Hemodynamika naczyń płucnych przed i po zabiegach zastawki mitralnej
24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Celem tej propozycji jest zbadanie krążących i echokardiograficznych markerów przebudowy naczyń płucnych i prawej komory u pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego wg WHO-2 po zabiegach na zastawce mitralnej.
Badacze proponują, że badanie będzie miało wpływ na wczesne wykrywanie i przewidywanie resztkowego nadciśnienia płucnego (PH), które w przeciwnym razie byłoby niewykryte i śmiertelne bez leczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze włączą 3 grupy: Grupa 1: Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem PH wg WHO-2 poddawani otwartym i interwencyjnym zabiegom zastawki mitralnej.
Grupa 2: Pacjenci bez PH poddawani otwartym i interwencyjnym zabiegom zastawki mitralnej.
Grupa 3: Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem grupy WHO-1-4 PH poddawani cewnikowaniu prawego serca.
Grupy 2 i 3 będą służyć jako kontrole.
Wszystkie zabiegi będą wykonywane na głównych salach kardiochirurgicznych Szpitala UAB oraz na pracowniach kardiograficznych.
Badacze pobiorą łącznie 3 próbki krwi; pierwsza próbka zostanie pobrana na kaniulacji tętnicy przed rozpoczęciem zabiegu, druga próbka zostanie pobrana po zakończeniu zabiegu przed opuszczeniem sali zabiegowej, a trzecia próbka zostanie pobrana w dniu wypisu ze szpitala .
Kompleksowy echokardiogram w 3 odpowiednich punktach czasowych uzyskanych próbek krwi; przed i po interwencji oraz przed wypisem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zabiegom zastawki mitralnej na University of Alabama w głównym szpitalu w Birmingham
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat/wiek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z frakcją wyrzutową (EF) < 35%
- Pacjenci z ciężką niedomykalnością zastawki trójdzielnej
- Pacjenci po przeszczepach
- Pacjenci zakwalifikowani do urządzeń wspomagających pracę komór
- Pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
- Każda choroba zastawki aortalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z umiarkowaną wadą zastawki mitralnej, poddawani zabiegom interwencyjnym
Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem WHO-2 nadciśnienia płucnego poddawani zabiegom otwartym i interwencyjnym na zastawce mitralnej.
|
Podczas innych procedur śledczy pobiorą łącznie trzy próbki krwi.
Pierwsza próbka zostanie pobrana z kaniulacji tętnicy przed rozpoczęciem zabiegu, druga próbka zostanie pobrana po zakończeniu zabiegu przed opuszczeniem sali zabiegowej, a trzecia próbka zostanie pobrana w dniu wypisu ze szpitala .
|
|
Pacjenci poddawani zabiegom zastawki mitralnej bez nadciśnienia płucnego
Pacjenci bez PH poddawani otwartym i interwencyjnym zabiegom zastawki mitralnej.
Ta grupa będzie służyć jako kontrola.
|
Podczas innych procedur śledczy pobiorą łącznie trzy próbki krwi.
Pierwsza próbka zostanie pobrana z kaniulacji tętnicy przed rozpoczęciem zabiegu, druga próbka zostanie pobrana po zakończeniu zabiegu przed opuszczeniem sali zabiegowej, a trzecia próbka zostanie pobrana w dniu wypisu ze szpitala .
|
|
Pacjenci z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym zakwalifikowani do cewnikowania prawego serca
Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem grupy WHO-1-4 PH poddawani cewnikowaniu prawego serca.
Ta grupa będzie służyć jako kontrola.
|
Podczas innych procedur śledczy pobiorą łącznie trzy próbki krwi.
Pierwsza próbka zostanie pobrana z kaniulacji tętnicy przed rozpoczęciem zabiegu, druga próbka zostanie pobrana po zakończeniu zabiegu przed opuszczeniem sali zabiegowej, a trzecia próbka zostanie pobrana w dniu wypisu ze szpitala .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza biomarkerów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do jednego roku
|
obserwacja anomalii tkankowych u pacjentów docelowych
|
Od linii bazowej do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300006686
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .