二尖瓣手术前后的肺血管血流动力学
2026年1月24日 更新者：Ahmed Zaky、University of Alabama at Birmingham
本提案的目的是研究二尖瓣手术后 WHO-2 诊断为肺动脉高压的患者的肺血管和右心室重塑的循环和超声心动图标志物。
研究人员提议，这项研究将对早期检测和预测残余肺动脉高压 (PH) 产生影响，否则如果没有治愈性治疗，这些残余肺动脉高压 (PH) 将无法被发现和致命。
研究概览
详细说明
研究人员将招募 3 组： 第 1 组：已确定 WHO-2 诊断为 PH 并接受开放和介入性二尖瓣手术的患者。
第 2 组：没有 PH 的患者接受开放和介入二尖瓣手术。
第 3 组：确诊为 WHO-1-4 PH 组的患者接受右心导管插入术。
第 2 组和第 3 组将作为对照。
所有程序都将在主要的 UAB 医院心脏外科手术室和心脏血管造影室进行。
调查人员将采集总共 3 份血样；第一份样本将在干预开始前通过动脉插管获取，第二份样本将在手术结束后离开手术室前采集，第三份样本将在出院当天采集.
获得的血样3个相应时间点的综合超声心动图；干预前后和出院前。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- The University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在伯明翰阿拉巴马大学主医院接受二尖瓣手术的成年患者
描述
纳入标准：
- >= 18 岁/岁
排除标准：
- 射血分数 (EF) < 35% 的患者
- 重度三尖瓣反流患者
- 移植患者
- 计划接受心室辅助装置的患者
- 诊断为射血分数保留的心力衰竭患者
- 任何主动脉瓣疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中度二尖瓣疾病患者，正在接受干预
已确定 WHO-2 诊断为 PH 的患者正在接受开放式和介入性二尖瓣手术。
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在进行其他程序时，调查人员将收集总共三份血液样本。
第一份样本将在干预开始前通过动脉插管获取，第二份样本将在手术结束离开手术室前收集，第三份样本将在出院当天收集.
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接受二尖瓣介入治疗但无肺动脉高压的患者
没有 PH 的患者正在接受开放式和介入性二尖瓣手术。
该组将作为对照。
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在进行其他程序时，调查人员将收集总共三份血液样本。
第一份样本将在干预开始前通过动脉插管获取，第二份样本将在手术结束离开手术室前收集，第三份样本将在出院当天收集.
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拟行右心导管术的毛细血管前肺动脉高压患者
确诊为 WHO-1-4 PH 组的患者接受右心导管插入术。
该组将作为对照。
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在进行其他程序时，调查人员将收集总共三份血液样本。
第一份样本将在干预开始前通过动脉插管获取，第二份样本将在手术结束离开手术室前收集，第三份样本将在出院当天收集.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物分析
大体时间：从基线到一年
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目标患者组织异常观察
|
从基线到一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Zaky, MD、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月23日
首次发布 (实际的)
2021年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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