Emodinamica vascolare polmonare prima e dopo le procedure della valvola mitrale
24 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo di questa proposta è studiare i marcatori circolanti ed ecocardiografici del rimodellamento vascolare polmonare e del ventricolo destro in pazienti con diagnosi WHO-2 di ipertensione polmonare dopo procedure valvolari mitraliche.
I ricercatori stanno proponendo che lo studio avrà un impatto per la diagnosi precoce e la previsione e dell'ipertensione polmonare residua (PH) che altrimenti non sarebbe rilevata e fatale senza alcun trattamento curativo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori arruoleranno 3 gruppi: Gruppo 1: Pazienti con diagnosi stabilita WHO-2 di PH sottoposti a procedure aperte e interventistiche della valvola mitrale.
Gruppo 2: pazienti senza PH sottoposti a procedure valvolari mitraliche aperte e interventistiche.
Gruppo 3: Pazienti con diagnosi accertata di WHO-1-4 gruppi di PH sottoposti a cateterizzazione del cuore destro.
I gruppi 2 e 3 fungeranno da controlli.
Tutte le procedure saranno eseguite presso le principali sale operatorie cardiochirurgiche dell'ospedale UAB e presso le sale cardioangiografiche.
Gli investigatori raccoglieranno un totale di 3 campioni di sangue; il primo campione verrà prelevato sull'incannulamento arterioso prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione verrà raccolto al termine della procedura prima di lasciare la sala operatoria e il terzo campione verrà raccolto il giorno della dimissione dall'ospedale .
Un ecocardiogramma completo nei 3 punti temporali corrispondenti dei campioni di sangue ottenuti; prima e dopo l'intervento e prima della dimissione.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a procedure della valvola mitrale presso l'Università dell'Alabama presso l'ospedale principale di Birmingham
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 18 anni/età
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frazione di eiezione (EF) < 35%
- Pazienti con grave rigurgito della valvola tricuspide
- Pazienti trapiantati
- Pazienti in attesa di dispositivi di assistenza ventricolare
- Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
- Qualsiasi malattia valvolare aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con moderata malattia della valvola mitrale, sottoposti a interventi
Pazienti con diagnosi stabilita WHO-2 di PH sottoposti a procedure della valvola mitrale aperta e interventistica.
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Mentre si sottopongono ad altre procedure, gli investigatori raccoglieranno un totale di tre campioni di sangue.
Il primo campione verrà prelevato sull'incannulamento arterioso prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione verrà raccolto al termine della procedura prima di lasciare la sala operatoria e il terzo campione verrà raccolto il giorno della dimissione dall'ospedale .
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Pazienti sottoposti a intervento della valvola mitrale senza ipertensione polmonare
Pazienti senza IP sottoposti a procedure valvolari mitraliche aperte e interventistiche.
Questo gruppo fungerà da controllo.
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Mentre si sottopongono ad altre procedure, gli investigatori raccoglieranno un totale di tre campioni di sangue.
Il primo campione verrà prelevato sull'incannulamento arterioso prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione verrà raccolto al termine della procedura prima di lasciare la sala operatoria e il terzo campione verrà raccolto il giorno della dimissione dall'ospedale .
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Pazienti con ipertensione polmonare precapillare in attesa di cateterizzazione del cuore destro
Pazienti con diagnosi accertata di gruppi WHO-1-4 di PH sottoposti a cateterizzazione del cuore destro.
Questo gruppo fungerà da controllo.
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Mentre si sottopongono ad altre procedure, gli investigatori raccoglieranno un totale di tre campioni di sangue.
Il primo campione verrà prelevato sull'incannulamento arterioso prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione verrà raccolto al termine della procedura prima di lasciare la sala operatoria e il terzo campione verrà raccolto il giorno della dimissione dall'ospedale .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei biomarcatori
Lasso di tempo: Dal basale a un anno
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osservazione di anomalie tissutali nei pazienti target
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Dal basale a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300006686
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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