratamiento: 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas (post-tratamiento)
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Se utilizó una versión adaptada de ocho ítems del Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento (Hunsley, 1993) para evaluar la aceptabilidad de la intervención. Ocho preguntas sondearon su experiencia en el programa y cuán útiles/aceptables encontraron varios componentes de la intervención (por ejemplo, "¿Qué tan efectivo cree que es este programa?"). Las respuestas variaron desde 1 = no/baja aceptabilidad hasta 7 = alta aceptabilidad. Se calculó una puntuación total como el promedio de los 8 ítems (rango 8-56), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del tratamiento. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
20 semanas (post-tratamiento)
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Metas y etapas de cambio: miembro del hogar
Periodo de tiempo: 0 semanas
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Dos ítems de autoinforme desarrollados por el investigador evaluaron los objetivos del miembro del hogar seleccionado al inicio del estudio: "En una escala del 1 al 100, ¿qué importancia tiene que adopte hábitos alimentarios más saludables en este momento?".
El ítem 2 preguntaba: "En una escala del 1 al 100, ¿qué importancia tiene que usted ayude a los miembros de su hogar a adoptar hábitos alimentarios más saludables ahora mismo?".
Para cada ítem, los miembros del hogar respondieron en una escala que iba desde 0 (nada importante), 50 (casi tan importante como la mayoría de las otras cosas que me gustaría lograr ahora) hasta 100 (lo más importante en mi vida ahora).
Los elementos se analizaron individualmente y cada elemento osciló entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor importancia del objetivo asociado.
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0 semanas
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Miembro del hogar con ingesta dietética
Periodo de tiempo: 0, 20 semanas
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Los miembros del hogar completaron el mismo Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de 13 ítems que el participante del índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir la ingesta dietética.
A los miembros del hogar se les presentan 13 categorías de alimentos que son relevantes para cada una de las pautas dietéticas para la prevención del cáncer (por ejemplo, "Fruta fresca, congelada o enlatada (ni seca ni en jugo de fruta)", "Carnes rojas como carne de res, cerdo, cordero ").
Calificaron la frecuencia con la que consumían cada categoría durante una semana promedio durante el último mes.
La escala es la siguiente: 0 = Nunca, 1 = menos de una semana, 2 = una vez por semana, 3 = 2-4 veces por semana, 4 = casi a diario o diariamente, 5 = más de dos veces por día.
Luego, los 13 elementos se clasifican en la directriz a la que pertenecen y las puntuaciones totales de las directrices se calcularon como el promedio de las respuestas a todos los elementos relevantes (rango de 0 a 5), donde las puntuaciones más altas indican que se comen con mayor frecuencia elementos asociados con esa directriz nutricional.
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0, 20 semanas
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Aceptabilidad del tratamiento: hogar
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Los miembros del hogar completaron la misma versión adaptada de 8 ítems del Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento (Hunsley, 1993) como participantes índice.
Esto midió la aceptabilidad de la intervención.
A los miembros del hogar se les presentaron 8 preguntas sobre su experiencia durante el programa y qué tan útiles/aceptables encontraron los diversos componentes de la intervención (por ejemplo, "¿Qué tan efectivo cree que es este programa?", "¿Qué tan confiable cree que era su entrenador? ".
Los miembros del hogar respondieron a cada pregunta en una escala Likert de 7 puntos donde 1 = no aceptabilidad/baja y 7 = alta aceptabilidad.
Se calculó una puntuación total como el promedio de los 8 ítems (rango 8-56), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del tratamiento.
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20 semanas
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Ingesta dietética - Miembro del hogar - FFQ (Pauta 1)
Periodo de tiempo: 0, 20 semanas
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Los miembros del hogar completaron el mismo Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de 13 ítems que el participante del índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir la ingesta dietética.
Para medir la ingesta de acuerdo con la pauta 1 de las pautas dietéticas para la prevención del cáncer (es decir, ingesta de frutas, verduras, cereales integrales y frijoles/legumbres), los miembros del hogar calificaron la frecuencia con la que consumían estas categorías (4 artículos) durante una semana promedio durante el el mes pasado.
La escala fue la siguiente: 0 = Nunca, 1 = menos de una vez por semana, 2 = una vez por semana, 3 = 2-4 veces por semana, 4 = casi a diario o diariamente, 5 = más de dos veces por día.
Se calculó una puntuación total de la directriz 1 como el promedio de las respuestas a los 4 ítems (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican comer con mayor frecuencia frutas, verduras, cereales integrales y frijoles/legumbres.
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0, 20 semanas
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Ingesta dietética - Miembro del hogar - FFQ (Pauta 2)
Periodo de tiempo: 0, 20 semanas
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Los miembros del hogar completaron el mismo Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de 13 ítems que el participante del índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir la ingesta dietética.
Para medir la ingesta de acuerdo con la pauta 2 de las pautas dietéticas para la prevención del cáncer (es decir, la ingesta de alimentos procesados con alto contenido de grasas, almidones o azúcares), los miembros del hogar calificaron la frecuencia con la que consumían alimentos que pertenecían a estas categorías (6 artículos) durante un promedio de semana durante el mes pasado.
La escala fue la siguiente: 0 = Nunca, 1 = menos de una vez por semana, 2 = una vez por semana, 3 = 2-4 veces por semana, 4 = casi a diario o diariamente, 5 = más de dos veces por día.
Se calculó una puntuación total de la pauta 2 como el promedio de las respuestas a los 6 ítems (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican un consumo más frecuente de alimentos procesados con alto contenido de almidón, almidones y azúcares.
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0, 20 semanas
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Miembro del hogar con ingesta dietética - FFQ (Pauta 3)
Periodo de tiempo: 0, 20 semanas
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Los miembros del hogar completaron el mismo Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de 13 ítems que el participante del índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir la ingesta dietética.
Para medir la ingesta de acuerdo con la pauta 3 de las pautas dietéticas para la prevención del cáncer (es decir, ingesta de carnes rojas y procesadas), los miembros del hogar calificaron la frecuencia con la que consumieron carnes rojas y carnes procesadas (2 elementos) durante una semana promedio durante el último mes.
La escala fue la siguiente: 0 = Nunca, 1 = menos de una vez por semana, 2 = una vez por semana, 3 = 2-4 veces por semana, 4 = casi a diario o diariamente, 5 = más de dos veces por día.
Se calculó una puntuación total de la directriz 3 como el promedio de las respuestas a los 2 ítems (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican comer con mayor frecuencia carnes rojas y procesadas.
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0, 20 semanas
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Consumo dietético de los miembros del hogar - FFQ - Directriz 4
Periodo de tiempo: 0, 20 semanas
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Los miembros del hogar completaron el mismo Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de 13 ítems que el participante del índice (adaptado de Rifas-Shiman et al., 2001) para medir la ingesta dietética.
Para medir la ingesta de acuerdo con la pauta 4 de las pautas dietéticas para la prevención del cáncer (es decir, la ingesta de bebidas azucaradas), los miembros del hogar calificaron la frecuencia con la que consumieron bebidas azucaradas (1 artículo) durante una semana promedio durante el último mes.
La escala fue la siguiente: 0 = Nunca, 1 = menos de una vez por semana, 2 = una vez por semana, 3 = 2-4 veces por semana, 4 = casi a diario o diariamente, 5 = más de dos veces por día.
Se calculó una puntuación total de la pauta 4 como respuesta a este ítem (rango 0-5), donde las puntuaciones más altas indican un consumo más frecuente de bebidas azucaradas.
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0, 20 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas de prevención del cáncer del AICR: pauta 1
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para calcular el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas del NCI para la pauta 1 (frutas, verduras y fibra), se utilizó el método de puntuación WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método tiene valores de corte predefinidos para los niveles recomendados de ingesta para cada nutriente que se espera que tenga importancia clínica.
Según sus niveles autoinformados de ingesta dietética de consumo de cereales integrales, frijoles, frutas y verduras, los participantes reciben puntuaciones de cumplimiento para cada dominio dietético de 0 (incumplimiento de la recomendación), 0,5 (cumplimiento parcial de los niveles recomendados) o 1 ( cumplir plenamente el nivel de ingesta recomendado).
La puntuación total de cumplimiento de la pauta 1 (frutas, verduras y fibra) (rango 0-1) se calculó como el promedio de las puntuaciones de cumplimiento para el consumo de cereales integrales, frijoles, frutas y verduras.
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Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Cumplimiento de las pautas de prevención del cáncer del AICR: pauta 2
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para calcular el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas del NCI para la pauta 2 (ingesta de alimentos procesados), se utilizó el método de puntuación WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método tiene valores de corte predefinidos para los niveles recomendados de ingesta para cada nutriente que se espera que tenga importancia clínica.
Según sus niveles autoinformados de ingesta de azúcar añadido, grasas saturadas y sodio en alimentos procesados, los participantes reciben puntuaciones de cumplimiento para cada dominio dietético de 0 (incumplimiento de la recomendación), 0,5 (cumplimiento parcial de los niveles recomendados) o 1 ( cumplir plenamente el nivel de ingesta recomendado).
La puntuación total de cumplimiento de la directriz 2 (rango 0-1) se calculó como el promedio de las puntuaciones de cumplimiento para el consumo de azúcar añadido, grasas saturadas y sodio en alimentos procesados.
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Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Adherencia a las Directrices de Prevención del Cáncer del AICR: Directriz 3
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para calcular el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas del NCI para la directriz 3 (ingesta de carnes rojas y procesadas), se utilizó el método de puntuación WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método tiene valores de corte predefinidos para los niveles recomendados de ingesta para cada nutriente que se espera que tenga importancia clínica.
Según sus niveles de ingesta de carnes rojas y procesadas autoinformados, los participantes reciben puntuaciones de cumplimiento para cada dominio dietético de 0 (incumplimiento de la recomendación), 0,5 (cumplimiento parcial de los niveles recomendados) o 1 (cumplimiento total del nivel de ingesta recomendado). .
La puntuación total de cumplimiento de la directriz 3 (rango 0-1) se calculó como el promedio de las puntuaciones de cumplimiento para la ingesta de carnes rojas y procesadas.
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Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Adherencia a las Directrices de Prevención del Cáncer del AICR: Directriz 4
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para calcular el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas del NCI para la pauta 4 (ingesta de bebidas azucaradas), se utilizó el método de puntuación WCRF/AICR de Turati et al., 2020.
Este método tiene valores de corte predefinidos para los niveles recomendados de ingesta para cada nutriente que se espera que tenga importancia clínica.
Según sus niveles de ingesta de bebidas azucaradas autoinformados, los participantes reciben una puntuación de cumplimiento de 0 (incumplimiento de la recomendación), 0,5 (cumplimiento parcial de los niveles recomendados) o 1 (cumplimiento total del nivel de ingesta recomendado).
La puntuación total de cumplimiento de la directriz 4 (rango 0-1) se calculó como puntuación de cumplimiento para la ingesta de bebidas azucaradas.
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Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: fruta
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart). Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional. Las compras de fruta se calcularon tabulando el porcentaje de compras de fruta dividido por las compras totales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: verduras
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart). Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional. Las compras de hortalizas se calcularon tabulando el porcentaje de compras de frutas dividido por las compras totales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: carne
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
|
Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart). Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional. Las compras de carne se calcularon tabulando el porcentaje de compras de carne dividido por las compras totales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: cereales y frijoles
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart).
Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional.
Las compras de granos/frijoles se calcularon tabulando el porcentaje de compras de granos y frijoles dividido por las compras totales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición.
El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado.
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart). Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional. Las compras de bebidas azucaradas (SSB) se calcularon tabulando el porcentaje de compras de SSB dividido por las compras totales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: dulces
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart). Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional. Las compras de dulces se calcularon tabulando el porcentaje de compras de carne dividido por el total de compras de dulces. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en el supermercado: refrigerios
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart). Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional. Las compras de refrigerios se calcularon tabulando el porcentaje de compras de refrigerios dividido por las compras totales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición. El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado. Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa. |
Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Compras en supermercados: otros alimentos procesados
Periodo de tiempo: Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Para medir las compras de comestibles, una API transfirió las compras de alimentos a nivel de artículo de los participantes a la base de datos del estudio cada vez que compraron en tiendas de comestibles designadas (Wegmans, ShopRite, Target y Walmart).
Cada artículo del viaje de compras se vinculó a una base de datos de nutrición existente (por ejemplo, FNDDS) para clasificarlo en una categoría relevante del NCI y obtener información nutricional.
Las compras de alimentos procesados se calcularon tabulando el porcentaje de compras de alimentos procesados dividido por las compras totales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%. Este estudio piloto utilizó un diseño factorial, con 16 condiciones y normalmente 4 participantes por condición.
El estudio fue diseñado con la intención de colapsar las condiciones para todos los análisis, de modo que las 8 condiciones en las que un factor determinado está activado se compararan con las 8 condiciones en las que ese factor estaba desactivado.
Los participantes se cuentan varias veces en la tabla, de modo que el número total de participantes en cualquier par de condiciones ON/OFF será igual a la muestra completa.
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Valor inicial y postratamiento (0 y 20 semanas)
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Investigadores
- Investigador principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
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Términos relacionados con este estudio
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- 1R21CA252933 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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