プロジェクト MATLINK: オピオイド依存症の受刑者および地域移行中の保護観察者のためのスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) プログラムの開発と評価 (MATLINK)
2025年5月8日 更新者：Yale University
この研究の目的は、モルドバ、キルギス、ウクライナで現在収監されている、または保護観察中のオピオイド依存者を釈放後の地域社会でのオピオイド代替療法に結び付けるためのスクリーニング、簡易介入、治療への紹介（SBIRT）プログラムの有効性を評価することである。または試用期間中。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
835
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 社会への釈放または釈放の可能性（仮釈放の資格がある）から 180 日以内であるが、社会への釈放まで 7 日を超えている、または現在保護観察中である。
- 刑務所にいる人の場合: 紹介された麻薬センターから 30 km (通勤に約 60 分) 以内の場所に移転します。 各参加者は、居住予定の住所を尋ねられ、すぐに地図上で確認され、移動時間を決定します。 次に、参加者は特定の OAT サイトまでの距離を移動する意思があるかどうかを尋ねられます。 この対象基準を満たさない人は、地元のハームリダクションセンターに紹介されます。
投獄前オピオイド依存症の ICD-10 スクリーニング基準を満たしています
試用期間中の人向け:
- OAT 配送サイトから 30 km 以内に住んでいる
- 過去 15 日間に OAT を受けていないこと。
- OUD陽性
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 刑務所にいる人の場合: 7 日以内に釈放されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) プログラム
簡易介入には 2 つの目的があります。
まず、BI は、潜在的な危険性と健康への悪影響を示すことで、潜在的な参加者に物質の誤用、乱用、依存のリスクを知らせるように設計されています。
第二に、BI は、潜在的な参加者に危険な行動 (薬物使用の継続など) を減らし、薬物依存性障害の治療を求めるよう動機づけることを目的としています。
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まず、BI は、潜在的な危険性と健康への悪影響を示すことで、潜在的な参加者に物質の誤用、乱用、依存のリスクを知らせるように設計されています。
第二に、BI は、潜在的な参加者に危険な行動 (薬物使用の継続など) を減らし、薬物依存性障害の治療を求めるよう動機づけることを目的としています。
当社の BI では、リリース時またはコミュニティで利用できるオピオイド作動薬療法 (OAT) に関する証拠に基づいた情報を提供します。
私たちは彼らに OAT のリスクと利点を知らせ、コミュニティで OAT にどのようにアクセスできるかを説明します。
OAT は、オピオイド依存症のウクライナ、モルドバ、キルギスの国民に無料で提供されます。
BI は約 20 分間続き、質問する時間が設けられます。
BI には音声は記録されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OAT への登録
時間枠：12ヶ月
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国ごとの、OAT に登録する参加者の総数を研究手順を受けた参加者の数で割った値。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OAT の知識
時間枠：6ヶ月
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6 か月時点での研究グループによって層別化された介入前と介入後の OAT の知識の複合スコアの全体平均変化 (OAT に登録されている vs 登録されていない)。
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6ヶ月
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OAT の姿勢
時間枠：6ヵ月
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6 か月時点での、研究グループによって層別化された OAT に対する介入前と介入後の OAT に対する態度の複合スコアの全体的な平均変化 (OAT に登録されている vs 登録されていない)。
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6ヵ月
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OATへの関心
時間枠：6ヵ月
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6 か月時点での OAT 開始の対象となる複合スコアの全体的な平均変化。介入前と介入後を研究グループごとに層別化したもの（OAT 登録者 vs 非登録者）。
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6ヵ月
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OATの難易度
時間枠：6ヵ月
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6 か月時点での、研究グループによって層別化された介入前と介入後の OAT 開始の困難さの複合スコアの全体平均変化 (OAT に登録されている vs 登録されていない)。
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6ヵ月
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OATの重要性
時間枠：6ヵ月
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6 か月時点での、研究グループによって層別化された介入前と介入後における OAT 開始の重要性の複合スコアの全体平均変化 (OAT に登録されている vs 登録されていない)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Natalya Shumskaya、AIDS Foundation East-West
- スタディディレクター：Nataliia Saishuk、Ukrainian Institute for Public Health Policy
- スタディディレクター：Svetlana Doltu、AFI - Act for Involvement
- 主任研究者：Frederick L Altice, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1407014374
- 2R01DA029910-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。