Hémodynamique vasculaire pulmonaire avant et après les procédures de valve mitrale
24 janvier 2026 mis à jour par: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
L'objectif de ce projet est d'étudier les marqueurs circulants et échocardiographiques du remodelage vasculaire pulmonaire et ventriculaire droit chez des patients ayant un diagnostic OMS-2 d'hypertension pulmonaire après des interventions valvulaires mitrales.
Les chercheurs proposent que l'étude aura un impact sur la détection et la prédiction précoces de l'hypertension pulmonaire (PH) résiduelle qui, autrement, serait non détectée et mortelle sans traitement curatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 3 groupes : Groupe 1 : patients avec un diagnostic d'HTP établi par l'OMS-2 et subissant des procédures de valve mitrale ouverte et interventionnelle.
Groupe 2 : Patients sans PH subissant des procédures de valve mitrale ouverte et interventionnelle.
Groupe 3 : Patients avec un diagnostic établi des groupes WHO-1-4 d'HTP subissant un cathétérisme cardiaque droit.
Les groupes 2 et 3 serviront de témoins.
Toutes les procédures seront effectuées dans les principales salles d'opération de chirurgie cardiaque de l'hôpital UAB et dans les suites d'angiographie cardiaque.
Les enquêteurs prélèveront un total de 3 échantillons de sang ; le premier échantillon sera prélevé par canulation artérielle avant le début de l'intervention, le deuxième échantillon sera prélevé à la fin de la procédure avant de quitter la salle d'intervention et le troisième échantillon sera prélevé le jour de la sortie de l'hôpital .
Un échocardiogramme complet aux 3 points temporels correspondants des échantillons sanguins obtenus ; avant, et après l'intervention et avant la sortie.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant des procédures de valve mitrale à l'Université de l'Alabama à l'hôpital principal de Birmingham
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans/vieux
Critère d'exclusion:
- Patients avec fraction d'éjection (FE) < 35 %
- Patients présentant une régurgitation valvulaire tricuspide sévère
- Patients transplantés
- Patients programmés pour des dispositifs d'assistance ventriculaire
- Patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
- Toute maladie valvulaire aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une maladie valvulaire mitrale modérée, subissant des interventions
Patients avec un diagnostic OMS-2 établi d'HTP subissant des procédures de valve mitrale ouverte et interventionnelle.
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Tout en subissant d'autres procédures, les enquêteurs prélèveront un total de trois échantillons de sang.
Le premier échantillon sera obtenu par canulation artérielle avant le début de l'intervention, le deuxième échantillon sera prélevé à la fin de la procédure avant de quitter la salle d'intervention et le troisième échantillon sera prélevé le jour de la sortie de l'hôpital. .
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Patients subissant des interventions sur la valve mitrale sans hypertension pulmonaire
Patients sans PH subissant des procédures de valve mitrale ouverte et interventionnelle.
Ce groupe servira de témoin.
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Tout en subissant d'autres procédures, les enquêteurs prélèveront un total de trois échantillons de sang.
Le premier échantillon sera obtenu par canulation artérielle avant le début de l'intervention, le deuxième échantillon sera prélevé à la fin de la procédure avant de quitter la salle d'intervention et le troisième échantillon sera prélevé le jour de la sortie de l'hôpital. .
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Patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire devant subir un cathétérisme cardiaque droit
Patients avec un diagnostic établi des groupes WHO-1-4 d'HTP subissant un cathétérisme cardiaque droit.
Ce groupe servira de témoin.
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Tout en subissant d'autres procédures, les enquêteurs prélèveront un total de trois échantillons de sang.
Le premier échantillon sera obtenu par canulation artérielle avant le début de l'intervention, le deuxième échantillon sera prélevé à la fin de la procédure avant de quitter la salle d'intervention et le troisième échantillon sera prélevé le jour de la sortie de l'hôpital. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de biomarqueurs
Délai: De la ligne de base à un an
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observation des anomalies tissulaires chez les patients cibles
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De la ligne de base à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300006686
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .