Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell vaskulär hemodynamik före och efter mitralklaffprocedurer

28 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Syftet med detta förslag är att studera cirkulerande och ekokardiografiska markörer för pulmonell vaskulär och högerkammarombyggnad hos patienter med en WHO-2-diagnos av pulmonell hypertoni efter mitralisklaffprocedurer. Utredarna föreslår att studien kommer att ha effekt för tidig upptäckt och förutsägelse och av kvarvarande pulmonell hypertension (PH) som annars skulle vara oupptäckt och dödlig utan botande behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera 3 grupper: Grupp 1: Patienter med etablerad WHO-2 diagnos av PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer. Grupp 2: Patienter utan PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer. Grupp 3: Patienter med fastställd diagnos av WHO-1-4 grupper av PH som genomgår kateterisering av höger hjärta. Grupperna 2 och 3 kommer att fungera som kontroller. Alla ingrepp kommer att utföras på UAB-sjukhusets hjärtkirurgiska operationssalar och vid hjärtangiografisviterna. Utredarna kommer att samla in totalt 3 blodprover; det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på utskrivningsdagen från sjukhuset . Ett omfattande ekokardiogram vid de 3 motsvarande tidpunkterna för de erhållna blodproverna; före, och efter ingreppet och före utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Zaky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår mitralisklaffprocedurer vid University of Alabama vid Birmingham huvudsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år/gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ejektionsfraktion (EF) < 35 %
  • Patienter med svår trikuspidalklaffuppstötningar
  • Transplantationspatienter
  • Patienter schemalagda för ventrikulär assistans
  • Patienter med diagnosen hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
  • Alla aortaklaffsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med måttlig mitralisklaffsjukdom som genomgår ingrepp
Patienter med etablerad WHO-2 diagnos av PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer.
Diagnostiskt test: Att urskilja mikro-RNA specifikt för höger och vänster hjärtinducerad PH
Medan de genomgår andra procedurer kommer utredarna att samla in totalt tre blodprover. Det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på dagen för utskrivning från sjukhuset .
Patienter som genomgår mitralisklaffingrepp utan pulmonell hypertoni
Patienter utan PH som genomgår öppna och interventionella mitralisklaffprocedurer. Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
Diagnostiskt test: Att urskilja mikro-RNA specifikt för höger och vänster hjärtinducerad PH
Medan de genomgår andra procedurer kommer utredarna att samla in totalt tre blodprover. Det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på dagen för utskrivning från sjukhuset .
Patienter med prekapillär pulmonell hypertension planerad för kateterisering av höger hjärta
Patienter med fastställd diagnos av WHO-1-4 grupper av PH som genomgår kateterisering av höger hjärta. Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
Diagnostiskt test: Att urskilja mikro-RNA specifikt för höger och vänster hjärtinducerad PH
Medan de genomgår andra procedurer kommer utredarna att samla in totalt tre blodprover. Det första provet kommer att tas på arteriell kanylering innan ingreppet påbörjas, det andra provet kommer att tas vid slutet av proceduren innan det lämnar ingreppsrummet, och det tredje provet kommer att samlas in på dagen för utskrivning från sjukhuset .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarköranalys
Tidsram: Från baslinjen till ett år
observation av vävnadsanomalier hos målpatienter
Från baslinjen till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300006686

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera