Hemodinâmica vascular pulmonar antes e depois dos procedimentos da válvula mitral
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
O objetivo desta proposta é estudar os marcadores circulantes e ecocardiográficos do remodelamento vascular pulmonar e do ventrículo direito em pacientes com diagnóstico de hipertensão pulmonar segundo a OMS após procedimentos valvares mitrais.
Os investigadores estão propondo que o estudo será impactante para a detecção precoce e previsão de hipertensão pulmonar (HP) residual que, de outra forma, não seria detectada e seria fatal sem tratamento curativo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão inscrever 3 grupos: Grupo 1: Pacientes com diagnóstico de HP estabelecido pela OMS-2 submetidos a procedimentos abertos e intervencionistas na válvula mitral.
Grupo 2: Pacientes sem HP submetidos a procedimentos abertos e intervencionistas da valva mitral.
Grupo 3: Pacientes com diagnóstico estabelecido dos grupos WHO-1-4 de HP submetidos a cateterismo cardíaco direito.
Os grupos 2 e 3 servirão como controles.
Todos os procedimentos serão realizados nas principais salas de cirurgia cardíaca do Hospital UAB e nas salas de angiografia cardíaca.
Os investigadores irão coletar um total de 3 amostras de sangue; a primeira amostra será obtida na canulação arterial antes do início da intervenção, a segunda amostra será coletada no final do procedimento antes de sair da sala de procedimento e a terceira amostra será coletada no dia da alta hospitalar .
Um ecocardiograma abrangente nos 3 pontos de tempo correspondentes das amostras de sangue obtidas; antes e depois da intervenção e antes da alta.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimentos de válvula mitral no hospital principal da Universidade do Alabama em Birmingham
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos/velho
Critério de exclusão:
- Pacientes com fração de ejeção (FE) < 35%
- Pacientes com insuficiência tricúspide grave
- pacientes transplantados
- Pacientes agendados para dispositivos de assistência ventricular
- Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
- Qualquer doença valvular aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença valvar mitral moderada, submetidos a intervenções
Pacientes com diagnóstico estabelecido pela OMS-2 de HP submetidos a procedimentos abertos e intervencionistas da válvula mitral.
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Enquanto passam por outros procedimentos, os investigadores coletarão um total de três amostras de sangue.
A primeira amostra será obtida na canulação arterial antes do início da intervenção, a segunda amostra será coletada no final do procedimento antes de sair da sala de procedimento e a terceira amostra será coletada no dia da alta hospitalar .
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Pacientes submetidos a intervenções na válvula mitral sem hipertensão pulmonar
Pacientes sem HP submetidos a procedimentos abertos e intervencionistas da válvula mitral.
Este grupo servirá como controle.
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Enquanto passam por outros procedimentos, os investigadores coletarão um total de três amostras de sangue.
A primeira amostra será obtida na canulação arterial antes do início da intervenção, a segunda amostra será coletada no final do procedimento antes de sair da sala de procedimento e a terceira amostra será coletada no dia da alta hospitalar .
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Pacientes com hipertensão pulmonar pré-capilar agendados para cateterismo cardíaco direito
Pacientes com diagnóstico estabelecido dos grupos WHO-1-4 de HP submetidos a cateterismo cardíaco direito.
Este grupo servirá como controle.
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Enquanto passam por outros procedimentos, os investigadores coletarão um total de três amostras de sangue.
A primeira amostra será obtida na canulação arterial antes do início da intervenção, a segunda amostra será coletada no final do procedimento antes de sair da sala de procedimento e a terceira amostra será coletada no dia da alta hospitalar .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de biomarcadores
Prazo: Da linha de base até um ano
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observação de anomalias teciduais em pacientes-alvo
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Da linha de base até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006686
- UAB (Outro identificador: UAB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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