Pulmonell vaskulär hemodynamik före och efter mitralklaffprocedurer
24 januari 2026 uppdaterad av: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Syftet med detta förslag är att studera cirkulerande och ekokardiografiska markörer för pulmonell vaskulär och högerkammarombyggnad hos patienter med en WHO-2-diagnos av pulmonell hypertoni efter mitralisklaffprocedurer.
Utredarna föreslår att studien kommer att ha effekt för tidig upptäckt och förutsägelse och av kvarvarande pulmonell hypertension (PH) som annars skulle vara oupptäckt och dödlig utan botande behandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att registrera 3 grupper: Grupp 1: Patienter med etablerad WHO-2 diagnos av PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer.
Grupp 2: Patienter utan PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer.
Grupp 3: Patienter med fastställd diagnos av WHO-1-4 grupper av PH som genomgår kateterisering av höger hjärta.
Grupperna 2 och 3 kommer att fungera som kontroller.
Alla ingrepp kommer att utföras på UAB-sjukhusets hjärtkirurgiska operationssalar och vid hjärtangiografisviterna.
Utredarna kommer att samla in totalt 3 blodprover; det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på utskrivningsdagen från sjukhuset .
Ett omfattande ekokardiogram vid de 3 motsvarande tidpunkterna för de erhållna blodproverna; före, och efter ingreppet och före utskrivning.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår mitralisklaffprocedurer vid University of Alabama vid Birmingham huvudsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 18 år/gammal
Exklusions kriterier:
- Patienter med ejektionsfraktion (EF) < 35 %
- Patienter med svår trikuspidalklaffuppstötningar
- Transplantationspatienter
- Patienter schemalagda för ventrikulär assistans
- Patienter med diagnosen hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
- Alla aortaklaffsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med måttlig mitralisklaffsjukdom som genomgår ingrepp
Patienter med etablerad WHO-2 diagnos av PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer.
|
Medan de genomgår andra procedurer kommer utredarna att samla in totalt tre blodprover.
Det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på dagen för utskrivning från sjukhuset .
|
|
Patienter som genomgår mitralisklaffingrepp utan pulmonell hypertoni
Patienter utan PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer.
Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
|
Medan de genomgår andra procedurer kommer utredarna att samla in totalt tre blodprover.
Det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på dagen för utskrivning från sjukhuset .
|
|
Patienter med prekapillär pulmonell hypertension planerad för kateterisering av höger hjärta
Patienter med fastställd diagnos av WHO-1-4 grupper av PH som genomgår kateterisering av höger hjärta.
Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
|
Medan de genomgår andra procedurer kommer utredarna att samla in totalt tre blodprover.
Det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på dagen för utskrivning från sjukhuset .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarköranalys
Tidsram: Från baslinjen till ett år
|
observation av vävnadsanomalier hos målpatienter
|
Från baslinjen till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300006686
- UAB (Annan identifierare: UAB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .