승모판막 시술 전후의 폐혈관 혈류역학
2024년 2월 28일 업데이트: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
이 제안의 목적은 승모판 시술 후 WHO-2 폐고혈압 진단을 받은 환자의 폐 혈관 및 우심실 재형성의 순환 및 심초음파 마커를 연구하는 것입니다.
연구자들은 이 연구가 그렇지 않으면 발견되지 않고 치유적 치료 없이 치명적일 잔류 폐고혈압(PH)의 조기 발견 및 예측에 영향을 미칠 것이라고 제안하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 3개의 그룹을 등록할 것이다: 그룹 1: 개방 및 중재적 승모판 시술을 받는 PH의 확립된 WHO-2 진단을 가진 환자.
그룹 2: 개방 및 중재적 승모판 시술을 받는 PH가 없는 환자.
그룹 3: 우심장 카테터 삽입술을 받고 있는 PH의 WHO-1-4 그룹으로 진단이 확립된 환자.
그룹 2와 3은 컨트롤 역할을 합니다.
모든 절차는 주 UAB 병원 심장 수술실과 심장 혈관조영실에서 수행됩니다.
조사관은 총 3개의 혈액 샘플을 수집합니다. 첫 번째 샘플은 중재 시작 전에 동맥 캐뉼라에서 채취하고, 두 번째 샘플은 시술실을 떠나기 전 절차가 끝날 때 채취하며, 세 번째 샘플은 퇴원 당일에 채취합니다. .
획득한 혈액 샘플의 3개 해당 시점에서의 포괄적인 심초음파; 개입 전, 후, 퇴원 전.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kera Marshall
- 전화번호: 205-934-4042
- 이메일: keramarshall@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: LaShun Horn, MS
- 전화번호: 205-996-2606
- 이메일: llhorn@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- The University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Kera Marshall
- 전화번호: 205-934-4042
- 이메일: keramarshall@uabmc.edu
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연락하다:
- LaShun Horn, MS
- 전화번호: 205-996-2606
- 이메일: llhorn@uabmc.edu
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수석 연구원:
- Ahmed Zaky, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
University of Alabama at Birmingham main hospital에서 승모판 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- >= 18세/나이
제외 기준:
- 박출률(EF) < 35%인 환자
- 심한 삼첨판 역류 환자
- 이식 환자
- 심실 보조 장치가 예정된 환자
- 박출률이 보존된 심부전 진단을 받은 환자
- 모든 대동맥 판막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중재를 받고 있는 중등도의 승모판 질환 환자
개방 및 중재적 승모판 시술을 받는 PH의 확립된 WHO-2 진단을 가진 환자.
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다른 절차를 거치는 동안 조사관은 총 3개의 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
첫 번째 샘플은 중재 시작 전 동맥 캐뉼라 삽입 시, 두 번째 샘플은 시술실을 떠나기 전 시술 종료 시, 세 번째 샘플은 퇴원 당일에 채취합니다. .
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폐고혈압 없이 승모판 중재술을 받는 환자
개방 및 중재적 승모판막 시술을 받는 PH가 없는 환자.
이 그룹은 컨트롤 역할을 합니다.
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다른 절차를 거치는 동안 조사관은 총 3개의 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
첫 번째 샘플은 중재 시작 전 동맥 캐뉼라 삽입 시, 두 번째 샘플은 시술실을 떠나기 전 시술 종료 시, 세 번째 샘플은 퇴원 당일에 채취합니다. .
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우측 심장 카테터 삽입이 예정된 전모세혈관 폐고혈압 환자
우심장 카테터 삽입술을 받는 PH의 WHO-1-4 그룹으로 진단이 확정된 환자.
이 그룹은 컨트롤 역할을 합니다.
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다른 절차를 거치는 동안 조사관은 총 3개의 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
첫 번째 샘플은 중재 시작 전 동맥 캐뉼라 삽입 시, 두 번째 샘플은 시술실을 떠나기 전 시술 종료 시, 세 번째 샘플은 퇴원 당일에 채취합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 분석
기간: 기준선에서 1년 동안
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표적 환자의 조직 이상 관찰
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기준선에서 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국