Keuhkojen verisuonten hemodynamiikka ennen ja jälkeen mitraaliläpän toimenpiteitä
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia keuhkojen verisuonten ja oikean kammion uudelleenmuodostumisen verenkierto- ja kaikukardiografisia markkereita potilailla, joilla on WHO-2-diagnoosi pulmonaalihypertensio mitraaliläpän toimenpiteiden jälkeen.
Tutkijat ehdottavat, että tutkimuksella on vaikutusta varhaiseen havaitsemiseen ja ennustamiseen sekä jäännöskeuhkoverenpainetaudin (PH) varhaiseen havaitsemiseen ja ennustamiseen, mikä muuten olisi havaitsematon ja kuolemaan johtava ilman parantavaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät 3 ryhmää: Ryhmä 1: Potilaat, joilla on vakiintunut WHO-2-diagnoosi PH ja joille tehdään avoimia ja interventiotoimenpiteitä mitraaliläpän toimenpiteitä.
Ryhmä 2: Potilaat, joilla ei ole PH:ta, joille tehdään avoimia ja interventiotoimenpiteitä mitraaliläpän toimenpiteitä.
Ryhmä 3: Potilaat, joilla on todettu diagnoosi WHO-1-4 PH-ryhmistä, joille tehdään oikean sydämen katetrointi.
Ryhmät 2 ja 3 toimivat kontrollina.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan UAB Hospitalin sydänkirurgisissa leikkaussaleissa ja sydämen angiografiayksiköissä.
Tutkijat keräävät yhteensä 3 verinäytettä; ensimmäinen näyte otetaan valtimokanylaatiolla ennen toimenpiteen aloittamista, toinen näyte otetaan toimenpiteen päätyttyä ennen toimenpidehuoneesta poistumista ja kolmas näyte otetaan sairaalasta kotiutuspäivänä. .
kattava kaikukuvaus saatujen verinäytteiden 3 vastaavana ajankohdassa; ennen ja jälkeen interventiota ja ennen kotiutumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään mitraaliläppätoimenpiteitä Alabaman yliopistossa Birminghamin pääsairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta / vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ejektiofraktio (EF) < 35 %
- Potilaat, joilla on vaikea trikuspidaaliläpän regurgitaatio
- Elinsiirtopotilaat
- Potilaat, joille on varattu kammioapulaitteita
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
- Mikä tahansa aortan läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keskivaikea mitraaliläpän sairaus ja joille tehdään toimenpiteitä
Potilaat, joilla on vakiintunut WHO-2-diagnoosi PH, joille tehdään avoimia ja interventiotoimenpiteitä mitraaliläpän toimenpiteitä.
|
Muiden toimenpiteiden aikana tutkijat keräävät yhteensä kolme verinäytettä.
Ensimmäinen näyte otetaan valtimokanylaatiosta ennen toimenpiteen aloittamista, toinen näyte otetaan toimenpiteen päätyttyä ennen toimenpidehuoneesta poistumista ja kolmas näyte otetaan sairaalasta kotiutuspäivänä. .
|
|
Potilaat, joille tehdään mitraaliläppätoimenpiteitä ilman keuhkoverenpainetautia
Potilaat, joilla ei ole PH:ta ja joille tehdään avoimia ja interventiotoimenpiteitä mitraaliläpän toimenpiteitä.
Tämä ryhmä toimii kontrollina.
|
Muiden toimenpiteiden aikana tutkijat keräävät yhteensä kolme verinäytettä.
Ensimmäinen näyte otetaan valtimokanylaatiosta ennen toimenpiteen aloittamista, toinen näyte otetaan toimenpiteen päätyttyä ennen toimenpidehuoneesta poistumista ja kolmas näyte otetaan sairaalasta kotiutuspäivänä. .
|
|
Potilaat, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti, jolle on suunniteltu oikean sydämen katetrointi
Potilaat, joilla on todettu diagnoosi WHO-1-4 PH-ryhmistä, joille tehdään oikean sydämen katetrointi.
Tämä ryhmä toimii kontrollina.
|
Muiden toimenpiteiden aikana tutkijat keräävät yhteensä kolme verinäytettä.
Ensimmäinen näyte otetaan valtimokanylaatiosta ennen toimenpiteen aloittamista, toinen näyte otetaan toimenpiteen päätyttyä ennen toimenpidehuoneesta poistumista ja kolmas näyte otetaan sairaalasta kotiutuspäivänä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
kudospoikkeavuuksien tarkkailu kohdepotilailla
|
Perustasosta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300006686
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .