Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal vaskulær hæmodynamik før og efter mitralklapprocedurer

24. januar 2026 opdateret af: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Formålet med dette forslag er at studere cirkulerende og ekkokardiografiske markører for pulmonal vaskulær og højre ventrikulær ombygning hos patienter med en WHO-2-diagnose af pulmonal hypertension efter mitralklapprocedurer. Efterforskerne foreslår, at undersøgelsen vil have betydning for tidlig påvisning og forudsigelse og af resterende pulmonal hypertension (PH), som ellers ville være uopdaget og dødelig uden helbredende behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive 3 grupper: Gruppe 1: Patienter med etableret WHO-2 diagnose af PH, der gennemgår åbne og interventionelle mitralklapprocedurer. Gruppe 2: Patienter uden PH, der gennemgår åbne og interventionelle mitralklapprocedurer. Gruppe 3: Patienter med etableret diagnose af WHO-1-4 grupper af PH, der gennemgår kateterisering af højre hjerte. Gruppe 2 og 3 vil fungere som kontroller. Alle procedurer vil blive udført på UAB-hospitalets hjertekirurgiske operationsstuer og på de hjerteangiografiske afdelinger. Efterforskerne vil indsamle i alt 3 blodprøver; den første prøve vil blive taget på arteriel kanyle før påbegyndelse af interventionen, den anden prøve vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​proceduren, før den forlader procedurerummet, og den tredje prøve vil blive indsamlet på udskrivelsesdagen fra hospitalet . Et omfattende ekkokardiogram på de 3 tilsvarende tidspunkter for de opnåede blodprøver; før, og efter indgrebet og før udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår mitralklapprocedurer ved University of Alabama i Birmingham hovedhospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år/gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ejektionsfraktion (EF) < 35 %
  • Patienter med svær tricuspidalklap opstød
  • Transplantationspatienter
  • Patienter, der er planlagt til ventrikulære hjælpeanordninger
  • Patienter med diagnosen hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
  • Enhver aortaklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med moderat mitralklapsygdom, der gennemgår indgreb
Patienter med etableret WHO-2 diagnose af PH, der gennemgår åbne og interventionelle mitralklapprocedurer.
Diagnostisk test: At skelne mikro-RNA specifikt for højre og venstre hjerteinduceret PH
Mens de gennemgår andre procedurer, vil efterforskerne indsamle i alt tre blodprøver. Den første prøve vil blive taget på arteriel kanyle før påbegyndelse af interventionen, den anden prøve vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​proceduren, før den forlader procedurerummet, og den tredje prøve vil blive indsamlet på udskrivelsesdagen fra hospitalet .
Patienter, der gennemgår mitralklapindgreb uden pulmonal hypertension
Patienter uden PH, der gennemgår åbne og interventionelle mitralklapprocedurer. Denne gruppe vil fungere som kontrol.
Diagnostisk test: At skelne mikro-RNA specifikt for højre og venstre hjerteinduceret PH
Mens de gennemgår andre procedurer, vil efterforskerne indsamle i alt tre blodprøver. Den første prøve vil blive taget på arteriel kanyle før påbegyndelse af interventionen, den anden prøve vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​proceduren, før den forlader procedurerummet, og den tredje prøve vil blive indsamlet på udskrivelsesdagen fra hospitalet .
Patienter med prækapillær pulmonal hypertension planlagt til kateterisering af højre hjerte
Patienter med etableret diagnose af WHO-1-4 grupper af PH, der gennemgår højre hjertekateterisering. Denne gruppe vil fungere som kontrol.
Diagnostisk test: At skelne mikro-RNA specifikt for højre og venstre hjerteinduceret PH
Mens de gennemgår andre procedurer, vil efterforskerne indsamle i alt tre blodprøver. Den første prøve vil blive taget på arteriel kanyle før påbegyndelse af interventionen, den anden prøve vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​proceduren, før den forlader procedurerummet, og den tredje prøve vil blive indsamlet på udskrivelsesdagen fra hospitalet .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør analyse
Tidsramme: Fra baseline til et år
observation af vævsanomalier hos målpatienter
Fra baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Zaky, MD, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300006686
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner