Легочная сосудистая гемодинамика до и после операций на митральном клапане
24 января 2026 г. обновлено: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Целью данного предложения является изучение циркулирующих и эхокардиографических маркеров ремоделирования легочных сосудов и правого желудочка у пациентов с диагнозом легочной гипертензии ВОЗ-2 после операций на митральном клапане.
Исследователи предполагают, что исследование будет иметь большое значение для раннего выявления и прогнозирования остаточной легочной гипертензии (ЛГ), которая в противном случае осталась бы невыявленной и фатальной без лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Исследователи наберут 3 группы: Группа 1: пациенты с установленным ВОЗ-2 диагнозом легочной гипертензии, подвергающиеся открытым и интервенционным процедурам на митральном клапане.
Группа 2: пациенты без ЛГ, перенесшие открытые и интервенционные вмешательства на митральном клапане.
Группа 3: Больные с установленным диагнозом ВОЗ-1-4 группы ЛГ, которым выполнена катетеризация правых отделов сердца.
Группы 2 и 3 будут служить контролем.
Все процедуры будут выполняться в кардиохирургических операционных залах главного госпиталя UAB Hospital и в кардиоангиографических кабинетах.
Исследователи возьмут в общей сложности 3 образца крови; первый образец будет получен при артериальной канюляции до начала вмешательства, второй образец будет собран по окончании процедуры перед выходом из процедурного кабинета, а третий образец будет собран в день выписки из больницы. .
Комплексная эхокардиограмма в 3 соответствующих временных точках полученных образцов крови; до и после вмешательства и перед выпиской.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операции на митральном клапане в главном госпитале Университета Алабамы в Бирмингеме
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет/возраст
Критерий исключения:
- Пациенты с фракцией выброса (ФВ) < 35%
- Пациенты с тяжелой регургитацией трикуспидального клапана
- Пациенты с трансплантацией
- Пациенты, которым назначены вспомогательные желудочковые устройства
- Пациенты с диагнозом сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
- Любые пороки аортального клапана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с пороком митрального клапана средней степени тяжести, перенесшие оперативные вмешательства
Пациенты с установленным ВОЗ-2 диагнозом ЛГ, перенесшие открытые и интервенционные процедуры на митральном клапане.
|
Во время других процедур следователи возьмут в общей сложности три образца крови.
Первый образец будет получен при артериальной канюляции перед началом вмешательства, второй образец будет собран по окончании процедуры перед выходом из процедурного кабинета, а третий образец будет собран в день выписки из больницы. .
|
|
Пациенты, перенесшие операции на митральном клапане без легочной гипертензии
Пациенты без легочной гипертензии, перенесшие открытые и интервенционные вмешательства на митральном клапане.
Эта группа будет служить контролем.
|
Во время других процедур следователи возьмут в общей сложности три образца крови.
Первый образец будет получен при артериальной канюляции перед началом вмешательства, второй образец будет собран по окончании процедуры перед выходом из процедурного кабинета, а третий образец будет собран в день выписки из больницы. .
|
|
Пациентам с прекапиллярной легочной гипертензией, которым запланирована катетеризация правых отделов сердца.
Больным с установленным диагнозом ВОЗ-1-4 групп ЛГ проведена катетеризация правых отделов сердца.
Эта группа будет служить контролем.
|
Во время других процедур следователи возьмут в общей сложности три образца крови.
Первый образец будет получен при артериальной канюляции перед началом вмешательства, второй образец будет собран по окончании процедуры перед выходом из процедурного кабинета, а третий образец будет собран в день выписки из больницы. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ биомаркеров
Временное ограничение: От исходного уровня до одного года
|
наблюдение аномалий тканей у целевых пациентов
|
От исходного уровня до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300006686
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .