僧帽弁手術前後の肺血管血行動態
2026年1月24日 更新者：Ahmed Zaky、University of Alabama at Birmingham
この提案の目的は、僧帽弁手術後の肺高血圧症のWHO-2診断を受けた患者の肺血管および右心室リモデリングの循環マーカーおよび心エコーマーカーを研究することです。
研究者らは、この研究が早期の発見と予測に影響を与え、治療法がなければ発見されず致命的となる残存肺高血圧症 (PH) に影響を与えることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は 3 つのグループを登録します。 グループ 1: PH の確立された WHO-2 診断を受けた患者で、僧帽弁の開放および介入手術を受けています。
グループ 2: PH のない患者で、僧帽弁の開放手術およびインターベンション手術を受けている。
グループ３：右心カテーテル法を受けているＰＨのＷＨＯ－１～４グループの診断が確立された患者。
グループ 2 と 3 は、コントロールとして機能します。
すべての処置は、主要な UAB 病院の心臓外科手術室と心臓血管造影室で行われます。
調査員は合計 3 つの血液サンプルを収集します。最初のサンプルは、介入の開始前に動脈カニューレで採取されます。2 番目のサンプルは、手術室を出る前の手順の終了時に収集されます。3 番目のサンプルは、退院日に収集されます。 .
得られた血液サンプルの 3 つの対応する時点での包括的な心エコー図。介入前、介入後、退院前。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- The University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アラバマ大学バーミンガム本病院で僧帽弁手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- >= 18 歳以上
除外基準:
- 駆出率 (EF) < 35% の患者
- 重度の三尖弁逆流症の患者
- 移植患者
- 補助人工心臓が予定されている患者
- 駆出率が保持されている心不全と診断された患者
- 大動脈弁疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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-介入を受けている中等度の僧帽弁疾患の患者
-PHの確立されたWHO-2診断を受けた患者 開放および介入僧帽弁手術を受けています。
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他の手順を実行している間、捜査官は合計 3 つの血液サンプルを収集します。
最初のサンプルは、介入の開始前に動脈カニューレで採取され、2 番目のサンプルは処置室を出る前に処置の終了時に収集され、3 番目のサンプルは退院日に収集されます。 .
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-肺高血圧症のない僧帽弁インターベンションを受けている患者
-PH のない患者で、僧帽弁の開放手術およびインターベンション手術を受けています。
このグループは、コントロールとして機能します。
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他の手順を実行している間、捜査官は合計 3 つの血液サンプルを収集します。
最初のサンプルは、介入の開始前に動脈カニューレで採取され、2 番目のサンプルは処置室を出る前に処置の終了時に収集され、3 番目のサンプルは退院日に収集されます。 .
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-右心カテーテル検査が予定されている前毛細血管性肺高血圧症の患者
-右心カテーテル法を受けているPHのWHO-1-4グループの確立された診断を受けた患者。
このグループは、コントロールとして機能します。
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他の手順を実行している間、捜査官は合計 3 つの血液サンプルを収集します。
最初のサンプルは、介入の開始前に動脈カニューレで採取され、2 番目のサンプルは処置室を出る前に処置の終了時に収集され、3 番目のサンプルは退院日に収集されます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカー分析
時間枠：ベースラインから 1 年間
|
対象患者の組織異常の観察
|
ベースラインから 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Zaky, MD、The University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月21日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2021年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。