Plicní vaskulární hemodynamika před a po výkonech mitrální chlopně
24. ledna 2026 aktualizováno: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Cílem tohoto návrhu je studium cirkulujících a echokardiografických markerů plicní vaskulární a remodelace pravé komory u pacientů s diagnózou WHO-2 plicní hypertenze po výkonech mitrální chlopně.
Výzkumníci navrhují, že studie bude mít dopad na včasnou detekci a predikci reziduální plicní hypertenze (PH), která by jinak byla nedetekována a smrtelná bez kurativní léčby.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zahrnou 3 skupiny: Skupina 1: Pacienti se stanovenou WHO-2 diagnózou PH podstupující otevřené a intervenční procedury mitrální chlopně.
Skupina 2: Pacienti bez PH podstupující operaci otevřené a intervenční mitrální chlopně.
Skupina 3: Pacienti se stanovenou diagnózou skupin PH podle WHO-1-4 podstupující pravostrannou srdeční katetrizaci.
Skupiny 2 a 3 budou sloužit jako kontroly.
Všechny výkony budou prováděny na hlavních kardiochirurgických operačních sálech nemocnice UAB a na kardiochirurgických pracovištích.
Vyšetřovatelé odeberou celkem 3 vzorky krve; první vzorek bude odebrán arteriální kanylací před zahájením intervence, druhý vzorek bude odebrán na konci výkonu před opuštěním sálu a třetí vzorek bude odebrán v den propuštění z nemocnice .
Komplexní echokardiogram ve 3 odpovídajících časových bodech získaných vzorků krve; před, po zákroku a před propuštěním.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující procedury mitrální chlopně na University of Alabama v hlavní nemocnici v Birminghamu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let/starý
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ejekční frakcí (EF) < 35 %
- Pacienti s těžkou regurgitací trikuspidální chlopně
- Pacienti po transplantaci
- Pacienti plánovaní na komorová pomocná zařízení
- Pacienti s diagnózou srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
- Jakékoli onemocnění aortální chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se středně závažným onemocněním mitrální chlopně, podstupující intervence
Pacienti se stanovenou WHO-2 diagnózou PH podstupující otevřenou a intervenční mitrální chlopeň.
|
Při dalších procedurách budou vyšetřovatelé odebírat celkem tři vzorky krve.
První vzorek bude odebrán arteriální kanylací před zahájením intervence, druhý vzorek bude odebrán na konci výkonu před opuštěním sálu a třetí vzorek bude odebrán v den propuštění z nemocnice. .
|
|
Pacienti podstupující intervence na mitrální chlopni bez plicní hypertenze
Pacienti bez PH podstupující operaci otevřené a intervenční mitrální chlopně.
Tato skupina bude sloužit jako kontrola.
|
Při dalších procedurách budou vyšetřovatelé odebírat celkem tři vzorky krve.
První vzorek bude odebrán arteriální kanylací před zahájením intervence, druhý vzorek bude odebrán na konci výkonu před opuštěním sálu a třetí vzorek bude odebrán v den propuštění z nemocnice. .
|
|
Pacienti s prekapilární plicní hypertenzí plánovanou katetrizací pravého srdce
Pacienti se stanovenou diagnózou skupin PH podle WHO-1-4 podstupující pravostrannou srdeční katetrizaci.
Tato skupina bude sloužit jako kontrola.
|
Při dalších procedurách budou vyšetřovatelé odebírat celkem tři vzorky krve.
První vzorek bude odebrán arteriální kanylací před zahájením intervence, druhý vzorek bude odebrán na konci výkonu před opuštěním sálu a třetí vzorek bude odebrán v den propuštění z nemocnice. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza biomarkerů
Časové okno: Od výchozího stavu po jeden rok
|
pozorování tkáňových anomálií u cílových pacientů
|
Od výchozího stavu po jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300006686
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .